heptorite

Lyofilisat til fremstilling av løsning for inn / inn og i / m av introduksjon i form av porøs masse av hvit eller nesten hvit farge; gjennomsiktig løsemiddel, fargeløs til gulaktig, med en karakteristisk lukt.

Løsemiddel: L-lysin (i form av monohydrat) - 68,48 mg, natriumhydroksydløsning - til pH 9,8-10,3, vann d / og - opp til 1 ml.

Beholdere av fargeløst glass (5) komplett med et oppløsningsmiddel (5 ml. 5 ml.) - pakke kartong med skillevegger.

Heptor tilhører gruppen hepatoprotektorer med antidepressiv aktivitet. Det har choleretic og cholekinetic effekter. Den har avgiftning, regenerering, antioksidant, antifibrose og nevrobeskyttende virkninger.

Det kompenserer for mangelen på ademetionin og stimulerer produksjonen i kroppen, først og fremst i leveren og hjernen. Delta i biologiske reaksjoner av transmetylering (donor av metylgruppen) - S-adenosyl-L-metioninmolekylet (ademetionin) donerer metylgruppen i metyleringsreaksjonene av fosfolipider av cellemembraner, proteiner, hormoner, neutromediatorer, etc.; transsulfering - forløperen til cystein, taurin, glutation, (gir redoksmekanismen for cellulær avgiftning), koenzym A. Øker glutamininnholdet i leveren, cystein og taurin i plasma; reduserer innholdet av metionin i serum, normaliserende metabolske reaksjoner i leveren. Etter dekarboksylering deltar den i aminopropyleringsprosessene som en forløper for polyaminer - putrescin (stimulator for celleregenerasjon og proliferasjon av hepatocytter), spermidin og spermin, som er inkludert i strukturen av ribosomer.

Det har koleretisk effekt på grunn av økt mobilitet og polarisering av hepatocytmembraner på grunn av stimulering av syntese av fosfatidylkolin i dem. Dette forbedrer funksjonen til transportsystemer av gallsyrer forbundet med membraner av hepatocytter og bidrar til gjennomføringen av gallsyrer i galdesystemet. Effektiv med intralobulær kolestase (brudd på syntese og galleflyt). Den fremmer gallsyreavgiftning, øker innholdet av konjugerte og sulfaterte gallsyrer i hepatocytter. Konjugering med taurin øker løseligheten av gallsyrer og deres fjerning fra hepatocytter. Prosessen med sulfatering av gallsyrer bidrar til eliminering av nyrene, forenkler passasje av hepatocytt gjennom membranen og utskillelse av galle. I tillegg beskytter sulfaterte gallsyrer membranene i leverceller fra giftige effekter av ikke-sulfaterte gallsyrer, som er tilstede i høye konsentrasjoner i hepatocytter med intrahepatisk kolestase. Hos pasienter med diffuse leversykdommer (skrumplever, hepatitt) med intrahepatisk kolestasessyndrom reduseres sværhetsgraden av kløe og endringer i biokjemiske parametere, inkludert direkte bilirubinkonsentrasjoner, alkalisk fosfataseaktivitet, g-glutamyltranspeptidase, aminotransferase. Choleretic og hepatoprotective effekt vedvarer opptil 3 måneder etter at behandlingen er avsluttet.

Det har vist seg å være effektivt i hepatopatier forårsaket av hepatotoksiske stoffer. Tildeling av ademetionin til pasienter med opioidavhengighet, ledsaget av leverskade, fører til en lavkonjunktur av kliniske manifestasjoner av abstinens, forbedring av leverens funksjonelle tilstand og mikrosomal oksidasjonsprosesser.

Antidepressiv aktivitet opptrer gradvis, fra og med slutten av 1 ukers behandling og stabiliseres innen 2 uker med behandling. Effektiv med tilbakevendende endogene og neurotiske depressioner som er resistente mot amitriptylin. Det har evnen til å avbryte tilbakefallet av depresjon.

Utnevnelse med slitasjegikt reduserer alvorlighetsgraden av smerte, øker syntesen av proteoglykaner og fører til delvis regenerering av bruskvev.

Heptor: indikasjoner på bruk og dosering

Med eliminering av sykdommer som forårsaker galde stasis, brukes legemidlet Heptor. Verktøyet refererer til hepatoprotektorer og er i tillegg preget av antidepressiv aktivitet. Denne hepatoprotektoren bidrar til å øke intensiteten av galleutstrømningen, forbedre organers funksjon, reduserer nivået av skade som påføres leverceller som følge av sykdommer i kronisk form. Hva er funksjonene ved injeksjonen med stoffet, hvilke indikasjoner og kontraindikasjoner eksisterer, vi vil vurdere i denne håndboken.

Slett form og aktiv komponent

Sammen med de konvekse tabletter som har et skall, fremstilles lyofilisat, beregnet for fremstilling av oppløsningen. Det injiseres i en vene eller intramuskulært. Pakken inkluderer:

  1. Lyofilisatpulveret er en masse av hvitt eller hvitt gult utseende. Det har ingen hjelpekomponenter og er pakket i hetteglass. I hver av dem er den aktive komponenten - ademetionin i mengden 400 mg (eller 760 mg ademetionin 1,4-butandisulfonat).
  2. Transparent løsningsmiddel med nyanser, alt fra gul til fargeløs, med spesiell lukt. 1 ml av denne væsken inneholder 68,48 mg L-lysin i form av et monohydrat. I tillegg inneholder preparatet natriumhydroksyd i oppløsning - til en pH på 9,8-10,3 og en væske til injeksjoner.

5 flasker med hovedkomponent og 5 ampuller som inneholder 5 ml løsningsmiddel, er pakket i kartongemballasje. For å forberede væsken til injeksjon, er det nødvendig å blande komponentene. Den resulterende væsken vil være klar, med en lysegul farge eller fargeløs. Synlig sediment er fraværende.

Ademethionin, som er en aktiv komponent i sammensetningen av Heptor, er involvert i en rekke biokjemisk aktive prosesser som forekommer i kroppen. Dette aktiverer produksjonen av endometriem ademetionin. Denne komponenten er tilstede i vev og væsker av en biologisk art. I tillegg går det fram for en rekke polyaminer. Fremmer nærværet av putrescin, som aktiverer regenereringsprosessene i celler, fremmer spredning av hepatocytter.

Farmakokinetiske egenskaper

Intravenøs hepatitt eller muskel injiseres. Hvis parameteren for biotilgjengelighet ved oral administrering av tabletter er 5%, deretter med en intramuskulær injeksjonsmetode, når denne tallet 95%. Inntrengningen av den aktive komponent skjer gjennom BBB. Når du injiserer injeksjoner i en muskel eller en vene, så vel som under inntak av tabletter, er det en signifikant økning i metning med ademetionin i cerebrospinalvæsken. Biotransformasjonsprosesser forekommer i leveren, og utgangen utføres gjennom nyrene med halveringstid på opptil 1,5 timer.

