SanPin 3.1.3112-12 Hepatitt C. Dekret nr. 58 av 22. oktober 2013 om godkjenning av sanitære og epidemiologiske regler av Cn 311213 "forebygging av viral hepatitt c"

Registrert i Justisdepartementet i Russland 19. mars 2014 N 31646

RETTIGHETER FOR FORBRUKERE OG VELG AV MENNESKER
HOVEDSTANDS SANITARISK DOKTOR

datert 22. oktober 2013 N 58
PÅ GODKJENNELSE AV SANITÆRE OG EPIDEMIOLOGISKE FORORDNINGER

JV 3.1.3112-13 "FORVENTING AV VIRAL HEPATITIS C"
I henhold til føderal lov av 30.03.1999 N 52-FZ "On Sanitær og epidemiologiske velferd befolkningen" (Samling av den russiske føderasjonen, 1999, N 14, punkt 1650 ;. 2002, N 1 (del I), artikkel 2..; 2003, N 2, punkt 167 ;. N 27 (h I.), element 2700 ;. 2004, N 35, Art 3607 ;. 2005, N 19, Art 1752 ;. 2006, N 1, punkt 10 ;. N 52 (h I.), punkt 5498 ;. 2007 N 1 (Del I), post 21 ;. N 1 (Del I), punkt 29 ;. N 27, Art 3213 ;. N 46, element 5554.; N 49, Art 6070 ;. 2008, N 24, Art 2801 ;. N 29 (h I.), punkt 3418 ;. N 30 (Del II.), punkt 3616 ;. N 44, Art 4984 ;. N 52 ( h I), punkt 6223.. 2009, N 1, punkt 17 ;. 2010, N 40, Art 4969 ;. 2011, N 1, punkt 6 ;. N 30 (del I), element 4563;.. N 30 (h I.), punkt 4590 ;. N 30 (h I.), punkt 4591 ;. N 30 (h I.), punkt 4596 ;. N 50, Art 7359 ;. 2012, N 24, element 3069.; N 26, Art 3446 ;. 2013, N 27, Art 3477 ;. 30 N (h I.), element 4079) og. Etablering av den russiske føderasjonens regjering 24. juli 2000 N 554 "Ved godkjenning av forskriftene om den russiske føderasjonens sanitære og epidemiologiske tjeneste og forskriftene om statlig sanitær og epidemiologisk forskrift" (Samfunnslovgivning i Russland, 2000, N 31, art. 3295; 2004, N 8, art. 663; N 47, art. 4666; 2005, N 39, art. 3953) Jeg dekret:

Godkjenne de sanitære og epidemiologiske reglene i joint venture 3.1.3112-13 "Forebygging av viral hepatitt C" (Vedlegg).
G.G.ONISCHENKO

Statlig helsepersonell

datert 10.22.2013 N 58
Forebygging av viral hepatitt C
Sanitære og epidemiologiske regler

SP 3.1.3112-13
I. Omfang
1.1. Disse sanitære og epidemiologiske regler (i det følgende - sanitære regler) er utviklet i samsvar med lovgivningen i Russland.

1.2. Disse sanitære reglene fastsetter grunnleggende krav til et komplekst organisatorisk, terapeutisk og forebyggende, hygienisk og anti-epidemisk (forebyggende) tiltak for å forhindre forekomst og spredning av hepatitt C i Russland.

1.3. Overholdelse av sanitære regler er obligatorisk for borgere, juridiske personer og individuelle entreprenører.

1.4. Kontroll over gjennomføringen av disse sanitære regler utføres av organer som er autorisert til å utøve føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåking.
II. Generelle bestemmelser
2.1. Hepatitt C er en smittsom sykdom hos mennesker av viral etiologi med en primær lesjon av leveren, karakterisert asymptomatisk akutte form av infeksjon (70 - 90%) og en tendens til kroniske former for utvikling (60 - 80%) med det mulige resultat i lever cirrhose og hepatocellulært karsinom. Elimineringen av viruset fra kroppen er observert i 20 - 40% av infiserte mennesker hvis liv kan identifiseres immunoglobulin G klasse til hepatitt C (anti-HCV IgG).

2.2. For tiden er det to kliniske former for sykdommen: akutt hepatitt C (heretter kalt OGS) og kronisk hepatitt C (heretter kalt CHC).

PSO i klinisk signifikante tilfeller (10 - 30% av tilfellene) kan vises generelt ubehag, tretthet, manglende appetitt, mindre kvalme og oppkast, gulsott (mørk urin, misfarget stol, gulning av sclera og hud), og er ledsaget av økt aktivitet aminotransferase serum.

CHC kan manifestere seg klinisk ved svakhet, sykdomsfølelse, tap av appetitt, følelse av tyngde i den høyre ribben, forstørret lever, gulsott, økt aminotransferase-aktivitet, men i de fleste tilfeller symptomene er milde og aminotransferase-aktivitet kan være innenfor normale parametere.

2.3. Den endelige diagnosen akutt eller kronisk hepatitt C er etablert på grunnlag av et kompleks av kliniske, epidemiologiske og laboratoriedata.

2.4. Kausjonsmiddelet for hepatitt C er et RNA-inneholdende virus som tilhører familien Flaviviridae, et slekt av Hepacivirus og preget av høy genetisk variabilitet.

I dag fordeles 6 genotyper og mer enn 90 undertyper av hepatitt C. variasjon av det virale genomet resulterer i forandringer i strukturen av antigene determinanter som bestemmer produksjon av spesifikke antistoffer, som hindrer eliminering av viruset fra kroppen og skaper en effektiv vaksine mot hepatitt C.

2.5. Hepatitt C-virus har en relativt lav motstand mot miljøfaktorer. Fullstendig inaktivering av viruset skjer etter 30 minutter ved 60 ° C og etter 2 minutter ved 100 ° C. Viruset er følsomt overfor ultrafiolett stråling og eksponering for lipidløsningsmidler.

2.6. Kilde for infeksjon for hepatitt C er ansiktene infisert hepatitt C-virus, inkludert de i inkubasjonsperioden. Den viktigste epidemiologiske betydningen er uoppdagede ansikter med asymptomatisk akutt eller kronisk infeksjon.

2.7. Inkubasjonsperiode (perioden fra øyeblikk av infeksjon til produksjon av antistoffer eller utseendet av kliniske symptomer) varierer fra 14 til 180 dager, Gjelder ofte 6 til 8 uker.

2.8. Sannsynligheten for å utvikle sykdommen er i stor grad bestemt av infeksjonsdosen. Antistoffer mot hepatitt C-viruset beskytter ikke mot reinfeksjon, men angir bare aktuell eller tidligere infeksjon. Etter å ha lidd hepatitt C, kan antistoffer detekteres i serum gjennom livet.

2.9. Klassifisering av hepatitt C

Misforståelse av GHS er et tilfelle karakterisert ved en kombinasjon av følgende symptomer:

- tilstedeværelsen av nylig detektert anti-HCV IgG i serum,

- epidemiologisk historie med mulig infeksjon med hepatitt C-viruset i 6 måneder før deteksjon av anti-HCV IgG (metoder for infeksjon med hepatitt C-virus er angitt i avsnitt 2.10 og 2.11 i disse sanitære reglene)

- økt serumaminotransferaseaktivitet.

Mistenkelig for CHC er et tilfelle karakterisert ved en kombinasjon av følgende symptomer:

- påvisning av anti-HCV IgG i serum,

- Fraværet av epidemiologisk historie med mulig infeksjon med hepatitt C-viruset i 6 måneder før påvisning av anti-HCV IgG (metoder for infeksjon med hepatitt C-viruset er angitt i avsnitt 2.10 og 2.11 i disse sanitære reglene).

Et bekreftet tilfelle av hepatitt C er et tilfelle som oppfyller kriteriene for en mistenkelig sak, i nærvær av ribonukleinsyre (heretter - RNA) av hepatitt C-virus i serum (plasma) av blod.

2.10. Ledende epidemiologisk betydning med hepatitt C har kunstig overføringsbaner patogen, som er implementert i løpet av ikke-medisinske og medisinske manipulasjoner, ledsaget av skade på hud eller slimhinner, samt manipulasjoner forbundet med risikoen for skade.

