Hvordan lagrer sofosbuvir og daclatasvir riktig

Merkelig nok, men spørsmålet om lagring og sofosbuvir dalaktasvira lite som interesserer mange, så også i ferd overtar myter og legender.

La oss prøve å bringe tilgjengelig informasjon sammen, og baserer seg hovedsakelig på bruksanvisningen for disse stoffene. Betingelser for vedlikehold av narkotika er et viktig spørsmål, fordi de (samt vedtektene) er skrevet på blodet.

I den forstand at ikke-overholdelse av disse forholdene kan føre til irreversible effekter i narkotika, og de som i sin tur ikke vil gi de ønskede resultatene under behandlingen. Så kravene oppfunnet av intelligente mennesker bør følges.

Hva sier instruksjonene?

Nødvendige lagringsmoduser:

Butikkprodukter skal være på tørre steder der barn ikke kan klatre og ikke opptre i direkte sollys. Og selv om du ikke vet hvordan du skal beholde sofosbuvir, kan du ikke bare avvise dette problemet.

Hvorfor skal stedet være tørt? Av den grunn at fuktigheten skal ligge i området fra 30 til 75% ved pakking av lekkasje. Under forholdene temperatur og fuktighet anbefales det å lagre den åpne pakken uten tap av kvalitet i ikke mer enn 45 dager.

Bokstavelig talt fra instruksjonene: "For unsealed pakke: bare lagre mellom +15 +29 (Celsius) og 30-75% fuktighet i bare 45 dager." Derfor bør du ikke unødig åpne emballasjen til flasker som du ikke har tenkt å bruke i den kommende måneden.

Begrensninger på handlingen

Som du kan se er kravene til fuktighet ganske alvorlige. I tillegg er posen som støtter nødvendig fuktighet ikke forgjeves i det hermetiske hetteglasset.

Ja, og selve filmene er spesielt belagt med en film for å redusere effekten av fuktighet blant annet. Og selv å oppløse dem i vann, i henhold til instruksjonene, anbefales ikke. Alle en til en og bare bekrefter alvorligheten av kravene.

Hvorfor kreves det et mørkt lagringsplass? Denne tilstanden er å utelukke mulig fotosyntese.

Av de tilgjengelige dataene følger det at sofosbuvir er et ganske ustabilt stoff, og det reagerer også sterkt på fuktighet.

Derfor er emballasjen til flasken forseglet og inneholder også en pose som absorberer overflødig fuktighet fra volumet der sofosbuvir er plassert. Lagringsbetingelsene for stoffet er strengt normalisert og krever alvorlig vurdering av problemet.

En annen begrensning: bruk ikke legemidlet dersom det er utløpt. Som du kan se, er alt seriøst her også. Og også forårsaket av ustabiliteten av stoffet, så det er best å ikke bryte reglene hvis du vil bli kvitt hepatitt C.

Husk at lagring av medisiner etter åpning av flasken ikke overstiger 45 dager. Og selv om det er skrevet på pakken at stoffet er gyldig i 24 måneder, gjelder dette kun for det uåpnede hetteglasset.

Hva kreves for lagring

Basert på alle de ovennevnte, viser det seg at det er best å lagre medisiner i et skap med stadig lukkede ugjennomsiktige dører. Hvis temperaturen nærmer seg et kritisk punkt på sommerdager, kan et glass med is plasseres i et skap.

Dette vil få liten effekt på fuktighet, men det vil senke temperaturen. Og enda et ønske - kjøp produkter fra autoriserte offisielle selgere. Med hender er det vanskelig å være sikker på at lagringen ble gjort riktig.

Den offisielle selgeren gir garanti for overholdelse av vilkårene for lagring og du kan klage til ham om noe skjer. Dersom lagringsforholdene ble krenket under transport eller i et lager, vil medisinen ikke kunne påvirke pasienten etter behov, og resultatet av dyre behandling vil ikke bli oppnådd i det hele tatt. Naturligvis vil dette ikke tilfredsstille pasientene, og sparing på medisin vil koste mye helse.

Ikke glem at problemet med hvordan du lagrer og sofosbuvir daklatasvir virkelig eksisterer, og spørsmålet som bør tas på alvor, hvis du står overfor utfordringen å komme seg fra hepatitt C.

Hepatittforum

Kunnskapsdeling, kommunikasjon og støtte til personer med hepatitt

Sofosbuvir lagring

Sofosbuvir lagring

Melding Masksim »15 Mai 2015 09:39

Re: Lagring av sofosbuvir

Post xamer »15 Mai 2015 11:04

Re: Lagring av sofosbuvir

Melding LEXA »15 Mai 2015 11:05

fra instruksjonene til originalen:

For unsealed pakke: Bare lagre mellom +15 +29 (Celsius) og 30-75% fuktighet i bare 45 dager.

Re: Lagring av sofosbuvir

Melding irena »15 Mai 2015 11:09

Re: Lagring av sofosbuvir

Melding LEXA »15 Mai 2015 11:15

Kjøp Sofosbuvir og Daclatasvir

Hvordan lagre sofosbuvir og daclatasvir

Hvordan lagre sofosbuvir og daclatasvir

På grunn av den lave effekten av de brukte legemidlene, har behandlingen av hepatitt C-viruset vært ganske problematisk i lang tid. Og først etter forekomsten av stoffet sofosbuvir (sofosbuvir) økte effektiviteten av behandlingen av kronisk viral hepatitt C nesten umiddelbart nesten to ganger. Tidligere før opprettelsen var resultatet av behandling med interferon og ribavirin ca. 40-50% herdet. Så, du kan kjøpe sofosbuvir på vår webportal.

Kjøp Sofosbuvir i din by

Dette er enklest å oppnå i dag via webportalen www.sofosbuvir.pw. På hvilken måte?

1. I nedre høyre hjørne av Internett-ressursen skriv til operatørene i chatten.
2. Ring et helt gratis telefonnummer 8 (800) 511 36 18 og fra operatøren for å finne ut alle detaljer om pris, kurs og behandlingsplan. Våre medarbeidere er de mest erfarne og kvalifiserte i Russland.
3. Send via e-post en forespørsel, og vi vil kontakte deg.

Vi kan kjøpe stoffer i butikken vår for å bekjempe enhver genotype av hepatitt C.