Terapeutisk effekt av stoffet

Addemethionin, som er en del av Heptor, gir en rekke terapeutiske effekter fra bruken av dette verktøyet. Siden det største innholdet av dette stoffet er observert i hjernen og leveren, er det på disse organene at hovedvirkningen av stoffet er rettet.

På grunn av den hepatoprotective effekten, øker leverenes resistens til effekten av ulike negative faktorer. Celler øker deres styrke mot skade. Aktiviteten til denne kroppen vokser. Samtidig er det også en intensivering av dannelsen og reproduksjonen av celler, erstatning av elementene som vises hos de døde. Den profylaktiske effekten på cirrose eller fibrose i leveren på bakgrunn av kroniske sykdommer er basert på denne effekten.

Den koleretiske og cholekinetiske karakteren av påvirkning er basert på å stimulere dannelsen av galle og øke intensiteten av dens utstrømning. Eliminering av effekten av stagnasjon av galle øker effektiviteten av leveren uten å utvide dets kanaler. Samtidig gir stoffet forebygging av betennelse i dette organet. Mer aktiv utstrømning gir kampen mot kolestase og forlenger ettergivelsesperioden hos pasienter med cholecystitis.

Injiserer stoffet reduserer produksjonen og nøytraliserer skadelige stoffer som genereres av organer og vev eller kommer inn i kroppen fra det ytre miljø. Avgiftningseffekten bidrar til aktiv nøytralisering av toksiner i leveren. Samtidig er antioxidant-effekten også kjent, som et resultat av hvilke cellene tåler den negative påvirkning av frie radikaler med bedre utholdenhet.

Heptoras rolle som nevrobeskyttende er forbundet med styrking av hjerneceller og nervefiberfibre. I tilfelle av alvorlige rusmiddelreaksjoner minimeres sannsynligheten for oppstart og økning av manifestasjoner av encefalopati. Samtidig øker intensiteten av reproduksjon og fornyelse av NA-celler, noe som har en positiv effekt i kampen mot fibrose og sklerose.

Bruk av stoffet bidrar til lindring av depresjon og for å motvirke deres tilbakefall. Den antidepressive effekten gir maksimal nytte ved slutten av 14-dagers behandlingsperiode, men ved slutten av de første syv dagene kan du føle begynnelsen på en positiv effekt.

Indikasjoner for bruk

Heptora-injeksjoner brukes til behandling av plager, ledsaget av galdeveier:

  • fett degenerasjon av dette organet;
  • Hepatitt av forskjellig opprinnelse, inkludert på grunn av virkningen av virus, giftige reaksjoner, medisinsk opprinnelse, samt kronisk type;
  • lesjoner av leveren med alkoholholdige drikker eller medisinske komponenter;
  • cholecystitis av kronisk type, ikke ledsaget av dannelse av steiner;
  • cholangitis;
  • cirrhotisk leverskade;
  • encefalopati, inkl. og på grunn av leversvikt.

Det er viktig! Prescribe stoffet også i behandlingen av depressivt syndrom, så vel som i tilfelle av aktivt uttakssyndrom av alkoholholdig opprinnelse.

Kontra

Det er strengt forbudt å ta stoffet i flere kategorier av pasienter:

  • under 18 år
  • gravide i I-II trimesteren;
  • med intoleranse mot komponentene som er en del av dette stoffet.

Det er viktig! For kvinner under amming vurderes muligheten for å motta stoffet fra standpunktet for å korrelere fordelene til pasienten og farene for det ufødte barnet.

Hvordan du bruker Heptor injeksjon

Når en person er foreskrevet med stoffet Heptor, bør injeksjonen gjøres i henhold til bruksanvisningen. Du må følge regler for utarbeidelse av væsken for introduksjonen og prosedyren for inngangen til muskelen eller venen.

Prosedyren for innføring av stoffet

Heptor-pakningen inneholder hetteglassene, innenfor hvilke lyofilisatet er plassert, i tillegg til det tilsvarende antall ampuller med et løsningsmiddel av væskeaktivitet. Den sistnevnte komponenten anbefales å brukes i prosessen med å gi formuleringen den form som er nødvendig for effektiv administrering uten risiko for helsen til venen eller intramuskulært.

Vanligvis med leverproblemer og dets patologiske forandringer, intramuskulært eller intravenøst, bør 400-800 mg administreres daglig. Dette tilsvarer 1-2 hetteglass med aktiv ingrediens. Behandlingsforløpet er to uker hver dag. Hvis det er behov for å fortsette behandlingen, så etter injeksjoner, er det nødvendig å bytte til bruk av tabletter på 800-1600 mg daglig. Varigheten av den etterfølgende oral administrering er ikke mer enn 4 uker.

For å eliminere depressive syndrom, er injeksjoner med et totalt volum på 400-800 mg per dag kreves. Varigheten av behandlingsperioden er 2-3 uker. Etter en medisinsk administrasjon gjennom en vene eller i en muskel, om nødvendig, bruk et annet behandlingsregime - ta i tablettform, 800-1600 mg daglig. Kurset vil være 14-28 dager.

Hvordan klargjøre løsningen for introduksjonen

Inntasting av legemidlet inne i venen betraktes som det foretrukne behandlingsalternativet, sammenlignet med bruk av intramuskulær natur. Dette faktum skyldes redusert risiko for komplikasjoner av ulike typer. Fortynn produktet bør være i svært kort tid før bruk av løsningen. Oppbevar det allerede fortynnede produktet, derfor må ikke ubrukte rester kastes så snart som mulig. Det er uakseptabelt å blande Heptor med løsninger i hvis struktur kalsiumioner er tilstede. Imidlertid er kompatibilitet med andre formuleringer beregnet for infusjoner, for eksempel glukose og saltoppløsning, notert.

I fremstillingsprosessen blir først et væskeoppløsningsmiddel tilsatt til sprøyten, og deretter introdusert i hetteglasset med lyofilisatet. Gjør dette nøye for å forhindre spredning av partikler av et stoff på veggene i beholderen. For maksimal oppløsning er det nødvendig å foreta en nøyaktig omrøring av flasken.

Etter oppløsning av lyofilisatet, bør en oppløsning oppnås uten fravær av urenheter. Det skal ikke være uoppløste partikler. Fargen på løsningen er hvit eller hvit og gul. Avvik fra de angitte parametrene indikerer at stoffet ikke kan tas opp.

Intravenøse infusjonsfunksjoner

Heptor-løsningen injiseres i en vene av en strøm eller ved infusjon. I den første varianten av manipulasjon injiseres stoffet i en blodåre på samme måte som intramuskulær injeksjon. I andre tilfelle vil prosessen bli tregere, dryppe. Derfor blandes oppløsningen med saltvann i et volum på 250-500 ml.

Hvis innføringen av strålen, er stoffet skrevet i en sprøyte. Det anbefales at du velger bare en tynn nål intravenøs. Når sprøyten er plassert vertikalt, fjernes luftbobler fra den. Deretter tørkes nålens indre sted med et antiseptisk middel. Nålen trer inn i venen, og løsningen er sakte, over 2-3 minutter, injisert for det tiltenkte formål. Etter prosedyren blir injeksjonsstedet slettet med et antiseptisk middel.

