Statlig sanitær og epidemiologisk regulering
Russland
Statlige sanitære og epidemiologiske regler og forskrifter
3.1.1. Forebygging av infeksjonssykdommer.
INTESTINALE INFEKSJONER
Forebygging av viral hepatitt B
Sanitære og epidemiologiske regler
SP 3.1.1.2341-08
1. Utviklet av: Federal Service for tilsyn med forbrukerverns beskyttelse og menneskers velferd (GG Onishchenko, GF Lazikova, AA Melnikov, Yu.V. Demina); FGUN "Forskningsinstitutt for virologi. ID Ivanovskogo "RAMS (I.V. Shakhgildyan, P.A. Huhlovich); FGUN "Forskningsinstitutt for poliomyelitt og viral encefalitt dem. MP Chumakov RAMS (MI Mikhailov); FGUN "St. Petersburg forskningsinstitutt for epidemiologi og mikrobiologi. Pasteur "Rospotrebnadzor (LI Shlyahtenko); Perm-statens medisinske akademi i Russlands departement for helse og sosial utvikling (I.V. Feldblyum, N.V. Isaeva); St. Petersburg medisinsk akademi for høyere utdanning av Russlands departement for helse og sosial utvikling (OV Platoshina); FGUZ Federal Center for Hygiene og Epidemiologi av Rospotrebnadzor (AA Yasinsky, EA Kotova, GS Korshunova); Kontor av Rospotrebnadzor i Moskva-regionen (A.N. Kairo); Institutt for Rospotrebnadzor i Moskva (I.N. Lytkina), tatt hensyn til forslagene og kommentarene til avdelingene Rospotrebnadzor i St. Petersburg, Penza, Irkutsk, Sverdlovsk, Lipetsk, Nizhny Novgorod, Novosibirsk, Yaroslavl, Samara, Belgorod, Tomsk-regionene.
2. Anbefalt for godkjenning av Kommisjonen for statlig sanitær-epidemiologisk standardisering i henhold til forbundsavdelingen for tilsyn med forbrukerverns beskyttelse og menneskers velferd (protokoll nr. 3 6. desember 2007).
3. Godkjent og trådt i kraft 1. juni 2008 ved resolusjon av Chief State Sanitary Doctor i Russland, Onishchenko G.G. 28. februar 2008, nr. 14.
4. Registrert hos Justisdepartementet i Russland den 26. mars 2008, registreringsnummer 11411.
Føderal lov
"På befolkningens sanitære og epidemiologiske velvære"
30. mars 1999 nr. 52-FZ
"Statlige sanitære og epidemiologiske regler og forskrifter (heretter" sanitære regler ") er regulerende rettsakter som etablerer hygieniske og epidemiologiske krav (herunder sikkerhetskriterier og (eller) sikkerhet for miljøfaktorer for mennesker, hygieniske og andre standarder), som ikke overholdes som skaper en trussel mot menneskers liv eller helse, samt trusselen om forekomst og spredning av sykdom "(artikkel 1).
"Overholdelse av sanitære regler er obligatorisk for borgere, individuelle entreprenører og juridiske personer" (artikkel 39).
"For brudd på sanitærlovgivningen disiplinær, er administrativt og strafferettslig ansvar etablert" (artikkel 55).
Føderal lov
"På immunoprofylakse av smittsomme sykdommer"
17. september 1998 № 157-ФЗ
"Den nasjonale immuniseringskalenderen inkluderer vaksinasjon mot viral hepatitt B, difteri, kikhoste, meslinger, rubella, polio, tetanus, tuberkulose, kusma og influensa.
Nasjonalplanen for forebyggende vaksinasjoner fastsetter datoene for de nevnte vaksinasjonene og kategoriene av borgere som er gjenstand for tvungen vaksinasjon "(artikkel 9 nr. 1). "Fraværet av forebyggende vaksinasjoner innebærer: et forbud mot innbyggere i å komme inn i landene hvis opphold i samsvar med de internasjonale helseforskriftene eller internasjonale avtaler i Den Russiske føderasjon krever spesifikke forebyggende vaksinasjoner;
midlertidig nektelse å innrømme innbyggere til utdannings- og helseinstitusjoner i tilfelle masse smittsomme sykdommer eller trusselen om epidemier;
nektet å godta borgere for arbeid eller fjerning av borgere fra arbeid hvis ytelse er forbundet med høy risiko for å bli en sykdom av smittsomme sykdommer (artikkel 5 nr. 2).
Forebygging av hepatitt i Sanpin
HOVEDSTANDS SANITARISK DOKTOR AV DEN RUSSISKE FEDERASJONEN
22. oktober 2013 N 58
Om erklæringen om sanitære og epidemiologiske regler for joint venture 3.1.3112-13 "Forebygging av viral hepatitt C"
I samsvar med den føderale lov av 30.03.99 N 52-FZ "På befolkningens sanitære og epidemiologiske velvære" (samling av lovene i Den russiske føderasjon, 1999, N 14, Art. 1650, 2002, N 1 (del I), artikkel 2; 2003, N 2, art. 177, N 27 (del I), artikkel 2700, 2004, N 35, art 3707, 2005, N 19, art 1752, 2006, N 1, art 10; (del I), artikkel 5898; 2007 N 1 (del I), artikkel 21; N 1 (del I), artikkel 29; N 27, artikkel 3213; N 46, artikkel 5555; N 49, art. 6070, 2008, N 24, artikkel 2801, N 29 (del I), artikkel 3418, N 30 (del II), artikkel 3616, N 44, art 4984, N 52.I), artikkel 6323, 2009, N 1, artikkel 17, 2010, N 40, artikkel 4969, 2011, N 1, artikkel 6, N 30 (del I), artikkel 4563, 4590, 4591, 4596, N 50, artikkel 7359, 2012, N 24, artikkel 3069, N 26, artikkel 3446, 2013, N 27, artikkel 3477, N 30 (del I), artikkel 4079) Russland fra 24. 07.2000 N 554 "Ved godkjenning av forskriftene om den russiske føderasjonens statlige sanitære og epidemiologiske tjeneste og forskriftene om statlig sanitær og epidemiologisk forskrift" (Samling av russiske føderasjonslovgivning, 2000, N 31, s. 3295; 2004, nr. 8, art 663; N 47, art.4666; 2005, N 39, art 3953)
Godkjenne de sanitære og epidemiologiske reglene i joint venture 3.1.3112-13 "Forebygging av viral hepatitt C" (vedlegg).
registrert
i Justisdepartementet
Russland
19. mars 2014
registrering N 31646
Søknad. Sanitære og epidemiologiske regler for joint venture 3.1.3112-13 "Forebygging av viral hepatitt C"
Sanitære og epidemiologiske regler SP 3.1.3112-13
I. Omfang
1.1. Disse sanitære og epidemiologiske regler (i det følgende - sanitære regler) er utviklet i samsvar med lovgivningen i Russland.
1.2. Disse sanitære reglene fastsetter grunnleggende krav til et komplekst organisatorisk, terapeutisk og forebyggende, hygienisk og anti-epidemisk (forebyggende) tiltak for å forhindre forekomst og spredning av hepatitt C i Russland.
1.3. Overholdelse av sanitære regler er obligatorisk for borgere, juridiske personer og individuelle entreprenører.
1.4. Kontroll over gjennomføringen av disse sanitære regler utføres av organer som er autorisert til å utøve føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåking.
II. Generelle bestemmelser
2.1. Hepatitt C er en smittsom human sykdom av viral etiologi med en fremtredende leversykdom preget av en asymptomatisk akutt infeksjon (70-90% tilfeller) og en tendens til å utvikle kronisk form (60-80% av tilfellene) med mulig utfall i levercirrhose og hepatocellulært karcinom. Eliminering av viruset fra kroppen er observert hos 20-40% av de infiserte, som kan oppdage klasse G immunoglobuliner for hepatitt C-viruset (anti-HCV IgG) for livet.
2.2. For tiden er det to kliniske former for sykdommen: akutt hepatitt C (heretter kalt OGS) og kronisk hepatitt C (heretter kalt CHC).
GHS i klinisk signifikante tilfeller (10-30% av tilfellene) kan oppstå som generell ulempe, økt tretthet, mangel på appetitt, mindre ofte kvalme, oppkast, gulsott (mørk urin, misfarvet avføring, guling av sclera og hud) og økning i serumaminotransferaseaktivitet.
CHC kan manifestere seg klinisk ved svakhet, sykdomsfølelse, tap av appetitt, følelse av tyngde i den høyre ribben, forstørret lever, gulsott, økt aminotransferase-aktivitet, men i de fleste tilfeller symptomene er milde og aminotransferase-aktivitet kan være innenfor normale parametere.
2.3. Den endelige diagnosen akutt eller kronisk hepatitt C er etablert på grunnlag av et kompleks av kliniske, epidemiologiske og laboratoriedata.
2.4. Kausjonsmiddelet for hepatitt C er et RNA-inneholdende virus som tilhører familien Flaviviridae, et slekt av Hepacivirus og preget av høy genetisk variabilitet.
For tiden utmerker seg 6 genotyper og mer enn 90 subtyper av hepatitt C-viruset. Variasjonen i virusgenomet forårsaker endringer i strukturen av antigen-determinanter som bestemmer produksjonen av spesifikke antistoffer, som forhindrer eliminering av viruset fra kroppen og opprettelsen av en effektiv vaksine mot hepatitt C.