Du kan hente et sett med 2 medikamenter Sofosbuvir og Daclatasvir:

Du kan kjøpe medisiner som inkluderer Ledipasvir og Sofosbuvir. I vår butikk tilbys de 2 stoffer fra 2 indiske utviklere:

De beste farmasøytiske alternativene er Velpatasvir og Sofosbuvir. Vi har tilbudt 2 stoffer:

1. SoviHep V fra Zaidus
2. Natco Pharma Velpanat

levering

Du forteller operatøren sted og tidspunkt hvor du vil få medisinen. Detaljer han forteller kureren. Courier i Moskva, bestillingen leveres på 2 timer, i regionen ikke mer enn 24 timer. Ved mottak kontrollerer du nøye integriteten til pakken, alt passer deg, du betaler med kureren. Hvis du bor i fjerntliggende områder i vårt land, eller ikke i det hele tatt i Russland? Ikke bekymre deg, vi sender ditt pakkeoverlegg (kontanter ved levering). Jeg vil imidlertid ikke glemme å gjenta, vi har en unik tilnærming til hver kunde. Av denne grunn ring, skriv, fortell oss om situasjonen din. Vi kommer inn i stillingen og behandler med forståelse! Vår oppgave er å takle hepatitt C, og ikke å pumpe mest penger ut av mennesker.

Underholdende historie

Så, sofosbuvir ble patentert av det amerikanske farmasøytiske selskapet Gilead Sainziz (Gilead Sciences, Inc.) i 2013, som ga ut det som et stoff som heter Sovaldi. Siden da har han bare for en tid hatt en rekke lisensierte generikk, hvor utviklingen er ansett som leder i India.

I vår butikk finnes disse stoffene under de internasjonale navnene Hepcinat fra Natco Pharma og SoviHep fra Zydus.

Sofosbuvir er laget i tabletter i form av en diamant med 400 mg av det aktive stoffet, filmbelagt, samt med tilsetning av separate inerte komponenter. Lisensiert generikk er produsert utelukkende i henhold til individuell teknologi og forskrifter, som Gilead leverer. Deres ytelse og sammensetning er helt identiske med originalen.

Med riktig valg av terapi Sovaldi helt kurert for HCV, men skaperen av det sette prisen (minst $ 80 000), som har forårsaket utrolig sinne og pasienter, og media.

For å unngå beskyldninger av monopolisme måtte Gilead utstede lisenser for produksjon av sofosbuvir-analoger til farmasøytiske selskaper fra Egypt og India. Dessuten var kostnaden av den i den indiske versjonen med den ensartede kjemiske sammensetningen av tabletter ti ganger mindre enn originalen.

Pris sofosbuvir i Russland

Hvis du vil kjøpe rimelige indiske generika fra HCV på russiske apotek, vil du ikke finne dem der. En lisens utstedt av et amerikansk selskap begrenset eksporttillatelsen til analoger til omtrent 100 land. Videre er det i denne listen over land som analoger får lov til å bli eksportert, ikke en enkelt stat på det europeiske kontinentet.

Alt dette forhindrer imidlertid ikke at syke innbyggere i Russland kjøper disse stoffene på følgende måter:

• Kjøp fra oss på apoteket med levering. Den mest effektive og raske metoden. Med tanke på bostedsstedet vil det ta fra flere timer til flere dager.
• Fly til India og kjøp narkotika der i indiske apotek. Ulempen er språkbarrieren, i tillegg kan det oppstå et problem med tollklarering dersom en sending blir transportert, som helt kan likestilles med et kommersielt volum.
• Kjøp i indiske nettbutikker. Det vil kreve minst en måned, som vil gå fra betalingstidspunktet til mottaket av legemidlet. Dette vil legge til en språkbarriere når du kommuniserer med selgeren.

Indikasjoner for bruk

Prescribe stoffet til pasienter over atten år med kroniske hepatitt C-virusgenotyper 1-4. Virkningsmekanismen sofosbuvir enkel kommer inn i menneskekroppen, er det helt blokkerer den såkalte polymerase NS5B, ansvarlig for replikasjon av hepatitt C-virus, men fordi det er brukt i antiviral behandling, som en ytterligere kobling ved anvendelse av forskjellige medikamenter.

Effektiviteten av virkningene på HCV-genotyper 1-4 ble bekreftet av en rekke kliniske tester. Videre viste bruken av sofosbuvir effektive i tilfeller av hiv-co-infeksjon og levercirrhose.

Når du planlegger terapi med sofosbuvir, tas følgende nyanser i betraktning:

• Sofosbuvir i behandlingen gjelder ikke som monoterapi.
• Effektiviteten av behandlingen bestemmes av pasientens tilstand og egenskapene til viruset.
• Legen, som velger varighet og behandlingsregime, tar hensyn til HCV-genotypen, samt graden av leverskade. Hver genotype velger sin egen kombinasjon med rusmidler. Daclatasvir, velpatasvir, ledipasvir og ribavirin brukes hovedsakelig til kombinasjonen.

Detaljert informasjon om stoffet finnes i den komplette håndboken på sofosbuvir. Men virksomheten vil ikke være begrenset til bare én instruksjon. Hvis du tar sofosbuvir med daclatasvir, må du gjøre deg kjent med instruksjonene til sofosbuvir og daclatasvir.

Tatt i betraktning kombinasjonen av hjelpestoffer, som allerede angitt, endres bivirkninger og kontraindikasjoner. Avhengig av virusets genotype og behandlingsforløpet kan det derfor være nødvendig å analysere instruksjonene til sofosbuvir og velpatasvir og instruksjonene til sofosbuvir og ledipasvir.

Mottak, dosering og bivirkninger

Ved behandling av pasienter skal legemidlet tas oralt ikke mer enn 1 tablett som inneholder 400 mg av den aktive ingrediensen per dag. Det er best å drikke det med ikke karbonisert vann, pillen kan ikke knuses, tygges og deles i deler.

Narkotikainntaket utføres samtidig, ikke forbundet med matinntak. Ved begynnelsen av behandlingsforløpet overvåkes tilstanden til pasientens kropp og identifiserer mulige bivirkninger. De er lettere å oppdage i begynnelsen, og hvis noen avvik forekommer, forteller pasienten legen.

De vanligste bivirkningene er kvalme med svimmelhet. Hvis mindre enn 2 timer har gått siden inntaket av pillen, så tas en annen pille da sofosbuvir ikke hadde tid til å bli absorbert i blodet om 2 timer. Hvis denne perioden er over 2 timer, kan du ikke ta stoffet en gang til.

Virkningsfasen for sofosbuvir i menneskekroppen er ca. 24-27 timer. Men hvis du ved et uhell hopper over medisinen, gjør du følgende:

• Hvis mer enn atten timer har gått fra å ta medisinen, drikker de ikke pillen igjen denne dagen, og setter den av til neste dose.
• Mindre enn atten timer som er gått fra å ta medisinen, kan du drikke den ubesvarte pillen.

Det er en liste over spesielle instruksjoner som du bør være oppmerksom på når du tar sofosbuvir:

• Den daglige dosen er 400 mg av den aktive ingrediensen.
• Sofosbuvir tas utelukkende i kombinasjon med andre legemidler.
• Det anbefales ikke å redusere daglig dosering.
• Under behandlingen er det bedre å ikke jobbe med høy oppmerksomhet.
• Terapi utføres under tilsyn av en lege.