2.10.1. Hepatitt C-virusinfeksjon gjennom ikke-medisinske prosedyrer, ledsaget av skader på hud eller slimhinner, oppstår når man injiserer medikamenter (den største risikoen), tatovering, piercing, rituelle ritualer, utfører kosmetikk, manikyr, pedikyr og andre prosedyrer ved hjelp av verktøy som er forurenset med hepatitt C-viruset.

2.10.2. Hepatitt C virusinfeksjon er mulig med medisinsk manipulasjon: transfusjon av blod eller dets komponenter, organ- eller vevstransplantasjon og hemodialyse-prosedyre (høy risiko), gjennom medisinske instrumenter for parenterale inngrep, laboratorieinstrumenter og andre medisinske produkter forurenset med hepatitt C-viruset. endoskopiske undersøkelser og andre diagnostiske og terapeutiske prosedyrer, der det er fare for å kompromittere integriteten til huden eller slimhinnene.

2.11. Infeksjon med hepatitt C-viruset kan utføres ved inntak av blod (dets komponenter) og andre biologiske væsker som inneholder hepatitt C-viruset på slimhinner eller såroverflate av huden, samt ved overføring av viruset fra infisert mor til nyfødt baby (vertikal overføring) og seksuelt.

2.11.1. Overføring av hepatitt C-virus fra en smittet mor til et barn er mulig under graviditet og fødsel (risiko 1-5%). Sannsynligheten for infeksjon av nyfødte øker med høye konsentrasjoner av hepatitt C-virus i mors serum, så vel som i nærvær av hennes HIV-infeksjon. Det var ikke tilfeller av overføring av hepatitt C-virus fra mor til barn under amming.

2.11.2. Seksuell overføring skjer gjennom heteroseksuell og homoseksuell sex. Risikoen for å inngå hepatitt C hos vanlige heteroseksuelle partnere, hvorav den ene er syk med CHC, er 1,5% (uten andre risikofaktorer).

2.12. Hovedfaktoren for overføringsmiddeltransmisjon er blod eller dets komponenter., i mindre grad andre humane biologiske væsker (sæd, vaginale sekret, lakrimvæske, spytt og andre).

2.13. Til grupper risiko for hepatitt C inkluderer:

- injisere narkotikabrukere og deres seksuelle partnere;

- sexarbeidere og deres seksuelle partnere;

- menn som har sex med menn;

- Personer med et stort antall uformelle seksuelle partnere;

- personer som betjener en setning som involverer frihetsberøvelse.

Risikogruppen inkluderer også personer som misbruker alkohol eller bruker narkotika ved ikke-injeksjon, som under påvirkning av psykoaktive stoffer ofte innser mer farlig seksuell oppførsel.

2.14. Effektiv antiviral terapi for hepatitt C fører til eliminering av hepatitt C-viruset fra menneskekroppen, noe som reduserer antall kilder til denne infeksjonen i befolkningen og derved reduserer den kollektive risikoen for infeksjon med hepatitt C.
III. Laboratoriediagnose av hepatitt C
3.1. Laboratoriediagnostisering av hepatitt C utføres ved serologiske og molekylære biologiske forskningsmetoder.

3.2. Den serologiske metoden i serum for å bestemme tilstedeværelsen av anti-HCV IgG. For å bekrefte et positivt resultat er bestemmelsen av antistoffer mot individuelle proteiner i hepatitt C-viruset (kjerne, NS3, NS4, NS5) obligatorisk.

3.3. Deteksjon av klasse M immunglobuliner til hepatitt C-viruset som markør for akutt infeksjon er ikke informativ, siden antistoffer av denne klassen kan være fraværende i den akutte form av sykdommen og kan detekteres i CHC.

3.4. Den molekylærbiologiske metoden i serum bestemmer RNA for hepatitt C-viruset.

3.5. Hos personer med immundefekt (kreftpatienter, pasienter på hemodialyse, pasienter som behandles med immunosuppressiva, etc.), så vel som tidlig i OHS (opptil 12 uker etter infeksjon), kan anti-HCV IgG være fraværende. I disse pasientgruppene utføres diagnosen hepatitt C ved samtidig gjenkjenning av anti-HCV IgG og RNA i hepatitt C-viruset.

3.6. Kontingenter som er underlagt obligatorisk screening for tilstedeværelse av anti-HCV IgG, er oppført i vedlegg 1 til disse sanitære forskrifter.

3.7. Personer identifisert med anti-HCV IgG skal screenes for nærvær av RNA fra hepatitt C-viruset.

3.8. Kontingenter som er underlagt obligatorisk screening for tilstedeværelse av anti-HCV IgG og RNA i hepatitt C-viruset er oppført i vedlegg 2 til denne hygienekoden.

3.9. Diagnostikken av HGS eller CHC bekreftes kun når hepatitt C-virus-RNA påvises i serum (plasma), tatt i betraktning den epidemiologiske historien og kliniske og laboratoriefunnene (alanin- og aspartataminotransferaseaktivitet, bilirubinkonsentrasjon, bestemmelse av leverstørrelse etc.).

3.10. Bekreftelse av diagnosen skal utføres i en periode på ikke over 14 dager for å sikre rettidig gjennomføring av forebyggende, antiepidemiske og terapeutiske tiltak.

3.11. Personer med anti-HCV IgG i serum (plasma) av blod i fravær av RNA i hepatitt C-viruset er underlagt dynamisk overvåkning i 2 år og screenet for tilstedeværelse av anti-HCV IgG og RNA i hepatitt C-viruset minst en gang i 6 måneder.

3.12. Diagnose av hepatitt C hos barn under 12 måneder født fra mødre smittet med hepatitt C-virus, utføres i samsvar med punkt 7.6 i disse helseforskriftene.

3.13. Serien (plasma) analyse av blod ved anti-HCV IgG og RNA av hepatitt C-viruset ved serologiske og molekylære biologiske forskningsmetoder utføres i samsvar med gjeldende regulatoriske og metodologiske dokumenter.

3.14. Raske tester, basert på deteksjon av antistoffer mot hepatitt C-viruset i spytt (skrape fra tyggegummi slimhinnen), serum, plasma eller hele humant blod, kan brukes i klinisk praksis for en rask indikativ undersøkelse og i rette situasjoner i nødssituasjoner.

I medisinske organisasjoner bør en studie om tilstedeværelse av antistoffer mot hepatitt C-virus ved hjelp av raske tester ledsages av en obligatorisk tilleggsstudie av serum (plasma) av pasientens blod for tilstedeværelse av anti-HCV IgG, og om nødvendig samtidig undersøkelse for tilstedeværelse av anti-HCV IgG og hepatitt RNA C klassiske serologiske og molekylære biologiske metoder. Utstedelse av en konklusjon om tilstedeværelse eller fravær av antistoffer mot hepatitt C-viruset, som bare er basert på resultatene av den raske testen, er ikke tillatt.

Anvendelsesområdene for raske tester inkluderer følgende, men er ikke begrenset til:

- transplantasjon - før innsamling av donormateriale;

- bloddonasjon - blods Screening i tilfelle nødtransfusjon av blodprodukter og fravær av donert blod som er screenet for antistoffer mot hepatitt C-viruset;

- opptak av en medisinsk organisasjon - ved opptak av en pasient for akuttmedisinsk inngrep.

3.15. For å identifisere markører for infeksjon med hepatitt C-viruset, bør diagnostiske preparater som er godkjent for bruk på russisk territorium på foreskrevet måte, brukes.

3.16. Dokumentet som ble utstedt av laboratoriet om resultatene av en studie om anti-HCV IgG og RNA i hepatitt C-viruset, uten feil angir navnet på testsystemet som denne studien ble utført.
IV. Registrering, registrering og registrering av sykdomsfall

hepatitt C
4.1. Deteksjon av tilfeller av hepatitt C (eller mistanke om hepatitt C) utføres av medisinske fagfolk i medisinske organisasjoner, samt av personer som er berettiget til å engasjere seg i privat medisinsk praksis og lisensiert til å utføre medisinsk virksomhet i samsvar med prosedyren fastsatt i lovgivningen i Russland ved søknad og medisinsk behandling til pasienter, gjennomføre inspeksjoner, undersøkelser, i gjennomføring av epidemiologisk overvåking.