2.5. Hepatitt C-virus har en relativt lav motstand mot miljøfaktorer. Fullstendig inaktivering av viruset skjer etter 30 minutter ved 60 ° C og etter 2 minutter ved 100 ° C. Viruset er følsomt overfor ultrafiolett stråling og eksponering for lipidløsningsmidler.
2.6. Kilden til infeksjon for hepatitt C er personer som er infisert med hepatitt C-viruset, inkludert de som er i inkubasjonsperioden. Umagnetiserte personer med asymptomatiske akutte eller kroniske infeksjonsformer har stor epidemiologisk betydning.
2.7. Inkubasjonsperioden (perioden fra smittepunktet til produksjon av antistoffer eller utseendet av kliniske symptomer) varierer fra 14 til 180 dager, oftest 6-8 uker.
2.8. Sannsynligheten for å utvikle sykdommen er i stor grad bestemt av infeksjonsdosen. Antistoffer mot hepatitt C-viruset beskytter ikke mot reinfeksjon, men angir bare aktuell eller tidligere infeksjon. Etter å ha liddet hepatitt C, kan antistoffer detekteres i serum gjennom hele livet.
2.9. Klassifiseringen av tilfeller av hepatitt C.
Misforståelse av GHS er et tilfelle karakterisert ved en kombinasjon av følgende symptomer:
- tilstedeværelsen av nylig detektert anti-HCV IgG i serum;
- epidemiologisk historie med mulig infeksjon med hepatitt C-virus i 6 måneder før deteksjon av anti-HCV IgG (metoder for infeksjon med hepatitt C-virus er spesifisert i avsnitt 2.10 og 2.11 i disse sanitære reglene)
- økt serumaminotransferaseaktivitet.
Mistenkelig for CHC er et tilfelle karakterisert ved en kombinasjon av følgende symptomer:
- påvisning av anti-HCV IgG i serum,
- Fraværet av epidemiologisk historie med mulig infeksjon med hepatitt C-viruset i 6 måneder før deteksjon av anti-HCV IgG (metoder for infeksjon med hepatitt C-virus er spesifisert i avsnitt 2.10 og 2.11 i disse sanitære reglene).
Et bekreftet tilfelle av hepatitt C er et tilfelle som oppfyller kriteriene for en mistenkelig sak, i nærvær av ribonukleinsyre (i det følgende RNA) av hepatitt C-virus i serum (plasma) av blod.
2.10. Ledende epidemiologisk betydning i hepatitt C er kunstige overføringsveier for patogenet, som oppnås ved hjelp av ikke-medisinske og medisinske manipulasjoner, ledsaget av skade på hud eller slimhinner, samt manipulasjoner forbundet med risikoen for skade.
2.10.1. Infeksjon med hepatitt C-virus med ikke-medisinske manipulasjoner, ledsaget av skade på hud eller slimhinner, oppstår når man injiserer narkotiske stoffer (den største risikoen), tatovering, piercing, rituelle ritualer, kosmetikk, manikyr, pedikyr og andre prosedyrer ved bruk av forurenset C-virus..
2.10.2. Hepatitt C-virusinfeksjon er mulig under medisinske prosedyrer: transfusjon av blod eller dets komponenter, organ- eller vevstransplantasjon og hemodialyse-prosedyre (høy risiko), ved hjelp av medisinske instrumenter for parenterale inngrep, laboratorieinstrumenter og andre medisinske produkter som er forurenset med hepatitt C-virus. Hepatittvirusinfeksjon C er også mulig med endoskopiske undersøkelser og andre diagnostiske og terapeutiske prosedyrer der det er risiko for forringelse. integriteten til huden eller slimhinnene.
2.11. Infeksjon med hepatitt C-viruset kan utføres ved inntak av blod (dets komponenter) og andre biologiske væsker som inneholder hepatitt C-virus på slimhinner eller såroverflaten av huden, samt ved overføring av viruset fra en infisert mor til et nyfødt barn (vertikal overføring) og seksuelt.
2.11.1. Overføring av hepatitt C-virus fra en smittet mor til et barn er mulig under graviditet og fødsel (risiko 1-5%). Sannsynligheten for infeksjon av det nyfødte øker betydelig med høye konsentrasjoner av hepatitt C-virus i mors serum, så vel som i nærvær av hennes HIV-infeksjon. Det var ikke tilfeller av overføring av hepatitt C-virus fra mor til barn under amming.
2.11.2. Seksuell overføring skjer gjennom heteroseksuell og homoseksuell sex. Risikoen for hepatitt C-infeksjon blant vanlige heteroseksuelle partnere, hvorav en er syk med CHC, er 1,5% (uten andre risikofaktorer).
2.12. Hovedfaktoren for overføring av patogenet er blod eller dets komponenter, i mindre grad - andre humane biologiske væsker (sæd, vaginale sekret, lakrimvæske, spyt og andre).
2.13. Hepatitt C risikogrupper inkluderer:
- injisere narkotikabrukere og deres seksuelle partnere;
- sexarbeidere og deres seksuelle partnere;
- menn som har sex med menn;
- Personer med et stort antall uformelle seksuelle partnere;
- personer som betjener en setning som involverer frihetsberøvelse.
Risikogruppen inkluderer også personer som misbruker alkohol eller bruker narkotika ved ikke-injeksjon, som under påvirkning av psykoaktive stoffer ofte innser mer farlig seksuell oppførsel.
2.14. Effektiv antiviral terapi for hepatitt C fører til eliminering av hepatitt C-viruset fra menneskekroppen, noe som reduserer antall kilder til denne infeksjonen i befolkningen og derved reduserer den kollektive risikoen for infeksjon med hepatitt C.
III. Laboratoriediagnose av hepatitt C
3.1. Laboratoriediagnostisering av hepatitt C utføres ved serologiske og molekylære biologiske forskningsmetoder.
3.2. Den serologiske metoden i serum for å bestemme tilstedeværelsen av anti-HCV IgG. For å bekrefte et positivt resultat er bestemmelsen av antistoffer mot individuelle proteiner i hepatitt C-viruset (kjerne, NS3, NS4, NS5) obligatorisk.
3.3. Deteksjon av klasse M immunglobuliner til hepatitt C-viruset som markør for akutt infeksjon er ikke informativ, siden antistoffer av denne klassen kan være fraværende i den akutte form av sykdommen og kan detekteres i CHC.
3.4. Den molekylærbiologiske metoden i serum bestemmer RNA for hepatitt C-viruset.
3.5. Hos personer med immundefekt (kreftpatienter, pasienter på hemodialyse, pasienter som behandles med immunosuppressiva, etc.), så vel som tidlig i OHS (opptil 12 uker etter infeksjon), kan anti-HCV IgG være fraværende. I disse pasientgruppene utføres diagnosen hepatitt C ved samtidig gjenkjenning av anti-HCV IgG og RNA i hepatitt C-viruset.
3.6. Kontingenter som er underlagt obligatorisk screening for tilstedeværelse av anti-HCV IgG, er oppført i vedlegg 1 til disse sanitære forskrifter.
3.7. Personer identifisert med anti-HCV IgG skal screenes for tilstedeværelse av hepatitt C-virus-RNA.
3.8. Kontingenter som er underlagt obligatorisk screening for tilstedeværelse av anti-HCV IgG og RNA i hepatitt C-viruset, er oppført i vedlegg 2 til disse sanitære forskrifter.
3.9. Diagnostikken av HGS eller CHC bekreftes kun når hepatitt C-virus-RNA påvises i serum (plasma), tatt i betraktning den epidemiologiske historien og kliniske og laboratoriefunnene (alanin- og aspartataminotransferaseaktivitet, bilirubinkonsentrasjon, bestemmelse av leverstørrelse etc.).
3.10. Bekreftelse av diagnosen skal utføres i en periode på ikke over 14 dager for å sikre rettidig gjennomføring av forebyggende, antiepidemiske og terapeutiske tiltak.
3.11. Personer med anti-HCV IgG i serum (plasma) av blod i fravær av RNA av hepatitt C-virus, underkastes dynamisk overvåkning i 2 år og screenes for tilstedeværelse av anti-HCV IgG og RNA av hepatitt C-virus minst en gang i 6 måneder.
3.12. Diagnose av hepatitt C hos barn under 12 måneder født fra mødre smittet med hepatitt C-virus, utføres i samsvar med punkt 7.6 i disse helseforskriftene.
3.13. Deteksjon av serum og molekylærbiologiske metoder i serum (plasma) av blod ved anti-HCV IgG og RNA i hepatitt C-viruset utføres i samsvar med gjeldende regulatoriske og metodologiske dokumenter.
3.14. Raske tester, basert på deteksjon av antistoffer mot hepatitt C-viruset i spytt (skrape fra tyggegummi slimhinnen), serum, plasma eller hele humant blod, kan brukes i klinisk praksis for en rask indikativ undersøkelse og i rette situasjoner i nødssituasjoner.
I medisinske organisasjoner bør testing av tilstedeværelse av antistoffer mot hepatitt C-virus ved hjelp av raske tester ledsages av en obligatorisk tilleggsstudie av pasientens serum (plasma) for anti-HCV IgG, og om nødvendig samtidig testing for anti-HCV IgG og hepatitt RNA Med klassiske serologiske og molekylære biologiske metoder. Utstedelse av en konklusjon om tilstedeværelse eller fravær av antistoffer mot hepatitt C-viruset, som bare er basert på resultatene av den raske testen, er ikke tillatt.