Bivirkninger

Denne typen effekt på stoffet er mild og ikke sammenlignbar med "bivirkningene" som oppstår ved bruk av interferon og ribavirin.

De er uttrykt i form:

• Svimmelhet.
• Generell svakhet.
• Oppkast.
• Tretthet.
• Ledd i leddene.

Avhengig av komplekset av medikamenter som brukes, øker bivirkningene, og flere vises. Når det brukes i komplekset av ribavirin, er det nødvendig å finne ut hva slags "bivirkninger" som kan oppstå av det.

Kontra

Ved behandling med sofosbuvir er det en rekke begrensninger:

• Det er ikke foreskrevet for personer under 18 år, siden mekanismen for effekten av stoffet på barn ikke er studert nok.
• Med følsomhet overfor virkestoffet.
• Når 2 typer hepatitt er funnet i menneskekroppen (si B og C).
• Ikke utnevne gravide og ammende mødre, eller når du planlegger unnfangelse.
• Samtidig med andre antivirusprodukter med sofosbuvir innhold, kan det ikke tas.

Sofosbuvir Anmeldelser

Du kan skrive mye om effektiviteten av stoffet, identifisert i kliniske tester og prosentandelen herdet. Men det er overbevisende i sin effektivitet at både pasienter og medisinske arbeidere bare snakker positivt om ham.

Alle som tviler på Internett, vil personlig se etter vurderinger. Overfloden av uttalelser vil bare bekrefte effektiviteten av behandlingen, og jeg er sikker på at det ikke vil være mulig å forfalske en så stor mengde kommentarer til noen.

Det bør bemerkes at svindlerne massivt begynte å falle motparter fra India. Tror du de vil forfalske stoffer som ikke er etterspurt? Naturligvis er fremkomsten av forfalskninger veldig frustrerende, men samtidig indikerer den sin høye popularitet og sanne effektivitet.

Kjøp Sofosbuvir og Daclatasvir

Hvordan lagres Sofosbuvir og Daclatasvir instruksjon

Behandling av hepatitt C med Sofosbuvir og Daclatasvir

Kombinasjonen av Sofosbuvir og Daclatasvir er den rimeligste og mest effektive måten å behandle hepatitt C. Før du bruker medisinen, må du konsultere en spesialist og gjøre deg kjent med bruksanvisningen. Ifølge leger er den beste effekten av terapi oppnådd ved å kombinere disse to generikkene. Du kan kjøpe medisiner i Russland til en overkommelig pris gjennom den offisielle leverandøren på Internett. Hepatitt C-terapi utføres oftest ved hjelp av generisk Sofosbuvir og Daclatasvir. Med hjelpen blir alle kjente genotyper av viruset behandlet. Behandlingsordningen er valgt av legen, basert på problemets egenskaper.

Pris og hvor du skal kjøpe Daclatasvir med Sofosbuvir

Daclatasvir og Sofosbuvir i Russland så langt kan kun bestilles gjennom produsenten til en fast pris.

Du kan få narkotika på flere måter:

1. Uten mellomledd på Internett. Når du kjøper et produkt på nettstedet, må du lese alle omtaler om en bestemt selger. Et sikkert tegn på å selge en falsk er for lav pris.
2. I India, i landet der varene er produsert. Rimelig generikk er tilgjengelig under merkenavnet Hepcinat (Sofosbuvir) og Natdac (Daclatasvir). For å unngå problemer når du kjøper midler, må du ta med et registreringsbevis med hepatitt C.
3. Med internasjonal frakt. Produktet kan mottas innen 2 uker. Mangel på internasjonal levering - må betale ekstra for budtjenester og foreta forskuddsbetaling for varene.

Hvor mye er Sofosbuvir med Daclatasvir

Du kan kjøpe medisiner uten mellomledd til en pris av:

• Moskva - 15.000 rubler.
• St. Petersburg - 15.000 rubler.
• Samara - 15.000 rubler.
• Ekaterinburg - 15.000 rubler.
• Ukraina, Kiev - 6470 UAH.
• Dnipro (Dnipropetrovsk) - 6470 UAH.
• Hviterussland, Minsk - 490 bel.rubley
• India - $ 246

Gå til leverandørens nettsted

• Moskva - 9000 rubler.
• St. Petersburg - 9000 rubler.
• Voronezh - 9000 rubler.
• Novosibirsk - 9000 rubler.
• Ukraina, Kiev - 3880 UAH.
• Dnipro (Dnipropetrovsk) - 3880 UAH.
• Hviterussland, Minsk - 295 bel.rubley
• India - $ 148

Gå til leverandørens nettsted

Spesialister foreskriver og andre stoffer i kampen mot patologi, for eksempel American - Daklinza eller Sovaldi. Men disse midlene har en alvorlig ulempe - en svært høy pris. På grunn av de tilsvarende egenskapene til indisk-laget medisiner - Sofosbuvir og Daclatasvir, hadde et større antall pasienter en sjanse for utvinning.

Leger om Daclatasvir og Sofosbuvir

Daclatasvir og Sofosbuvir i Russland er utnevnt siden 2016, men selv i løpet av denne korte perioden klarte agenter å få positiv tilbakemelding fra leger. Eksperter påpeker flere egenskaper av midler som gjør dem effektive i behandlingen av hepatitt C:

• Sofosbuvir er en hemmer av NS5A-virusproteinet, det vil si at det aktive stoffet i stoffet blokkerer viruset, og forhindrer dets videre reproduksjon i kroppen.
• Daclatasvir-komponenter hemmer viruset av patogenet av patologi, og forhindrer det i å spre seg til friske celler.

Viruset hadde ikke tid til å utvikle motstand mot generiske komponenter, i motsetning til interferoner, hvor behandlingen i dag anses å være ineffektiv.

Nedenfor er noen av ekspertanmeldelser om de diskuterte stoffene.

I løpet av min medisinske praksis har interferoner vist lav effekt ved behandling av hepatitt C. Jeg og mine kolleger foretrukket generikk fra India - Hepcinat og Natdac. Etter bruk har pasientene en positiv utvikling i kampen mot sykdommen. Den eneste ulempen med disse midlene er den høye prisen.

Blant de positive aspektene ved bruk av narkotika vil du være oppmerksom på: 1) Minimal liste over bivirkninger; 2) bekjempe genotyper av sykdommen av alle slag; 3) et merkbart resultat etter to uker med å ta midler.

Jeg kan med sikkerhet si at Sofosbuvir og Daclatasvir er det beste og rimeligste middelet i kampen mot patologi, som er kjent for medisin for øyeblikket.