Ved infusjon av intravenøs virkning fortynnes midlet med et væske-løsningsmiddel. Deretter helles den i en oppløsning beregnet på infusjoner (saltvann eller glukose 5%) i et forhold på 1 fl. Heptor 250 ml væske. Etter tilkobling til systemet bør injeksjonshastigheten være 15-25 dråper per minutt.

Intramuskulær injeksjon

Etter fortynning av legemidlet trekkes løsningen i en sprøyte med en ganske lang nål. Velg en tykk nåldesign, fokusert på intramuskulær avtale. Deretter skal luft slippes ut av væsken. Injiseringsstedet behandles med et antiseptisk middel. Intramuskulær injeksjon av legemidlet Heptor er ønskelig i den laterale tredjedel av toppen av låret eller den øvre tredjedel av skulderen på den eksterne plasseringen. Når det injiseres i baken, er det fare for subkutan injeksjon.

Nålen skal settes inn i vevet dypere - vertikalt til et sted på overflaten. Etter fjerning av nålen behandles området med et antiseptisk middel. Siden behandlingsforløpet er lang, bør hver etterfølgende injeksjon bevege seg 1 cm fra det tidligere brukte stedet. Ellers er det mulig at blåmerker og abscessfenomener er tilgjengelige.

Overdosering og bivirkninger

Informasjon om den oppdagede overdosen av dette stoffet blir ikke oppdaget. Generelt er det god toleranse hos pasientene, men med injeksjonsmetoden for administrasjon er det noen bivirkninger som er mulige:

  • halsbrann;
  • gastralgisk reaksjon;
  • allergiske manifestasjoner;
  • manifestasjon av dyspepsi.

Negative prosesser på hudoverflaten (utslett eller kløe), NS-reaksjon (svimmelhet, hodepine, søvnmangel) er mulige. Tilfeller av flebitt av overfladiske vener, spyling og muskelkramper ble notert. Negative effekter er mulige på fordøyelseskanalen - kvalme, oppkast, kolikk, tørr munn, flatulens, etc.

Spesifikke krav i søknaden

Det er situasjoner som krever nøye bruk av legemidlet på kort og langvarig terapi. Innføringen av midlene intramuskulært eller i en blodåre utføres kun med doktors samtykke og ved hans avgjørelse.

Spesielle tilfeller

Personer over 65 år tolererer stoffet ganske bra, slik at standarddosen ikke reduseres. Samtidig anbefales det å bruke minimumsdosenivået med en gradvis retur til normal i de første dagene av administrasjonen.

Når du tar Heptora, kan det oppstå angst, som kan elimineres ved å endre doseringen. Ikke forsink med å ta medisinen. På grunn av effekten av tonic effekten er det ikke tilrådelig å lage injeksjoner på dagen før søvn.

Når en pasient diagnostiseres med levercirrhose, under Heptor-behandlingen, er det nødvendig å overvåke blodsammensetningen og overvåke parametrene for gjenværende nitrogen i den. Det er også viktig å vite indikatorene for tilstedeværelsen av urea i blodet, samt kreatinin. Mangelen på vitaminer i gruppe B sammen med begrenset tilgjengelighet av folsyre påvirker absorberbarheten av stoffet negativt. Med en mangel på disse komponentene, anbefales det å introdusere disse komponentene i en terapeutisk kurs.

Det er viktig! Ved bipolar lidelse kan behandling med ademetionin føre til inversjon av påvirkning.

Utnevnelse til barn

Legemidlet er ikke foreskrevet for barn under 18 år.

Behandling under graviditet

Ta stoffet i løpet av de to første trimesterene av graviditet er strengt forbudt. Utnevnelse i tredje trimester er mulig, men bare ved doktorgrad og med regelmessig overvåkning av tilstanden til mor og foster.

Under ammingsperioden er bruk av medisiner tillatt med avtale av lege. Samtidig vurderes muligheten for å suspendere amming, og helserisikoen til både mor og barn vurderes.

Interaksjon med andre midler

Pålitelig informasjon om interaksjonen med andre medisinske stoffer er ikke definert. Imidlertid er det ønskelig å avstå fra samtidig administrering med tricykliske antidepressiva midler. Det er ikke hensiktsmessig å inkludere i Geptor behandling hvis pasienten allerede tatt selektive inhibitorer som gir reopptak av serotonin, så vel som legemidler med tryptofan.

Midler med tiltak som ligner på Heptor er Ademetionin-hetteglass, Heptor N, Heptral. Oppbevar ampuller på et tørt og mørkt sted. Temperatur ikke mer enn 25 grader Celsius. Holdbarheten til lyofilisatet er 2 år, og løsningsmidlet er 3 år.

HEPTOR (HEPTOR)

Registreringsbevisinnehaver:

Doseringsform

Utgivelsesform, emballasje og sammensetning Ademetionin

Lyofilisat til fremstilling av løsning for inn / inn og i / m av introduksjon i form av porøs masse av hvit eller nesten hvit farge; gjennomsiktig løsemiddel, fargeløs til gulaktig, med en karakteristisk lukt.

Løsemiddel: L-lysin (i form av monohydrat) - 68,48 mg, natriumhydroksydløsning - til pH 9,8-10,3, vann d / og - opp til 1 ml.

Beholdere av fargeløst glass (5) komplett med et oppløsningsmiddel (5 ml. 5 ml.) - pakke kartong med skillevegger.

Farmakologisk aktivitet

Hepatoprotector, har antidepressiv aktivitet. Det har choleretic og cholekinetic effekter. Den har avgiftning, regenerering, antioksidant, antifibrose og nevrobeskyttende egenskaper.

Det kompenserer for mangelen på ademetionin og stimulerer produksjonen i kroppen, først og fremst i leveren og hjernen. Delta i biologiske reaksjoner av transmetylering (en donor av metylgruppen) - S-adenosyl-L-metioninmolekylet (ademetionin), er en donor av metylgruppen i metyleringsreaksjonene av fosfolipider av cellemembraner, proteiner, hormoner, nevrotransmittere; deltar i transsulfatiseringsreaksjoner som en forløper for cystein, taurin, glutation (gir redoksmekanismen for celleavgiftning), acetyleringscoenzyme. Øker innholdet av glutamin i leveren, cystein og taurin i plasma; reduserer innholdet av metionin i serum, normaliserende metabolske reaksjoner i leveren. I tillegg til dekarboksylering deltar den i aminopropyleringsprosessene som en forløper for polyaminer - putrescin (stimulator for celleregenerasjon og proliferasjon av hepatocytter), spermidin og spermin, som inngår i strukturen av ribosomer.

