I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Daclatasvir. Presentert gjennomgang av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra medisinske spesialister på bruk av Daclatasvir i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, kanskje ikke angitt av produsenten i notatet. Analoger av Daclatasvir i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling av kronisk hepatitt C hos voksne, barn, samt under graviditet og amming. Sammensetningen av antiviralt medikament og behandlingsregime.
Daclatasvir (Daklatasvir) - er et svært spesifikt middel for direkte virkning mot hepatitt C-viruset (HCV) og har ingen uttalt aktivitet mot andre RNA- og DNA-holdige virus, inkludert humant immundefektvirus (HIV). Daclatasvir er en hemmer av ikke-strukturelt protein 5A (NS5A), et multifunksjonsprotein som er nødvendig for HCV-replikasjon, og undertrykker dermed to faser av virusets livssyklus - viral RNA-replikasjon og virionsammenstilling. Basert på in vitro data og datasimuleringsdata, interagerer daclatasvir med N-terminalen innenfor domenet 1 av proteinet, noe som kan forårsake strukturelle forvrengninger som hindrer realiseringen av NS5A-proteinets funksjoner. Det er funnet at medikamentet er en potent inhibitor pangenotipicheskim HCV-replikasjonskomplekset C genotyper 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a og 6a med verdiene av den effektive konsentrasjon (50% reduksjon, EC50) fra picomolar til lav nanomolar. I cellulære replikonanalyser varierer EC50-verdier av daclatasvir fra 0,001 til 1,25 nM med genotyper la, lb, 3a, 4a, 5a og 6a og fra 0,034 til 19 nM med genotype 2a. I tillegg hemmer daclatasvir hepatitt C-virusgenotype 2a (JFH-1) med en EC50-verdi på 0,020 nM. Med genotype 1a hos infiserte pasienter som ikke tidligere har fått behandling, fører en enkeltdose på 60 mg daclatasvir til en gjennomsnittlig reduksjon i viral belastning målt etter 24 timer med 3,2 log10 IE / ml.
Studier på cellekultur viste også en forbedring av antiviral effekten av legemidlet når det ble brukt sammen med interferon alfa- og NS3-proteaseinhibitorer, ikke-nukleosid-HCV NS5B-hemmere og NS5B-nukleosidanaloger. Med alle de listede stoffgruppene ble det ikke observert antagonisme av den antivirale effekten.
Cellkulturbestandighet
Aminosyresubstitusjoner som forårsaker resistens mot daclatasvir i HCV-genotyper 1-6 ble isolert i replikoncellesystemet og observert i den N-terminale regionen av 100 aminosyreresten NS5A. L31V og Y93H ble ofte observert i genotype 1b, og substitusjoner for M28T, L31V / M, Q30E / H / R og Y93C / H / N ble ofte observert i genotype 1a. Enkelt aminosyresubstitusjoner medfører generelt lav resistansnivå (EC50 mindre enn 1 nM for L31V, Y93H) for genotype 1b og høyere resistensnivåer for genotype 1a (opptil 350 nM for Y93N).
Motstand i kliniske studier
Effekten av den opprinnelige HCV polymorfismen som respons på terapi
I løpet av studien ble forholdet mellom de naturlig forekommende originale NS5A-substitusjoner (polymorfisme) og utfallet av behandlingen funnet ut at effekten av NS5A-polymorfismen er avhengig av behandlingsregimet.
Terapi med en kombinasjon av legemidler Daclatasvir + Asunaprevir
I kliniske studier av fase 2-3 ble effekten av Daclatasvir + Asunaprevir-kombinasjonen redusert hos pasienter infisert med HCV genotype 1b med de originale NS5A L31 og / eller Y93M erstatninger. 40% (48/119) av pasienter med NS5A L31- og / eller Y93H-substitusjoner oppnådde en vedvarende virologisk respons (SVR12) sammenlignet med 93% (686/742) av pasientene uten disse typer polymorfisme. Den opprinnelige prevalensen av NS5A L3I og Y93H substitusjoner var 14%; 4% - for L31 separat, 10% - for Y93H separat og 0,5% - L31 + Y93H. Av de 127 tilfellene med virologisk ineffektivitet ved den første erstatning av NS5A hadde 16% kun L31, 38% hadde bare Y93H og 2% hadde L31 + Y93H.