Anvendelsesområdene for raske tester inkluderer følgende, men er ikke begrenset til:
- transplantasjon - før innsamling av donormateriale;
- donasjon - blodsjekk i tilfelle nødtransfusjon av blodprodukter og fravær av donert blod testet for antistoffer mot hepatitt C-viruset;
- opptak av en medisinsk organisasjon - ved opptak av en pasient for akuttmedisinsk inngrep.
3.15. For å identifisere markører for infeksjon med hepatitt C-viruset, bør diagnostiske preparater som er godkjent for bruk på russisk territorium på foreskrevet måte, brukes.
3.16. Dokumentet som ble utstedt av laboratoriet om resultatene av en studie om anti-HCV IgG og RNA i hepatitt C-viruset, uten feil angir navnet på testsystemet som denne studien ble utført.
IV. Registrering, registrering og registrering av tilfeller av hepatitt C
4.1. Deteksjon av tilfeller av hepatitt C (eller mistanke om hepatitt C) utføres av medisinske medarbeidere av medisinske organisasjoner, samt av personer som er berettiget til å engasjere seg i privat medisinsk praksis og lisensiert til å utføre medisinsk virksomhet i samsvar med prosedyren fastsatt i lovgivningen i Russland, når pasienten bruker og yter medisinsk behandling, inspeksjoner, undersøkelser, i gjennomføring av epidemiologisk overvåking.
4.2. Deteksjon av markører for hepatitt C-virusinfeksjon utføres under screening av kontingenter for å bli screenet for anti-HCV IgG eller samtidig screening for anti-HCV IgG og RNA av hepatitt C-virus i samsvar med vedlegg 1 og vedlegg 2 til disse sanitære regler.
4.3. Hvert nylig diagnostisert tilfelle av hepatitt C (mistenkelig og (eller) bekreftet) av medisinske fagpersoner fra medisinske organisasjoner, barn, ungdom, helseorganisasjoner, samt lege som er involvert i privat medisinsk praksis, må rapportere via telefon innen 2 timer og deretter 12 timer for å sende skriftlig en beredskapsmelding i foreskrevet form til legemet autorisert til å utøve føderal statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn på stedet for deteksjon Levan (uavhengig av bosted av pasienten).
4.4. Ved identifisering av hepatitt C i innbyggerne i Russland territoriale autoritets eksperter, er autorisert til å utføre den føderale tilstand sanitær og epidemiologisk tilsyn på plass for å identifisere den pasient rapporterte tilfeller av sykdommen i den territoriale myndighet autorisert til å utføre den føderale tilstand sanitær og epidemiologisk overvåkning på stedet av pasientens faste posten.
4.5. Registrering og regnskapsføring av nylig diagnostiserte tilfeller av hepatitt C (mistenkelig og (eller) bekreftet) utføres i Journal of Infectious Disease Records i medisinske og andre organisasjoner (barn, helse og andre), samt i de territoriale organene som er autorisert til å utøve føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåking, på oppdagelsesstedet.
4.6. En medisinsk organisasjon som har endret eller klargjort diagnosen hepatitt C, sender en ny beredskapsmelding til denne pasienten til den territoriale myndighet som er autorisert til å utføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåkning, på stedet for påvisning av sykdommen, som angir den endrede (angitte) diagnosen, datoen for etableringen, den første diagnosen.
Den territoriale myndighet som er autorisert til å utføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn skal, ved mottak av en melding om en endret (spesifisert) diagnose av hepatitt C, varsle den medisinske organisasjonen på det stedet der pasienten ble identifisert som sendte inn den første beredskapsmeldingen.
4.7. Kun bekreftede tilfeller av akutt og kronisk hepatitt C er underlagt statistisk regnskap i form av føderal statistisk observasjon.
V. Tiltak for å sikre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåking av hepatitt C
5.1. Tiltak for å sikre den føderale tilstand sanitær og epidemiologisk overvåking av hepatitt C er et system for kontinuerlig dynamisk overvåking av epidemien prosessen, blant annet sykdom overvåking AHC og CHC, utbredelsen av HCV, aktualitet, frekvens og dekning av medisinsk observasjon, behandling dekning av pasienter med kronisk hepatitt C, prediksjon og vurdering av effektiviteten av hendelser.
5.2. Tiltak for å sikre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåkning av hepatitt C inkluderer:
- dynamisk vurdering av registrert forekomst av OGS og CHC;
- dynamisk estimering av forekomsten av CHC;
- overvåking av aktualitet og fullstendighet av identifisering av pasienter med akutte og kroniske infeksjonsformer;
- overvåking av aktualitet, frekvens og dekning av dispensarobservasjon av pasienter med hepatitt C og individer med tilstedeværelse av antistoffer mot hepatitt C-viruset;
- kontroll over behandlingsdekning av pasienter med kronisk hepatitt C;
- kontroll over fullstendigheten og kvaliteten på laboratorieundersøkelsen av befolkningen som er underlagt kontingenter
- kontroll over sirkulerende genotyper (subtyper) av viral hepatitt C;
- systematisk overvåking av utstyr, medisinsk og laboratorieutstyr og overholdelse av sanitære og anti-epidemiske regime ved overvåket utstyr (i blodtjenesteinstitusjoner, sykehus, poliklinikker, barnehager, dispensarier, institusjoner med døgnet rundt barn eller voksne og andre) Spesiell oppmerksomhet skal gis til avdelingen (kammer) av hemodialyse, transplantasjon av organer og vev, kardiovaskulær kirurgi, hematologi, brennesentre, tannklinikker og kontorer og andre avdelinger med stor risiko for hepatitt C-infeksjon;
- systematisk vurdering av trender og utbredelse av injeksjonsbruk;
- kontroll over sanitære og anti-epidemiske regimet i ikke-medisinske institusjoner som utfører intervensjoner der hepatitt C-viruset kan overføres (rom for manikyr, pedikyr, piercing, tatovering, kosmetikk, etc.).
VI. Forebyggende og anti-epidemiske tiltak for hepatitt C
6.1. Forebygging av hepatitt C bør utføres omfattende i forhold til viruskildene, overføringsveiene og -faktorene, samt den utsatte befolkningen, inkludert personer fra risikogrupper.
6.2. Etter å ha mottatt en beredskapsmelding om et tilfelle av hepatitt C, skal spesialister fra den territoriale myndighet som er autorisert til å gjennomføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåkning innen 24 timer organisere en epidemiologisk undersøkelse i barneorganisasjoner, medisinske organisasjoner, helseorganisasjoner, institusjoner med barns eller barns døgnopphold, fellesorganisasjoner husholdningstjenester, skaffe frisør og skjønnhetspleie, samt i tilfelle av mistanke Nasjonal infeksjon i ikke-medisinske organisasjoner som arbeider med blod eller dets komponenter (produksjon av immunobiologiske preparater, etc.) med tilstedeværelse av passende epidemiologiske indikasjoner.
Behovet for en epidemiologisk undersøkelse av utbruddet på pasientens oppholdssted bestemmes av spesialister fra den territoriale myndighet som er autorisert til å utføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåking.
6.3. Ifølge resultatene av en epidemiologisk undersøkelse er et undersøkelseskort fylt ut eller en handling utarbeidet, noe som gir en mening om årsakene til sykdommen, mulige infeksjonskilder, måter og overføringsfaktorer som forårsaket forekomsten av sykdommen. Med hensyn til dataene i den epidemiologiske undersøkelsen utvikles og implementeres et kompleks av forebyggende og antiepidemiske tiltak, blant annet å informere folk om tilstedeværelse av markører for hepatitt C-virusinfeksjon og personer som er i kontakt med dem om mulige måter og overføringsfaktorer.
6.4. Hepatitt C epidemiske utbrudd
6.4.1. Tiltak angående infeksjonskilden
6.4.1.1. Personer hvis anti-HCV IgG og (eller) RNA i hepatitt C-viruset ble først oppdaget i blodserum (plasma) i en periode på 3 dager, blir videresendt til den smittsomme sykdomslegen for en klinisk undersøkelse i 3 dager innen 3 dager. -lab screening, diagnose og taktikk for behandling.
6.4.1.2. Undersøkelse av personer med anti-HCV IgG og / eller RNA i hepatitt C-viruset utføres på en poliklinisk basis (på infeksjonssykdommen, i Hepatologisenteret), i infeksjonssykehuset (avdelingen), og også i andre medisinske organisasjoner lisensiert til den aktuelle typen medisinsk aktivitet.
6.4.1.3. Sykehusisering og utslipp av pasienter med OGS eller CHC utføres i henhold til kliniske indikasjoner. Under ambulant behandling blir pasienter med hepatitt C plassert separat fra pasienter med viral hepatitt A og E, samt pasienter med uspesifisert hepatitt.
6.4.1.4. Pasienten er forklart måter og faktorer for overføring, tiltak for sikker oppførsel for å forhindre spredning av hepatitt C-viruset, hvilke typer hjelp det er tilgjengelig for ham, videre taktikk for oppfølging og behandling. Det er obligatorisk for pasienten å bli informert om behovet for å isolere individuelle hygieneprodukter (shavers, manikyr og pedikyr tilbehør, tannbørster, håndklær, etc.) og omsorg for dem, samt bruk av kondomer.