4.2. Deteksjon av markører for infeksjon med hepatitt C-viruset utføres under screening av kontingenter som skal screenes for anti-HCV IgG eller samtidig screening av anti-HCV IgG og RNA i hepatitt C-viruset i samsvar med vedlegg 1 og vedlegg 2 til disse sanitære regler.

4.3. Hvert nylig diagnostisert tilfelle av hepatitt C (mistenkelig og / eller bekreftet) av medisinske fagfolk fra medisinske organisasjoner, barn, ungdom, helseorganisasjoner, samt lege som er involvert i privat medisinsk praksis, må rapportere via telefon innen 2 timer og deretter 12 timer for å sende skriftlig en nødmelding i foreskrevet form til myndigheten som er autorisert til å utøve føderal statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn på stedet der saken er oppdaget Levania (uavhengig av pasientens oppholdssted).

4.4. Når hepatitt C oppdages hos statsborgere i Russland, rapporterer spesialister fra den territoriale myndighet som er autorisert til å utføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåkning saken om sykdommen til den territoriale myndighet som er autorisert til å utføre føderal statlig sanitær epidemiologisk tilsyn på stedet for pasientens deteksjon.

4.5. Registrering og registrering av nylig diagnostiserte tilfeller av hepatitt C (mistenkelig og (eller) bekreftet) utføres i Journal of Infectious Disease Records i medisinske og andre organisasjoner (barn, helse og andre), samt i de territoriale organene som er autorisert til å utøve føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåking, på oppdagelsesstedet.

4.6. En medisinsk organisasjon som har endret eller klargjort diagnosen hepatitt C, gir en ny beredskapsmelding til denne pasienten til den territoriale myndighet som er autorisert til å utføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåking, på stedet for påvisning av sykdommen, som indikerer den modifiserte diagnosen, datoen for etableringen, den første diagnosen.

Den territoriale myndighet som er autorisert til å utføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn skal, ved mottak av en melding om en endret (spesifisert) diagnose av hepatitt C, varsle den medisinske organisasjonen på det stedet der pasienten ble identifisert, som sendte inn den første beredskapsmeldingen.

4.7. Kun bekreftede tilfeller av akutt og kronisk hepatitt C er underlagt statistisk regnskap i form av føderal statistisk observasjon.

SanPiN: forebygging av viral hepatitt A, B og C

Forkortelsen SanPiN innebærer sanitære-epidemiologiske regler og forskrifter. Med deres hjelp beskytter de pasienten fra penetrering av patogene mikroorganismer. Kilden til infeksjon ved viral hepatitt blir en syk person. Derfor, for å identifisere infeksjonskilden, er det ikke bare nødvendig med et effektivt terapeutisk regime, men også forebygging. Den siste øvelsen, med fokus på SanPiN på hepatitt.

Sanitære bestemmelser er likevel relevante. Med hepatitt strekker de seg til:

• produksjonsaktiviteter;
• mat og drikkevann;
• organisering av pedagogisk prosess;
• rekkefølge av medisinsk behandling.

For hver patologi utviklet individuelle standarder SanPiN. En liste over forebyggende tiltak mot hepatitt vil bidra til å forhindre videre spredning av viruset.

Alle manipulasjoner må utføres i full overensstemmelse med standardene for SanPiN for hepatitt. Å ignorere dem eller uvitenhet kan føre til en betydelig forverring i helse og straff. Administratoransvar er pålagt overtrederen. En organisme svekket av patologiske forandringer kan ikke motstå de negative effektene av det ytre miljøet.

Omfang SanPiN

Gjennom implementering av sanitære og epidemiologiske normer, forhindrer spesialister og pasientene seg selv fremveksten av nye kliniske manifestasjoner og komplikasjoner. Overholdelse av SanPin-anbefalingene er obligatorisk for enkeltpersoner, borgere eller juridiske personer.

Kontroll over gjennomføringen av forebyggende tiltak inngår i funksjonene av sanitær og epidemiologisk overvåking. Representanter for denne organisasjonen tar hensyn til indikatorene som karakteriserer effektiviteten av et kompleks av antiepidemiske, behandlings-og-profylaktiske og sanitære tiltak.

Hvilke tiltak inneholder SanPiN?

Forebygging av akutt viral hepatitt utføres ved bruk av:

1. Sanitære og hygieniske tiltak. Gjennom dem bryter mekanismen for overføring av viruset fra den syke (bærer) til en sunn person. Dermed danner et kollektivt immunforsvar. Et positivt resultat oppnås gjennom forbedring av territoriet, levering av kvalitetsvann og mat. Sistnevnte må være riktig implementert, høstet, transportert og lagret. Pasienten bør passe på å ivareta sikkerhetsregler når du utfører arbeidsoppgaver.
2. Innføringen av sanitære-epidemiologiske regimet i utdanningsinstitusjoner, militære lag og andre organisasjoner. Dette er nødvendig for å hindre en epidemi.
3. Personlig pleie og medisinsk undersøkelse.
4. Tidlig immunisering mot hepatitt.
5. Tilsyn med objekter av stor betydning for helsetilstanden. Disse inkluderer kilder til drikkevann, kloakk, renseanlegg og vannforsyning.
6. Laboratoriekontroll. Kliniske studier utføres på antigener, coliphages og enteroviruses.
7. Regelmessig testing for å bestemme effekten av terapeutiske tiltak som er tatt.

Forebyggende tiltak brukes til å hindre negative konsekvenser, stoppe utviklingen av patologiske forandringer. Dette vil gi tid til å eliminere manglene, for å justere den terapeutiske ordningen.

Når det gjelder måter og overføringsfaktorer

Infisert med viral hepatitt (A, B, C), på flere måter. Blant dem er hemokontakt, transplacental, seksuell, og med en liten husstandsannsynlighet. Samtidig er kliniske manifestasjoner i den første fasen av patologi ganske sjeldne. Inkubasjonsperioden varer i seks måneder.

Hvis hepatitt ble identifisert under diagnosen, blir pasienten umiddelbart innlagt på sykehus for ytterligere tester. I løpet av denne perioden må en medisinsk profesjon utføre et sett med tiltak for å hindre infeksjon av andre mennesker. Den inkluderer:

1. Nåværende og / eller endelig desinfeksjon. Den siste øvelsen, hvis pasienten gikk på sykehuset eller døde. Rengjøring utføres av spesialister innen desinfeksjonsprofil. Forhold og bekjente til pasienten bør heller ikke overse forholdsregler. Dette vil unngå infeksjon. Ansvaret for å gjennomføre denne prosedyren ligger hos lederen av den spesialiserte institusjonen.
2. Midler som brukes til desinfeksjon må kontrolleres for overholdelse. Hepatittvirus har en høy levedyktighet, så mange syntetiske verktøy kan være ubrukelige.
3. Risikoen for infeksjon kan øke på grunn av ulykker som har oppstått i forbindelse med vannforsyning eller kloakk. Under omstendighetene er den eneste veien ut av situasjonen rettidig eliminering av skade, rengjøring og rehabilitering av skadede systemer, og informerer publikum om en mulig trussel. Denne listen kan omfatte levering av rent drikkevann og kvalitetsmat.
4. Hvis årsaken til utbruddet var blod og dets komponenter, vil helsearbeidere sjekke hele volumet av biologiske materialer igjen. Første kliniske analyser utføres før blodet tas fra giveren.
5. I løpet av den nåværende (siste) desinfeksjonen, kan alle steder og gjenstander som får pasientens blod rengjøres. For eksempel: personlige gjenstander, hygieniske apparater, overflater i hele rommet.

Behandlingen utføres ved hjelp av desinfeksjonspreparater preget av virucidale egenskaper. Dette vil forbedre effektiviteten av prosedyren for hepatitt.

I forhold til kilden til patogenet

Den syke (eller virusbæreren) må være i klinikken i en viss tidsperiode.

De blir sendt til smittsomme sykdomsavdelingen. Å bo hjemme er tillatt hvis pasienten:

1. Bor i en komfortabel separat bolig.
2. Ikke i kontakt med mindreårige, medisinske arbeidere, blodgivere.
3. Det kan tjene seg selv.
4. Har ingen historie om viral og ikke-viral hepatitt av blandet etiologi.
5. Vil regelmessig gjennomgå alle kontrollstudier og konsultere legen din.