Det har koleretisk effekt på grunn av økt mobilitet og polarisering av hepatocytmembraner, på grunn av stimulering av syntesen av fosfatidylkolin i dem. Dette forbedrer funksjonen til transportsystemer av gallsyrer forbundet med membraner av hepatocytter og bidrar til gjennomføringen av gallsyrer i galdesystemet. Effektiv med intralobulær kolestase (brudd på syntese og galleflyt). Det bidrar til avgiftning av gallsyrer, øker innholdet av konjugerte og sulfaterte gallsyrer i hepatocytter. Konjugering med taurin øker løseligheten av gallsyrer og deres fjerning fra hepatocytten. Prosessen med sulfering av gallsyrer bidrar til muligheten for eliminering av nyrene, forenkler passasje av hepatocytt gjennom membranen og utskillelse av galle. I tillegg beskytter sulfaterte gallsyrer membranene i leverceller fra giftige virkninger av ikke-sulfaterte gallsyrer (i høye konsentrasjoner tilstede i hepatocytter med intrahepatisk kolestase). Hos pasienter med diffuse leversykdommer (skrumplever, hepatitt) med intrahepatisk kolestasessyndrom reduseres sværhetsgraden av kløe og endringer i biokjemiske parametere, inkludert direkte bilirubinnivå, aktivitet av alkalisk fosfatase, aminotransferase.

farmakokinetikk

Etter en enkelt oral dose på 400 mg Cmax ademetionin i plasma oppnås på 2-6 timer og er 0,7 mg / l. Biotilgjengeligheten av stoffet når det administreres er 5%, med administrasjonen / m - 95%.

Binding til serumproteiner litt.

Gets gjennom BBB. Uavhengig av administrasjonsruten, er det en signifikant økning i konsentrasjonen av ademetionin i cerebrospinalvæsken. Metabolisert i leveren. T1/2 - 1,5 h. Utskilt i nyrene.

Indikasjoner stoffet Ademetionin

Intrahepatisk kolestase ved prekirotiske og cirrhotiske tilstander, inkludert: fettdegenerasjon av leveren; kronisk hepatitt; giftig leverskade av ulike etiologier, inkludert alkohol, virus, medisiner (antibiotika, anticancer, antituberkulose og antivirale legemidler, trisykliske antidepressiva, orale prevensiver); kronisk cholecystitis uten stein cholangitis; levercirrhose; encefalopati, inkl. assosiert med leversvikt (inkludert alkohol).

Leverbehandling med Heptor: instruksjoner og vurderinger

Feil livsstil, antibiotikabehandling, fettstoffer er faktorer som primært påvirker leveren. Legemidlet Heptor er ofte foreskrevet for pasienter ikke bare i tilfelle sykdommer i dette organet, men også for å beskytte leveren mot negative effekter. Hvordan bruke Heptor?

Legemiddelet Heptor inkluderer ademetionin (INN), som spiller rollen som den aktive substansen. I tillegg inneholder medisinen andre komponenter som ikke har terapeutisk effekt. Legemidlet har to former for utgivelse:

  • tabletter i det gule skallet 400 mg;
  • pulver i ampuller hvorfra injeksjonsvæske oppløses.

Heptor har en flersidig effekt på kroppen:

  • er en hepatoprotector;
  • fremmer vevregenerering;
  • fungerer som en antioksidant;
  • renser leveren av giftstoffer;
  • Beskytter og gjenoppretter nevrale forbindelser.

Et så bredt spekter av egenskaper er mulig på grunn av virkningen av hovedstoffet. Det deltar i de biokjemiske prosessene i menneskekroppen og bidrar til utviklingen av andogen ademetionin - et stoff som er tilstede i vev og kroppsvæsker. Ademetionin spiller en viktig rolle i cellegenerering.

Etter å ha tatt pillen, oppstår maksimal konsentrasjon av den aktive substansen i kroppen etter 3-4 timer. Det er i stand til å trenge inn i blodet i små mengder, men mest av alt ademetionin er notert i cerebrospinalvæsken. Legemidlet utskilles av nyrene. Injiser med en løsning foreskrevet intravenøst ​​eller intramuskulært.

Indikasjoner for bruk av Heptor er:

  • hepatitt av ulike etiologier;
  • intrahepatisk kolestase;
  • skrumplever og forhold nær det;
  • encefalopati;
  • alkoholmisbruk;
  • depresjon.

Legemidlet bør ikke konsumeres i følgende tilfeller:

  • med intoleranse mot komponentene av stoffet;
  • hvis levercirrhose er tilstøtende med hyperasotermi (i unntakstilfeller er behandling foreskrevet, men nivået av nitrogen i plasma overvåkes kontinuerlig);
  • i 2. og 3. trimester av graviditet;
  • hvis pasienten er under 18 år;
  • når du ammer.

Tradisjonelt tolereres heptoren godt, men instruksjonen advarer om at bivirkninger er mulige:

  • allergisk reaksjon på stoffets komponenter;
  • Mage ubehag på grunn av syre eksponering;
  • hevelse;
  • svakhet, døsighet;
  • kramper.

Hvis stoffet brukes i lang tid, må du kontrollere nivået av kreatinin og urea i serum.

Hvis legemidlet er foreskrevet for oral administrasjon, anbefales det å ta tablettene mellom måltider uten å male eller tygge dem. I følge bruksanvisningen kan en dag ikke ta mer enn 4 tabletter. Varigheten av behandlingen er foreskrevet av legen, men tradisjonelt varer behandlingsforløpet ca 4 uker.

Ved sykdoms akutte sykdom foreskrives pasienten injeksjoner med en Heptor intravenøst ​​eller intramuskulært. Behandlingsforløpet varer opptil 3 uker. Pulveret fortynnes i en spesiell løsning, som er festet til stoffet. Det er nødvendig å klargjøre løsningen umiddelbart før introduksjonen.

Siden Heptor virker på kroppen som tonic, anbefales terapeutiske prosedyrer i første halvdel av dagen. Hvis det etter en måned med behandling er nødvendig med et annet behandlingsforløp, kan det utføres etter kort tid.

I nærvær av nyresvikt må pasientene ta Heptor veldig nøye. Hvis kroppen ikke har nok vitaminer fra gruppe B, bør de inngå en terapeutisk kurs. Pasienter med psykose krever nøye observasjon, siden depresjon kan bli til mani etter å ha tatt medisinen.

Siden i løpet av behandlingen med Heptor kan svimmelhet føles som en av bivirkningene, anbefaler instruksjonen at du gir opp kjøring av bilen og kontrollerer komplekse mekanismer for en stund. Forsiktighet bør utvises, ta Heptor samtidig med antidepressiva og urtehjelpemidler med tryptofan i preparatet.

Uavhengig av å ta Heptor for å opprettholde leveren anbefales ikke. Og selv om medisinen ikke er farlig for helse, er det bedre å konsultere lege i nærvær av sykdommer.

Heptor er et dyrt stoff. På apoteket er gjennomsnittskostnaden 900-1000 rubler. Hvis du ikke kan få denne medisinen, kan du bruke analogene.

Den eneste strukturelle analogen av stoffet er Heptral. Begge stoffene har samme aktive ingrediens, så nesten ikke annerledes. Heptral er også tilgjengelig i form av tabletter og pulver til oppløsning. Når en pasient har spørsmål om hvilken medisin man skal velge, er det vanskelig å gi råd. Legemidler varierer bare i pris og produsent. Heptor er et russisk-laget stoff, derfor er det billigere. Heptral leveres fra Italia, og kostnaden er høyere.