Konsultasjon utføres av legen av den medisinske organisasjonen på detektionsstedet, og senere - på observasjonsstedet til pasienten. Rådgivningsnotatet er plassert på en ambulant legitimasjon eller pasientregister.
6.4.1.5. Pasienten er gitt anbefalinger som skal forhindre intensivering av den smittsomme prosessen (utelukkelse av alkohol, bruk av legemidler med forsiktighet, som har hepatotoksiske og immunosuppressive egenskaper, etc.).
Medisinsk dokumentasjon av pasienter med hepatitt C, inkludert henvisninger til ulike typer forskning og sykehusinnleggelse, er underlagt merking i samsvar med forskriftsmessige og metodologiske dokumenter.
6.4.1.6. Begrepet om å komme tilbake til arbeidet (skole) etter uttak fra sykehuset bestemmes av den behandlende legen, med tanke på arten av arbeidet (studien) og resultatene av klinisk og laboratorieundersøkelse. Samtidig skal utgivelsen fra tung fysisk arbeid og sportsaktiviteter være 6-12 måneder.
6.4.2. Tiltak angående patogenveiene og faktorene
6.4.2.1. Desinfeksjon ved utbrudd av hepatitt C, med forbehold for individuell personlig hygiene av pasienten (personer med mistanke om hepatitt C), samt overflaten og tingene ved forurensning med blod eller andre kroppsvæsker. Desinfeksjon utføres av pasienten selv (en person med mistanke om hepatitt C), eller en annen person som bryr seg om ham. Konsultasjon om desinfiseringsproblemer utføres av en medisinsk arbeidstaker ved en medisinsk organisasjon på pasientens oppholdssted.
6.4.2.3 *. For desinfeksjon er det brukt midler som er effektive mot patogener av parenteral hepatitt, registrert på foreskrevet måte og tillatt for bruk på Russlands territorium.
________________
* Nummering tilsvarer originalen - Merknad fra databaseprodusenten.
6.4.3. Tiltak for kontaktpersoner
6.4.3.1. Personer som kan ha blitt smittet med HCV under implementering av kjente overføringsveier for patogenet, anses å være kontaktpunkter for hepatitt C.
6.4.3.2. Komplekset av tiltak for kontaktpersoner utføres av medisinske arbeidstakere av medisinske organisasjoner på bostedet (opphold) og inkluderer:
- deres identifikasjon og regnskap (i kontaktlisten for kontakt);
- medisinsk undersøkelse for å identifisere utbruddet;
- laboratorieundersøkelse i samsvar med vedlegg 1 og vedlegg 2 til disse hygienekravene
- snakk om de kliniske tegnene på hepatitt C, infeksjonsmetoder, overføringsfaktorer og forebyggende tiltak.
6.4.3.3. Kontaktpersoner bør vite og følge reglene for personlig forebygging av hepatitt C og bruke kun personlige hygieneprodukter. For å forhindre seksuell overføring av hepatitt C-viruset, bør kontaktpersoner bruke kondomer.
6.4.3.4. Observasjon av kontaktpersoner i utbrudd av OGS og CHC avsluttes 6 måneder etter separasjon eller gjenoppretting eller død av en pasient med hepatitt C.
6.4.3.5. Ved arbeid med kontaktpersoner er det viktig å vurdere både infeksjonsrisikoen for seg selv (ektefeller, nære slektninger) og risikoen for å spre sykdommen av dem hvis de er donorer, medisinske arbeidere og andre.
VII. Organisering av oppfølging av pasienter med hepatitt C og individer med antistoffer mot hepatitt C-viruset
7.1. Klinisk overvåking av pasienter med OGS utføres for å vurdere effekten av antiviral terapi og etablere utfallet av sykdommen (gjenoppretting - eliminering av hepatitt C-virus fra kroppen eller overgang til kronisk form).
Klinisk overvåking av pasienter med kronisk hepatitt C utføres for å klargjøre diagnosen, bestemme den optimale starttid og taktikk for antiviral terapi og evaluere effektiviteten.
Viktige oppgaver for klinisk oppfølging av hepatitt C øker pasientens bevissthet om sykdommen, motiverer ham til regelmessig observasjon, utvikler overholdelse av behandling, forhindrer komplikasjoner og oppdager dem i tide.
Klinisk overvåking av personer med antistoffer mot hepatitt C-viruset (i fravær av hepatitt C-virus-RNA) utføres for å bekrefte eller reversere diagnosen hepatitt C.
7.2. Pasienter med kronisk hepatitt C og pasienter med kronisk hepatitt C, samt personer som har screenet for antistoffer mot hepatitt C-viruset (i mangel av hepatitt C-virus-RNA), er underlagt obligatorisk oppfølging ved en smittsom sykdom lege i en medisinsk organisasjon på bostedet eller i det territoriale hepatologiske senteret.
7.3. Pasienter med OGS gjennomgår en klinisk undersøkelse og laboratorieundersøkelse med obligatorisk undersøkelse av serum (plasma) av blod for tilstedeværelse av RNA i hepatitt C-virus 6 måneder etter påvisning av sykdommen. I tilfelle der det oppdages RNA i hepatitt C-viruset, anses disse personene for å være pasienter med CHC og er gjenstand for oppfølging i samsvar med punkt 7.4 i disse sanitære regler. Hvis RNA av hepatitt C-viruset ikke etter 6 måneder blir oppdaget, betraktes disse personene som konvalescenter av OGS og er underlagt dynamisk overvåkning i 2 år og screenes for tilstedeværelse av RNA i hepatitt C-viruset minst en gang i 6 måneder.
7.4. Klinisk overvåkning av pasienter med kronisk hepatitt C og de med screenede antistoffer mot hepatitt C-virus (i mangel av hepatitt C-virus-RNA) utføres minst en gang hver 6. måned med en omfattende klinisk og laboratorieundersøkelse med obligatorisk studie av serum (plasma ) blod for tilstedeværelse av hepatitt C-virus-RNA.
7.5. Personer med tilstedeværelse av anti-HCV IgG, som ikke har hepatitt C-virus-RNA under en dynamisk laboratorieundersøkelse i 2 år med en frekvens på minst en gang hver 6. måned, regnes som konvalescenter og bør fjernes fra oppfølgingstiltak.
7.6. Barn født til mødre som er infisert med hepatitt C-virus, er gjenstand for oppfølging hos en samfunnsinstitusjon med obligatorisk testing av serum (plasma) for anti-HCV IgG og RNA av hepatitt C. Deteksjon av uavhengig diagnostisk verdi hos disse barna med anti-HCV IgG har ikke, som antistoffer mot hepatitt C-viruset, oppnådd fra moren under graviditet, kan detekteres.
Den første undersøkelsen av barnet utføres i en alder av 2 måneder. I fravær av hepatitt C-virus-RNA i denne alderen blir barnet undersøkt om tilstedeværelsen av anti-HCV IgG i serum (plasma) og hepatitt C-virus-RNA i en alder av 6 måneder. Påvisning av et barns RNA av hepatitt C-virus i en alder av 2 måneder eller 6 måneder indikerer tilstedeværelsen av GHS.
Videre undersøkelse av barnet utføres i en alder av 12 måneder. Gjentatt gjenkjenning av Hepatitt C-virus RNA i denne alderen indikerer HGS som følge av perinatal infeksjon, og oppfølgingsoppfølgingsobservasjonen av barnet utføres i samsvar med punkt 7.4 i disse sanitære regler.
Under den første identifisering av HCV-RNA i infiserte nødvendig å utelukke den barn på 12 måneder på et senere tidspunkt under gjennomføring av andre hepatittvirus overføringsveier C. I fravær av HCV-RNA i 12 måneder (dersom HCV-RNA ble påvist tidligere i 2 eller 6 måneder) barnet regnes som en konvalescent av OGS og er underlagt undersøkelse for tilstedeværelsen av anti-HCV IgG og RNA av hepatitt C-virus i alderen 18 og 24 måneder.
Et barn som ikke oppdager RNA i hepatitt C-viruset i en alder av 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder, er gjenstand for fjerning fra oppfølgingstiltak i fravær av anti-HCV IgG ved 12 måneders alder.
Et barn som ikke oppdager hepatitt C-virus-RNA i en alder av 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder, men anti-HCV IgG påvises i en alder av 12 måneder, er gjenstand for ytterligere undersøkelse for tilstedeværelse av anti-HCV IgG og virus RNA i serum (plasma) hepatitt C i 18 måneder. I fravær av anti-HCV IgG og hepatitt C-virus RNA i en alder av 18 måneder, bør barnet fjernes fra oppfølging. Deteksjon av anti-HCV IgG i alderen 18 måneder og eldre (i fravær av RNA i hepatitt C-viruset) kan være et tegn på overført OGS i de første månedene av livet.
Diagnose av hepatitt C hos barn født til mødre smittet med hepatitt C og i alderen 18 måneder, er den samme som hos voksne.
7.7. Forpliktelser Organisasjoner bør overføre informasjon om barn født til mødre smittet med hepatitt C-virus til en barnehage på registreringsstedet (eller bostedet) for videre observasjon.