Daclatasvir + Asunaprevir + Peginterferon alfa + Ribavirin kombinationsbehandling
Av de 373 pasientene som ble sekvensert, hadde 42 pasienter i studien av denne kombinasjonen baseline erstatninger assosiert med resistens mot daclatasvir. Fra disse 42 pasienter 38 nådde UVO12, en pasient var nevirucologicheskaya ineffektivitet og 3 pasienter observert virologisk svikt (1 pasient med genotype 1a ble erstattet av NS5A-L31M og 1 - NS5A-Y93F ved basislinje, 1-pasienter med genotype 1b Det var en erstatning for NS5A-L31M på opprinnelig nivå).
struktur
Daclatasvira dihydrochloride + hjelpestoffer.
farmakokinetikk
Farmakokinetiske egenskaper daklatasvira evaluert i friske, voksne frivillige og pasienter med kronisk hepatitt C-infeksjon etter gjentatt oral daklatasvira 60 mg en gang per dag i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin middelverdi (variasjonskoeffisient%) Cmax var daklatasvira 1534 ( 58) ng / ml var arealet under konsentrasjon-tidskurven (AUC0-24h) 14122 (70) ng × h / ml og Cmin var 232 (83) ng / ml.
Absorbsjon er rask. Сmax av daclatasvir blir observert i 1-2 timer etter inntak. AUC, Сmax, Cmin i blodet er doseavhengig. Et stabilt nivå av daclatasvir i blodplasmaet observeres den fjerde dagen etter bruk av stoffet når det tas oralt en gang daglig. Studier avslørte ikke forskjeller i farmakokinetikken til stoffet hos pasienter med hepatitt C og friske frivillige. Studier utført med humane Caco-2-celler har vist at daclatasvir er et substrat for P-glykoprotein (P-gp). Den absolutte biotilgjengeligheten av stoffet er 67%.
I studier på friske frivillige ble det funnet at en enkeltdose på 60 mg daclatasvir 30 minutter etter et høyt fettmåltid (ca. 1000 kcal med et fettinnhold på ca. 50%) reduserer Cmax av legemidlet i blodet med 28% og AUC med 23%. Ta stoffet etter et lett måltid (275 Kcal med et fettinnhold på ca. 15%) endret ikke konsentrasjonen av stoffet i blodet.
I studier ble det fastslått at daclatasvir er et substrat av CYP3A-isoenzym, mens CYP3A4 er den viktigste isoformen av CYP som er ansvarlig for stoffets metabolisme. Metabolitter med et innhold på mer enn 5% av konsentrasjonen av det opprinnelige stoffet mangler
Etter oral administrering hos friske frivillige som fikk enkeltdoser daklatasvira, merket med radioaktivt karbon C14 ([14C] -daklatasvir), ble 88% av radioaktiviteten utskilt i feces (53% i umodifisert form), 6,6% utskilt i urin (hovedsakelig uendret).