Analoge hepatoprotektorer som ikke er strukturelle i forhold til Heptor, omfatter:

  1. 1. Hepadif. Legemidlet, bestående av 5 hovedkomponenter: adenosin, riboflavin og pyridoksin, cyanokobalamin og karnitin. Hver av disse komponentene på sin egen måte påvirker leveren, og gir en gunstig effekt. Som regel brukes stoffet i cirrhose og hepatitt av ulike etiologier, samt å nøytralisere de toksiske effektene på leveren av visse medisiner. Legemidlet er tilgjengelig i kapsler og ampuller med pulver til oppløsning og kan foreskrives for voksne og barn over 7 år.
  2. 2. Carnitene. Legemidlet, skapt på grunnlag av venstre karnitin. Dette er en forbindelse av naturlig opprinnelse, nær vitamin B-vitamin. Den er produsert i form av tabletter og injeksjonsvæske. Utnevnt med mangel på karnitin i kroppen. Kanskje bruk av angina, hjerteinfarkt.
  3. 3. Hepabene. Urtepreparat basert på melkdistriktsekstrakt og dymyanki. Forbindelsene som utgjør disse plantene, normaliserer strømmen av galle, bidrar til regenerering av organs celler. Legemidlet brukes i inflammatoriske prosesser i galdeveiene, dyskinesi, cholecystitis. Tilgjengelig i kapsler, tillatt for barn fra 6 år.
  4. 4. Carsil. Legemidlet, sammen med hjelpekomponenter, inneholder silymarin. Denne forbindelsen av vegetabilsk opprinnelse, ekstrahert fra melketistel, har en regenererende effekt på leverenceller, hindrer penetrasjon av toksiner i orgelet. Legemidlet brukes til cirrhose, toksiske effekter, hepatitt, for forebygging av leversykdommer. Legemidlet er tilgjengelig i form av piller og er godkjent for bruk av barn fra 12 år.
  5. 5. Livodeksa. Medisinering basert på ursodeoksyolsyre. Det brukes til å oppløse cholesterol steiner, så vel som for behandling av cirrhosis og reflux gastritis. Legemidlet er tilgjengelig i pilleform og har mange bivirkninger.
  6. 6. Essentiale Forte N. Legemidlet er basert på fosfolipider, som styrker levercellemembranen. Det brukes til hepatitt, skrumplever, nekrose av leveren, etter kirurgi for å hindre komplikasjoner, giftig forgiftning og giftose hos gravide kvinner, nevrodermatitt og andre hudsykdommer forårsaket av nedsatt leverfunksjon.

Dette er ikke alle ikke-strukturelle analoger av Heptor. Hver av dem har analoger som vellykket erstatter medisinene som er oppført i listen. Imidlertid er erstatning av Heptor kun mulig med doktors tillatelse, siden de aktive stoffene, indikasjonene og virkningsfaktoren av stoffene er vesentlig forskjellige.

Heptor, Lyofilisat til fremstilling av løsning for intravenøs og intramuskulær administrering komplett med løsningsmiddel

instruksjon

for medisinsk bruk

legemiddel

Geptor

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Lyofilisat til fremstilling av oppløsning til intravenøs og intramuskulær administrering av 400 mg komplett med et løsningsmiddel

struktur

1 flaske lyofilisat inneholder

det aktive stoffet - ademetionin 1,4-butandisulfonat - 760 mg når det gjelder ademetionin - 400 mg,

1 ml oppløsningsmiddel inneholder

Aktivt stoff - L-lysinmonohydrat i form av L-lysin - 68,48 mg

Hjelpestoffer - natriumhydroksydoppløsning til pH 9,8-10,3, vann til injeksjon til 1 ml.

beskrivelse

Lyofilisat: porøs masse av hvit eller nesten hvit farge.

Løsemiddel: klar, fargeløs til gulaktig væske med en karakteristisk lukt.

Farmakoterapeutisk gruppe

Andre legemidler til behandling av gastrointestinale sykdommer og metabolske sykdommer. Aminosyrer og deres derivater. Ademethionine.

ATH-kode A16AA02

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Hos mennesker etter intravenøs farmakokinetiske profil ademetionine er bieksponensiell med en rask fordelingsfase, og i vevet halveringstid på omkring 1,5 timer ved intramuskulær administrering Biotilgjengeligheten -. 96%, maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd 45 minutter etter påføring.

Fordelingsvolumet er 0,41 og 0,44 L / kg for henholdsvis doser av henholdsvis ademetionin 100 mg og 500 mg. Binding til serumproteiner er ubetydelig og er ≤ 5%.

Prosessen med ademetionin metabolisme er syklisk og kalles ademetionin syklus. I det første trinn av denne syklusen avhengige ademetionine metylase ademetionine brukes som et substrat for fremstilling av S-adenosyl-homocystein, som deretter hydrolyseres til adenosin og homocystein hjelp av S-adenosyl-homocystein-gidralazy. Homocystein undergår omvendt omdannelse til metionin ved å overføre metylgruppen fra 5-metyltetrahydrofolat. Til slutt kan metionin omdannes til ademetionin og fullfører syklusen.

Nedsatt utskillelse er 15,5 ± 1,5% etter 48 timer, utskillelse med avføring - 23,5 ± 3,5% etter 78 timer.

farmakodynamikk

Heptor (aktiv ingrediens ademetionin) er en naturlig aminosyre som er tilstede i alle vev og kroppsvæsker. Geptor (ademethionine) over alle fungerer som et koenzym og den metylgruppedonor i mange transmethyleringsreaksjoner, som en forløper for biokjemiske tiolforbindelser (cystein, taurin, glutation, koenzym A, etc.) - i reaksjoner transsulfuration.

Overføringen av metylgrupper (transmetylering) av ademetionin er en viktig metabolsk prosess i konstruksjonen av fosfolipidcellemembranen og spiller en rolle i membranfluiditet.

Heptor (ademetionin) er i stand til å trenge inn i blod-hjernebarrieren. Høye konsentrasjoner Geptor (ademetionine) påvirker transmetyleringsreaksjoner prosesser er meget viktig i hjernevevet på grunn av innflytelse på metabolismen av katekolaminer (dopamin, adrenalin, noradrenalin), indoleamine (serotonin, melatonin) og histamin.

Glutation, en kraftig antioksidant, er en viktig komponent for leveravgiftning. Heptor øker nivået av glutation hos pasienter med nedsatt leverfunksjon av både alkoholholdig og alkoholfri opprinnelse.

Folsyre og vitamin b12 er essensielle næringsstoffer i metabolisme og akkumulering av Heptor (ademetionin).

Legemidlet er effektivt i behandling av intrahepatisk kolestase hos leversykdommer, under graviditet og andre leverdysfunksjoner.

Ved kroniske leversykdommer brytes slike funksjoner av hepatocytter som klaring og regulering av gallsyreproduksjon, noe som fører til utvikling av intrahepatisk kolestase.