VIII. Forebygging av hepatitt C-virusinfeksjon i medisinsk behandling
8.1. Grunnlaget for forebygging av hepatitt C-infeksjon i tilbudet av medisinsk behandling er etterlevelse av kravene i sanitære og anti-epidemiske regimet i samsvar med gjeldende forskriftsmessige og metodologiske dokumenter.
8.2. Overvåking og vurdering av tilstanden til sanitære og antiepidemiske regime i medisinske organisasjoner utføres av spesialister av organene som er autorisert til å utøve føderal statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn og epidemiologen til den medisinske organisasjonen. Ansvaret for overholdelse av sanitære og anti-epidemiske regimet i en medisinsk organisasjon er organisasjonens leder.
8.3. Tiltak for å forhindre infeksjon med hepatitt C-viruset i medisinsk behandling omfatter:
- Overholdelse av de etablerte kravene til desinfeksjon, presteriliserende behandling og sterilisering av medisinske produkter, samt krav til innsamling, desinfeksjon, midlertidig lagring og transport av medisinsk avfall generert i medisinske organisasjoner;
- Tilveiebringelse av medisinske organisasjoner med tilstrekkelig medisinsk forsyning for engangsbruk, nødvendig medisinsk og sanitært utstyr, moderne medisinsk utstyr, desinfeksjonsmidler, sterilisering og personlig verneutstyr;
- obligatorisk undersøkelse av medisinsk personell og pasienter med sykehus for tilstedeværelse av hepatitt C infeksjonsmarkører i serum (i samsvar med vedlegg 1 og vedlegg 2 til disse sanitære regler)
- samling av epidemiologisk anamnese ved inntak av pasienter, spesielt til risikofagene (transplantasjon, hemodialyse, hematologi, kirurgi og andre);
- månedlig undersøkelse for tilstedeværelse av anti-HCV IgG og RNA av hepatitt C-virus i serum (plasma) av pasienter fra hemodialyse, hematologi og transplantasjon avdelinger som har vært i medisinsk organisasjon i mer enn 1 måned (under oppholdet i medisinsk organisasjon).
8.4. Tilfeller av infeksjon med hepatitt C-viruset kan betraktes som relatert til medisinsk behandling i nærvær av ett av følgende forhold:
- etablering av en epidemiologisk kobling mellom kilden for infeksjon (pasient eller personale) og infisert ham med tilstanden til samtidig opphold i en helseinstitusjon, innhenting av lignende medisinske prosedyrer, operativ, prosedyre, dressing, service en medisinsk personale i avdelingen, den diagnostiske studier og andre;
- identifisere pasienten med anti-HCV IgG ikke tidligere enn 14 dager, men senest 180 dager fra tidspunktet for kontakt med den medisinske organisasjonen, hvis denne markøren var fraværende under behandlingen, eller hvis pasientens RNA i hepatitt C-viruset ble påvist ikke tidligere enn 4 dager etter behandling til en medisinsk organisasjon dersom denne markøren var fraværende på forespørsel;
- Forekomsten av gruppe (2 eller flere forekomster) av hepatitt C eller tilfeller masse som identifiserer anti-HCV IgG og (eller) den hepatitt C-virus-RNA i pasienter som tidligere er samtidig til stede i en medisinsk organisasjon, som mottar den samme medisinsk manipulasjon og hadde tidligere negativt resultat ved screening for markører for hepatitt C-virusinfeksjon, selv i fravær av en etablert infeksjonskilde;
- etablering av epidemiologiske kobling mellom tilfeller av hepatitt C ved hjelp av molekylærbiologiske teknikker (genotyping, sekvenserer variable regioner av hepatitt C-virus-genomet) serumprøver (plasma) blod og syke individer mistenkt for å være en kilde til infeksjon, med den obligatoriske nærvær av en sammenligningsgruppe.
8.5. Identifisering av grove sanitær og anti-epidemi regime, inkludert rensing, sterilisering av medisinske instrumenter, utstyr, programvare og forbruks innebærer beskyttelse av personell, hygienisk behandling av hendene på helsearbeidere i løpet av den påståtte infeksjon, er en indirekte tegn på infeksjon med hepatitt C virus i helsevesenet.
8.6. I tilfelle av mistanke av infeksjon med hepatitt C i helsepersonell av legemene er autorisert til å utføre den føderale tilstand sanitær og epidemiologisk overvåking i 24 timer for å gjennomføre sanitær-edidemiologicheskoe undersøkelse med opprettelsen av de mulige årsaker til infeksjon og bestemmelse av tiltak for å hindre spredning av hepatitt C-virus i medisinsk organisasjon.
8.7. Tiltak for å eliminere utbrudd av hepatitt C på sykehuset (poliklinikk) utføres under ledelse av epidemiologen og leder av den medisinske organisasjonen under konstant tilsyn av spesialister som er autorisert til å utføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn.
8.8. Forebygging av profesjonell infeksjon med hepatitt C-virus av medisinske arbeidere utføres i samsvar med gjeldende reguleringsdokumenter, som fastsetter kravene til organisering av forebyggende og epidemiologiske tiltak i medisinske organisasjoner.
IX. Forebygging av hepatitt C i transfusjon av donorblod og dets komponenter, transplantasjon av organer og vev, kunstig befruktning
9.1. Forebygging av hepatitt C-virusinfeksjon under transfusjon av blod (dets komponenter), transplantasjon av organer (vev) eller kunstig inseminasjon inkluderer tiltak for å sikre sikkerhet ved innsamling, høsting og lagring av donorblod (dets komponenter), organer (vev), samt bruk av donormaterialer.
9.2. For videre analyse av blodgivere og andre biomaterialer, deres toleranse til en giver, som arbeider med innhold utelukket fra å donere personer og krav for anti-epidemien regime ved stasjoner (poeng) og blodoverføring i institusjoner som mottar den andre biomateriale, er bestemt av de gjeldende forskrifter.
9.3. Kontraindikasjoner til donasjon bestemmes av gjeldende normative rettsakter.
9.5. Når organisasjonen av bloddonasjon og dets komponenter mottar informasjon om en mulig infeksjon med hepatitt C, oppretter mottakeren en donor (e) som infeksjon kan oppstå, og tiltak blir truffet for å forhindre bruken av donorblod eller dets komponenter utledet fra denne donoren / donorene.
9.6. Hvert tilfelle av mistanke om hepatitt C-infeksjon under blodtransfusjonen (dets komponenter), organ- (vev) -transplantasjon eller informasjon om kunstig inseminering, sendes straks til myndighetene som er autorisert til å utføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåkning for å gjennomføre en epidemiologisk undersøkelse.
9.7. Sikkerhets av donert blod (komponentene), donororganer (vev) bekreftet negative resultater av laboratoriestudier, tatt under hver blodtapping donor donor materiale, nærværet av patogener blodbårne sykdommer, inkludert hepatitt C-virus, ved hjelp av immunologiske og molekylærbiologi metoder.
9.8. Blodkomponenter med kort holdbarhet (opptil 1 måned) tas fra personell (aktive) givere og brukes i holdbarhetsperioden. Deres sikkerhet bekreftes ytterligere ved fravær av hepatitt C-virus-RNA i serum (plasma) av blod.
9.9. Alle manipulasjoner ved innføring av blodtransfusjonsmedier og blodprodukter, transplantasjoner av organer og vev og kunstig inseminering skal utføres i samsvar med bruksanvisningen og andre reguleringsdokumenter.
9.10. En lege som foreskriver blodtransfusjon (dets komponenter) skal klargjøre mottakeren eller hans slektninger at det foreligger en potensiell risiko for å overføre virusinfeksjoner under blodtransfusjon.
9.11. Det er forbudt å administrere blodtransfusjonsmedier og humane blodpreparater fra en pakke til flere enn en pasient.
9.12. Helseinstitusjoner som anskaffer donorblod og dets komponenter bør utvikle et system med god produksjonspraksis som garanterer kvaliteten, effektiviteten og sikkerheten til blodkomponenter, inkludert bruk av moderne metoder for påvisning av virale hepatittmarkører og deltakelse i eksterne kvalitetsstyringssystemer.
9.13. Personellene til organisasjoner som anskaffer, behandler, lagrer og sikrer sikkerheten til donert blod og dets komponenter, organer og vev, skal screenes for tilstedeværelse av anti-HCV IgG i samsvar med vedlegg 1 til disse sanitære forskrifter.
X. Forebygging av infeksjon av nyfødte fra mødre smittet med hepatitt C-virus
10.1. Undersøkelse av gravide kvinner for tilstedeværelse av anti-HCV IgG i serum (plasma) av blod utføres i det første (ved registrering for graviditet) og i tredje trimester av graviditet.
Hvis ved screening i første trimester av svangerskapet, ble anti-HCV IgG viste for første gang i livet, men HCV RNA blir ikke detektert, blir den neste undersøkelse for tilstedeværelse av disse markører for infeksjon med hepatitt C-virus som bæres i den tredje trimester av svangerskapet. Hvis det i løpet av den andre undersøkelsen av en kvinne i tredje trimester av svangerskapet også oppdages anti-HCV IgG i fravær av hepatitt C-virus-RNA, anses denne saken ikke lenger som mistenkelig for hepatitt C. For å fastslå mulige årsaker til et positivt resultat (rekonvaleserende OGS eller falsk positiv) -HCV IgG utføres 6 måneder etter fødsel.