Vladimir Ilyin, en spesialist innen virussykdommer. Erfaring - 11 år.

I arbeidet med pasienter så jeg på fremveksten av nye stoffer for behandling av hepatitt C, de lurte også på billig pris og lyst reklame, men effekten var ikke spesiell, og pasienter (avhengig av sykdommens karakteristika) ble tvunget til å kjøpe dyre amerikanske stoffer. Og her, jeg hørte om effekten av Indian Sofosbuvir og Daclatasvir ikke fra annonser, men fra mine kolleger. Disse stoffene har blitt et unntak blant andre budsjett, men ineffektive midler. Et verdig alternativ til amerikansk medisin.

Nikolay Zotov, hepatolog. Erfaring - 17 år.

Pasientattest om behandling med Daclatasvir og Sofosbuvir

På Internett finner du vurderinger av pasienter som har behandlet hepatitt C ved hjelp av Daclatasvir og Sofosbuvir.

Hepatitt C ble diagnostisert i 2015. Legen foreskrev meg interferon alfa-behandling og rapporterte at etter dette stoffet kan bivirkninger forekomme i form av feber og hodepine. En slik effekt av å ta interferon skremte meg, så jeg klatret på forumet for å lese anmeldelser av de som ble kurert av hepatitt C.

På Internett snakket kundene positivt om indiske generika Daclatasvir og Sofosbuvir. Jeg bestilte Hepcinat og Natdac tabletter på Natco Pharma nettsiden, betalte for varene med et elektronisk kort, og etter 20 dager fikk jeg en generisk.

I uke 3 av behandlingen, gjennomgikk han en PCR-analyse for å identifisere årsaksmedlet til hepatitt C i kroppen og fikk negative resultater. Det vil si at den biokjemiske blodprøven returnerte til normal bare 3 uker etter å ha tatt pillene. Jeg avsluttet et 3 måneders behandlingsforløp og ble testet igjen. Resultatet er det samme - NEGATIVE.

Jeg ble funnet å ha viral hepatitt C i 1997. På den tiden var en slik diagnose en dom for en person, siden det var svært få midler med antivirale effekter. Legen gjorde bare en hjelpeløs gest og sa at for dagens medisin var maktesløs mot denne sykdommen.

Allerede nå, etter å ha lest forumene om konsekvensene av sykdommen, skjønte jeg at sykdommen kan manifestere seg når som helst og forårsake døden. I 2016 lærte jeg fra vennene mine at i betalte klinikker tilbyr hepatologer et moderne behandlingsregime med indiske generikk. Hun snudde seg til en spesialist, og han foreskrev meg et 3-månedersløp for å ta Sofosbuvir og Daclatasvir. Prisen på narkotika "bite", men det var ingen andre alternativer.

Jeg bestilte varene selv på Internett. Først var hun veldig bekymret for at stoffene var ineffektive, fordi de ikke hadde noen bivirkninger, som ved behandling med interferoner. Av denne grunn passerte jeg testene igjen etter 2 uker. Resultatet ble positivt overrasket - analysen av biokjemi var bedre enn i 1996 (før infeksjon med hepatitt). Så jeg vant sykdommen som jeg bodde i lang tid.

Instruksjoner for bruk av Sofosbuvir og Daclatasvir

Instruksjonene for bruk av Sofosbuvir og Daclatasvir beskriver sammensetningen av stoffer og kontraindikasjoner til deres bruk. Til tross for dette kan behandling med generikk kun startes etter å ha konsultert en lege. Spesialisten vil fortelle deg hvordan du tar penger avhengig av genotypen av hepatittviruset.

Sofosbuvir er full, en pille per dag. Kapselen er ønskelig å svelge, men ikke tygge. Bivirkninger ved bruk av generiske legemiddelrevurderte pasienter ble bare observert i 8-10% av tilfellene.

Daclatasvir tas også en gang daglig. Pillen blir ikke knust før forbruk og tas med måltider. Varigheten av behandlingen og doseringen av midlet bestemmes av den behandlende legen. Behandlingsforløpet med generikk fra India varer i gjennomsnitt fra 12 til 24 uker.

Behandlingsskjemaet for den første genotypen av viruset:

Daclatasvir, Sofosbuvir og Ribavirin

Behandlingsregime for den andre genotypen:

Behandlingsregime for den tredje genotypen:

Daclatasvir og Sofosbuvir

Daclatasvir, Sofosbuvir og Ribavirin

Behandlingsregime av den fjerde genotypen

Kontra

Instruksjonene for generikk beskriver at en kontraindikasjon til mottaket er en allergi mot komponentene. Sofosbuvir og Daclatasvir er ikke foreskrevet for barn, gravide og ammende kvinner. Sammenlignet med andre anti-hepatitt C-legemidler, har indiske generics færre bivirkninger. Før du begynner behandling, bør du gjøre deg kjent med alle mulige konsekvenser av å ta Sofosbuvir og Daclatasvir.

Bivirkninger

Blant bivirkningene av Daclatasvir og Sofosbuvir note:

• søvnproblemer;
• tap av appetitt;
• økt tretthet;
• magesmerter
• kvalme;
• tørking av slimhinnene i munnen;
• irritabilitet.

Med forbehold om dosering og riktig medisinering, er stoffreaksjonene nesten ikke observert. Hvis du opplever bivirkninger fra rusmidler, bør de ikke stoppes. Tabletter tas hver dag på en fast tid for å opprettholde en effektiv konsentrasjon av de aktive stoffene i kroppen.

Interaksjon med andre legemidler

Under behandlingen bør følgende utelukkes:

Sammensetning av generiske stoffer og deres hjelpestoffer

Hepcinat (Sofosbuvir) produseres i tablettform. I midten av kapselen inneholder det aktive stoffet - Sofosbuvir (400 mg). Formålet med Sofosbuvir er behandling av kronisk hepatitt C.

Natdac (Daclatasvir) - generisk, produsert også i India. Sammensetningen av en tablett inkluderer: Daclatasvirdine hydroklorid og andre hjelpekomponenter.

Daclatasvir-behandling er vanligvis kombinert med Sofosbuvir og andre antivirale midler: det er alt avhengig av sykdommens egenskaper.

I tillegg til de ovennevnte legemidlene, er den terapeutiske effekten med den indiske generiske liknende:

NatDac-tabletter har også medisiner som ligner på medisinske virkninger, som inneholder Daclatasvir:

Gå til leverandørens nettsted

Video: Hepatittbehandling med Sofosbuvir og Daclatasvir

En kombinasjon av Sofosbuvir og Daclatasvir brukes til å behandle hepatitt C. Dette behandlingsregimet gir raskere og mer effektive resultater enn andre medisiner. Indiske generikere har høy ytelse i kampen mot patologi, som har blitt bevist i mange kliniske studier. Behandlingsregimet bestemmes av en hepatolog ved å ta hensyn til sykdommens genotype og pasientens individuelle egenskaper. Du bør bare kjøpe medisiner fra anerkjente, anerkjente leverandører.

