1.1. Disse sanitære og epidemiologiske regler (i det følgende - sanitære regler) er utviklet i samsvar med lovgivningen i Russland.
1.2. Disse sanitære reglene fastsetter grunnleggende krav til et komplekst organisatorisk, terapeutisk og forebyggende, hygienisk og anti-epidemisk (forebyggende) tiltak for å forhindre forekomst og spredning av hepatitt C i Russland.
1.3. Overholdelse av sanitære regler er obligatorisk for borgere, juridiske personer og individuelle entreprenører.
1.4. Kontroll over gjennomføringen av disse sanitære regler utføres av organer som er autorisert til å utøve føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåking.
II. Generelle bestemmelser
2.1. Hepatitt C er en smittsom human sykdom av viral etiologi med en fremtredende leversykdom preget av en asymptomatisk akutt infeksjon (70-90% tilfeller) og en tendens til å utvikle kronisk form (60-80% av tilfellene) med mulig utfall i levercirrhose og hepatocellulært karcinom. Eliminering av viruset fra kroppen er observert hos 20 - 40% av de smittede som kan oppdage for immunoklobuliner av livsklasse G for hepatitt C-viruset (anti-HCV IgG).
2.2. For tiden er det to kliniske former for sykdommen: akutt hepatitt C (heretter kalt OGS) og kronisk hepatitt C (heretter kalt CHC).
I klinisk alvorlige tilfeller kan OGS (10-30% av tilfellene) oppstå som generell ulempe, økt tretthet, mangel på appetitt, mindre vanlige kvalme, oppkast, gulsott (mørk urin, misfarvet avføring, guling av sclera og hud) og økning i serumaminotransferaseaktivitet.
Klinisk kan CHC manifestere svakhet, generell malaise, nedsatt appetitt, en følelse av tyngde i høyre øvre kvadrant, forstørret lever, gulsott, økt aktivitet av aminotransferaser, men i de fleste tilfeller er symptomene på sykdommen milde og aminotransferaser kan være innenfor normale grenser.
2.3. Den endelige diagnosen akutt eller kronisk hepatitt C er etablert på grunnlag av et kompleks av kliniske, epidemiologiske og laboratoriedata.
2.4. Kausjonsmiddelet for hepatitt C er et RNA-inneholdende virus som tilhører familien Flaviviridae, et slekt av Hepacivirus og preget av høy genetisk variabilitet.
For tiden utmerker seg 6 genotyper og mer enn 90 subtyper av hepatitt C-viruset. Variasjonen i virusgenomet forårsaker endringer i strukturen av antigen-determinanter som bestemmer produksjonen av spesifikke antistoffer, som forhindrer eliminering av viruset fra kroppen og opprettelsen av en effektiv vaksine mot hepatitt C.
2.5. Hepatitt C-virus har en relativt lav motstand mot miljøfaktorer. Fullstendig inaktivering av viruset skjer etter 30 minutter ved 60 ° C og etter 2 minutter ved 100 ° C. Viruset er følsomt overfor ultrafiolett stråling og eksponering for lipidløsningsmidler.
2.6. Kilden til infeksjon for hepatitt C er personer som er infisert med hepatitt C-viruset, inkludert de som er i inkubasjonsperioden. Umagnetiserte personer med asymptomatiske akutte eller kroniske infeksjonsformer har stor epidemiologisk betydning.
2.7. Inkubasjonsperioden (perioden fra infeksjonstid til produksjon av antistoffer eller fremveksten av kliniske symptomer) varierer fra 14 til 180 dager, og regnes ofte for 6-8 uker.
2.8. Sannsynligheten for å utvikle sykdommen er i stor grad bestemt av infeksjonsdosen. Antistoffer mot hepatitt C-viruset beskytter ikke mot reinfeksjon, men angir bare aktuell eller tidligere infeksjon. Etter å ha liddet hepatitt C, kan antistoffer detekteres i serum gjennom hele livet.
2.9. Klassifiseringen av tilfeller av hepatitt C.
Misforståelse av GHS er et tilfelle karakterisert ved en kombinasjon av følgende symptomer:
• Tilstedeværelse av nylig detektert anti-HCV IgG i serum;
• Tilstedeværelsen i den epidemiologiske historien om mulig infeksjon med hepatitt C-viruset i 6 måneder før deteksjon av anti-HCV IgG (metoder for infeksjon med hepatitt C-viruset er spesifisert i avsnitt 2.10 og 2.11 i disse sanitære reglene);
Økt aktivitet av serumaminotransferaser.
Mistenkelig for CHC er et tilfelle karakterisert ved en kombinasjon av følgende symptomer:
• Deteksjon av anti-HCV IgG i serum;
• Fravær av epidemiologisk historie med mulig infeksjon med hepatitt C-viruset i 6 måneder før deteksjon av anti-HCV IgG (metoder for infeksjon med hepatitt C-virus er oppført i avsnitt 2.10 og 2.11 i disse sanitære reglene).
Et bekreftet tilfelle av hepatitt C er et tilfelle som oppfyller kriteriene for en mistenkelig sak i nærvær av ribonukleinsyre (heretter - RNA) av hepatitt C-virus i serum (plasma) av blod.
2.10. Ledende epidemiologisk betydning i hepatitt C er kunstige overføringsveier for patogenet, som oppnås ved hjelp av ikke-medisinske og medisinske manipulasjoner, ledsaget av skade på hud eller slimhinner, samt manipulasjoner forbundet med risikoen for skade.