10.2. Gravide kvinner med bekreftet diagnose av OGS eller CHC skal innlagt av kliniske grunner i spesialiserte avdelinger (kamre) til obstetriske sykehus eller perinatale sentre. Fødselsfødsel utføres i en spesiell utpekt menighet, fortrinnsvis i en boks, hvor barnet er med barnet før uttaket. Om nødvendig, kirurgisk inngrep ved bruk av operasjonell observasjonsavdeling.
10.3. Tilstedeværelsen av hepatitt C i en gravid kvinne er ikke en kontraindikasjon for naturlig fødsel.
10.4. Nyfødte født til mødre som er smittet med hepatitt C-viruset, blir vaksinert, inkludert tuberkulose og hepatitt B, i samsvar med den nasjonale immuniseringsplanen.
10.5. Tilstedeværelsen av hepatitt C i moren er ikke en kontraindikasjon for amming.
XI. Forebygging av hepatitt C i kommunale organisasjoner som tilbyr frisør og skjønnhetspleie
11.1. Forebygging av hepatitt C i kommunale organisasjoner som gir frisør og skjønnhetspleie, sikres ved å oppfylle kravene til reguleringsdokumenter, faglig og hygienisk opplæring av personell.
11.2. Arrangementet av lokaler, utstyr og sanitær-anti-epidemisk regime i rom for manikyr, pedikyr, piercing, tatovering, kosmetiske tjenester og andre, der prosedyrer utføres med risiko for skade på hud og slimhinner, må overholde gjeldende reguleringsdokumenter som fastsetter kravene til plassering, utstyr, innhold og modus for drift av disse skapene (organisasjoner).
Alle manipulasjoner som kan skade hud og slimhinner, utføres ved hjelp av sterile instrumenter og materialer. Genanvendelige gjenstander må preesteriliseres før sterilisering.
11.3. Ansvaret for tiltak for forebygging av hepatitt C, inkludert produksjonskontroll, tiltak for å forhindre profesjonell infeksjon av personalet, trening og sikring av nødvendig mengde desinfeksjon, sterilisering og andre sanitære og anti-epidemiske tiltak, blir tildelt organisasjonens leder.
XII. Hygienisk utdanning av befolkningen
12.1. Hygienisk utdanning av befolkningen er en av de viktigste metodene for å forebygge hepatitt C, og sørger for å informere befolkningen om sykdommen, tiltak av ikke-spesifikk forebygging, diagnosemetoder, betydningen av rettidig undersøkelse, behov for oppfølging og behandling av pasienter.
12.2. Hygienisk utdanning av befolkningen utføres av leger av medisinske organisasjoner, spesialister av organer autorisert til å utøve føderal statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn, ansatte i utdanningsinstitusjoner, representanter for offentlige organisasjoner.
12.3. Publikum informeres ved hjelp av brosjyrer, plakater, bulletiner, og også under veiledning av pasienter og kontaktpersoner, inkludert bruk av massemedia og informasjon og kommunikasjon Internett.
12.4. Læreplanene til utdanningsorganisasjoner bør inkludere forebygging av hepatitt C.
Søknad. Sanitære og epidemiologiske regler SP 3.1.1.2341-08 "Forebygging av viral hepatitt B"
GARANTI:
Disse joint ventures er effektive fra 1. juni 2008.
Sanitære og epidemiologiske regler SP 3.1.1.2341-08
"Forebygging av viral hepatitt B"
GARANTI:
Se også Resolusjon nr. 34 fra Russlands sentralstatshygienist i 30. mai 2012 om tiltak for å eliminere akutt hepatitt B i Russland
I. Omfang
1.1. Disse sanitære epidemiologiske reglene (heretter - sanitære regler) fastlegger grunnleggende krav til et komplekst organisatorisk, terapeutisk og forebyggende, hygienisk og anti-epidemisk (forebyggende) tiltak som forhindrer forekomsten og spredning av hepatitt B sykdom.
1.2. Disse sanitære regler er utviklet i samsvar med forbundsloven av 30. mars 1999 N 52-ФЗ om befolkningens sanitære og epidemiologiske velbefinnende (Samling av russiske føderasjonslovgivning 1999, N 14, art 1650, 2002, N 1 (del 1), Artikkel 2, 2003, N 2, artikkel 167, N 27 (del 1), artikkel 2700, 2004, N 35, artikkel 3607, 2005, N 19, artikkel 1752, 2006, N 1, artikkel 10; 2007, N 1 (del 1), artikkel 21, 29, N 27, artikkel 3213, N 46, artikkel 5554, N 49, artikkel 6070); Føderal lov nr. 157-FZ 17. september 1998 "På immunoprofylakse av smittsomme sykdommer" (Samling av lovene i Russland, 1998, N 38, Art. 4736, 2000, N 33, Art. 3348, 2004, N 35, Art. 3607; 2005, nr. 1 (del 1), artikkel 25); "Grunnlag for lovgivningen i Russland om beskyttelse av helsen til borgerne" datert 22. juni 1993 N 5487-1 (Den russiske føderasjons samle lovgivning, 1998, N 10, art 1143, 20.12.1999, N 51, 04.12.2000 N 49, 13.01.2003 N 2, artikkel 167, 03.03.2003, N 9, 07.07.2003, N 27 (del 1), artikkel 2700, 05.07.2004, N 27, artikkel 2711, 30.08.2004, N 35, art. 3607, 06.12.2004, N 49, 07.03.2005, N 10, 26.12.2005, N 52 (del 1), artikkel 5583, 02.01.2006, N 1, artikkel 10, 06.02.2006, N 6, artikkel 640; 01.01.2007, N 1 (del 1), artikkel 21; 30.07.2007, N 31; 22.10.2007, N 43, artikkel 5084).
GARANTI:
Tilsynelatende er det en skrivefeil i teksten i forrige avsnitt. Datoen for grunnlaget for lovgivningen bør leses som "22. juli 1993"
1.3. Overholdelse av sanitære regler er obligatorisk for borgere, individuelle entreprenører og juridiske personer.
1.4. Kontroll over gjennomføringen av disse sanitære regler er tildelt den territoriale organ som utfører statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn.
II. Forkortelser brukt
HBV - hepatitt B-virus
DNA-deoksyribonukleinsyre
DOW - barnas utdanningsinstitusjoner
ELISA-enzymimmunoassay
CIC - skap av smittsomme sykdommer
MPI - behandlings-og-profylaktiske institusjoner
"Carriers" HBsAg - personer med lang, minst 6 måneder, persistens av HBsAg i blodet
OGV - akutt hepatitt B
PTHV - posttransfusjons hepatitt B
PCR-polymerasekjedereaksjon
CHB - kronisk hepatitt B
HBsAg - HBV overflate antigen
HBeAg - konformasjonsmodifisert HBV-nukleært antigen
III. Generelle bestemmelser
3.1. Standard case definition for hepatitt B.
3.1.1. Akutt hepatitt B (HBV) er en utbredt human infeksjon forårsaket av hepatitt B-viruset; I klinisk alvorlige tilfeller er det preget av symptomer på akutt leverskade og forgiftning (med eller uten gulsot), preget av en rekke kliniske manifestasjoner og utfall av sykdommen.
3.1.2. Kronisk hepatitt B (CHB) er en langvarig inflammatorisk skade på leveren, noe som kan forvandle seg til en mer alvorlig sykdom - skrumplever og primær leverkreft, forblir uendret eller regres under påvirkning av behandling eller spontant. Hovedkriteriet for tilskrivning av sykdommen til kronisk hepatitt er bevaring av diffus betennelse i leveren i mer enn 6 måneder.
3.2. Den endelige diagnosen akutt og kronisk hepatitt B er etablert med en omfattende beskrivelse av epidemiologiske, kliniske, biokjemiske og serologiske data.
3.3. Hovedkildene til HBV er pasienter med kroniske former, bærere av viruset og pasienter med AHB. HBV-bærere (HBsAg, spesielt i nærvær av HBeAg i blodet) representerer den største epidemiologiske risikoen.
3.4. Inkubasjonsperioden for HB er i gjennomsnitt 45 til 180 dager. HBV-infeksjon fra akutte pasienter forekommer bare i 4-6% av tilfellene, i resten - kildene er pasienter med CVH, "bærerne" av HBsAg.
3.5. Periode smittsom kilde.
I pasientens blod vises viruset før manifestasjonen av sykdommen i inkubasjonsperioden før oppstart av kliniske symptomer og biokjemiske forandringer i blodet. Blodet forblir smittsomt i hele den akutte perioden av sykdommen, samt i kroniske former av sykdommen og vognen, som dannes i 5-10% av tilfellene etter sykdommen. HBV kan også inneholde ulike kroppsekskresjoner (kjønnsekresjoner, spytt, etc.). Den smittsomme dosen er 0.0000001 ml serum som inneholder HBV.
3.6. Måter og overføringsfaktorer for HS.
HBV kan overføres på både naturlige og kunstige måter.