Søknad ademetionine blitt undersøkt hos pasienter med kronisk leversykdom, ofte fulgt av cholestase vnutripechechnym: primær biliær cirrhose, primær skleroserende kolangitt, medikament-indusert leverskade, viral hepatitt; kolestase indusert av parenteral ernæring, alkohol og ikke-alkoholisk leverskade.

Intrahepatisk kolestase av gravide kvinner

ademetionine Behandling (a / c, a / m, i en pille) er effektiv i intrahepatisk kolestase av svangerskapet, og manifesterer seg som en reduksjon kløe og forbedre de biokjemiske parametere.

Ademetionine i doser 200-1600 mg / dag, har en markert antidepressiv effekt på pasienter som lider av forskjellige typer av depresjoner (unipolar og bipolar endogen depresjon, nevrose, depressive psykiatriske lidelser), kan sammenlignes med den av tricykliske antidepressiva. Den antidepressive effekten manifesteres ved 5-7 dagers behandling i fravær av bivirkninger, inkludert antikolinerge reaksjoner.

Indikasjoner for bruk

intrahepatisk kolestase ved prekirotiske tilstander og levercirrhose

intrahepatisk kolestase hos gravide kvinner i tredje trimester

Dosering og administrasjon

Intramuskulær (IM), intravenøs (IV). Ved intensiv behandling - i de første 2-3 ukene av behandlingen Geptor administrert i en dose på 400-800 mg / dag, eller i en mengde av 5-12 mg / kg / dag / drypp (meget langsomt) eller / m. Lyofilisat oppløses kun i et spesielt vedlagt løsningsmiddel (løsning av L-lysin). Etter gjennomføring av intensiv behandling utføres vedlikeholdsterapi ved bruk av den orale doseringsformen av Heptor (400 mg tabletter av ademetionin).

Varigheten av behandlingen avhenger av alvorlighetsgraden og sykdommen av sykdommen og bestemmes individuelt av legen.

Eldre pasienter.

Behandlingen er anbefalt å starte med den laveste anbefalte dose, tar hensyn til reduksjon i lever-, nyre- eller hjertefunksjon, tilstedeværelse av ko-morbide tilstander, og anvendelse av andre legemidler.

Bivirkninger

Ikke alltid for utviklede bivirkninger var det mulig å etablere et årsakssammenheng med stoffet.

  • kvalme, magesmerter, diaré

Frekvens ikke satt

  • urinveisinfeksjon
  • forvirring, søvnløshet
  • svimmelhet, hodepine, parestesier
  • kardiovaskulære lidelser
  • "Tides", overflateflebitt
  • oppkast, tørr munn, øsofagitt, gastrointestinale forstyrrelser, dyspepsi, flatulens (oppblåsthet), gastrointestinal smerte, gastrointestinal blødning
  • hepatisk kolikk, cirrhosis
  • hyperhidrose, kløe, hudutslett
  • artralgi, muskelkramper
  • asteni, kuldegysninger, influensalignende symptomer, ubehag, perifer ødem, hypertermi

Post-markedsføring meldinger fra publiserte data (i praktisk bruk)

  • reaksjoner på injeksjonsstedet (meget sjelden hud-nekrose på injeksjonsstedet), angioødem, allergiske hudreaksjoner (slik som utslett, kløe, utslett, erytem).
  • overfølsomhet, anafylaktoide reaksjoner eller anafylaktiske reaksjoner (hyperemi, kortpustethet, bronkospasme, ryggsmerter, ubehag i brystet, endringer i blodtrykk (hypotensjon, hypertensjon) eller endringer i pulsfrekvensen (takykardi, bradykardi))
  • larynx ødem
  • angst

Kontra

overfølsomhet overfor ademetionin og / eller løsningsmiddelkomponenter

genetisk defekt som påvirker metionin og / eller homocystinuri og / eller hyperhomocysteinemia metabolisme (for eksempel cystathion beta syntetase enzymmangel, vitamin B metabolisme defekt12)

barn og ungdom opp til 18 år

Drug interaksjoner

En enkelt sak av serotoninsyndrom ble observert hos en pasient som brukte ademetionin og klomipramin. Må brukes med forsiktighet Geptor samtidig med selektive serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva (for eksempel klomipramin), og vegetabilske preparater midler som inneholder tryptofan.

Spesielle instruksjoner

Intravenøs administrasjon er svært langsom.

B-vitaminmangel12 og folsyre kan føre til en reduksjon i konsentrasjonen ademetionine, men pasienter med risiko (anemi, leversvikt, graviditet, eller potensiale for en mangel på vitaminer som følge av andre sykdommer eller spisevaner, slik som veganere) er nødvendig for å kontrollere innholdet av vitaminer i plasma. Hvis mangel er funnet, behandling med vitamin B12 og folsyre anbefales samtidig med bruk av ademetionin.

Heptor anbefales ikke til bruk hos pasienter med bipolar psykose. Det ble mottatt rapporter om overgang av depresjon til hypomani eller mani under behandling med ademetionin.

Pasienter bør advares om behovet for å informere legen om at symptomene på sykdommen (depresjon) under Heptor-behandlingen ikke går bort eller forverres. Pasienter med depresjon trenger nøye observasjon og konstant psykiatrisk hjelp ved behandling med ademetionin for å overvåke effekten av behandlingen.

En litterær rapport ble mottatt om serotoninsyndrom hos en pasient som fikk ademetionin og klomipramin. Siden muligheten for narkotikainteraksjon ikke er utelukket, er det nødvendig å nøye bruke Heptor samtidig med selektive serotoninopptakshemmere, trisykliske antidepressiva (som klomipramin), legemidler og urte-legemidler som inneholder tryptofan.

Det var rapporter om forbigående eller forverret angst hos pasienter behandlet med Heptor (ademetionin). I de fleste tilfeller var det ikke nødvendig å avbryte behandlingen. I noen tilfeller stoppet angst etter dosereduksjon eller seponering av behandlingen.

Ademethionine samvirker med immunologiske tester for å bestemme nivåer av homocystein, noe som kan resultere i falske forhøyede nivåer av homocystein i blodplasma fra pasienter som er behandlet Geptor (ademetionina). I denne pasientkategori anbefales det å bruke ikke-immunologiske metoder for å bestemme nivået av homocystein i blodplasmaet.

Dosejustering er ikke nødvendig. Ammoniak bør overvåkes hos pasienter med hyperammonemi.

Bruk hepatitt med forsiktighet.

Pediatrisk bruk

Sikkerheten og effekten av bruk av Heptor (ademethionin) hos barn under 18 år er ikke fastslått, slik at bruk i disse pasientgruppene ikke anbefales.

Graviditet og amming

Bruk av høye doser av ademetionin i tredje trimester av svangerskapet forårsaket ingen bivirkninger. Heptor brukes i ² og II trimester av graviditet bare i nødstilfeller.

Under amming, brukes hepatitt bare dersom fordelene ved bruk oppveier risikoen for spedbarnet.

Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil eller potensielt farlig maskineri

Svimmelhet kan oppstå. Du bør ikke kjøre bil eller arbeide med andre mekanismer før fullstendig forsvinning av symptomer som kan påvirke reaksjonshastigheten under disse aktivitetene.

overdose

Symptomer: økte bivirkninger.