2.10.1. Infeksjon med hepatitt C-virus med ikke-medisinske manipulasjoner, ledsaget av skade på hud eller slimhinner, oppstår når man injiserer narkotiske stoffer (den største risikoen), tatovering, piercing, rituelle ritualer, kosmetikk, manikyr, pedikyr og andre prosedyrer ved bruk av forurenset C-virus..
2.10.2. Hepatitt C-virusinfeksjon er mulig under medisinske prosedyrer: transfusjon av blod eller dets komponenter, organ- eller vevstransplantasjon og hemodialyse-prosedyre (høy risiko), ved hjelp av medisinske instrumenter for parenterale inngrep, laboratorieinstrumenter og andre medisinske produkter som er forurenset med hepatitt C-virus. Hepatittvirusinfeksjon C er også mulig med endoskopiske undersøkelser og andre diagnostiske og terapeutiske prosedyrer der det er risiko for forringelse. integriteten til huden eller slimhinnene.
2.11. Infeksjon med hepatitt C-viruset kan utføres ved inntak av blod (dets komponenter) og andre biologiske væsker som inneholder hepatitt C-virus på slimhinner eller såroverflaten av huden, samt ved overføring av viruset fra en infisert mor til et nyfødt barn (vertikal overføring) og seksuelt.
2.11.1. Overføring av hepatitt C-virus fra en smittet mor til et barn er mulig under graviditet og fødsel (risiko 1-5%). Sannsynligheten for infeksjon av det nyfødte øker betydelig med høye konsentrasjoner av hepatitt C-virus i mors serum, så vel som i nærvær av hennes HIV-infeksjon. Det var ikke tilfeller av overføring av hepatitt C-virus fra mor til barn under amming.
2.11.2. Seksuell overføring skjer gjennom heteroseksuell og homoseksuell sex. Risikoen for hepatitt C-infeksjon blant vanlige heteroseksuelle partnere, hvorav en er syk med CHC, er 1,5% (uten andre risikofaktorer).
2.12. Hovedfaktoren for overføring av patogenet er blod eller dets komponenter, i mindre grad - andre humane biologiske væsker (sæd, vaginale sekret, lakrimvæske, spyt og andre).
2.13. Hepatitt C risikogrupper inkluderer:
• injisere narkotikabrukere og deres seksuelle partnere;
• sexarbeidere og deres seksuelle partnere;
• menn som har sex med menn;
• Personer med et stort antall uformelle seksuelle partnere;
• Personer som betjener en setning som involverer frihetsberøvelse.
Risikogruppen inkluderer også personer som misbruker alkohol eller bruker narkotika ved ikke-injeksjon, som under påvirkning av psykoaktive stoffer ofte innser mer farlig seksuell oppførsel.
2.14. Effektiv antiviral terapi for hepatitt C fører til eliminering av hepatitt C-viruset fra menneskekroppen, noe som reduserer antall kilder til denne infeksjonen i befolkningen og derved reduserer den kollektive risikoen for infeksjon med hepatitt C.
III. Laboratoriediagnose av hepatitt C
3.1. Laboratoriediagnostisering av hepatitt C utføres ved serologiske og molekylære biologiske forskningsmetoder.
3.2. Den serologiske metoden i serum for å bestemme tilstedeværelsen av anti-HCV IgG. For å bekrefte et positivt resultat er bestemmelsen av antistoffer mot individuelle proteiner i hepatitt C-viruset (kjerne, NS3, NS4, NS5) obligatorisk.
3.3. Deteksjon av klasse M immunglobuliner til hepatitt C-viruset som markør for akutt infeksjon er ikke informativ, siden antistoffer av denne klassen kan være fraværende i den akutte form av sykdommen og kan detekteres i CHC.
3.4. Den molekylærbiologiske metoden i serum bestemmer RNA for hepatitt C-viruset.
3.5. Hos personer med immundefekt (kreftpatienter, pasienter på hemodialyse, pasienter som behandles med immunosuppressiva, etc.), så vel som tidlig i OHS (opptil 12 uker etter infeksjon), kan anti-HCV IgG være fraværende. I disse pasientgruppene utføres diagnosen hepatitt C ved samtidig gjenkjenning av anti-HCV IgG og RNA i hepatitt C-viruset.
3.6. Kontingenter som er gjenstand for obligatorisk screening for tilstedeværelse av anti-HCV IgG er oppført i Vedlegg. 1 til denne sanitære koden.
3.7. Personer identifisert med anti-HCV IgG skal screenes for tilstedeværelse av hepatitt C-virus-RNA.
3.8. Kontingenter som er underlagt obligatorisk screening for tilstedeværelse av anti-HCV IgG og RNA i hepatitt C-viruset er oppført i Vedlegg. 2 til disse sanitære forskrifter.
3.9. Diagnostikken av HGS eller CHC bekreftes kun når hepatitt C-virus-RNA påvises i serum (plasma), tatt i betraktning den epidemiologiske historien og kliniske og laboratoriefunnene (alanin- og aspartataminotransferaseaktivitet, bilirubinkonsentrasjon, bestemmelse av leverstørrelse etc.).
3.10. Bekreftelse av diagnosen skal utføres i en periode på ikke over 14 dager for å sikre rettidig gjennomføring av forebyggende, antiepidemiske og terapeutiske tiltak.
3.11. Personer med anti-HCV IgG i serum (plasma) av blod i fravær av RNA av hepatitt C-virus, underkastes dynamisk overvåkning i 2 år og screenes for tilstedeværelse av anti-HCV IgG og RNA av hepatitt C-virus minst en gang i 6 måneder.