Hvis pasienten har en forverring av hepatitt, blir han umiddelbart innlagt på sykehuset. Å fjerne symptomene på akutt virussykdom (A, B, C) hjemme er ganske vanskelig. Under hele behandlingsperioden må pasienten være under oppsyn av behandlende lege. Pasienter utledes fra smittsomme sykdomsavdelingen, med fokus på kliniske indikatorer. I poliklinisk behandling av hepatitt besøker en smittsomme spesialist regelmessig pasienten. Perioden av kontrollstudiene bestemmes av legen.

I forhold til personer i kontakt med pasienter med hepatitt

De mest utsatte er personer som ofte kommuniserer med de syke. Virussykdom overføres ikke ved dråpeinfeksjon (hepatitt A kan være et unntak). Oftest forekommer infeksjon med viral hepatitt gjennom blodet. Derfor er det ikke nødvendig å sosialt isolere en person med en historie med denne sykdommen.

For å forhindre infeksjon av kontaktpersoner med hepatitt, opptrer leger i samsvar med algoritmen:

1. Identifiser de som er smittet.
2. Tilordne dem diagnostisk undersøkelse.
3. Identifiser de syke og virusbærerne.
4. Foreskrevet behandling.

Pasienter som er sunne, er vaksinert (hvis det ikke foreligger kontraindikasjoner eller medisinske uttak). De andre blir overvåket i lengre tid. Med hepatitt A og B når sannsynligheten for fullstendig gjenoppretting 90%. Hepatitt C betraktes som den farligste virussykdommen i denne kategorien.

En person må ta vare på sin egen helse. I de første stadier av viral hepatitt er spesifikke symptomer ofte fraværende. Dette gjelder spesielt for de anicteriske og slettede varianter av denne sykdommen.
Kontaktpersoner bør undersøkes innen 35 dager etter kommunikasjon med en person som har hepatitt. Hjemme blir diagnosen utført ved observasjon. En betydelig årsak til bekymring er endringer i fargen på huden og sclera av øynene. Det er også en økning i galleblæren og leveren.

Forebygging av viral hepatitt A og B utføres ved bruk av rettidig immunisering. Hvis karantene gjelder for en generell utdanningsinstitusjon eller barnehage, bør den ikke være til stede i 35 dager. Når du får et unøyaktig resultat, foreskrives en klinisk studie igjen. Spesifikke tester brukes noen ganger for å bekrefte diagnosen. Diagnose utføres gjennom de tre stadiene. Når et positivt resultat er mottatt, er det ingen tvil om tilstedeværelsen av et aktivt (sovende) virus. Jo før behandling av hepatitt begynner, jo mer merkbar det positive resultatet.

Vi behandler leveren

Behandling, symptomer, narkotika

Sanitære regler hepatitt c

Sanitære regler hepatitt c

Hepatitt er en akutt og kronisk inflammatorisk sykdom i leveren, ikke fokusert, men utbredt. I forskjellige hepatitt er infeksjonsmetoder forskjellige, de varierer også i sykdomsprogresjon, kliniske manifestasjoner, metoder og prognose for terapi. Selv symptomene på ulike typer hepatitt er forskjellige. Videre virker noen symptomer sterkere enn andre, noe som er bestemt av typen hepatitt.

Viktigste symptomer

1. Yellow. Symptomet er vanlig og skyldes at bilirubin går inn i pasientens blod i tilfelle leverskade. Blodet, som sirkulerer gjennom kroppen, sprer det gjennom organer og vev, male dem gult.
2. Utseendet av smerte i riktig hypokondrium. Det oppstår på grunn av økningen i leverenes størrelse, noe som fører til utseende av smerte som er kjedelig og langvarig eller er paroksysmalt i naturen.
3. Forverringen av helsen, ledsaget av feber, hodepine, svimmelhet, fordøyelsesbesvær, døsighet og sløvhet. Alt dette er en konsekvens av handlingen på kroppen av bilirubin.

Hepatitt akutt og kronisk

Hepatittpatienter har akutte og kroniske former. I akutt form manifesterer de seg i tilfelle av viral skade på leveren, så vel som om det har vært forgiftning av forskjellige typer giftstoffer. I akutte former av sykdommen forverres tilstanden til pasienter raskt, noe som bidrar til den akselererte utviklingen av symptomer.

Med denne sykdomsformen er det ganske mulig gunstige fremskrivninger. Med unntak av å bli kronisk. I akutt form er sykdommen lett diagnostisert og lettere å behandle. Ubehandlet akutt hepatitt utvikler seg lett til kronisk form. Noen ganger med alvorlig forgiftning (f.eks. Alkohol), forekommer kronisk form alene. I kronisk form av hepatitt, foregår utskiftning av leverceller med bindevev. Det er svakt uttrykt, det er tregt, og derfor forblir det noen ganger udiagnostisert til oppstart av levercirrhose. Kronisk hepatitt blir behandlet verre, og prognosen for sin kur er mindre gunstig. I det akutte sykdomsforløpet forverres trivselene betydelig, gulsott utvikler seg, forgiftning opptrer, funksjonell funksjon av leveren minker, bilirubininnholdet øker i blodet. Med tidenes deteksjon og effektiv behandling av akutt hepatitt i akutt form, gjenoppretter pasienten oftest. Med en sykdomsvarighet på mer enn seks måneder blir hepatitt kronisk. Den kroniske formen av sykdommen fører til alvorlige lidelser i kroppen - milten og leveren forstørres, stoffskiftet forstyrres, komplikasjoner som levercirrhose og onkologiske formasjoner oppstår. Hvis en pasient har senket immunitet, er terapiordningen valgt feil eller det er alkoholavhengighet, så overgår hepatittovergangen til kronisk form pasientens liv.

Hepatitt sorter

Hepatitt har flere typer: A, B, C, D, E, F, G, de kalles også viral hepatitt, da årsaken til forekomsten er viruset.

Hepatitt A

Denne typen hepatitt kalles også Botkins sykdom. Den har en inkubasjonsperiode som varer fra 7 dager til 2 måneder. Dets patogen, RNA-viruset, kan overføres fra en syke til en sunn person ved hjelp av lavkvalitetsprodukter og vann, kontakt med husholdningsartikler som brukes av pasienten. Hepatitt A er mulig i tre former, de er delt i henhold til sykdommens styrke:

• i akutt form med gulsott, er leveren alvorlig skadet;
• med subakutt uten gulsott, kan vi snakke om en lettere versjon av sykdommen;
• i subklinisk form, kan du ikke engang merke symptomene, selv om den infiserte personen er kilden til viruset og er i stand til å infisere andre.

Hepatitt B

Denne sykdommen kalles også serum hepatitt. Ledsaget av økt lever og milt, utseendet av smerte i leddene, oppkast, temperatur, skade på leveren. Det forekommer enten i akutte eller kroniske former, som bestemmes av tilstanden til pasientens immunitet. Infeksjonsmetoder: Under injeksjoner med brudd på sanitære regler, samleie, under blodtransfusjon, bruk av dårlig desinfiserte medisinske instrumenter. Varigheten av inkubasjonsperioden er 50 ÷ 180 dager. Forekomsten av hepatitt B reduseres ved bruk av vaksinasjon.

Hepatitt C

Denne typen sykdom er en av de alvorligste sykdommene, da den ofte ledsages av cirrose eller leverkreft, som senere fører til døden. Sykdommen er dårlig egnet til behandling, og i tillegg har det vært syk med hepatitt C en gang, en person kan bli smittet med samme lidelse. Det er ikke lett å kurere HCV: Etter akutt hepatitt C-sykdom, gjenopprettes 20% av pasientene, og i 70% av pasientene kan kroppen ikke gjenopprette seg fra viruset selv, og sykdommen blir kronisk. For å fastslå årsaken til at noen er kurert seg, og andre ikke er, har det ennå ikke lyktes. Den kroniske formen av hepatitt C selv vil ikke forsvinne og må derfor behandles. Diagnose og behandling av akutt form av HCV utføres av en smittsom sykdomsspesialist, den kroniske formen av sykdommen er en hepatolog eller en gastroenterolog. Det er mulig å bli smittet ved transfusjoner av plasma eller blod fra en infisert donor, når du bruker medisinsk verktøy av dårlig kvalitet, seksuelt, og den syke moren overfører infeksjonen til barnet. Hepatitt C-viruset (HCV) sprer seg raskt over hele verden, antall pasienter har lenge oversteget et og et halvt hundre millioner mennesker. Tidligere reagerte HCV ikke godt på terapi, men nå kan sykdommen kurere ved hjelp av moderne, direktevirkende antivirale midler. Bare denne terapien er ganske dyr, og derfor kan ikke alle ha råd til det.