Etter gjentatt administrering daklatasvira HCV-infiserte pasienter, T1 / 2 daklatasvira varierte fra 12 til 15 timer. Hos pasienter som tok daklatasvir i tabletter på 60 mg, etterfulgt av intravenøs injeksjon av 100 mikrogram [13C, 15N] -daklatasvira, total clearance var 4,24 l / h.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Sammenligning av AUC-verdier hos pasienter med HCV-infeksjon og normal nyrefunksjon (CC 90 ml / min) og pasienter med HCV-infeksjon med nedsatt nyrefunksjon (CC 60, 30 og 15 ml / min) viste en økning i AUC med 26%, 60% og 80 % (ubundet AUC - 18%, 39%, 51%), henholdsvis. Hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som krever hemodialyse var det en økning i AUC med 27% (assosiert - med 20%) sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon. Statistisk populasjonsanalyse av pasienter med HCV-infeksjon viste en økning i AUC hos pasienter med mild og moderat nyresvikt, men størrelsen på denne økningen er ikke klinisk signifikant for farmakokinetikken til daclatasvir. På grunn av den høye bindingsgraden av daclatasvir til proteiner, påvirker hemodialysen ikke dets konsentrasjon i blodet. Endringer i dosen av stoffet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ikke nødvendig.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Farmakokinetiske studier daklatasvira 30 mg ble utført på pasienter med hepatitt C med mild, moderat og alvorlig leversvikt (klassene A til C av Child-Pugh) sammenlignet med pasienter som ikke leverfunksjonsforstyrrelser. Cmax- og AUC-verdiene for daclatasvir (fri og bundet til proteiner) var lavere i nærvær av leversvikt sammenlignet med verdiene av disse parametrene hos friske frivillige, men denne reduksjonen i konsentrasjon var ikke klinisk signifikant. Det er ikke nødvendig å endre dosen av legemidlet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Eldre pasienter deltok i kliniske studier (310 personer var 65 år og eldre og 20 personer i alderen 75 år og eldre). Endringer i farmakokinetikken, samt profiler av effekt og sikkerhet av legemidlet hos eldre pasienter ble ikke observert.
Det er forskjeller i total clearance (CL / F) av daclatasvir, mens CL / F hos kvinner er lavere, men denne forskjellen er ikke klinisk signifikant.
vitnesbyrd
Behandling av kronisk hepatitt C hos pasienter med kompensert leversykdom (inkludert cirrhosis) i følgende kombinasjoner av stoffet daclatasvir:
- med asunaprevir for pasienter med hepatitt A genotype 1b;
- med rusmidler asunaprevir, peginterferon alfa og ribavirin - for pasienter med hepatittvirusgenotype 1.
Skjema for utgivelse
Tabletter, belagt 30 mg og 60 mg.
Instruksjoner for bruk og regimer
Anbefalt doseringsregime
Den anbefalte dosen av legemidlet Daclatasvir er 60 mg 1 gang daglig, uavhengig av mottakskort. Legemidlet bør brukes i kombinasjon med andre legemidler. Anbefalinger for doser av andre legemidler er gitt i de relevante instruksjonene for medisinsk bruk. Terapi anbefales for pasienter som ikke tidligere har fått behandling for kronisk hepatitt C, samt for pasienter med tidligere behandlingssvikt.
Anbefalte behandlingsregimer for Daclatasvir når det brukes i en dose på 60 mg en gang daglig som en del av en kombinationsbehandling:
- Genotype 1b - medikamenter: daclatasvir + asunaprevir - behandlingsvarighet: 24 uker.
- Genotype 1 - legemidler: daclatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa og ribavirin - behandlingsvarighet: 24 uker.
Mulige ordninger og varighet av behandling med antivirale legemidler for kronisk hepatitt, avhengig av genotypen:
Endring av dose og stoppbehandling
Etter behandlingens start anbefales ikke en endring i dosen av stoffet Daclatasvir. For å endre dosen av andre legemidler, må du lese de relevante instruksjonene for medisinsk bruk. Avbrytelse av behandling bør unngås; Hvis imidlertid avbrytelsen av behandlingen med et legemiddel i legemet er nødvendig på grunn av uønskede reaksjoner som har oppstått, bør ikke bruk av legemidlet Daclatasvir som monoterapi gis.
Under behandlingen er det nødvendig å overvåke virusbelastning (mengden HCV HCV i pasientens blod). Pasienter med utilstrekkelig virologisk respons under behandling med lav grad av sannsynlighet vil oppnå SVR, og denne gruppen vil trolig utvikle motstand. Behandling av behandling anbefales hos pasienter med virologisk gjennombrudd - en økning i nivået av HCV RNA med mer enn 1 log10 fra forrige nivå.
I tilfelle av å hoppe over neste dose Daclatasvir i opptil 20 timer, skal pasienten ta medisinen så snart som mulig og fortsette å følge den første dosen. Hvis mer enn 20 timer har gått siden dosen ble hoppet over fra den planlagte tiden for å ta legemidlet, skal pasienten hoppe over denne dosen, neste dose bør tas i samsvar med den første behandlingsregimet.