3.12. Diagnose av hepatitt C hos barn under 12 måneder født av mødre smittet med hepatitt C-virus, utføres i samsvar med punkt 7.6 i disse helseforskriftene.
3.13. Deteksjon av serum og molekylærbiologiske metoder i serum (plasma) av blod ved anti-HCV IgG og RNA i hepatitt C-viruset utføres i samsvar med gjeldende regulatoriske og metodologiske dokumenter.
3.14. Raske tester, basert på deteksjon av antistoffer mot hepatitt C-viruset i spytt (skrape fra tyggegummi slimhinnen), serum, plasma eller hele humant blod, kan brukes i klinisk praksis for en rask indikativ undersøkelse og i rette situasjoner i nødssituasjoner.
I medisinske organisasjoner bør testing av tilstedeværelse av antistoffer mot hepatitt C-virus ved hjelp av raske tester ledsages av en obligatorisk tilleggsstudie av pasientens serum (plasma) for anti-HCV IgG, og om nødvendig samtidig testing for anti-HCV IgG og hepatitt RNA Med klassiske serologiske og molekylære biologiske metoder. Utstedelse av en konklusjon om tilstedeværelse eller fravær av antistoffer mot hepatitt C-viruset, som bare er basert på resultatene av den raske testen, er ikke tillatt.
Anvendelsesområdene for raske tester inkluderer følgende, men er ikke begrenset til:
• Transplantologi - før innsamling av donormateriale;
• donasjon - en blodprøve ved nødtransfusjon av blodprodukter og fravær av donert blod testet for antistoffer mot hepatitt C-viruset;
• Opptaksavdeling av en medisinsk organisasjon - ved opptak av en pasient for akutte medisinske inngrep.
3.15. For å identifisere markører for infeksjon med hepatitt C-viruset, bør diagnostiske preparater som er godkjent for bruk på russisk territorium på foreskrevet måte, brukes.
3.16. Dokumentet som ble utstedt av laboratoriet om resultatene av en studie om anti-HCV IgG og RNA i hepatitt C-viruset, uten feil angir navnet på testsystemet som denne studien ble utført.
IV. Registrering, registrering og registrering av tilfeller av hepatitt C
4.1. Identifisering av tilfeller av hepatitt C (eller mistanke om hepatitt C) utføres av helsearbeidere medisinske institusjoner, samt personer som har rett til å drive privat medisinsk praksis og fått konsesjon for medisinsk virksomhet i samsvar med lovgivningen i den russiske føderasjonen, prosedyren i håndtering og levering av helsetjenester til pasienter, gjennomføre inspeksjoner, undersøkelser, i gjennomføring av epidemiologisk overvåking.
4.2. Deteksjon av markører av hepatitt C-virusinfeksjon utføres under screening av kontingenter for å bli screenet for anti-HCV IgG eller samtidig screening av anti-HCV IgG og RNA av hepatitt C-virus i samsvar med vedlegg. 1 og 2 til disse sanitære forskrifter.
4.3. Hvert nylig diagnostisert tilfelle av hepatitt C (mistenkelig og (eller) bekreftet) av helsepersonell av medisinske organisasjoner, barn, ungdom, helseorganisasjoner, samt helsepersonell engasjert i privat medisinsk praksis, må rapportere via telefon innen 2 timer og deretter 12 h sende skriftlig en nødmelding i foreskrevet form til legemet autorisert til å utøve føderal statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn på stedet (uavhengig av pasientens oppholdssted).
4.4. Ved identifisering av hepatitt C i innbyggerne i Russland territoriale autoritets eksperter, er autorisert til å utføre den føderale tilstand sanitær og epidemiologisk tilsyn på plass for å identifisere den pasient rapporterte tilfeller av sykdommen i den territoriale myndighet autorisert til å utføre den føderale tilstand sanitær og epidemiologisk overvåkning på stedet av pasientens faste posten.
4.5. Registrering og registrering av nye tilfeller av hepatitt C (mistenkelig og (eller) bekreftet) utføres i tidsskriftet av infeksiøse sykdommer i medisinske og andre organisasjoner (barn, helse og andre), så vel som i de territoriale organer, er autorisert til å utføre den føderale tilstand sanitær og epidemiologisk tilsyn på oppdagelsesstedet.
4.6. Medisinsk Organization, endre eller klargjøre diagnosen "hepatitt C", sender en ny beredskap varsling på denne pasient til den territoriale myndighet autorisert til å utføre den føderale tilstand sanitær og epidemiologisk overvåkning på stedet for påvisning av sykdommen, noe som indikerer en endret (korrigert) diagnose, etableringstidspunktet, den innledende diagnose.
Den territoriale myndighet som er autorisert til å utføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn skal, ved mottak av en melding om en endret (spesifisert) diagnose av hepatitt C, varsle den medisinske organisasjonen på det stedet hvor pasienten ble identifisert, som sendte inn den første beredskapsmeldingen.
4.7. Kun bekreftede tilfeller av akutt og kronisk hepatitt C er underlagt statistisk regnskap i form av føderal statistisk observasjon.
V. Tiltak for å sikre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåking av hepatitt C
5.1. Tiltak for å sikre den føderale tilstand sanitær og epidemiologisk overvåking av hepatitt C er et system for kontinuerlig dynamisk overvåking av epidemien prosessen, blant annet sykdom overvåking AHC og CHC, utbredelsen av HCV, aktualitet, frekvens og dekning av medisinsk observasjon, behandling dekning av pasienter med kronisk hepatitt C, prediksjon og vurdering av effektiviteten av hendelser.