Behandling: generell støttende terapi mot bakgrunnen for å overvåke kroppens vitale funksjoner og pasientens kliniske tilstand.

Utgivelsesskjema

Lyofilisat: 400 mg av det aktive stoffet er plassert i hetteglass med fargeløst, nøytralt glass, hermetisk forseglet med gummipropper med innløpende aluminiumskapsler.

Løsemiddel: 5 ml løsningsmiddel helles i nøytrale glassampuller med en kapasitet på 5 ml.

På hetteglasset med lyofilisatet og ampullen med løsningsmidlet, hold etiketten selvklebende.

Det er tillatt å bruke på et hetteglass med løsningsmiddelmarkering ved hjelp av en metode for intaglioutskrift med hurtigreparatblekk.

5 hetteglass med lyofilisat og 5 ampuller med løsningsmiddel er plassert i en blisterpakning laget av en polyvinylkloridfilm.

På 1 blisterstrimmelpakning sammen med instruksjonene for medisinsk bruk i staten og russiske språk plasseres i en papppakke.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° С

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdato.

Salgsbetingelser for apotek

produsenten

Lens-Farm LLC, Russland

Juridisk adresse: 143000, Moskva-regionen, Odintsovskiy rn, pos. Gorki-X, d.30a.

Adresse for produksjon og aksept av krav:

308013 Belgorod, ul. Arbeid, 14. Tlf. (4722) 21-32-26. Faks (4722) 21-34-71

Registreringsbevis Holder

Lens-Farm LLC, Russland

Adressen til organisasjonen som mottar krav fra forbrukere om kvaliteten på produktene i Republikken Kasakhstan:

VEROFARM LLP, Republikken Kasakhstan

Almaty, st. Sain, 30, of. 116

tlf.: (727) 273-1634, (727) 230-09-09

Fikk du sykefravær på grunn av ryggsmerter?

Hvor ofte har du ryggsmerter?

Kan du tolerere smerte uten å ta smertestillende midler?

Lær mer så raskt som mulig for å takle ryggsmerter.

Heptor i ampuller: bruksanvisning

Doseringsform

Lyofilisat for fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær injeksjon av 400 mg, komplett med et løsningsmiddel

struktur

1 flaske lyofilisat inneholder

det aktive stoffet - ademetionin 1,4-butandisulfonat - 760 mg når det gjelder ademetionin - 400 mg,

1 ml oppløsningsmiddel inneholder

Aktivt stoff - L-lysinmonohydrat i form av L-lysin - 68,48 mg

Hjelpestoffer - natriumhydroksydoppløsning til pH 9,8-10,3, vann til injeksjon til 1 ml.

beskrivelse

Lyofilisat: porøs masse av hvit eller nesten hvit farge.

Løsemiddel: klar, fargeløs til gulaktig væske med en karakteristisk lukt.

Farmakoterapeutisk gruppe

Andre legemidler til behandling av gastrointestinale sykdommer og metabolske sykdommer. Aminosyrer og deres derivater. Ademethionine.

ATH-kode A16AA02

Farmakologiske egenskaper

Hos mennesker etter intravenøs farmakokinetiske profil ademetionine er bieksponensiell med en rask fordelingsfase, og i vevet halveringstid på omkring 1,5 timer ved intramuskulær administrering Biotilgjengeligheten -. 96%, maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd 45 minutter etter påføring.

Fordelingsvolumet er 0,41 og 0,44 L / kg for henholdsvis doser av henholdsvis ademetionin 100 mg og 500 mg. Binding til serumproteiner er ubetydelig og er ≤ 5%.

Prosessen med ademetionin metabolisme er syklisk og kalles ademetionin syklus. I det første trinn av denne syklusen avhengige ademetionine metylase ademetionine brukes som et substrat for fremstilling av S-adenosyl-homocystein, som deretter hydrolyseres til adenosin og homocystein hjelp av S-adenosyl-homocystein-gidralazy. Homocystein undergår omvendt omdannelse til metionin ved å overføre metylgruppen fra 5-metyltetrahydrofolat. Til slutt kan metionin omdannes til ademetionin og fullfører syklusen.

Nedsatt utskillelse er 15,5 ± 1,5% etter 48 timer, utskillelse med avføring - 23,5 ± 3,5% etter 78 timer.

Heptor (aktiv ingrediens ademetionin) er en naturlig aminosyre som er tilstede i alle vev og kroppsvæsker. Geptor (ademethionine) over alle fungerer som et koenzym og den metylgruppedonor i mange transmethyleringsreaksjoner, som en forløper for biokjemiske tiolforbindelser (cystein, taurin, glutation, koenzym A, etc.) - i reaksjoner transsulfuration.

Overføringen av metylgrupper (transmetylering) av ademetionin er en viktig metabolsk prosess i konstruksjonen av fosfolipidcellemembranen og spiller en rolle i membranfluiditet.

Heptor (ademetionin) er i stand til å trenge inn i blod-hjernebarrieren. Høye konsentrasjoner Geptor (ademetionine) påvirker transmetyleringsreaksjoner prosesser er meget viktig i hjernevevet på grunn av innflytelse på metabolismen av katekolaminer (dopamin, adrenalin, noradrenalin), indoleamine (serotonin, melatonin) og histamin.

Glutation, en kraftig antioksidant, er en viktig komponent for leveravgiftning. Heptor øker nivået av glutation hos pasienter med nedsatt leverfunksjon av både alkoholholdig og alkoholfri opprinnelse.

Folsyre og vitamin B12 er essensielle samnæringsstoffer i metabolisme og akkumulering av Heptor (ademetionin).

Legemidlet er effektivt i behandling av intrahepatisk kolestase hos leversykdommer, under graviditet og andre leverdysfunksjoner.

Ved kroniske leversykdommer brytes slike funksjoner av hepatocytter som klaring og regulering av gallsyreproduksjon, noe som fører til utvikling av intrahepatisk kolestase.

Søknad ademetionine blitt undersøkt hos pasienter med kronisk leversykdom, ofte fulgt av cholestase vnutripechechnym: primær biliær cirrhose, primær skleroserende kolangitt, medikament-indusert leverskade, viral hepatitt; kolestase indusert av parenteral ernæring, alkohol og ikke-alkoholisk leverskade.

Intrahepatisk kolestase av gravide kvinner

ademetionine Behandling (a / c, a / m, i en pille) er effektiv i intrahepatisk kolestase av svangerskapet, og manifesterer seg som en reduksjon kløe og forbedre de biokjemiske parametere.

Ademetionine i doser 200-1600 mg / dag, har en markert antidepressiv effekt på pasienter som lider av forskjellige typer av depresjoner (unipolar og bipolar endogen depresjon, nevrose, depressive psykiatriske lidelser), kan sammenlignes med den av tricykliske antidepressiva. Den antidepressive effekten manifesteres ved 5-7 dagers behandling i fravær av bivirkninger, inkludert antikolinerge reaksjoner.