Pasienter med nyresvikt
Endringer i dose hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon i en hvilken som helst grad er ikke nødvendig.
Pasienter med leversvikt
Doseendringer hos pasienter med mild nedsatt leverfunksjon (klasse A på Child-Pugh-skalaen) er ikke nødvendig. I studier med mild (klasse A på Child-Pugh-skalaen), moderat (klasse B på Child-Pugh-skalaen) og alvorlig (Grade C på Child-Pugh-skalaen) leversvikt, ble det ikke funnet noen signifikante endringer i farmakokinetikken til legemidlet. Effekten og sikkerheten ved bruk i dekompensert leversvikt er ikke fastslått.
Sterke hemmere av isoenzym 3A4 cytokrom P450 system (CYP3A4)
Daclatasvir dose bør reduseres til 30 mg 1 gang daglig når den brukes sammen med potente hemmere av CYP3A4 isoenzymet (bruk en 30 mg tablett, ikke knus 60 mg tablett). Samtidig bruk av potente og milde inhibitorer av CYP3A4 isoenzymet er kontraindisert ved bruk av regimer som inkluderer stoffet Sunwepra.
Moderate induktorer av isoenzym CYP3A4
Daclatasvir dosen bør økes til 90 mg 1 gang daglig (3 tabletter med 30 mg eller 1 tablett med 60 mg og 1 tablett med 30 mg) samtidig med bruk av moderate induktorer av CYP3A4 isoenzymet. Samtidig bruk av moderate inducere av isoenzym CYP3A4 er kontraindisert ved bruk av ordninger som inkluderer stoffet Sunvepra.
Bivirkninger
Daclatasvir brukes bare som en del av kombinasjonsbehandlingstiltak. Du bør være kjent med bivirkningene av legemidler som inngår i behandlingsregimen før du starter behandling. Bivirkninger (NLR) assosiert med bruk av asunaprevir, peginterferon alfa og ribavirin, er beskrevet i instruksjonene for medisinsk bruk av disse legemidlene.
Sikkerheten til daclatasvir ble evaluert i 5 kliniske studier på pasienter med kronisk hepatitt C som fikk 60 mg av legemidlet Daclatasvir 1 gang daglig i kombinasjon med asunaprevir og / eller peginterferon alfa og ribavirin. Data om brukssikkerhet er presentert nedenfor for behandlingsregimer.
- hodepine;
- diaré, forstoppelse;
- kvalme, oppkast;
- tretthet,
- økt ALT;
- boost ACT;
- hudutslett;
- kløe;
- alopecia (alopecia);
- eosinofili, trombocytopeni, anemi;
- feber,
- sykdomsfølelse;
- frysninger;
- søvnløshet;
- redusert appetitt;
- abdominal ubehag;
- øvre magesmerter;
- stomatitt;
- oppblåsthet;
- økt blodtrykk;
- ledsmerter;
- muskelstivhet;
- nasofaryngitt;
- smerte i oropharynx;
- økt aktivitet av gamma globulin transferase, alkalisk fosfatase, lipase, hypoalbuminemi.
Daclatasvir i kombinasjon med asunaprevir, peginterferon alfa og ribavirin:
- økt tretthet;
- hodepine;
- kløe;
- asteni;
- influensalignende tilstand
- søvnløshet;
- anemi,
- utslett;
- alopeci;
- irritabilitet;
- kvalme;
- tørr hud;
- redusert appetitt;
- muskel smerte;
- feber,
- hoste;
- kortpustethet
- nøytropeni, lymfopeni;
- diaré;
- ledsmerter.
Hvis noen av de angitte i NLR-instruksjonene blir verre, eller du merker andre bivirkninger som ikke er angitt i instruksjonen, informer legen din.