3.6.1. Realisering av naturlige veier for overføring av HBV oppstår når patogenet trenger gjennom den skadede huden og slimhinnene. Naturlige veier for overføring av HBV inkluderer:
- perinatal infeksjon (prenatalt, intranatalt, postnatalt) av et barn fra HBsAg-mødre eller HBV-pasienter i tredje trimester av svangerskapet, og oftere HBV, hvis risiko er særlig høy i nærvær av HBeAg i blodet av kvinner med vedvarende HBs-antigenemi; i de fleste tilfeller oppstår infeksjon i løpet av fødselskanalen til moderen (intranatalt);
- infeksjon under samleie
- overføring av viruset fra smittekilden (pasienter med akutt, kronisk form av hepatitt B og HBsAg carrier) til mottagelige personer infeksjoner i familier, den umiddelbare omgivelser, organiserte grupper gjennom gjennomføringen av kontaktene i hjemmet via kontaminerte virus forskjellige hygieneartikler (barbering og manikyr forsyninger, tannbørster, håndklær, saks, etc.).
Hovedfaktorene til overføringsmiddeltransmisjonen er blod, biologiske hemmeligheter, sæd, vaginal utslipp, spytt, galle osv.
3.6.2. Gjennomføringen av kunstige overføringsmetoder for HS kan forekomme i medisinske institusjoner under terapeutisk og diagnostisk parenteral manipulasjon.
I dette tilfellet utføres HBV-infeksjon gjennom medisinske laboratorieinstrumenter og medisinske produkter forurenset med HBV. HBV-infeksjon kan også forekomme under transfusjoner av blodet og / eller dets komponenter i nærvær av HBV.
Ikke-medisinske invasive prosedyrer opptar et betydelig sted i overføringen av HBV. Blant slike manipulasjoner tar parenteral administrasjon av psykoaktive stoffer en dominerende stilling. Infeksjon er mulig når man bruker tatoveringer, utfører rituelle ritualer og andre prosedyrer (barbering, manikyr, pedikyr, ørepinne punkter, kosmetiske prosedyrer, etc.).
IV. Laboratoriediagnose av hepatitt B
4.1. For diagnose bør det påvises serologiske markører for infeksjon med HBV (HBsAg, anti-HBcIgM, anti-HBc, anti-HBs, HBeAg, anti-HBe) og HBV DNA.
4.2. HBsAg, E-antigen (HBeAg) og antistoffer mot disse antigenene, kan virus-spesifikt DNA påvises i kroppen av HBV-infiserte mennesker med forskjellig frekvens og i forskjellige stadier.
Alle antigener av viruset og deres tilsvarende antistoffer kan tjene som indikatorer for den smittsomme prosessen, mens virussspesifikt DNA, HBsAg og anti-HBc av lgM-klassen først vises og indikerer en aktiv infeksjon. Utseendet til anti-HBs i kombinasjon med anti-HBs i gjenopprettingsperioden kan være et tegn på fullført infeksjon. HBeAg, medfølgende høyverdige virale partikler, vises etter HbsAg, er en direkte indikator for aktiv reproduksjon av viruset og reflekterer graden av infeksjonsevne. Langvarig, muligens livslang transport av viruset er en funksjon av HS.
4.3. Laboratoriestudier på tilstedeværelsen av serologiske markører for hepatitt B-virus infeksjon som utføres av laboratorier uavhengig av organisasjons-juridiske former og former for eierskap på grunnlag av sanitær epidemiologisk konklusjon, i samsvar med Federal Law "On sanitære og epidemiologiske velferd av befolkningen."
4.4. Deteksjon av markører av HBV-infeksjon er bare mulig ved bruk av sertifiserte standardiserte diagnostiske sett som er tillatt for bruk på Russlands føderasjon på foreskrevet måte.
4.5. Den etiologiske tolkningen av tilfeller av hepatitt hos smittsomme sykehus og andre helsetjenester bør gjennomføres så snart som mulig for å sikre adekvat terapi og rettidig anti-epidemiske tiltak.
V. Identifikasjon av pasienter med hepatitt B
5.1. Leger i alle spesialiteter, sykepleiere medisinske institusjoner uavhengig av eierskap og avdelinger tilhørighet, samt barn, unge og helseinstitusjoner å identifisere pasienter med akutt og kronisk hepatitt B skjemaer, HBV bærere på grunnlag av kliniske, epidemiologiske og laboratoriedata i levering av alle typer medisinsk hjelpe.
5.2. Identifikasjon, registrering og registrering av pasienter med akutt, kronisk hepatitt B, "bærere" av HBsAg, utføres i samsvar med de fastsatte kravene.
5.3. En metode for å identifisere kilder til HB er serologisk screening av grupper av mennesker med stor infeksjonsrisiko (Vedlegg).
5.4. Donorreserven undersøkes for HBsAg med hver donasjon av blod og dets komponenter og rutinemessig minst 1 gang pr. År.
5.5. Benmargedonorer, spermier og annet vev undersøkes for HBsAg før hvert biomaterialprøve.
VI. Statlig sanitær og epidemiologisk overvåkning av hepatitt B
6.1. Tilstand sanitær og epidemiologisk overvåking av hepatitt B er en konstant overvåking av epidemien prosessen, inkludert sykdom overvåking, overvåking av immunisering dekning, den selektive kontroll av serum immunitet, patogen spredning, effektiviteten av de tiltak og prognoser.
6.2. Formålet med den tilstand sanitær og epidemiologisk overvåking av hepatitt B er evalueringen av den epidemiologiske situasjon, trender i utvikling av epidemien fremgangsmåte for beslutninger og utvikling av tilstrekkelig sanitære og anti-epidemien (forebyggende) tiltak rettet mot å redusere HBV forekomst, forhindring av dannelse av HS gruppe av sykdommer, alvorlige og livstruende hepatitt B-utfall.
6.3. Statlig sanitær og epidemiologisk overvåking av HB utføres av organer som utfører statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn, i samsvar med fastsatte krav.
VII. Forebyggende og anti-epidemiske tiltak for hepatitt B
Forebygging av HBV bør gjennomføres omfattende i forhold til virusets kilder, overføringsveier og -faktorer, samt mottakelige populasjoner, inkludert personer i fare.
7.1. Aktiviteter i epidemi foci av HB
7.1.1. Tiltak angående kilden til patogenet
7.1.1.1. Pasienter med en etablert diagnose av OGV, blandet hepatitt, samt pasienter med kronisk hepatitt B under eksacerbasjonen er underlagt sykehusinnleggelse i smittsomme avdelinger.
7.1.1.2. Hvis du identifiserer infisert med HBV på sykehuset, blir pasienten sendt av en medisinsk fagperson i 3 dager til den smittsomme legen på bostedet for å klargjøre diagnosen, for å løse problemet med sykehusinnleggelse og dispensarregistrering. Identifisere HBV-infiserte pasienter som er innlagt på sykehus, må du sørge for at de oppsøker en smittsom sykdom lege for en diagnose, løse spørsmålet om overføring til et sykehus infeksjon eller avtale nødvendig terapi.
7.1.1.3. Alle pasienter med akutte former for hepatitt B og pasienter med kronisk viral hepatitt er underlagt obligatorisk oppfølging på bosattestedet eller i det territoriale hepatologiske senteret. Den første kontrollundersøkelsen utføres senest en måned etter uttaket fra sykehuset. Dersom pasienten ble utslettet med en signifikant økning i aminotransferaser, ble undersøkelsen utført 10-14 dager etter uttømming.
De som har vært syke, kommer tilbake til produksjon og studere ikke tidligere enn en måned etter utslipp, forutsatt at laboratorieindikatorene er normalisert. Samtidig skal utgivelsen fra tung fysisk arbeid og sportsaktiviteter være 6-12 måneder.
Personer som har gjennomgått en statlig kropp skal være under medisinsk tilsyn i 6 måneder. Klinisk undersøkelse, biokjemiske, immunologiske og virologiske tester utført etter 1, 3, 6 måneder etter uttømming fra sykehuset. Ved opprettholdelse av kliniske og laboratorie tegn på sykdom, bør pasientovervåking fortsette.
"Carriers" av HBsAg er ved dispensarobservasjon til negative resultater av studier på HBsAg og deteksjon av anti-HBs er oppnådd. Volumet av undersøkelser bestemmes av den smittsomme sykdomslegen (lokal lege) avhengig av de identifiserte markørene, men minst en gang i 6 måneder.
7.1.2. Tiltak angående baner og overføringsfaktorer
7.1.2.1. Endelig desinfeksjon i utbrudd av viral hepatitt B (akutt, latent og kronisk form) utføres ved sykehusinnleggelse av pasienten på sykehuset, hans død, flytting til et annet bostedssted, utvinning.
Endelig desinfeksjon (i leiligheter, i sovesaler, i barnehageinstitusjoner (DOE), hoteller, kaserner, etc.) utføres av befolkningen under veiledning av medisinsk personell av helsestasjoner.
7.1.2.2. Den aktuelle desinfeksjonen i utbrudd av akutt viral hepatitt B utføres fra det øyeblikket pasienten er identifisert til han er innlagt på sykehus. I fokalet av kronisk hepatitt B utføres uavhengig av alvorlighetsgraden av kliniske manifestasjoner kontinuerlig. Den aktuelle desinfeksjonen utføres av den som tar vare på den syke, eller pasienten selv under veiledning av en medisinsk fagperson i helsevesenet.
7.1.2.3. Alle personlige hygieneartikler og ting som er i direkte kontakt med pasientens blod, spytt og andre kroppsvæsker, desinfiseres.
7.1.2.4. Behandlingen utføres med desinfeksjonsmidler med virucidal, aktiv mot HBV-virkning, og godkjennes for bruk på foreskrevet måte.