Hepatitt D

Denne typen hepatitt D er bare mulig når den er coinfisert med hepatitt B-viruset (saminfeksjon er et tilfelle av infeksjon av en enkelt celle med virus av forskjellige typer). Han er ledsaget av en massiv leverskade og en akutt sykdomssykdom. Infeksjonsmetoder - Å få viruset av sykdommen i blodet av en sunn person fra en virusbærer eller en syke person. Inkubasjonsperioden varer 20 ÷ 50 dager. Utad, ligner sykdomsforløpet hepatitt B, men formen er mer alvorlig. Kan bli kronisk ved å gå senere til skrumplever. Det er mulig å utføre vaksinasjon, ligner den som brukes til hepatitt B.

Hepatitt E

Litt minner om hepatitt A ved kurset og transmisjonsmekanismen, siden det også overføres via blod på samme måte. Dens funksjon er forekomsten av lynformer, som forårsaker død i en periode som ikke overstiger 10 dager. I andre tilfeller kan det herdes effektivt, og prognosen for utvinning er ofte gunstig. Et unntak kan være graviditet, siden risikoen for å miste et barn er nær 100%.

Hepatitt F

Denne type hepatitt har ikke blitt studert nok. Det er bare kjent at sykdommen er forårsaket av to forskjellige virus: den ene ble isolert fra donorblod, den andre ble funnet i avføring hos en pasient som fikk hepatitt etter blodtransfusjon. Tegn: Utseende av gulsott, feber, ascites (væskeakkumulering i bukhulen), en økning i lever og milt, en økning i nivåene av bilirubin og leverenzymer, utseendet av forandringer i urinen og avføringen, samt generell forgiftning av kroppen. Effektive behandlingsmetoder for hepatitt F er ennå ikke utviklet.

Hepatitt G

Denne typen hepatitt ligner hepatitt C, men ikke så farlig som den ikke bidrar til utviklingen av cirrose og leverkreft. Cirrhose kan bare oppstå ved samtidig infeksjon av hepatitt G og C.

diagnostikk

Når det gjelder deres symptomer, virker hepatitt lik hverandre, akkurat som noen andre virale infeksjoner. Av denne grunn er det vanskelig å fastslå pasientens nøyaktige diagnose. For å klargjøre type hepatitt og riktig reseptbelagte behandling, må laboratorieblodprøver derfor identifisere markørene - indikatorer som er individuelle for hver type virus. Etter å ha identifisert tilstedeværelsen av slike markører og deres forhold, er det mulig å bestemme stadium av sykdommen, dens aktivitet og det mulige utfallet. For å spore dynamikken i prosessen, etter en periode, blir undersøkelsen gjentatt.

Hvordan behandle hepatitt C

Nåværende behandlingsregimer for kroniske former for HCV reduseres til kombinasjon av antiviral terapi, inkludert direktevirkende antivirale midler som sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir og ledipasvir i forskjellige kombinasjoner. Noen ganger blir ribavirin og interferoner tilsatt for å øke effektiviteten. Denne kombinasjonen av aktive stoffer stopper replikasjonen av virus, og redder leveren fra skadelige effekter. Denne terapien har flere ulemper:

1. Kostnaden for medisiner for å bekjempe hepatitt B-viruset er høyt, ikke alle kan få dem.
2. Godkjennelse av individuelle stoffer er ledsaget av ubehagelige bivirkninger, inkludert feber, kvalme, diaré.

Varigheten av behandlingen av kroniske former for hepatitt tar fra flere måneder til et år, avhengig av virusgenotypen, graden av skade på kroppen og de brukte legemidlene. Fordi hepatitt C primært påvirker leveren, må pasientene følge en streng diett.

Egenskaper for HCV-genotyper

Hepatitt C er blant de farligste virale hepatittene. Sykdommen er forårsaket av et RNA-inneholdende virus, kalt Flaviviridae. Hepatitt C-virus kalles også "kjærlig morder". Han mottok et slikt flatterende epitett på grunn av at i utgangspunktet sykdommen ikke er ledsaget av noen symptomer i det hele tatt. Det er ingen tegn på klassisk gulsott, og det er ingen smerte i det høyre hypokondriumområdet. Registrere tilstedeværelsen av viruset kan ikke før et par måneder etter infeksjon. Og før det er det ingen reaksjon av immunsystemet, og det er umulig å oppdage markører i blodet, og det er derfor ikke mulig å gjennomføre genotyping. En spesiell egenskap ved HCV er også at etter at det kommer inn i blodbanen under reproduksjonsprosessen begynner viruset å mutere raskt. Slike mutasjoner forstyrrer immunsystemet til de smittede til å tilpasse seg og bekjempe sykdommen. Som et resultat kan sykdommen fortsette i flere år uten noen symptomer, hvoretter skrumplever eller en ondartet tumor forekommer nesten uten et stykke. Og i 85% av tilfellene blir sykdommen fra akutt form kronisk. Hepatitt C-virus har en viktig funksjon - en rekke genetiske strukturer. Faktisk er hepatitt C en samling av virus, klassifisert i henhold til varianter av deres struktur og oppdelt i genotyper og subtyper. En genotype er summen av gener som koder arvelige egenskaper. Hittil vet medisin 11 genotyper av hepatitt C-viruset, som har sine egne subtyper. Genotypen er betegnet med tall fra 1 til 11 (selv om det i kliniske studier er genotyper hovedsakelig brukt 1 ÷ 6) og undertyper, ved hjelp av bokstavene i det latinske alfabetet:

• La, lb og lc;
• 2a, 2b, 2c og 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e og 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i og 4j;
• 5a;
• 6a.

I forskjellige land distribueres HCV-genotyper på forskjellige måter, for eksempel i Russland, kan man oftest bli funnet fra første til tredje. Alvorlighetsgraden av sykdommen avhenger av typen genotype, de bestemmer behandlingsregime, dens varighet og resultatet av behandlingen.

Hvordan HCV-stammer spres over hele planeten

Over jordens territorium distribueres hepatitt C-genotyper heterogent, og oftest kan genotyper 1, 2, 3 bli funnet, og for enkelte territorier ser det slik ut:

• I Vest-Europa og dets østlige regioner er genotypene 1 og 2 mest vanlige;
• i USA, undertyper 1a og 1b;
• I Nord-Afrika er genotype 4 den vanligste.

Personer med blodproblemer (hematopoietiske tumorer, hemofili, etc.), samt pasienter som behandles i dialysene, er utsatt for mulig HCV-infeksjon. Genotype 1 regnes som den vanligste i verden, den står for

50% av det totale antall tilfeller. Den nest vanligste er genotype 3 med litt over 30%. Spredningen av HCV over Russland har betydelige forskjeller fra verden eller europeiske versjoner:

Genotype 1b står for

50% av tilfellene; på genotype 3a

20% er infisert med hepatitt 1a

10% av pasientene; hepatitt med genotype 2 funnet i

Men ikke bare vanskeligheten med HCV-behandling avhenger av genotypen. Følgende faktorer påvirker også effektiviteten av behandlingen:

• alder av pasienter. Sjansen for å kurere hos unge er mye høyere;
• kvinner er lettere å gjenopprette enn menn;
• Graden av leverskade er viktig - det gunstige resultatet er høyere med mindre skade.
• størrelsen på viral belastning - jo mindre viruset i kroppen på behandlingstidspunktet, desto mer effektiv er behandlingen;
• pasientens vekt: jo høyere er det, desto vanskeligere blir behandlingen.