Kontra
- stoffet bør ikke brukes som monoterapi;
- overfølsomhet overfor daclatasvir og / eller noen av hjelpekomponentene til legemidlet;
- i kombinasjon med potente indusere isoenzymet CYP3A4 (på grunn av lavere konsentrasjon daklatasvira blod og redusere effektiviteten), slik som antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, okskarbazepin), antibakterielle midler (rifampicin, rifabutin, rifapentim), systemiske glukokortikoider (GCS) ( deksametason), urtemidler (preparater basert på Hypericum perforatum (Hypericum perforatum));
- Samtidig bruk av moderate induktorer av CYP3A4 isoenzym er kontraindisert ved bruk av regimer som inkluderer asunaprevir;
- i nærvær av kontraindikasjoner til bruk av kombinert legemiddel (asunaprevir og / eller peginterferon alfa + ribavirin);
- laktasemangel, laktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon;
- graviditet og amming
- alder opptil 18 år (effekt og sikkerhet er ikke studert).
Siden legemidlet brukes som kombinasjonsbehandling, bør kombinationsbehandling brukes med forsiktighet under de forhold som er beskrevet i bruksanvisningen for hvert legemiddel som er en del av legemidlet (asunaprevir og / eller peginterferon alfa og ribavirin).
Sikkerheten ved kombinasjonsbehandling er ikke studert hos pasienter med dekompenserte leversykdommer, så vel som hos pasienter etter levertransplantasjon.
Kombinert bruk av stoffet Daclatasvir med andre legemidler kan føre til endringer i konsentrasjonen av både Daclatasvir og de aktive ingrediensene i andre legemidler.
Bruk under graviditet og amming
Det er ikke tilstrekkelige og velkontrollerte studier som involverer gravide kvinner. I dyreforsøk med bruk av daclatasvir i doser som overskrider anbefalt terapeutisk (4,6 ganger (rotter) og 16 ganger (kaniner)) var det ingen negativ effekt på føtal intrauterin utvikling, mens enda høyere konsentrasjoner av stoffet (i 25 tider (rotter) og 72 ganger (kaniner) viste negative effekter for både mor og foster. Kvinner i fertil alder bør bruke effektive prevensjonsmetoder under behandling med Daclatasvir og innen fem uker etter ferdigstillelse.
Bruk av kombinasjonen Daclatasvir + Asunaprevir under graviditet er kontraindisert. Det er ikke kjent om daclatasvir går over i morsmelk. Daclatasvir trengte seg inn i morsmelk hos lakterende rotter i konsentrasjoner som overstiger plasmakonsentrasjonen 1,7-2 ganger, så under behandlingen med Daclatasvir bør amming stoppes.
Daclatasvir + Asunaprevir + Peginterferon Alfa + Ribavirin
Bruk av ribavirin kan forårsake fostervanskeligheter, fosterdød og abort, så forsiktighet bør utvises ved bruk av terapi som inkluderer ribavirin. Det er nødvendig å forhindre utbruddet av graviditet både hos pasientene selv og hos kvinner hvis seksuelle partnere mottar den angitte behandlingen. Ribavirinbehandling bør ikke begynne før pasienten er i stand til å bære et barn og deres mannlige seksuelle partnere bruker minst 2 effektive prevensjonsmetoder, som er nødvendige både i løpet av behandlingen og i minst 6 måneder etter ferdigstillelse. I løpet av denne perioden er det nødvendig å utføre standard graviditetstester. Ved bruk av orale prevensjonsmidler som en måte å forebygge graviditet på, anbefales det å bruke høye doser orale prevensiver (som inneholder minst 30 μg etinylestradiol i kombinasjon med noretindronacetat / noretindron).
Studien av interferoner i dyreforsøk var assosiert med abortive effekter, hvor det ikke kan utelukkes mulighet for mennesker. Derfor, når du bruker terapi, bør både pasienter og deres partnere bruke tilstrekkelig prevensjon.
Bruk til barn
Legemidlet er kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år (effekt og sikkerhet er ikke studert).
Spesielle instruksjoner
Daclatasvir skal ikke brukes som en monoterapi.