RELATERTE ARTIKLER

1. Irina, Rostov-til-Don | 08/10/2017

I flere år lagret de opp for full behandling av hepatitt, til en virusspesialist anbefalte minst å prøve Sofosbuvir og Daclatasvir. Vi bestemte oss for at beløpet ikke vil gå tapt mye, og plutselig vil det hjelpe. Og vi var glade da vi etter 4 måneder fikk gode testresultater! Allerede kunne ikke tro det!

Det er nødvendig å bli behandlet ikke bare med rusmidler, men først og fremst med urter! De er ikke mindre effektive enn din dyre behandling.

Han ble behandlet i 5 år med ulike stoffer. Hvorfor forskjellige - fordi de ikke ga noen effekt, og jeg hadde følelsen av at jeg ble foreskrevet en "finger til himmelen" -behandling, men for 8 måneder siden ble jeg foreskrevet stoffene Daclatasvir og Sofosbuvir. Uten noe håp, matte jeg meg selv med dem, men til min store overraskelse er dette det eneste. Hva hjalp meg. Samtidig drakk han urter.

Her er det viktigste å begynne å handle i tide og finne et effektivt legemiddel, fordi det legger stor vekt på det europeiske, og derfor er ineffektiv behandling veldig støtende og farlig!

For et halvt år siden anbefalte en hepatolog disse generikkene til meg, Sofosbuvir og Daclatasvir, å kjøpe dem enten gjennom bekjente, hvis noen plutselig dro til India eller allerede gjennom leverandørens offisielle nettsted. Ingen hender for enhver pris. For mangel på det første alternativet, bestilt gjennom nettstedet. Etter en 3-måneders kurs var resultatene av PCR I veldig fornøyd, viruset ble ikke detektert.

Hei Sergey. Jeg er også fra Nizhny Novgorod, jeg er interessert i hvordan, eller gjennom hvem du bestilte medisin.

Sofosbuvir: Forhold til oppbevaring av legemidler

Flere nylig, diagnostisering av hepatitt C virus (HCV) ment for en person nesten en dødsdom fordi medisinen hadde ingen effektiv medisin for å garantere en komplett kur.

Men for noen år siden, i 2013, har situasjonen endret seg siden stoffet ble syntetisert sofosbuvir patentert av Gilead Sciences Inc., et amerikansk selskap. I samme år begynte utgivelsen av det etterlengtede stoffet under varemerket Sovaldi.

Fremveksten av nye stoffer

I den var hovedkomponenten sofosbuvir, og kliniske studier av det frigjorte legemidlet bekreftet sin høye effekt, testet på flere pasientgrupper. Dessuten ble de spesielt valgt slik at de hadde forskjellige HCV-genotyper.

Resultatet av undersøkelsen viste at avhengig av genotypen viste behandling med sofosbuvir i kombinasjon med andre legemidler en kurrente fra 85% til 98%.

Denne nyheten innpodet håp i hjertene til mennesker smittet med hepatitt, som totalt nummererte mer enn 1 milliard mennesker. Men kostnaden av stoffet, uttrykt av Gilead, senket raskt alle fra himmelen til jorden.

Kostnaden for en behandling med sovaldi i en periode på 12 uker viste seg å være lik $ 84 000. Dette beløpet er langt fra å være alle på vår planet er i stand til å betale for sin egen helse.

Under press fra rasende publikum og media press fra Gilead ble tvunget til å gi lisenser til noen selskaper fra utviklingsland, hovedsakelig de hvor det var en høy andel av HCV-infisert.

Utgivelsen av generiske Sovaldi og deres kostnader

En lisens ble også utstedt til det indiske selskapet Natco Pharma Ltd., som straks etablerte utgivelsen av et slikt viktig stoff ved bruk av amerikansk teknologi og i samsvar med kravene og forskriftene. Indisk generisk (analog) sovaldi kalt Hepcinat.

En pakke med Natco Hepcinat inneholder 28 ovale tabletter, hver inneholdende 400 mg sofosbuvir. For å kunne gjennomføre terapi i 12 uker, vil det ta 3 pakker, hvis kost er ifølge Natcos prisprinsipper litt over $ 1000.

Som du kan se, viste prisen på en indisk generisk - en komplett analog av Sovaldi - seg å være 80 ganger mindre enn den amerikanske opprinnelige sofosbuviren fra India. Prisen på Natcos narkotika indikerer at den amerikanske patenthaveren er for overvurdert og ønsker å kompensere for utgiftene sine så snart som mulig.

Etter utgivelsen av nye elementer praktisk talt alle klinikker erstattet tradisjonell terapi ved bruk av interferon (med en vekt på alvorlige bivirkninger) for regimer som benytter sofosbuvir i kombinasjon med andre legemidler.

Naturligvis var etterspørselen etter indiske generikk stor, som umiddelbart forårsaket en bølge av forfalskede produkter.

Og dette er naturlig: det er en jevn etterspørsel, kostnaden er også tilstrekkelig for et godt fortjeneste.

Dessuten ble forfalskede produkter produsert hos bedrifter som ikke har noen lisens for produksjon, og noen ganger kan de bare stemple forfalskede varer. Tross alt er det alltid en masse folk som vil sette en "ekte" sofosbuvir fra India, mens de oppvarmer hendene på naboens problemer.

Hvem kan garantere at noen på samizdat-produkter kontrollerer renheten til sofosbuvir og dets kvantitative innhold i tabletter? Men i noen piller. Forfalskere selger det ofte bare etter vekt i form av pulver.

Men behandling med sofosbuvir krever meget nøye kontroll av nøyaktig vekten av stoffet som tas.

Og hvilken nøyaktig vekt kan vi snakke om når renheten av stoffet solgt og dets lagringsforhold ikke engang er kjent? Men lagringskravene til sofosbuvir er alvorlige når det gjelder temperatur og fuktighet.

Hvordan lagre sofosbuvir

Med den opprinnelige oppføringen av krav, virker det som om å oppfylle dem ikke er vanskelig i det hele tatt.

Dommer for deg selv, stedet der legemidlet er lagret må nødvendigvis oppfylle følgende krav:

• det skal alltid være tørt;
• barn bør ikke ha tilgang til det;
• det er nødvendig å utelukke muligheten for direkte solstråler;
• lagringstemperatur 15 - 30 ° C.

Som følge av instruksjonene, er det strengt forbudt å ta medisin, som er utløpt, som må kontrolleres før kjøp.