5.2. Tiltak for å sikre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåkning av hepatitt C inkluderer:
• dynamisk vurdering av registrert forekomst av GHS og CHC;
• dynamisk estimering av forekomsten av CHC;
• overvåke aktualiteten og fullstendigheten av identifiseringen av pasienter med akutte og kroniske infeksjonsformer;
• overvåke aktualitet, frekvens og dekning av dispensarobservasjon av pasienter med hepatitt C og de med antistoffer mot hepatitt C-viruset;
• overvåkning av behandlingsdekning hos pasienter med kronisk hepatitt C;
• Kontroll over fullstendigheten og kvaliteten på laboratorieundersøkelsen av befolkningen som er underlagt kontingenter
• kontroll over sirkulerende genotyper (subtyper) av viral hepatitt C;
• systematisk overvåking av levering av utstyr, medisinske og laboratorieinstrumenter og overholdelse av sanitær og anti-epidemien regimet i overvåknings nettsteder (blodserviceinstitusjoner, sykehus, poliklinikker, fødehjem, apoteker, institusjoner med non-stop opphold for barn eller voksne, og andre); Spesiell oppmerksomhet skal gis til avdelingen (kammer) av hemodialyse, transplantasjon av organer og vev, kardiovaskulær kirurgi, hematologi, brennesentre, tannklinikker og kontorer og andre avdelinger med stor risiko for hepatitt C-infeksjon;
• systematisk vurdering av trender og utbredelse av injeksjonsbruk;
• Kontroll over sanitære og anti-epidemiske regimet i ikke-medisinske institusjoner som gjennomfører intervensjoner som kan overføre hepatitt C-viruset (rom for manikyr, pedikyr, piercing, tatovering, kosmetikk, etc.).
VI. Forebyggende og anti-epidemiske tiltak for hepatitt C
6.1. Forebygging av hepatitt C bør utføres omfattende i forhold til viruskildene, overføringsveiene og -faktorene, samt den utsatte befolkningen, inkludert personer fra risikogrupper.
6.2. Ved mottak av en beredskapsmelding om et tilfelle av hepatitt C, organiserer spesialister fra den territoriale myndighet som er autorisert til å gjennomføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn en epidemiologisk undersøkelse i barne-, medisinske, helseorganisasjoner, institusjoner med 24-timers opphold av barn eller voksne, samfunnsorganisasjoner i 24 timer. gi frisør og skjønnhetstjenester, samt i tilfeller av mistanke om yrkesinfeksjon hos ikke-kvinner nskih organisasjoner som arbeider med blod eller dets komponenter (produksjon av immunologiske preparater og andre) med det passende Epidemiologiske funn.
Behovet for en epidemiologisk undersøkelse av utbruddet på pasientens oppholdssted bestemmes av spesialister fra den territoriale myndighet som er autorisert til å utføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåking.
6.3. Ifølge resultatene av en epidemiologisk undersøkelse er et undersøkelseskort fylt ut eller en handling utarbeidet, noe som gir en mening om årsakene til sykdommen, mulige infeksjonskilder, måter og overføringsfaktorer som forårsaket forekomsten av sykdommen. Med hensyn til dataene i den epidemiologiske undersøkelsen utvikles og implementeres et kompleks av forebyggende og antiepidemiske tiltak, blant annet å informere folk om tilstedeværelse av markører for hepatitt C-virusinfeksjon og personer som er i kontakt med dem om mulige kuler og overføringsfaktorer.
6.4. Aktiviteter i epidemisk foci av hepatitt C.
6.4.1. Tiltak angående infeksjonskilden.
6.4.1.1. Personer hvis anti-HCV IgG og (eller) RNA i hepatitt C-viruset ble først oppdaget i blodserum (plasma) i en periode på 3 dager, blir videresendt til den smittsomme sykdomslegen for en klinisk undersøkelse i 3 dager innen 3 dager. -lab screening, diagnose og taktikk for behandling.
6.4.1.2. Undersøkelse av personer med anti-HCV IgG og / eller RNA i hepatitt C-viruset utføres på en poliklinisk basis (i et infeksjonssjukdomshus, i Hepatology Center), et infeksjonssykehus (avdeling) og også i andre medisinske organisasjoner lisensiert til den aktuelle type medisinsk aktivitet.
6.4.1.3. Sykehusbehandling og utslipp av pasienter med OGS eller CHC utføres i henhold til kliniske indikasjoner. Under ambulant behandling blir pasienter med hepatitt C plassert separat fra pasienter med viral hepatitt A og E, samt pasienter med en ikke-sliten form for hepatitt.
6.4.1.4. Pasienten er forklart måter og faktorer for overføring, tiltak for sikker oppførsel for å forhindre spredning av hepatitt C-viruset, hvilke typer hjelp det er tilgjengelig for ham, videre taktikk for oppfølging og behandling. Det er obligatorisk for pasienten å bli informert om behovet for å isolere individuelle hygieneprodukter (shavers, manikyr og pedikyr tilbehør, tannbørster, håndklær, etc.) og omsorg for dem, samt bruk av kondomer.
Konsultasjon utføres av legen av den medisinske organisasjonen på detektionsstedet, og senere - på observasjonsstedet til pasienten. Rådgivningsnotatet er plassert på en ambulant legitimasjon eller pasientregister.
6.4.1.5. Pasienten er gitt anbefalinger som skal forhindre intensivering av den smittsomme prosessen (utelukkelse av alkohol, bruk av legemidler med forsiktighet, som har hepatotoksiske og immunosuppressive egenskaper, etc.).