Av de mer enn 2000 pasientene som deltok i kliniske studier av kombinasjonsbehandling med Daclatasvir, hadde 372 pasienter kompensert cirrhose (klasse A på Child-Pugh-skalaen). Det var ingen forskjeller i sikkerhets- og effektnivå blant pasienter med kompensert cirrhose og pasienter uten cirrhose. Sikkerheten og effekten av stoffet Daclatasvir hos pasienter med dekompensert cirrhose er ikke fastslått. Det er ikke nødvendig å endre dosen Daclatasvir hos pasienter med svakhet (klasse A på Child-Pugh-skalaen), moderat (klasse B på Child-Pugh-skalaen) eller alvorlig (klasse C på Child-Pugh-skalaen) unormal leverfunksjon.
Sikkerheten og effekten av kombinasjonsbehandling med Daclatasvir hos pasienter med transplantert lever er ikke fastslått. Det er begrenset erfaring med bruk av Daclatasvir etter levertransplantasjon.
Effekten av daclatasvir på QTc-intervallet ble evaluert i en randomisert, placebokontrollert studie hos friske frivillige. Enkeltdoser på 60 mg og 180 mg daclatasvir hadde ingen klinisk signifikant effekt på QTc-intervallet, korrigert i henhold til Fredericks formel (QTcF). Det var ingen signifikant sammenheng mellom forhøyede plasmakoncentrasjoner av daclatasvir og endringer i QTc. Samtidig tilsvarer en enkeltdose på 180 mg daclatasvir maksimal forventet plasmakonsentrasjon av legemidlet i klinisk bruk.
Bruk av stoffet til behandling av kronisk hepatitt C hos pasienter med samtidig infeksjon med hepatitt B-virus eller humant immunbristvirus er ikke studert. Legemidlet Daclatasvir inneholder laktose: 1 tablett 60 mg (daglig dose) inneholder 115,50 mg laktose.
Tilstrekkelige prevensjonsmetoder bør brukes innen 5 uker etter avsluttet behandling med Daclatasvir.
Det er verdt å merke seg den aktive utviklingen og introduksjonen av Daclatasvir kinesisk, egyptisk og indisk produksjon til generisk produksjon for å øke prisen på dette legemidlet, fordi de originale Daclatasvir-baserte legemidlene har svært høye kostnader for behandling.
Kombinasjonen av daclatasvir og sofosbuvir: sofosbuvir 400 mg, daclatasvir 60 mg, en gang daglig i 12 eller 24 uker ble studert. I noen grupper tok pasientene også ribavirin. I noen grupper var det en introduksjonsfase for å ta sofosbuvir, 7 dager.
- Pasienter med genotyper 1a og 1b som ikke tidligere har fått behandling;
- Pasienter med genotyper 2 og 3 som ikke tidligere har fått behandling;
- Pasienter med genotype 1 som mislyktes på triple terapi (telaprevir eller boceprevir i kombinasjon med pegylerte interferoner og ribavirin) er 24 uker gamle.
Ytelsesresultater:
- Pasienter med genotype 1 - svaret er 100%.
- Pasienter med genotyper 2 og 3 - fra 86% til 100%.
- 100% av pasientene fra den ikke-responderende gruppen for trippelbehandling reagerte på daclatasvir + sofosbuvirbehandling.
Innflytelse på evnen til å styre biler, mekanismer
Studier av den mulige effekten av bruk av stoffet på evnen til å kjøre og arbeide med mekanismer, ble ikke utført. Hvis en pasient opplever svimmelhet, nedsatt oppmerksomhet, vaghet / redusert synsstyrke, ble disse bivirkningene observert ved bruk av behandlingsregime med peginterferon alfa), noe som kan påvirke konsentrasjonsevne, bør han avstå fra kjøring og mekanismer.
Drug interaksjon
På grunn av at stoffet Daclatasvir brukes som en del av de kombinerte behandlingsregimer, bør man være kjent med mulige interaksjoner med hver av legemidlene. Ved utnevnelse av samtidig behandling bør du følge de mest konservative anbefalingene.