Behandlingsregimet er derfor valgt av den behandlende legen, basert på faktorene nevnt ovenfor, genotyping og anbefalinger fra EASL (European Association for Liver Diseases). EASL opprettholder alltid sine anbefalinger oppdatert, og som nye effektive stoffer for behandling av hepatitt C vises, korrigerer de anbefalte regimene.

Hvem er i fare for HCV-infeksjon?

Som det er kjent, overføres hepatitt C-viruset gjennom blodet, og derfor er det mest sannsynlig å bli smittet:

• transfuserte pasienter;
• pasienter og klienter i tannlegekontorer og medisinske institusjoner, hvor medisinske verktøy er feil sterilisert;
• På grunn av ikke-sterile instrumenter kan det være farlig å besøke spiker- og skjønnhetssalongene;
• Piercing og tatovering elskere kan også lide av dårlig behandlet instrumenter,
• Det er stor infeksjonsrisiko for de som bruker medisiner på grunn av gjentatt bruk av usterile nåler.
• Fosteret kan være infisert av en mor infisert med hepatitt C;
• Under samleie kan infeksjonen også komme inn i en sunn person.

Hvordan behandles hepatitt C?

Hepatitt C-virus ble ansett for å være et "anbud" mordervirus av en grunn. Det er i stand til ikke å vise seg i årevis, hvoretter det plutselig vises i form av komplikasjoner ledsaget av cirrhose eller leverkreft. Men over 177 millioner mennesker i verden har diagnostisert HCV. Behandlingen, som ble brukt til 2013, kombinert injeksjon av inetferferon og ribavirin, ga pasientene sjansene for helbredelse, ikke over 40-50%. Og dessuten ble det ledsaget av alvorlige og smertefulle bivirkninger. Situasjonen endret seg sommeren 2013 etter at det amerikanske farmasøytiske selskapet Gilead Sciences patenterte stoffet sofosbuvir, produsert som et stoff under merkenavnet Sovaldi, som inkluderte 400 mg av stoffet. Det er blitt det første direktevirkende antivirale legemidlet (DAA) designet for å bekjempe HCV. Resultatene fra de kliniske forsøkene av sofosbuvir gav glede leger med prestasjonen, som nådde 85 ÷ 95% avhengig av genotypen, mens varigheten av behandlingsforløpet var mer enn doblet sammenlignet med behandling med interferoner og ribavirin. Og selv om legemiddelfirmaet Gilead patenterte sofosbuvir, ble det syntetisert i 2007 av Michael Sofia, en ansatt i Pharmasett, som senere ble kjøpt av Gilead Sciences. Fra navnet Michael var stoffet syntetisert av ham kalt sofosbuvir. Michael Sophia selv, sammen med en gruppe forskere som gjorde en rekke funn som avslørte naturen til HCV, som tillot ham å skape et effektivt stoff for sin behandling, mottok Lasker-DeBakey-prisen for klinisk klinisk forskning. Vel, nesten hele fortjenesten fra salget av et effektivt nytt produkt gikk til Gilead, som satte monopolistisk høye priser på Sovaldi. Videre forsvarte selskapet sin utvikling med et spesielt patent, ifølge hvilket Gilead og noen av selskapets partnere ble eiere av enerett til å produsere de opprinnelige DAAene. Som et resultat dekket Gileads fortjeneste i de to første årene av salget av stoffet gjentatte ganger alle kostnadene som selskapet pådro seg for å erverve Pharmasett, skaffe seg et patent og påfølgende kliniske forsøk.

Hva er sofosbuvir?

Effektiviteten av dette stoffet i kampen mot HCV var så høy at nå nesten ingen behandlingsregime kan gjøre uten bruk. Sofosbuvir anbefales ikke til bruk som en monoterapi, men når den brukes i kombinasjon, viser den svært gode resultater. I utgangspunktet ble legemidlet brukt i kombinasjon med ribavirin og interferon, som tillot i ukompliserte tilfeller å oppnå en kur på bare 12 uker. Og dette er til tross for det faktum at bare interferon og ribavirinbehandling var to ganger mindre effektive, og varigheten sin overgikk noen ganger i 40 uker. Etter 2013 ga hvert påfølgende år nyheter om fremveksten av flere og flere nye medisiner som bekrefter vellykket hepatitt C-viruset:

• daclatasvir dukket opp i 2014;
• 2015 var fødselsåret for Ledipasvir;
• 2016 glede seg over etableringen av velpatasvir.

Daclatasvir ble utgitt av Bristol-Myers Squibb i form av stoffet Daklinza, som inneholdt 60 mg av den aktive substansen. Følgende to stoffer ble skapt av Gileads forskere, og siden ingen av dem var egnet for monoterapi, brukte de bare legemidler i kombinasjon med sofosbuvir. For å lette terapien, frigjøres de forsiktige gjenopprettede stoffene umiddelbart i kombinasjon med sofosbuvir. Så det var narkotika:

• Harvoni, kombinere sofosbuvir 400 mg og ledipasvir 90 mg;
• Epclusa, som inkluderte sofosbuvir 400 mg og velpatasvir 100 mg.

Ved behandling med daclatasvir ble det tatt to forskjellige legemidler, Sovaldi og Daclins. Hver av de parrede kombinasjonene av aktive ingredienser ble brukt til å behandle visse HCV-genotyper i henhold til behandlingsregimer anbefalt av EASL. Og bare kombinasjonen av sofosbuvir med velpatasvir viste seg å være pangenotypiske (universelle) midler. Epclusa helbredet alle hepatitt C-genotyper med praktisk talt samme høye effektivitet på ca. 97 ÷ 100%.

Fremveksten av generikk

Kliniske studier bekreftet effektiviteten av behandlingen, men alle disse svært effektive legemidlene hadde en stor ulempe - for høye priser, som ikke tillot dem å skaffe seg størstedelen av de syke. Monopolistiske høye priser på produkter installert av Gilead forårsaket opprør og skandaler, noe som førte patenthavere til å gjøre visse innrømmelser, noe som gir noen selskaper fra India, Egypt og Pakistan lisenser for å produsere analoger (generiske) av slike effektive og ettertraktede stoffer. Videre ble kampen mot patentinnehavere, som tilbyr medisiner til behandling på unobjectively oppblåste priser, ledet av India, som et land der millioner av pasienter med hepatitt C lever i kronisk form. Som et resultat av denne kampen utstedte Gilead lisenser og patentutviklinger til 11 indiske selskaper for den uavhengige utgivelsen av sofosbuvir først, og deretter deres andre nye produkter. Innhenting av lisenser, indiske produsenter begynte raskt å produsere generikk, tildele sine egne merkenavn til produserte stoffer. Dette var hvordan først den generiske Sovaldi dukket opp, da Daklinza, Harvoni, Epclusa og India ble verdensledende i produksjonen. Ifølge lisensavtalen betaler indiske produsenter 7% av de opptjente fondene til fordel for patentinnehavere. Men selv med disse utbetalingene var kostnaden for generikk produsert i India ti ganger mindre enn originalets.

Handlingsmekanismer

Som tidligere rapportert, er de nye HCV-behandlingsregimene relatert til DAA og virker direkte på viruset. Mens tidligere brukt til behandling av interferon med ribavirin, styrket det menneskelige immunsystemet, og hjalp kroppen med å motstå sykdommen. Hvert av stoffene virker på viruset på sin egen måte:

1. Sofosbuvir blokkerer RNA-polymerase og hemmer dermed viral replikasjon.

1. Daclatasvir, ledipasvir og velpatasvir er NS5A-hemmere som forhindrer spredning av virus og penetrasjon i friske celler.

En slik retningsbestemt effekt gjør det mulig å bekjempe HCV med sofosbuvir for behandling sammen med daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Noen ganger, for å øke effekten på viruset, legges en tredje komponent til paret, oftest ribavirin.

Generiske produsenter fra India

Landets farmasøytiske selskaper har utnyttet lisensene tildelt dem, og nå frigjør India følgende Sovaldi-generikk:

• Hepcvir er en produsent av Cipla Ltd.
• Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
• Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• MyHep er en produsent av Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.
• Sofovir er en produsent av Hetero Drugs Ltd.
• Resof - produsert av Dr Reddy's Laboratories;
• Virso - utgivelser styrker Arcolab.