Medisinsk dokumentasjon av pasienter med hepatitt C, inkludert henvisninger til ulike typer forskning og sykehusinnleggelse, er underlagt merking i samsvar med forskriftsmessige og metodologiske dokumenter.
6.4.1.6. Begrepet om å komme tilbake til arbeidet (skole) etter uttak fra sykehuset bestemmes av den behandlende legen, med tanke på arten av arbeidet (studien) og resultatene av klinisk og laboratorieundersøkelse. Samtidig skal utgivelsen fra tung fysisk arbeid og sportsaktiviteter være 6 til 12 måneder.
6.4.2. Tiltak angående veier og faktorer for overføring av patogenet.
6.4.2.1. Desinfeksjon ved utbrudd av hepatitt C, med forbehold for individuell personlig hygiene av pasienten (personer med mistanke om hepatitt C), samt overflaten og tingene ved forurensning med blod eller andre kroppsvæsker. Desinfeksjon utføres av pasienten selv (en person med mistanke om hepatitt C) eller en annen person som bryr seg om ham. Konsultasjon om desinfiseringsproblemer utføres av en medisinsk arbeidstaker ved en medisinsk organisasjon på pasientens oppholdssted.
6.4.2.3. For desinfeksjon er det brukt midler som er effektive mot patogener av parenteral hepatitt, registrert på foreskrevet måte og tillatt for bruk på Russlands territorium.
6.4.3. Tiltak for kontaktpersoner.
6.4.3.1. Personer som kan ha blitt smittet med HCV under implementering av kjente overføringsveier for patogenet, anses å være kontaktpunkter for hepatitt C.
6.4.3.2. Komplekset av tiltak for kontaktpersoner utføres av medisinske arbeidstakere av medisinske organisasjoner på bostedet (opphold) og inkluderer:
• deres identifikasjon og regnskap (i kontaktlisten for kontakt)
• gjennomføre en medisinsk undersøkelse for å identifisere utbruddet
• laboratorieundersøkelse i samsvar med vedlegg. 1 og 2 til disse sanitære forskrifter;
• snakk om de kliniske tegnene på hepatitt C, infeksjonsmetoder, overføringsfaktorer og forebyggende tiltak.
6.4.3.3. Kontaktpersoner bør vite og følge reglene for personlig forebygging av hepatitt C og bruke kun personlige hygieneprodukter. For å forhindre seksuell overføring av hepatitt C-viruset, bør kontaktpersoner bruke kondomer.
6.4.3.4. Overvåking av kontaktpersoner i utbrudd av OGS og CHC er fullført 6 måneder etter separasjon eller gjenoppretting, eller død av en pasient med hepatitt C.
6.4.3.5. Ved arbeid med kontaktpersoner er det viktig å vurdere både infeksjonsrisikoen for seg selv (ektefeller, nære slektninger) og risikoen for å spre sykdommen av dem hvis de er donorer, medisinske arbeidere, etc.).
VII. Organisering av oppfølging av pasienter med hepatitt C og individer med antistoffer mot hepatitt C-viruset
7.1. Klinisk overvåking av pasienter med OGS utføres for å vurdere effekten av antiviral terapi og etablere utfallet av sykdommen (gjenoppretting - eliminering av hepatitt C-virus fra kroppen eller overgang til kronisk form).
Klinisk overvåking av pasienter med kronisk hepatitt C utføres for å klargjøre diagnosen, bestemme den optimale starttid og taktikk for antiviral terapi og evaluere effektiviteten.
Viktige oppgaver for klinisk oppfølging av hepatitt C øker pasientens bevissthet om sykdommen, motiverer ham til regelmessig observasjon, utvikler overholdelse av behandling, forhindrer komplikasjoner og oppdager dem i tide.
Klinisk overvåking av personer med antistoffer mot hepatitt C-viruset (i fravær av hepatitt C-virus-RNA) utføres for å bekrefte eller reversere diagnosen hepatitt C.
7.2. Pasienter med kronisk hepatitt C og pasienter med kronisk hepatitt C, samt personer som har antistoffer mot hepatitt C-viruset under screening (i mangel av hepatitt C-virus-RNA), er underlagt obligatorisk oppfølging ved en smittsom sykdom lege i en medisinsk organisasjon ved bosted eller i et territorielt hepatologisk senter.
7.3. Pasienter med OGS gjennomgår en klinisk undersøkelse og laboratorieundersøkelse med obligatorisk undersøkelse av serum (plasma) av blod for tilstedeværelse av RNA i hepatitt C-virus 6 måneder etter påvisning av sykdommen. I tilfelle der RNA av hepatitt C-viruset oppdages, anses disse personene for å være pasienter med CHC og er gjenstand for oppfølging i samsvar med paragraf 7.4 i disse sanitære regler. Hvis ikke Hepatitt C-virus RNA etter 6 måneder oppdages, betraktes disse personene som OVO-konvalescenter og er underlagt dynamisk overvåkning i 2 år og screenes for tilstedeværelse av hepatitt C-virus-RNA minst en gang i 6 måneder.
7.4. Klinisk overvåkning av pasienter med kronisk hepatitt C og de med screenede antistoffer mot hepatitt C-virus (i mangel av hepatitt C-virus-RNA) utføres minst en gang hver 6. måned med en omfattende klinisk og laboratorieundersøkelse med obligatorisk studie av serum (plasma ) blod for tilstedeværelse av hepatitt C-virus-RNA.