Daclatasvir er et substrat av CYP3A4 isoenzym, derfor kan moderate og sterke induktorer av CYP3A4 isoenzym redusere daclatasvir i plasma og den terapeutiske effekten av daclatasvir. Sterke hemmere av isoenzym CYP3A4 kan øke serumkonsentrasjonen av daclatasvir. Daclatasvir er også et substrat for transport P-glykoprotein (P-gp), men den kombinerte bruken av midler som bare påvirker egenskapene til P-gp (uten samtidig påvirkning av CYP3A-isoenzymet), er ikke tilstrekkelig til å oppnå en klinisk signifikant effekt på konsentrasjonen av daclatasvir i plasma.
Daclatasvir er en inhibitor av P-gp, et organisk aniontransportpolypeptid (TPOA) 1B1 og 1B3, og brystkreftresistensprotein (BCRP). Bruk av stoffet Daclatasvir kan øke systemiske effekter av legemidler som er substrater av P-glykoprotein eller et transportpolypeptid av organiske anioner 1B1 / 1B3 eller BCRP, som kan øke eller forlenge sin terapeutiske effekt og øke bivirkninger. Det må tas forsiktighet ved bruk av daclatasvir og substrater av disse isoenzymer / bærere sammen, spesielt i tilfelle av et smalt terapeutisk område av sistnevnte.
Narkotika, hvis bruk i forbindelse med stoffet Daclatasvir er kontraindisert:
- Antiepileptika (karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenytoin)
- Antibakterielle midler (Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin)
- Glukokortikosteroider (Dexametason)
- Herbal remedies (Preparater av Hypericum perforatum (Hypericum perforatum)).
Endringer i dosen av asunaprevir er ikke nødvendig.
Endringer i dosen av daclatasvir, peginterferon alfa eller ribavirin er ikke nødvendig.
Endringer i dosen av daclatasvir og simeprevir er ikke nødvendig.
Endringer i dosen av daclatasvir og sofosbuvir er ikke nødvendig.
Daclatasvir dosen bør reduseres til 30 mg 1 gang daglig med samtidig bruk av atazanavir / ritonavir eller andre sterke hemmere av CYP3A4 isoenzymet.
Daclatasvir dosen bør reduseres til 30 mg 1 gang daglig med samtidig bruk av boceprevir eller andre sterke hemmere av CYP3A4 isoenzymet.
Endring av dosen av daclatasvir og nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTIer) er ikke nødvendig.
Daclatasvir dosen bør økes til 90 mg 1 gang daglig med samtidig bruk av efavirenz eller andre moderate induktorer av CYP3A4 isoenzymet.
På grunn av utilstrekkelig data anbefales ikke felles bruk av stoffet Daclatasvir og etravirin eller nevirapin.
Endring av dosen av daclatasvir og rilpivirin er ikke nødvendig.
Endring av dosen av daclatasvir og integrasehemmere er ikke nødvendig.
Endring av dosen av daclatasvir og enfuvirtid er ikke nødvendig.
Endring av dosen av daclatasvir og maraviroc er ikke nødvendig.
Dosen av stoffet daclatasvir bør reduseres til 30 mg 1 gang daglig med samtidig bruk av cobicistat eller andre sterke hemmere av CYP3A4 isoenzymet.
Daclatasvir dosen skal sannsynligvis reduseres til 30 mg 1 gang daglig med samtidig bruk av klaritromycin, telitromycin eller andre sterke hemmere av CYP3A4 isoenzymet.
Den kombinerte bruken av stoffet Daclatasvir og erytromycin kan føre til økt konsentrasjon av daclatasvir.
Endringer i dosen av daclatasvir og azitromycin eller ciprofloxacin er ikke nødvendig.
Det anbefales at nøye overvåkning av brukssikkerheten ved begynnelsen av bruk av Daclatasvir regimer hos pasienter som tar dabigatran etexilat eller andre P-gp-substrater med et smalt terapeutisk område.
Endringer i dosen av daclatasvir og warfarin er ikke nødvendig.
Endringer i dosen av daclatasvir og escitalopram er ikke nødvendig.
Doseringen av stoffet daclatasvir bør reduseres til 30 mg 1 gang daglig med samtidig bruk av ketokonazol eller andre sterke hemmer av CYP3A4 isoenzymet.