Ved merket produksjon kan du ikke bekymre deg - utløpsdatoen for sofosbuvir er angitt på emballasjen. Vel, hvis du kjøpte stoffet i pulver av vekt? Når det gjelder holdbarhet, ta gulvet til selgeren?

Tro det på tide, i temperatur, i samsvar med fuktighetsparametre, og når det gjelder transport? I tillegg begynner sofosbuvirens holdbarhet i henhold til den tilgjengelige informasjonen, etter en lekkasje av emballasjen. Vet du når pulveret har sluttet å være lufttett?

Det samme gjelder for temperaturer over 30 ° C. Hvem vil kunne garantere overholdelse av regler for transport av forfalskede varer? Hvor mange grader og når kan temperaturen være over eller under disse grenseverdiene? Hva var fuktigheten i lagringsplassene? Hvor mye tid har gått siden da? Og hvordan har alt dette endret egenskapene til medisinen? Som du kan se er kravene til lagringsprosessen av sofosbuvir ganske kompliserte.

Ikke glem at i henhold til tilgjengelige data, hvis lagringsparametrene som er oppgitt av produsenten, ikke overholdes, mister stoffet stabiliteten. Og fordi ingen virkelig forteller deg hva som kan være i pulveret etter en slik masse av forskjellige brudd på lagringsforholdene.

Det er bare klart at innholdet av sofosbuvir i det vil avta med tiden. Og du håper du, husk at en av forutsetningene for vellykket behandling er nøyaktig overholdelse av spesifisert dose når det tas - 400 mg.

Og hva slags stoff du vil ta som et resultat er generelt uklart. Og også, hvilken effekt vil et stoff med en uklar dose og med ukjente parametere ha på helsen din? I beste fall, hvis du er heldig, vil det bare ikke være noen innvirkning. Og hvis det viser seg å være negativt og forverre den allerede ikke veldig gode helsen?

Hvis du skal kjøpe sofosbuvir fra India, men vet ikke hvordan du gjør det, ring bare vår butikk eller legg inn en forespørsel på nettsiden. Vi hjelper deg med å løse dine problemer ved å organisere rask levering uten forutbetaling.

I dette tilfellet kan du få et sertifisert kvalitetsprodukt, lagret og transportert med oppfyllelse av alle nødvendige forhold og krav.

12 uker før utvinningen fra hepatitt C

Hvordan lagre sofosbuvir

Merkelig nok, men spørsmålet om lagring og sofosbuvir dalaktasvira lite som interesserer mange, så også i ferd overtar myter og legender.

La oss prøve å bringe tilgjengelig informasjon sammen, og baserer seg hovedsakelig på bruksanvisningen for disse stoffene. Betingelser for vedlikehold av narkotika er et viktig spørsmål, fordi de (samt vedtektene) er skrevet på blodet.

I den forstand at ikke-overholdelse av disse forholdene kan føre til irreversible effekter i narkotika, og de som i sin tur ikke vil gi de ønskede resultatene under behandlingen. Så kravene oppfunnet av intelligente mennesker bør følges.

Hva sier instruksjonene?

Nødvendige lagringsmoduser:

Butikkprodukter skal være på tørre steder der barn ikke kan klatre og ikke opptre i direkte sollys. Og selv om du ikke vet hvordan du skal beholde sofosbuvir, kan du ikke bare avvise dette problemet.

Hvorfor skal stedet være tørt? Av den grunn at fuktigheten skal ligge i området fra 30 til 75% ved pakking av lekkasje. Under forholdene temperatur og fuktighet anbefales det å lagre den åpne pakken uten tap av kvalitet i ikke mer enn 45 dager.

Bokstavelig talt fra instruksjonene: "For unsealed pakke: bare lagre mellom +15 +29 (Celsius) og 30-75% fuktighet i bare 45 dager." Derfor bør du ikke unødig åpne emballasjen til flasker som du ikke har tenkt å bruke i den kommende måneden.

Begrensninger på handlingen

Som du kan se er kravene til fuktighet ganske alvorlige. I tillegg er posen som støtter nødvendig fuktighet ikke forgjeves i det hermetiske hetteglasset.

Ja, og selve filmene er spesielt belagt med en film for å redusere effekten av fuktighet blant annet. Og selv å oppløse dem i vann, i henhold til instruksjonene, anbefales ikke. Alle en til en og bare bekrefter alvorligheten av kravene.

Hvorfor kreves det et mørkt lagringsplass? Denne tilstanden er å utelukke mulig fotosyntese.

Av de tilgjengelige dataene følger det at sofosbuvir er et ganske ustabilt stoff, og det reagerer også sterkt på fuktighet.

Derfor er emballasjen til flasken forseglet og inneholder også en pose som absorberer overflødig fuktighet fra volumet der sofosbuvir er plassert. Lagringsbetingelsene for stoffet er strengt normalisert og krever alvorlig vurdering av problemet.

En annen begrensning: bruk ikke legemidlet dersom det er utløpt. Som du kan se, er alt seriøst her også. Og også forårsaket av ustabiliteten av stoffet, så det er best å ikke bryte reglene hvis du vil bli kvitt hepatitt C.

Husk at lagring av medisiner etter åpning av flasken ikke overstiger 45 dager. Og selv om det er skrevet på pakken at stoffet er gyldig i 24 måneder, gjelder dette kun for det uåpnede hetteglasset.

Hva kreves for lagring

Basert på alle de ovennevnte, viser det seg at det er best å lagre medisiner i et skap med stadig lukkede ugjennomsiktige dører. Hvis temperaturen nærmer seg et kritisk punkt på sommerdager, kan et glass med is plasseres i et skap.

Dette vil få liten effekt på fuktighet, men det vil senke temperaturen. Og enda et ønske - kjøp produkter fra autoriserte offisielle selgere. Med hender er det vanskelig å være sikker på at lagringen ble gjort riktig.

Den offisielle selgeren gir garanti for overholdelse av vilkårene for lagring og du kan klage til ham om noe skjer. Dersom lagringsforholdene ble krenket under transport eller i et lager, vil medisinen ikke kunne påvirke pasienten etter behov, og resultatet av dyre behandling vil ikke bli oppnådd i det hele tatt. Naturligvis vil dette ikke tilfredsstille pasientene, og sparing på medisin vil koste mye helse.

Ikke glem at problemet med hvordan du lagrer og sofosbuvir daklatasvir virkelig eksisterer, og spørsmålet som bør tas på alvor, hvis du står overfor utfordringen å komme seg fra hepatitt C.