7.5. Personer med tilstedeværelse av anti-HCV IgG, som ikke har hepatitt C-virus-RNA under en dynamisk laboratorieundersøkelse i 2 år med en frekvens på minst en gang hver 6. måned, regnes som konvalescenter og bør fjernes fra oppfølgingstiltak.
7.6. Barn født til mødre som er infisert med hepatitt C-virus, er gjenstand for oppfølging hos en samfunnsinstitusjon med obligatorisk testing av serum (plasma) for anti-HCV IgG og RNA av hepatitt C. Deteksjon av uavhengig diagnostisk verdi hos disse barna med anti-HCV IgG Det har ikke, som mogul antistoffer mot hepatitt C-viruset, oppdaget fra moren under graviditeten, kan detekteres.
Den første undersøkelsen av barnet utføres i en alder av 2 måneder. I fravær av hepatitt C-virus-RNA i denne alderen blir barnet undersøkt om tilstedeværelsen av anti-HCV IgG i serum (plasma) og hepatitt C-virus-RNA i en alder av 6 måneder. Påvisning av et barns RNA av hepatitt C-virus i en alder av 2 måneder eller 6 måneder indikerer tilstedeværelsen av GHS.
Videre undersøkelse av barnet utføres i en alder av 12 måneder. Gjentatt gjenkjenning av Hepatitt C-virus RNA i denne alderen indikerer HGS som et resultat av perinatal infeksjon, og den etterfølgende dispensarobservasjonen av barnet utføres i samsvar med punkt 7.4 i disse sanitære reglene.
Under den første identifisering av HCV-RNA i infiserte nødvendig å utelukke den barn på 12 måneder på et senere tidspunkt under gjennomføring av andre hepatittvirus overføringsveier C. I fravær av HCV-RNA i 12 måneder (dersom HCV-RNA ble påvist tidligere i 2 eller 6 måneder) barnet regnes som en konvalescent av OGS og er underlagt undersøkelse for tilstedeværelsen av anti-HCV IgG og RNA av hepatitt C-virus i alderen 18 og 24 måneder.
Et barn som ikke oppdager RNA i hepatitt C-viruset i en alder av 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder, er gjenstand for fjerning fra oppfølgingstiltak i fravær av anti-HCV IgG ved 12 måneders alder.
Et barn som ikke oppdager hepatitt C-virus-RNA i en alder av 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder, men anti-HCV IgG påvises i en alder av 12 måneder, er gjenstand for ytterligere undersøkelse for tilstedeværelse av anti-HCV IgG og virus RNA i serum (plasma) hepatitt C i 18 måneder. I fravær av anti-HCV IgG og hepatitt C-virus RNA i en alder av 18 måneder, bør barnet fjernes fra oppfølging. Deteksjon av anti-HCV IgG i alderen 18 måneder og eldre (i fravær av RNA i hepatitt C-viruset) kan være et tegn på overført OGS i de første månedene av livet.
Diagnose av hepatitt C hos barn født til mødre smittet med hepatitt C og i alderen 18 måneder, er den samme som hos voksne.
7.7. Forpliktelser Organisasjoner bør overføre informasjon om barn født til mødre smittet med hepatitt C-virus til en barnehage på registreringsstedet (eller bostedet) for videre observasjon.
VIII. Forebygging av hepatitt C-virusinfeksjon i medisinsk behandling
8.1. Grunnlaget for forebygging av hepatitt C-infeksjon i tilbudet av medisinsk behandling er etterlevelse av kravene i sanitære og anti-epidemiske regimet i samsvar med gjeldende forskriftsmessige og metodologiske dokumenter.
8.2. Overvåking og vurdering av tilstanden til sanitære og antiepidemiske regime i medisinske organisasjoner utføres av spesialister av organene som er autorisert til å utøve føderal statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn og epidemiologen til den medisinske organisasjonen. Ansvaret for overholdelse av sanitære og anti-epidemiske regimet i en medisinsk organisasjon er organisasjonens leder.
8.3. Tiltak for å forhindre infeksjon med hepatitt C-viruset i medisinsk behandling omfatter:
• Overholdelse av de etablerte kravene til desinfeksjon, forbehandling og sterilisering av medisinske produkter, samt krav til innsamling, desinfeksjon, midlertidig lagring og transport av medisinsk avfall generert i medisinske organisasjoner.
• Tilveiebringelse av medisinske organisasjoner med tilstrekkelig volum disponibel medisinsk utstyr, nødvendig medisinsk og sanitært utstyr, moderne medisinske instrumenter, desinfeksjonsmidler, sterilisering og individuell beskyttelse;
• obligatorisk undersøkelse av medisinsk personell og pasienter med sykehus for tilstedeværelse av hepatitt C infeksjonsmarkører i serum (i samsvar med vedlegg 1 og 2 til disse sanitære forskrifter);
• innsamling av epidemiologisk historie ved inntak av pasienter, spesielt til risikoavdelinger (transplantasjon, hemodialyse, hematologi, kirurgi og andre);
• Månedlig screening for tilstedeværelse av anti-HCV IgG og RNA av hepatitt C-virus i serum (plasma) av pasienter fra hemodialyse, hematologi og transplantasjon avdelinger som har vært i medisinsk organisasjon i mer enn 1 måned (under oppholdet i medisinsk organisasjon).