Indikasjoner for bruk

 intrahepatisk kolestase ved prekirotiske tilstander og levercirrhose

 intrahepatisk kolestase hos gravide kvinner i tredje trimester

Dosering og administrasjon

Intramuskulær (IM), intravenøs (IV). Ved intensiv behandling - i de første 2-3 ukene av behandlingen Geptor administrert i en dose på 400-800 mg / dag, eller i en mengde av 5-12 mg / kg / dag / drypp (meget langsomt) eller / m. Lyofilisat oppløses kun i et spesielt vedlagt løsningsmiddel (løsning av L-lysin). Etter gjennomføring av intensiv behandling utføres vedlikeholdsterapi ved bruk av den orale doseringsformen av Heptor (400 mg tabletter av ademetionin).

Varigheten av behandlingen avhenger av alvorlighetsgraden og sykdommen av sykdommen og bestemmes individuelt av legen.

Eldre pasienter.

Behandlingen er anbefalt å starte med den laveste anbefalte dose, tar hensyn til reduksjon i lever-, nyre- eller hjertefunksjon, tilstedeværelse av ko-morbide tilstander, og anvendelse av andre legemidler.

Bivirkninger

Det var ikke alltid mulig for de utviklede bivirkningene å etablere et årsakssammenheng med stoffet.

 kvalme, magesmerter, diaré

Frekvens ikke satt

 urinveisinfeksjon

 forvirring, søvnløshet

- Svimmelhet, hodepine, parestesier

 "tidevann", overflateflebitt

Oppkast, munntørrhet, esophagitt, gastrointestinale sykdommer, dyspepsi, flatulens (oppblåsthet), gastrointestinale smerter, gastrointestinal blødning

 leverkolikk, cirrhosis

 hyperhidrose, kløe, hudutslett

 artralgi, muskelkramper

Asteni, kuldegysninger, influensalignende symptomer, ubehag, perifer ødem, hypertermi

Post-markedsføring meldinger fra publiserte data (for praktisk bruk)

 reaksjoner på injeksjonsstedet (svært sjelden, nekrose av huden på injeksjonsstedet), angioødem, allergiske hudreaksjoner (som utslett, kløe, krampivitsa, erytem).

- overfølsomhet, anafylaktoide reaksjoner eller anafylaktiske reaksjoner (hyperemi, kortpustethet, bronkospasme, ryggsmerter, ubehag i brystet, endringer i blodtrykk (hypotensjon, hypertensjon) eller endringer i pulsfrekvensen (takykardi, bradykardi))

Kontra

- Overfølsomhet overfor ademetionin og / eller løsemiddelkomponenter

 genetisk defekt som påvirker metionin og / eller homocystinuri og / eller hyperhomocysteinemi metabolisme (for eksempel beta-syntetase enzymmangel, defekt av vitamin B12 metabolisme)

 barn og ungdom opp til 18 år

Drug interaksjoner

En enkelt sak av serotoninsyndrom ble observert hos en pasient som brukte ademetionin og klomipramin. Må brukes med forsiktighet Geptor samtidig med selektive serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva (for eksempel klomipramin), og vegetabilske preparater midler som inneholder tryptofan.

Spesielle instruksjoner

Intravenøs administrasjon er svært langsom.

Vitamin B12 og folsyrefeil kan føre til redusert ademetioninkonsentrasjon, slik at pasienter i fare (anemi, leversvikt, graviditet eller potensial for vitaminmangel som skyldes andre sykdommer eller spisevaner, som veganer), må kontrollere vitamininnholdet i plasma.. Hvis det oppdages mangel, anbefales behandling med vitamin B12 og folsyre mens du tar ademetionin. Heptor anbefales ikke til bruk hos pasienter med bipolar psykose. Det ble mottatt rapporter om overgang av depresjon til hypomani eller mani under behandling med ademetionin.

Pasienter bør advares om behovet for å informere legen om at symptomene på sykdommen (depresjon) under Heptor-behandlingen ikke går bort eller forverres. Pasienter med depresjon trenger nøye observasjon og konstant psykiatrisk hjelp ved behandling med ademetionin for å overvåke effekten av behandlingen.

En litterær rapport ble mottatt om serotoninsyndrom hos en pasient som fikk ademetionin og klomipramin. Siden muligheten for narkotikainteraksjon ikke er utelukket, er det nødvendig å nøye bruke Heptor samtidig med selektive serotoninopptakshemmere, trisykliske antidepressiva (som klomipramin), legemidler og urte-legemidler som inneholder tryptofan.

Det var rapporter om forbigående eller forverret angst hos pasienter behandlet med Heptor (ademetionin). I de fleste tilfeller var det ikke nødvendig å avbryte behandlingen. I noen tilfeller stoppet angst etter dosereduksjon eller seponering av behandlingen.

Ademethionine samvirker med immunologiske tester for å bestemme nivåer av homocystein, noe som kan resultere i falske forhøyede nivåer av homocystein i blodplasma fra pasienter som er behandlet Geptor (ademetionina). I denne pasientkategori anbefales det å bruke ikke-immunologiske metoder for å bestemme nivået av homocystein i blodplasmaet.

Dosejustering er ikke nødvendig. Ammoniak bør overvåkes hos pasienter med hyperammonemi.

Bruk hepatitt med forsiktighet.

Pediatrisk bruk

Sikkerheten og effekten av bruk av Heptor (ademethionin) hos barn under 18 år er ikke fastslått, slik at bruk i disse pasientgruppene ikke anbefales.

Graviditet og amming

Bruk av høye doser av ademetionin i tredje trimester av svangerskapet forårsaket ingen bivirkninger. Heptor brukes i ² og II trimester av graviditet bare i nødstilfeller.

Under amming, brukes hepatitt bare dersom fordelene ved bruk oppveier risikoen for spedbarnet.

Funksjoner av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil eller potensielt farlig maskineri

Svimmelhet kan oppstå. Du bør ikke kjøre bil eller arbeide med andre mekanismer før fullstendig forsvinning av symptomer som kan påvirke reaksjonshastigheten under disse aktivitetene.

overdose

Symptomer: økte bivirkninger.

Behandling: generell støttende terapi mot bakgrunnen for å overvåke kroppens vitale funksjoner og pasientens kliniske tilstand.

Utgivelsesskjema

Lyofilisat: 400 mg av det aktive stoffet er plassert i hetteglass med fargeløst, nøytralt glass, hermetisk forseglet med gummipropper med innløpende aluminiumskapsler.

Løsemiddel: 5 ml løsningsmiddel helles i nøytrale glassampuller med en kapasitet på 5 ml.

På hetteglasset med lyofilisatet og ampullen med løsningsmidlet, hold etiketten selvklebende.

Det er tillatt å bruke på et hetteglass med løsningsmiddelmarkering ved hjelp av en metode for intaglioutskrift med hurtigreparatblekk.

5 hetteglass med lyofilisat og 5 ampuller med løsningsmiddel er plassert i en blisterpakning laget av en polyvinylkloridfilm.

På 1 blisterstrimmelpakning sammen med instruksjonene for medisinsk bruk i staten og russiske språk plasseres i en papppakke.