1. Sofosbuvir: Oppbevaringsbetingelser for stoff
2. Sofosbuvir og Daclatasvir å kjøpe i India
3. Hva slags narkotika Lucisof og Lucidac
4. Hvor å kjøpe sofosbuvir og daclatasvir
5. Hepcinat LP terapi vurderinger

Hvordan lagre sofosbuvir

Sofosbuvir - instruksjoner for effektiv bruk av stoffet

De viktigste fordelene ved bruk av sofosbuvir er høy effektivitet - ca 97%, samt fravær av bivirkninger. Overholdelse av instruksjonene - nøkkelen til suksess i løpet av behandlingen!

Sofosbuvir, i motsetning til tredje generasjons legemidler - interferon, virker direkte på selve viruset og endrer ikke blodets kjemiske sammensetning.
Legemidlet er tilgjengelig i piller. I en bank inneholder 28 stykker. Det er viktig å ta en tablett hver dag på samme tid. Intervallet mellom doser skal være 24 timer. Varigheten av sofosbuvir er 12 eller 24 uker, avhengig av graden av leverskade (fibrose). På tidspunktet for behandlingen bør grapefrukt, melktistel, Johannesjurt, rifampicin og antidepressiva, fenobarbital (Corvalol, etc.) utelukkes. Medikamenter som påvirker absorpsjon av legemidler i magen må overføres 2-4 timer senere etter behandling. I løpet av dagen må du drikke minst 2 liter rent vann. Te og brus osv. Ikke inkludert i disse 2 liter. Vann er nødvendig for å redusere forgiftningen av kroppen ved nedbrytningsprodukter av viruset og legemidlene. Sofosbuvir og daclatasvir skal brukes samtidig med mat, og dermed lindre magen. Tabletter er veldig bitter, så det er bedre å ikke tygge dem. Det er også umulig å drikke dem med melk. Vask ned med rikelig med vann.

Sovaldi (Sovaldi) instruksjoner for bruk

FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

Farmakodynamikk. Handlingsmekanisme

ANTI-VIRUSAKTIVITET

I studier ved bruk av HCV-replikoner ble de effektive konsentrasjonene (EC50) av sofosbuvir versus full lengde replikoner av genotypene la, 1b. 2a og 4a Under utgjorde 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 og 0,04 mol, respektivt, og EC50-verdier mot sofosbuvir kimære replikonene genotype 1b, bærersekvensen NS5Biz genotyper 2b, 5a eller 6a, utgjorde 0,014 - 0,015 μmol. Den gjennomsnittlige EC50 ± SD fosfubir for kimære replikoner som bærer NS5B-sekvensene fra kliniske isolater var 0,068 ± 0,024 μmol for genotype 1a; 0,11 ± 0,029 μmol for genotype 1b; 0,035 ± 0,018 μmol for genotype 2 og 0,085 ± 0,034 μmol for genotype Za.

Den invitro-antivirale aktiviteten til sofosbuvir med hensyn til sjeldnere forekomster av genotypene 4, 5 og 6 likte det med hensyn til genotypene 1, 2 og 3. Ingen signifikant forandring ble observert i den antivirale aktiviteten til sofosbuvir i nærvær av 40% humant serum.

Cellkulturbestandighet

Redusert følsomhet overfor sofosbuvir var assosiert med den primære mutasjonen S282T i NS5B i alle de studerte genotypene av HCV-replikoner (1b, 2a, 2b, Za, 4a, 5a og 6a). Nettstedrettet mutagenese bekreftet at S282T-mutasjonen i replikoner med 8 genotyper var ansvarlig for å redusere følsomheten for sofosbuvir med en faktor 2-18 og redusere replikasjonsevnen til viruset med 89-99% sammenlignet med det tilsvarende vildtype-virus.

Rekombinant NS5B-polymerase fra genotypene 1b, 2a, Za og 4a, som uttrykker S282T-substitusjonen, viste redusert følsomhet overfor den aktive metabolit av sofosbuvir (GS-461203) sammenlignet med lignende vildtype-polymeraser.

I kliniske studier

Av de 991 pasientene som fikk sofosbuvir som en del av kliniske studier (CI), ble 226 pasienter valgt for resistensanalyse på grunn av virologisk svikt eller tidlig avslutning av studiemedikamentet og HCV RNA-konsentrasjon> 1000 IE / ml.

Sammenligning med grunnlinjen ble estimert hos 225 av 226 pasienter for sekvensendringer i NS5B, og dyp sekvenseringsdata (analyse terskel 1%) ble oppnådd fra 221 av disse pasientene. Mutasjonen S282T, som er ansvarlig for resistens mot sofosbuvir, ble ikke detektert hos noen av disse pasientene ved enten den dype sekvenseringsmetoden eller populasjonssekvenseringen. Mutasjon S282Tv NS5B ble påvist hos en enkelt pasient som fikk monoterapi med Sovaldi. S282T-mutasjonen returnerte til villtype i løpet av de neste 8 ukene, og 12 uker etter avslutning av behandlingen ble ikke bestemt av dyp sekvensering.

To mutasjoner av NS5B, L159F og V321A ble identifisert i prøver av flere pasienter med HCV-genotype 3 i løpet av tilbakevendelsesperioden etter opphør av behandlingen innenfor rammen av Cl. Ingen endringer i fenotypisk følsomhet overfor sofosbuvir eller ribavirin ble funnet i isolatene av pasienter med slike mutasjoner. I tillegg ble S282R- og L320F-mutasjoner bestemt ved dyp sekvensering under behandling hos en pasient med delvis respons på terapi før transplantasjon.

Den kliniske relevansen av disse dataene er ukjent. Effekt av HCV-kildepolymorfismer på behandlingseffektivitet Ved analyse av effektene av baseline-polymorfismer på utfallet av terapi var det ingen statistisk signifikant forhold mellom forekomsten av en NS5BHG-initialvariant (S282T-mutasjon) og effektiviteten av behandlingen.

kryssresistens

HCV-replikoner som uttrykker S282T-mutasjonen som er ansvarlig for resistens mot sofosbuvir. var helt utsatt for andre klasser av hepatitt C-legemidler. Sofosbuvir forblir aktiv mot virus med L159F- og L320F-mutasjoner i NS5B-polymerasegenet assosiert med resistens mot andre nukleosidinhibitorer. Sofosbuvir beholdt sin aktivitet mot mutasjoner assosiert med motstand mot andre direktevirkende antivirale legemidler med forskjellige virkningsmekanismer, som ikke-nukleosid NS5B-polymerasehemmere, NS3-proteasehemmere og NS5A-hemmere.