8.4. Tilfeller av infeksjon med hepatitt C-viruset kan betraktes som relatert til medisinsk behandling i nærvær av ett av følgende forhold:
• etablere en epidemiologisk kobling mellom kilden for infeksjon (pasient eller personale) og infisert ham med tilstanden til samtidig opphold i en helseinstitusjon, innhenting av lignende medisinske prosedyrer, service en medisinsk personell i den avdeling, i drift, prosedyre, dressing, og andre diagnostisk undersøkelse;
• Identifikasjon av anti-HCV IgG hos en pasient ikke tidligere enn 14 dager, men senest 180 dager fra tidspunktet for kontakt med den medisinske organisasjonen, hvis denne markøren var fraværende under behandlingen, eller hvis pasienten har RNA i hepatitt C-virus ikke tidligere enn 4 dager etter kontakt en medisinsk organisasjon hvis denne markøren var fraværende ved kontakt;
• forekomsten av gruppe (2 eller flere forekomster) av hepatitt C eller tilfeller masse som identifiserer anti-HCV IgG og (eller) den hepatitt C-virus-RNA i pasienter som tidligere er samtidig til stede i en medisinsk organisasjon, og behandles med den samme medisinske manipuleringer, og hadde tidligere negativt resultat når undersøkelse for markører av hepatitt C-virusinfeksjon, selv i fravær av en etablert infeksjonskilde;
• etablering av en epidemiologisk forbindelse mellom tilfeller av hepatitt C ved bruk av molekylærbiologiske forskningsmetoder (genotyping, sekvensering av de variabile regionene av hepatitt C-virusgenomet) av pasientens serum (plasma) blodprøver og de som mistenkes for å være infeksjonskilden, med nærvær av en sammenligningsgruppe.
8.5. Identifisering av grove sanitær og anti-epidemi regime, inkludert rensing, sterilisering av medisinske instrumenter, utstyr, programvare og forbruks innebærer beskyttelse av personell, hygienisk behandling av hendene på helsearbeidere i løpet av den påståtte infeksjon, er en indirekte tegn på infeksjon med hepatitt C virus i helsevesenet.
8.6. I tilfelle av mistanke av infeksjon med hepatitt C i helsepersonell av legemene er autorisert til å utføre den føderale tilstand sanitær og epidemiologisk overvåking i 24 timer for å gjennomføre sanitær epidemiologisk undersøkelse med opprettelsen av de mulige årsaker til infeksjon og bestemmelse av tiltak for å hindre spredning av hepatitt C-virus i medisinsk organisasjon.
8.7. Tiltak for å eliminere utbrudd av hepatitt C på sykehuset (poliklinikk) utføres under ledelse av epidemiologen og leder av den medisinske organisasjonen under konstant tilsyn av spesialister som er autorisert til å utføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn.
8.8. Forebygging av profesjonell infeksjon med hepatitt C-virus av medisinske arbeidere utføres i samsvar med gjeldende reguleringsdokumenter, som fastsetter kravene til organisering av forebyggende og epidemiologiske tiltak i medisinske organisasjoner.
IX. Forebygging av hepatitt C i transfusjon av donorblod og dets komponenter, transplantasjon av organer og vev, kunstig befruktning
9.1. Forebygging av hepatitt C-virusinfeksjon under transfusjon av blod (dets komponenter), transplantasjon av organer (vev) eller kunstig inseminasjon inkluderer tiltak for å sikre sikkerhet ved innsamling, høsting og lagring av donorblod (dets komponenter), organer (vev), samt bruk av donormaterialer.
9.2. Bestillingsordningen for blodgivere og andre biomaterialer, deres opptak til donasjon, innholdet i arbeid med personer utelatt fra donasjon og kravene til antiepidemisk regime ved blodtransfusjonstasjoner (poeng) og institusjoner som mottar et annet biomaterial, bestemmes av gjeldende reguleringsdokumenter.
9.3. Kontraindikasjoner til donasjon bestemmes av gjeldende normative rettsakter.
9.4. For å forhindre overføring av hepatitt C-virus etter transfusjonen, registrerer organisasjoner for anskaffelse, behandling, lagring og sikkerhet av donorblod og dets komponenter data om givere, prosedyrer og operasjoner som utføres under anskaffelse, behandling, lagring av donorblod og dets komponenter, samt på forskningsresultater av blodgiverens blod og dets komponenter på papir og (eller) elektroniske medier. Registreringsdata lagres i minst 30 år og må være tilgjengelig for kontroll av autoriserte organer *.
* Bekreftelse fra Russlands regjering 26. januar 2010 nr. 29 "Ved godkjenning av tekniske forskrifter om sikkerhetskrav for blod, dets produkter, blodsubstitusjonsløsninger og tekniske midler som brukes i transfusjonsinfusjonsbehandling", punkt 41.
9.5. Når organisasjonen av bloddonasjon og dets komponenter mottar informasjon om en mulig infeksjon med hepatitt C, oppretter mottakeren en donor (e) som infeksjon kan oppstå, og tiltak blir truffet for å forhindre bruken av donorblod eller dets komponenter utledet fra denne donoren / donorene.
9.6. Hvert tilfelle av mistanke om hepatitt C-infeksjon under blodtransfusjonen (dets komponenter), organ- (vev) -transplantasjon eller informasjon om kunstig inseminering, sendes straks til myndighetene som er autorisert til å utføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåkning for å gjennomføre en epidemiologisk undersøkelse.
9.7. Sikkerhets av donert blod (komponentene), donororganer (vev) bekreftet negative resultater av laboratoriestudier, tatt under hver blodtapping donor donor materiale, nærværet av patogener blodbårne sykdommer, inkludert hepatitt C-virus, ved hjelp av immunologiske og molekylærbiologi metoder.