Daklins-analoger fremstilles også i India:

• Natdac fra Natco Pharma;
• Dacihep fra Zydus Heptiza;
• Daclahep fra Hetero Drugs;
• Styrker Arcolab Dactovin;
• Daclawin fra Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• Mydacla fra Mylan Pharmaceuticals.

Etter Gilead har indiske narkotikaproduktører også mestret Harvoni-produksjonen, noe som resulterte i følgende generikk:

• Ledifos - utgivelser Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Ltd.;
• Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• LediHep - Zydus.

Og i 2017 ble produksjonen av følgende indiske generiske Epclusi mestret:

• Velpanat har gitt ut Natco Pharma;
• Velasof har mestret Hetero Drugs;
• SoviHep V begynte å produsere selskapet Zydus Heptiza.

Som du ser, slår de indiske farmasøytiske selskapene seg ikke bak de amerikanske produsentene, og raskt mastrerer de nyutviklede stoffene, samtidig som de observerer alle kvalitative, kvantitative og terapeutiske egenskaper. Forståelse inkludert farmakokinetisk bioekvivalens i forhold til originalene.

Generiske krav

Et generisk legemiddel er et stoff som er i stand til å erstatte behandling med dyre originale legemidler med et patent i forhold til dets grunnleggende farmakologiske egenskaper. De kan bli utgitt både når de er tilgjengelige og når det ikke er lisens, blir bare dennes tilstedeværelse utstedt lisensiert. Ved utstedelse av lisenser til indiske farmasøytiske selskaper, ga Gilead dem også produksjonsteknologi, som gir rettighetshavere rett til uavhengig prispolitikk. For at en analog av et legemiddel skal betraktes som en generisk, må det overholde en rekke parametere:

1. Du må overholde forholdet mellom de viktigste farmasøytiske komponentene i utarbeidelsen av kvalitative og kvantitative standarder.

1. Følg de relevante internasjonale forskriftene.

1. Obligatorisk overholdelse av riktig produksjonsbetingelser er nødvendig.

1. I preparatene bør en passende ekvivalent av absorpsjonsparametrene opprettholdes.

Det er verdt å merke seg at WHO er på vakt for å sikre tilgjengeligheten av medisiner, som søker å erstatte dyre merkevarer med hjelp av budsjettgenerik.

Egyptisk Soferbuvir Generics

I motsetning til India gjorde de egyptiske farmasøytiske selskapene seg ikke blant verdensledere i produksjonen av generiske legemidler til hepatitt C, selv om de også behersket produksjonen av sofosbuvir-analoger. Imidlertid er i hovedparten av deres analoger ulisensiert:

• MPI Viropack, produserer stoffet Marcyrl Pharmaceutical Industries - en av de aller første egyptiske generikkene;

• Heterosofir, utgitt av Pharmed Healthcare. Det er den eneste lisensierte generiske i Egypt. På pakken, under hologrammet, er en kode gjemt, noe som gjør det mulig å sjekke originaliteten av preparatet på produsentens nettsted, og dermed utelukke forfalskningen.

• Grateziano, produsert av Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork produsert av Vimeo;

• Sofocivir, produsert av ZetaPhar.

Generics for å bekjempe hepatitt fra Bangladesh

Bangladesh er et annet land som produserer generics mot HCV i store mengder. Dessuten krever dette landet ikke engang lisenser for produksjon av analoger av merkede stoffer, siden 2030 er farmasøytiske selskapene lov til å utstede slike medisinske preparater uten tilstedeværelse av relevante lisensdokumenter. Den mest berømte og utstyrt med den nyeste teknologien er det farmasøytiske selskapet Beacon Pharmaceuticals Ltd. Prosjektet av produksjonskapasitet ble opprettet av europeiske eksperter og oppfyller internasjonale standarder. Beacon frigjør følgende generikk for behandling av hepatitt C-virus:

• Soforal - generisk sofosbuvir, inneholder det aktive stoffet 400 mg. I motsetning til tradisjonell emballasje i flasker på 28 stykker, produseres Sophoral i form av blisterpakninger med 8 tabletter i en plate;
• Daclavir er en generisk av Daclatasvir, en tablett av legemidlet inneholder 60 mg aktiv ingrediens. Det produseres også i form av blister, men hver plate inneholder 10 tabletter;
• Sofosvel er en generisk Epclusa, inneholder sofosbuvir 400 mg og velpatasvir 100 mg. Pangenotypisk (universal) stoff, effektivt til behandling av HCV-genotyper 1 ÷ 6. Og i dette tilfellet er det ingen vanlig emballasje i flasker, tabletter er pakket i blisterpakninger på 6 stk i hver plate.
• Darvoni er et komplekst stoff som kombinerer sofosbuvir 400 mg og daclatasvir 60 mg. Hvis det er nødvendig å kombinere sofosbuvirbehandling med daklatasvir, ved bruk av legemidler fra andre produsenter, er det nødvendig å ta en tablett av hver type. Og Beacon setter dem sammen i en pille. Darvoni er pakket i blisterpakninger med 6 tabletter i en tallerken, kun sendt for eksport.

Når du kjøper preparater fra Beacon basert på behandlingsforløpet, bør man ta hensyn til originaliteten av emballasjen for å kjøpe mengden som er nødvendig for behandling. De mest berømte indiske farmasøytiske selskapene Som det ble nevnt ovenfor, etter at farmasøytiske selskapene i landet mottok lisenser for utgivelsen av generiske midler til HCV-terapi, ble India verdensledende innen produksjon. Men blant mange av alle selskaper er det verdt å merke seg noen, hvis produkter i Russland er de mest kjente.

Natco Pharma Ltd.

Det mest populære farmasøytiske selskapet er Natco Pharma Ltd., der stoffene reddet livene til flere titusenvis av pasienter med kronisk hepatitt C. Hun har mestret produksjonen av nesten hele linjen av direktevirkende antivirale legemidler, inkludert sofosbuvir med daclatasvir og ledipasvir med velpatasvir. Natco Pharma dukket opp i 1981 i byen Hyderabad med en startkapital på 3,3 millioner rupier, da var antall ansatte 20 personer. Nå i India er det 3,5 tusen mennesker som jobber hos fem bedrifter i Natco, og det er også grener i andre land. I tillegg til produksjonsenhetene har selskapet velutstyrte laboratorier som gjør det mulig å utvikle moderne medisinske preparater. Blant hennes egen utvikling er verdt å merke seg rusmidler for å bekjempe kreft. Veenat, produsert siden 2003 og brukt til leukemi, regnes som en av de mest kjente stoffene i dette området. Ja, og frigivelsen av generiske midler til behandling av hepatitt C-virus er en prioritet for Natco.

Hetero Drugs Ltd.

Dette selskapet har satt som mål å produsere generikk, underordnet denne aspirasjonen til sitt eget produksjonsnettverk, inkludert fabrikker med grener og laboratorier. Produksjonsnettverket av Hetero er skarp for produksjon av medisiner under lisenser som er oppnådd av selskapet. En av dens aktiviteter er medisinske preparater, som gjør det mulig å bekjempe alvorlige virussykdommer, hvor behandling av disse har blitt umulig for mange pasienter på grunn av den høye prisen på originale medisiner. Den oppkjøpte lisensen tillater Hetero å raskt fortsette til utgivelsen av generikk, som deretter selges til en overkommelig pris for pasienter. Opprettelsen av Hetero Drugs går tilbake til 1993. I løpet av de siste 24 årene har et dusin fabrikker og flere dusin produksjonsenheter dukket opp i India. Tilstedeværelsen av egne laboratorier gjør det mulig for selskapet å utføre eksperimentelt arbeid på syntese av stoffer, noe som bidro til utvidelsen av produksjonsbasen og den aktive eksporten av narkotika til utlandet.

Zydus heptiza

Zydus er et indisk selskap som har satt seg som mål å bygge et sunt samfunn, som ifølge eierne vil bli fulgt av en forandring til det bedre i livskvaliteten til mennesker. Målet er edelt, og for å oppnå det gjennomfører selskapet aktive pedagogiske aktiviteter som påvirker de fattigste segmentene av befolkningen. Inkludert ved fri vaksinering av befolkningen mot hepatitt B. Zidus når det gjelder produksjonsvolumer i det indiske farmasøytiske markedet ligger på fjerdeplass. I tillegg var 16 av sine rusmidler i listen over 300 viktigste medisiner i den indiske farmasøytiske industrien. Zydus-produkter er etterspurt, ikke bare på hjemmemarkedet, men kan også finnes på apotek i 43 land på planeten vår. Og omfanget av narkotika produsert hos 7 bedrifter overstiger 850 rusmidler. En av sine mest kraftfulle næringer er i delstaten Gujarat og er en av de største ikke bare i India, men også i Asia.