Effekten av sofosbuvir ble evaluert i fem studier med 1568 pasienter i alderen 19 til 77 år med kronisk hepatitt C (CHC) forårsaket av genotype-virus 1 til 6.

barn

farmakokinetikk

INNTAK

Etter oral administrering ble sofosbuvir raskt absorbert, og maksimal konsentrasjon (Cmax) i blodplasma ble nådd på 0,5-2 timer, uavhengig av størrelsen på dosen som ble tatt. Den Cmax inaktive metabolitten (GS-331007) i blodplasmaet ble nådd 2-4 timer etter å ha tatt stoffet.
Ved å analysere resultatene fra en populasjon farmakokinetiske data for pasienter med HCV-genotyper 1-6, verdiene av arealet under kurven "konsentrasjons-tid» (AUC0-24) sofosbuvir og inaktive metabolitter (GS-331 007) i likevektstilstanden var lik 1,010 ng * timer / ml, og 7200 ng * h / ml. Sammenlignet med friske frivillige, var AUC0-24 av sofosbuvir og en inaktiv metabolitt (GS-331007) hos pasienter med kronisk hepatitt C 57% høyere og henholdsvis 39% lavere.

Ved å ta en enkelt dose sofosbuvir med et standardisert, høyt fett diett, reduseres absorpsjonshastigheten til sofosbuvir. Fullstendigheten av absorpsjonen av sofosbuvir økte med ca. 1,8 ganger, med en liten effekt på Сmax. Å spise fettfattige matvarer påvirket ikke eksponeringen av den inaktive metabolitten (GS-331007).

DISTRIBUSJON

Sofosbuvir er ikke et substrat av levertransportører, inkludert et aniontransporterende polypeptid (OATP) 1B1 eller 1B3. Kastes aktiv sekresjon av renale tubuli, inaktiv metabolitt (GS-331 007) er verken et substrat eller en inhibitor av nyre transportøren omfatte en bærer organisk anion (OAT) 1 eller 3 eller en vektor av organiske kationer (TPO) 2-proteiner multiresistens (MRP2), glykoprotein P, brystkreftresistensprotein (BCRP) eller MATE1 overføringsprotein.

Omtrent 85% av sofosbuvir binder seg til humane plasmaproteiner (ex vivo data), og bindingen avhenger ikke av konsentrasjonen av legemidlet i området 1-20 μg / ml. Den inaktive metabolitten (GS-331007) er minimal bundet til humane plasmaproteiner. Etter en enkelt dose på 400 mg [14C] -sofosbuvir av friske frivillige, er forholdet 14C radioaktivitet i blodet / plasmaet ca. 0,7.

metabolisme

Sofosbuvir metaboliseres i stor grad i leveren for å danne en farmakologisk aktiv nukleosid (uridin) trifosfatanalog (GS-461203). Metabolsk aktiveringsveien innebærer serie karboksylesterase hydrolyse molekyl cathepsin A (ata) eller karboksylesterase 1 (CES1) og spalting av fosforamidat nukleotid-bindende protein 1 med histidin-triader (H1NT1) etterfulgt av fosforylering av pyrimidin-nukleotid-biosyntese.

Defosforylering fører til dannelsen av det inaktive nukleosid (> 90%) metabolitt som ikke kan være helt refosforilirovan, og har ingen aktivitet mot HCV i vitro.Sofosubvir og inaktiv metabolitt (GS-331 007) er hverken var substrater eller inhibitorer av UGT1A1 eller isoenzym cytokrom CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Etter en enkelt oral administrering av 400 mg av [14C] -sofosbuvira, systemisk eksponering sofosbuvir og inaktive metabolitter (GS-331 007) var omtrent 4% og> 90%, henholdsvis, av den systemiske eksponering av materialet forbundet med medikamentet (summen AUCsofosbuvira og dets metabolitter molekylvektskorreksjon).

avl

Etter en enkelt oral dose på 400 mg [14C] -sofosbuvir var gjennomsnittlig total clearance av den radioaktive dosen mer enn 92%, med henholdsvis ca. 80%, 14% og 2,5% utskilt av nyrene, tarmene og lungene. Det meste av dosen av sofosbuvir utskilt av nyrene var den inaktive metabolitten (GS-331007) (78%), mens 3,5% ble utskilt som sofosbuvir. Disse dataene indikerer at renal clearance er hovedruten for eliminering av den inaktive metabolitten (GS-331007) med overveiende aktiv sekresjon. Gjennomsnittlig halveringstid for sofosbuvir og den inaktive metabolitten (GS-331007) er henholdsvis 0,4 og 27 timer.

Det er blitt fastslått at sofosbuvir i doser fra 200 mg til 400 mg AUCofosbuvir og en inaktiv metabolitt (GS-331007) når den tas i tom mage, er nesten proporsjonal med dosen.

Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper

barn

De farmakokinetiske parametrene til sofosbuvir og en inaktiv metabolitt (GS-331007) hos barn er ikke fastslått.

Eldre pasienter

Hos pasienter med kronisk hepatitt C ble det vist at alderen i alderen 19 til 75 år ikke hadde klinisk signifikant effekt på eksponeringen av sofosbuvir og den inaktive metabolitten (GS-331007). Innenfor rammen av CI var responsen hos pasienter i alderen 65 år og eldre og hos unge pasienter tilsvarende.

Kjønn og rase

Det er ingen klinisk signifikante forskjeller i de farmakokinetiske parametrene til sofosbuvir og den inaktive metabolitten, avhengig av kjønn og ras av pasientene. Nyresvikt Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon (kreatininclearance, CK,> 80 ml / min) ikke infisert med HCV, mild, moderat og alvorlig alvorlighetsgrad av nyresvikt, var AUCo-infofosbuvir høyere henholdsvis 61%, 107% og 171%, var aAUCoinf inaktiv metabolitt (GS-331007) høyere med henholdsvis 55%, 88% og 451%.

Hos pasienter med kronisk nyresvikt (CRF) sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon var AUCo-infofosbuvir 28% høyere hvis sofosbuvir ble tatt 1 time før hemodialysesesjonen og 60% høyere hvis sofosbuvir ble tatt 1 time etter hemodialyse Den AUCo-inf inaktive metabolitten (GS-331007) hos pasienter med kronisk nyresvikt var umulig å bestemme på en pålitelig måte.

Dataene viser imidlertid minst 10 ganger og 20 ganger økning i eksponeringen av en inaktiv metabolitt (GS-331007) hos pasienter med CRF når man tar sofosbuvir 1 time før en hemodialysesesjon eller når man tar sofosbuvir 1 time etter en hemodialysesession, sammenlignet med pasientene med normal nyrefunksjon. Den viktigste inaktive metabolitten (GS-331007) kan effektivt fjernes ved hemodialyse (clearance er ca 53%).

Etter en 4-timers hemodialyse økt utskilles ca. 18% av den aksepterte dosen av legemidlet. Pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon trenger ikke å endre dosen av legemidlet. Sikkerheten til sofosbuvir er ikke evaluert hos pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens og hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (se avsnittene "Dosering og administrasjon" og "Kontraindikasjoner").