9.8. Blodkomponenter med kort holdbarhet (opptil 1 måned) tas fra personell (aktive) givere og brukes i holdbarhetsperioden. Deres sikkerhet bekreftes ytterligere ved fravær av hepatitt C-virus-RNA i serum (plasma) av blod.
9.9. Alle manipulasjoner ved innføring av blodtransfusjonsmedier og blodprodukter, transplantasjon av organer og vev og kunstig inseminering bør utføres i samsvar med bruksanvisningen og andre reguleringsdokumenter.
9.10. En lege som foreskriver blodtransfusjon (dets komponenter) skal klargjøre mottakeren eller hans slektninger at det foreligger en potensiell risiko for å overføre virusinfeksjoner under blodtransfusjon.
9.11. Det er forbudt å administrere blodtransfusjonsmedier og humane blodpreparater fra en pakke til flere enn en pasient.
9.12. Helseinstitusjoner som anskaffer donorblod og dets komponenter bør utvikle et system med god produksjonspraksis som garanterer kvaliteten, effektiviteten og sikkerheten til blodkomponenter, inkludert bruk av moderne metoder for påvisning av virale hepatittmarkører og deltakelse i eksterne kvalitetsstyringssystemer.
9.13. Personell fra organisasjoner som er involvert i anskaffelse, behandling, lagring og sikkerhet av donert blod og dets komponenter, organer og vev, skal screenes for tilstedeværelse av anti-HCV IgG i samsvar med vedlegg. 1 til denne sanitære koden.
X. Forebygging av infeksjon av nyfødte fra mødre smittet med hepatitt C-virus
10.1. Undersøkelse av gravide kvinner for tilstedeværelse av anti-HCV IgG i serum (plasma) av blod utføres i det første (ved registrering for graviditet) og i tredje trimester av graviditet.
Hvis det oppdages anti-HCV IgG for første trimester screening i første trimester av svangerskapet, men RNA i hepatitt C-viruset ikke oppdages, utføres neste undersøkelse for tilstedeværelsen av disse markørene av hepatitt C-virusinfeksjon i tredje trimester av svangerskapet. Hvis det i løpet av den andre undersøkelsen av en kvinne i tredje trimester av svangerskapet også oppdages anti-HCV IgG i fravær av hepatitt C-virus-RNA, anses denne saken ikke lenger som mistenkelig for hepatitt C. For å fastslå mulige årsaker til et positivt resultat (rekonvaleserende OGS eller falsk positiv) -HCV IgG utføres 6 måneder etter fødsel.
10.2. Gravide kvinner med bekreftet diagnose av OGS eller CHC skal innlagt av kliniske grunner i spesialiserte avdelinger (kamre) til obstetriske sykehus eller perinatale sentre. Fødselsfødsel utføres i en spesiell utpekt menighet, fortrinnsvis i en boks, hvor barnet er med barnet før uttaket. Om nødvendig, kirurgisk inngrep ved bruk av operasjonell observasjonsavdeling.
10.3. Tilstedeværelsen av hepatitt C i en gravid kvinne er ikke en kontraindikasjon for naturlig fødsel.
10.4. Nyfødte født til mødre som er smittet med hepatitt C-viruset, blir vaksinert, inkludert tuberkulose og hepatitt B, i samsvar med den nasjonale immuniseringsplanen.
10.5. Tilstedeværelsen av hepatitt C i moren er ikke en kontraindikasjon for amming.
XI. Forebygging av hepatitt C i kommunale organisasjoner som tilbyr frisør og skjønnhetspleie
11.1. Forebygging av hepatitt C i kommunale organisasjoner som gir frisør og skjønnhetstjenester, er sikret ved å oppfylle kravene i lovgivningsdokumenter, faglig og hygienisk opplæring av personell.
11.2. Arrangementet av lokaler, utstyr og sanitær-anti-epidemisk regime i rom for manikyr, pedikyr, piercing, tatovering, kosmetiske tjenester og andre, der prosedyrer utføres med risiko for skade på hud og slimhinner, må overholde gjeldende reguleringsdokumenter som fastsetter kravene til plassering, utstyr, innhold og modus for drift av disse skapene (organisasjoner).
Alle manipulasjoner som kan skade hud og slimhinner, utføres ved hjelp av sterile instrumenter og materialer. Genanvendelige gjenstander må preesteriliseres før sterilisering.
11.3. Ansvaret for tiltak for forebygging av hepatitt C, inkludert produksjonskontroll, tiltak for å forhindre profesjonell infeksjon av personalet, trening og sikring av nødvendig mengde desinfeksjon, sterilisering og andre sanitære og anti-epidemiske tiltak, blir tildelt organisasjonens leder.
XII. Hygienisk utdanning av befolkningen
12.1. Hygienisk utdanning av befolkningen er en av de viktigste metodene for å forebygge hepatitt C, og sørger for å informere befolkningen om sykdommen, tiltak av ikke-spesifikk forebygging, diagnosemetoder, betydningen av rettidig undersøkelse, behov for oppfølging og behandling av pasienter.
12.2. Hygienisk utdanning av befolkningen utføres av leger av medisinske organisasjoner, spesialister av organer autorisert til å utøve føderal statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn, ansatte i utdanningsinstitusjoner, representanter for offentlige organisasjoner.
12.3. Publikum informeres ved hjelp av brosjyrer, plakater, bulletiner, og også under veiledning av pasienter og kontaktpersoner, blant annet ved bruk av massemediene og Internett-informasjons- og kommunikasjonsnettverket.
12.4. Læreplanene til utdanningsorganisasjoner bør inkludere forebygging av hepatitt C.