HCV Therapy 2017

Hepatitt C behandlingsregimer for hver pasient velges individuelt av legen. For riktig, effektivt og trygt utvalg av ordningen, må legen vite:

• virusgenotype;
• sykdommens varighet
• graden av leverskade;
• tilstedeværelse / fravær av cirrose, samtidig infeksjon (for eksempel HIV eller annen hepatitt), negativ erfaring med tidligere behandling.

Etter å ha mottatt disse dataene etter analysesyklusen, velger legen det optimale behandlingsalternativet basert på anbefalingene fra EASL. EASL-anbefalingene er justert fra år til år, de legger til nye, nye stoffer. Før du anbefaler nye behandlingsalternativer, presenteres de til behandling på kongress eller en spesiell økt. I 2017 gjennomgikk EASLs spesialmøte oppdateringer til anbefalte ordninger i Paris. Det ble besluttet å fullstendig stoppe interferonbehandling i Europa for behandling av HCV. I tillegg var det ikke en enkelt anbefalte diett ved bruk av et enkelt, direktevirkende legemiddel. Her er noen anbefalte behandlingsalternativer. Alle er gitt utelukkende for fortrolighet og kan ikke bli en veiledning til handling, siden bare en lege kan gi resept for behandling, under tilsyn som hun senere vil gjennomgå.

1. Mulige behandlingsregimer foreslått av EASL i tilfelle av hepatitt C monoinfeksjon eller samtidig infeksjon av HIV + HCV hos pasienter uten cirrhose og ikke tidligere behandlet:

• for behandling av genotyper 1a og 1b kan du bruke:

- sofosbuvir + ledipasvir, uten ribavirin, 12 ukers varighet - sofosbuvir + daclatasvir, også uten ribavirin, behandlingsperioden er 12 uker; - eller sofosbuvir + velpatasvir uten ribavirin, løpetid 12 uker.

• i behandling av genotype 2 brukes uten ribavirin i 12 uker:

- sofosbuvir + dklatasvir; - eller sofosbuvir + velpatasvir.

• ved behandling av genotype 3 uten bruk av ribavirin i en behandlingsperiode på 12 uker, bruk:

- sofosbuvir + daclatasvir; - eller sofosbuvir + velpatasvir.

• Ved behandling av genotype 4 er det mulig å søke om 5 uker uten ribavirin:

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - eller sofosbuvir + velpatasvir.

1. Anbefalte behandlingsregimer for behandling av hepatitt C-monoinfeksjon eller samtidig HIV / HCV-infeksjon hos pasienter med kompensert cirrhose som ikke har blitt behandlet tidligere:

• for behandling av genotyper 1a og 1b kan du bruke:

- sofosbuvir + ledipasvir med ribavirin, varighet 12 uker; - eller 24 uker uten ribavirin; - og et annet alternativ - 24 uker med ribavirin med en ugunstig prognose for respons; - sofosbuvir + daclatasvir, hvis uten ribavirin, deretter 24 uker, og med ribavirin er behandlingsperioden 12 uker; - eller sofosbuvir + velpatasvir uten ribavirin, 12 uker.

• i behandlingen av genotype 2 er brukt:

- sofosbuvir + dklatasvir uten ribavirin varer 12 uker, og med ribavirin, med en ugunstig prognose, 24 uker; - eller sofosbuvir + velpatasvir uten kombinasjon med ribavirin i 12 uker.

• i behandlingen av genotype 3 bruk:

- sofosbuvir + daclatasvir i 24 uker med ribavirin; - eller sofosbuvir + velpatasvir igjen med ribavirin, varigheten av behandlingen er 12 uker; - Som et alternativ er sofosbuvir + velpatasvir mulig i 24 uker, men uten ribavirin.

• Ved behandling av genotype 4 benyttes de samme regimer som i genotyper la og 1b.

Som du kan se, i tillegg til pasientens tilstand og kroppens egenskaper, påvirker kombinasjonen av foreskrevne medisiner valgt av legen også resultatet av behandlingen. I tillegg avhenger behandlingstiden av kombinasjonen valgt av legen.

Behandling med moderne HCV-legemidler

Ta piller av narkotika direkte antiviral virkning foreskrevet av en lege oralt en gang daglig. De er ikke delt inn i deler, ikke tygge, men vaskes med rent vann. Det er best å gjøre dette på samme tid, fordi en konstant konsentrasjon av aktive stoffer i kroppen opprettholdes. Det er ikke nødvendig å knytte seg til matinntaket, det viktigste er ikke å gjøre det på en tom mage. Når du begynner å ta medisiner, vær oppmerksom på helsetilstanden, siden denne perioden er den enkleste måten å legge merke til mulige bivirkninger. PPPPene selv har ikke mange av dem, men stoffene som er foreskrevet i komplekset, er mye mindre. Oftest forekommer bivirkninger som:

• hodepine;
• oppkast og svimmelhet;
• generell svakhet;
• tap av appetitt;
• ledsmerter;
• endringer i biokjemiske biologiske parametere, uttrykt i lave hemoglobinnivåer, reduksjon av blodplater og lymfocytter.

Bivirkninger er mulige hos et lite antall pasienter. Men alt det samme om alle merkede plager, bør informeres den behandlende legen om å ta de nødvendige tiltakene. For ikke å forårsake økte bivirkninger, bør alkohol og nikotin utelukkes fra bruk, da de påvirker leveren negativt.

Kontra

I noen tilfeller er mottakelsen av PDPD ekskludert, det gjelder:

• individuell overfølsomhet hos pasienter til visse ingredienser av legemidler;

• pasienter under 18 år, da det ikke finnes noen nøyaktige data om deres effekter på kroppen;

• kvinner som bærer fosteret og ammer babyer;

• kvinner bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder for å unngå unnfangelse i behandlingsperioden. Videre gjelder dette kravet også kvinner der partnerne også mottar DAA-terapi.

lagring

Oppbevar antivirale legemidler av direkte virkning på steder utilgjengelige for barn og virkningen av direkte sollys. Lagringstemperaturen skal ligge i området 15 ÷ 30ºС. Når du begynner å ta medisiner, kontroller produsentens og lagringsdatoene som er angitt på pakken. Forsinkede stoffer er forbudt. Hvordan få DAA for innbyggere i Russland Dessverre vil ikke indiske generikere bli funnet på russiske apotek. Farmasøytisk selskap Gilead, som gir lisenser for utgivelse av narkotika, forsiktig forbød eksporten til mange land. Inkludert i alle europeiske stater. De som ønsker å kjøpe billige indiske generiske midler for å bekjempe hepatitt C, kan dra nytte av flere måter:

• bestil dem gjennom russiske nettapoteker og få varene om noen timer (eller dager) avhengig av leveringsstedet. Og i de fleste tilfeller er det ikke nødvendig med forhåndsbetaling.
• Bestil dem gjennom indiske nettbutikker med hjemmelevering. Her trenger du en forskuddsbetaling i utenlandsk valuta, og ventetiden varer fra tre uker til en måned. I tillegg er behovet for å kommunisere med selgeren på engelsk lagt til;
• gå til India og ta med stoffet selv. Det vil også ta tid, pluss en språkbarriere, pluss vanskeligheten med å verifisere originaliteten til varene som er kjøpt på apoteket. For alt dette vil problemet med egeneksport bli lagt til, krever en termisk beholder, tilgjengeligheten av en lege mening og en resept på engelsk, samt en kopi av sjekken.

Interessert i å kjøpe narkotika, bestemmer folk for seg hvilke av de mulige leveringsalternativene du skal velge. Bare glem ikke at i tilfelle av HCV, et gunstig resultat av terapi avhenger av hastigheten på utbruddet. Her, i bokstavelig forstand, er dødsforsinkelsen som, og derfor bør du ikke forsinke starten av prosedyren.