7.1.3. Tiltak i forhold til kontakt med pasienter med hepatitt B
7.1.3.1. Kontaktpersoner i utbrudd av HB anses å være personer som er i nær kontakt med en pasient med HBV (bærer av HBsAg), der det er mulig å implementere patogenes transmisjonsruter.
7.1.3.2. I utbruddet av OGV blir personene som kommuniserer med pasienten under medisinsk observasjon i en periode på 6 måneder fra det tidspunkt innlagt på sykehus. Undersøkelse av lege utføres 1 gang på 2 måneder med bestemmelse av aktiviteten av ALAT og identifisering av HBsAg, anti-HBs. Personer hvis anti-HBs i beskyttende konsentrasjon ble påvist ved den første undersøkelsen, er ikke gjenstand for ytterligere undersøkelse. Resultatene av medisinsk observasjon er oppgitt på pasientens polikliniske kort.
7.1.3.3. Kontaktpersoner i CHB foci er underlagt medisinsk undersøkelse og identifikasjon av HBsAg og anti-HBs. Personer hvis anti-HBs i beskyttende konsentrasjon ble påvist ved den første undersøkelsen, er ikke gjenstand for ytterligere undersøkelse. Utbruddet overvåkes dynamisk for varigheten av infeksjonskilden.
7.1.3.4. Immunisering mot hepatitt B av kontaktpersoner med akutt eller kronisk form for hepatitt B, "bærer" av HBsAg, ikke tidligere vaksinert eller med ukjent vaksinasjonshistorie.
VIII. Forebygging av nosokomial infeksjon med hepatitt B
8.1. Grunnlaget for forebygging av nosokomial infeksjon av HBV er etterlevelse av antiepidemisk regime i medisinske institusjoner i samsvar med de fastsatte kravene.
8.2. Overvåking og vurdering av tilstanden til anti-epidemisk regime i helsevesenet utføres av organene som utfører statlig sanitær og epidemiologisk overvåkning, samt epidemiologen til helsevesenet.
8.3. For å forhindre nosokomielle infeksjoner utføres:
8.3.1. undersøkelse av pasienter innlagt på sykehus, og medisinske arbeidere utføres i tide, i henhold til vedlegget;
8.3.2. Sikre overholdelse av de etablerte kravene til desinfeksjon, presteriliserende rengjøring, sterilisering av medisinske produkter, samt innsamling, desinfeksjon, midlertidig lagring og transport av medisinsk avfall generert i helsevesenet;
8.3.3. gi nødvendig medisinsk og sanitært utstyr, verktøy, desinfeksjonsmidler, sterilisering og personlig beskyttelse (spesielle klær, hansker, etc.) i samsvar med forskriftsmessige og metodologiske dokumenter;
8.3.4. obligatorisk sanitær-epidemiologisk undersøkelse og analyse av hvert tilfelle av nosokomial infeksjon av HBV med identifisering av mulige årsaker til forekomsten og identifisering av tiltak for å forhindre spredning til helsevesenet; sikre implementering av et kompleks av forebyggende og anti-epidemiske tiltak for å identifisere personer med HBsAg på sykehus;
8.4. For å forhindre yrkesinfeksjoner av HBV:
8.4.1. identifisering av personer smittet med HBV blant medisinsk personell under primære og periodiske medisinske undersøkelser;
8.4.2. HV-vaksinasjon av helsepersonell ved opptak til arbeid;
8.4.3. registrering av tilfeller av mikrotrauma av personell i helsestasjoner, nødssituasjoner med inntrenging av blod og biologiske væsker på huden og slimhinner, nødforebygging av HBV.
IX. Forebygging av hepatitt B etter transfusjon
9.1. Grunnlaget for forebygging av hepatitt B posttranfuzionnogo (PTGV) er riktig identifikasjon av infeksjonskilder og overholdelse av anti-epidemien regimet i organisasjoner som er engasjert i fangst, foredling, lagring og sikkerhet av blod og dets komponenter i samsvar med kravene.
9.2. Forebygging av PTW inkluderer følgende aktiviteter:
9.2.1. undersøkelse av personell i organisasjoner som er involvert i anskaffelse, behandling, lagring og sikring av sikkerheten for donert blod og dets komponenter for tilstedeværelse av HBsAg ved ankomst til arbeid og deretter en gang i året;
9.2.2. gjennomføre en medisinsk, serologisk og biokjemisk undersøkelse av alle kategorier av givere (inkludert aktive og reserve donorer) før hver donasjon av blod og dets komponenter med obligatoriske blodprøver for HBsAg ved bruk av svært følsomme metoder, samt å bestemme aktiviteten til AlAT - i samsvar med forskrifter metodiske dokumenter;
9.2.3. forbud mot transfusjon av blod og dets komponenter fra donorer som ikke er testet for HBsAg- og ALT-aktivitet;
9.2.4. implementering av karantene systemet av donor plasma i 6 måneder;
9.2.5. Umiddelbar informering av de territoriale organene som utfører sanitær og epidemiologisk tilsyn, uavhengig av avdelingens tilknytning, om hvert tilfelle av PTGV for å gjennomføre en epidemiologisk undersøkelse.
9.3. Ikke lov til å donere en person:
9.3.1. tidligere HBV, uavhengig av sykdommens varighet og etiologi;
9.3.2. med tilstedeværelse av markører av HBV i serumet;
9.3.3. med kroniske leversykdommer, inkludert giftig natur og uklar etiologi;
9.3.4. med kliniske og laboratorie tegn på leversykdom;
9.3.5. Personer ansett som kontakt med pasienter med HBV, CHB eller "bærere" av HBsAg;
9.3.6. ha transfusjoner av blod og dets komponenter i de siste 6 månedene;
9.3.7. de som gjennomgikk kirurgi, inkludert aborter, i en periode på opptil 6 måneder fra operasjonsdagen;
9.3.8. Ansatte tatoveringer eller akupunktur behandlinger i 6 måneder fra slutten av prosedyren.
9.4. For å identifisere donorkilder til PTGV i organisasjoner som er involvert i anskaffelse, behandling, lagring og sikring av sikkerheten til donert blod og dets komponenter, utføres:
9.4.1. opprettholde donor arkivering, tatt hensyn til alle identifiserte donorer - "bærere" av HBsAg;
9.4.2. livslang fjerning av en donor fra å donere blod og dets komponenter ved etablering av en PTHV-sykdom hos to eller flere av mottakerne, overføring av informasjon om det til en klinikk på bostedsstedet for undersøkelse;
9.4.3. dispensar observasjon av mottakere av blod og dets komponenter innen 6 måneder siden siste transfusjon.
X. Forebygging av hepatitt B-infeksjon blant nyfødte og gravide - bærere av viral hepatitt B
10.1. Undersøkelse av gravide utføres i perioder angitt i vedlegget.
10.2. Gravid med UGA er underlagt obligatorisk innleggelse ved infeksjonssykdommer sykehus og mødre, pasienter med KHB og HBV bærere - i det regionale (by) perinatale sentre, spesialiserte avdelinger (menigheter) fødselspermisjon sykehus sikrer strenge anti-epidemien regime.
10.3. Nyfødte født til mødre som bærer HBsAg, pasienter med HBV eller som har hatt HBV i tredje trimester av svangerskapet, blir vaksinert mot HBV i samsvar med den nasjonale forebyggende vaksinasjonskalenderen.
10.4. Alle barn født av kvinner med HBV og HBV og HBV bærere, i henhold til dispensary observasjon barnelege i forbindelse med en smittsom sykdom spesialist på barneklinikken i samfunnet for ett år med biokjemiske fastsettelse av ALAT og studerer for HBsAg i 3, 6 og 12 måneder.
10.5. Når et HBsAg oppdages hos et barn, er et ambulant kort merket og anti-epidemiske tiltak er organisert i samsvar med kapittel VII.
10.6. For å forhindre smitte fra UGA gravide kvinner - "bærere" av HBsAg, samt pasienter med kronisk hepatitt B i svangerskaps klinikker, blir føde holdes: merkingen av utvekslings kort, henvisninger til spesialister, laboratoriet, behandlingsrom, rør tatt for analyse av blod.
XI. Forebygging av hepatitt B i forbrukertjenester organisasjoner
11,1 GW Forebygging i offentlige organisasjoner (frisør, manikyr, pedikyr, kosmetikk), uavhengig av avdelingstilhørighet og former for eierskap sikres samsvar med kravene i sanitære og anti-epidemien regime, profesjonell, sanitær hygienisk og anti-epidemien personell trening.
11.2. Arrangementet av lokaler, utstyr og sanitær-anti-epidemisk operasjonsmodus for tatovering, piercing og andre invasive prosedyrer, som åpenbart fører til brudd på integriteten til hud og slimhinner, må overholde de etablerte kravene.
11.3. Organiseringen og gjennomføringen av produksjonen, inkludert laboratoriekontroll, hviler på lederen av organisasjonen av forbrukertjenester.
XII. Spesifikk forebygging av hepatitt B
12.1. Den ledende hendelsen i forebygging av hepatitt B er vaksinasjon.
12.2. Vaksinasjon av befolkningen mot hepatitt B utføres i samsvar med den nasjonale forebyggende vaksinasjonskalenderen, forebyggende vaksinasjonskalender for epidemiske indikasjoner og instruksjoner for bruk av medisinske immunobiologiske preparater.