Undertrykkelse av P-gp ved daclatasvir Digoxin og andre P-gp-underlag med et smalt terapeutisk område bør brukes med forsiktighet når det brukes sammen med daclatasvir. Det er nødvendig å foreskrive den laveste dosen av digoksin og overvåke nivået av digoksin i blodplasmaet. For å oppnå den ønskede terapeutiske effekten bør dosetitrering brukes.
Bruk av stoffet Daclatasvir sammen med blokkere av "langsomme" kalsiumkanaler kan føre til en økning i konsentrasjonen av daclatasvir i blodplasmaet. Slike kombinasjoner må brukes med forsiktighet.
Bruk av stoffet Daclatasvir sammen med stoffet verapamil kan føre til økning i konsentrasjonen av daclatasvir i blodplasmaet. Slike kombinasjoner må brukes med forsiktighet.
Endringer i dosen av daclatasvir og cyklosporin er ikke nødvendig.
Endringer i dosen av daclatasvir og immunosuppressiva er ikke nødvendig.
Det må tas forsiktighet ved bruk av Daclatasvir og Rosuvastatin eller andre OATP1B1, OATP1B3 og BCRP substrater sammen. En økning i plasmakonsentrasjonen av statiner forventes på grunn av inhibering av OATP1B1 og / eller BCRP med daclatasvir.
Endringer i dosen av daclatasvir og buprenorfin er ikke nødvendig.
Analoger av stoffet Daclatasvir
Strukturelle analoger av det aktive stoffet:
- Daklinza (Daklinza);
- Daksliver (Daksliver).
Analoger på terapeutisk effekt (midler til behandling av kronisk hepatitt C):
- Algeron;
- Altevir;
- ALFARON;
- Asunaprevir;
- Ingaron;
- Intron A;
- Layfferon;
- Ledipasvir;
- Moliksan;
- neovir;
- Pegasys;
- peginterferon;
- PegIntron;
- Realdiron;
- Reaferon EU;
- Rebetol;
- Meduns Ribavirin;
- ribamidil;
- Roferon A;
- Sovriad;
- sofosbuvir;
- Ferrovir;
- Tsikloferon.
Daclatasvir og asunaprevir kombinert med ribavirin hos pasienter med genotype 1b i tilfelle NS5A resistens
introduksjon
Kronisk viral hepatitt C (HCV) er assosiert med progressiv leversykdom, som kan føre til skrumplever og hepatocellulær karsinom. Ifølge dagens epidemiologiske studier er 130-150 millioner mennesker over hele verden smittet med HCV, noe som resulterer i at hvert år dør opp til 350.000 mennesker. I Taiwan er cirka 578 000 mennesker smittet med HCV, og den vanligste genotypen er genotype 1b, som står for mer enn 50% av alle infeksjoner.
I de siste tiårene har peg-inf og RBV kombinasjonsterapi oppnådd en SVR12 på ca 40-50% hos pasienter med genotype 1b, og er forbundet med signifikante bivirkninger. I 2011 ble de første direktevirkende antivirale legemidlene (DAAs), boceprevir og telaprevir introdusert i klinisk praksis. I vestlige land ble disse stoffene opprinnelig godkjent for genotype 1 i kombinasjon med peg-inf og RBV. På grunn av alvorlige stoffinteraksjoner var imidlertid bruk av første generasjons proteasehemmere betydelig begrenset. Senere dukket opp sofosbuvir / RBV og sofosbuvir / ledipasvir ordninger som ble godkjent som orale anti-HCV-midler for 1, 2 og 4 genotyper. Ved utgangen av juni 2016 godkjente FDA bruk av epclusa (sofosbuvir 400mg / velpatasvir 100mg) som anbefalt kombinert pangenotypisk legemiddel.
I Nordøst-Asia er de første DAAene godkjent daclatasvir (DCV) og asunaprevir (ASV) i Japan og Korea. DCV er en NS5A inhibitor med aktivitet mot HCV genotypene 1-6 in vitro, og ASV er en NS3 protease inhibitor med aktivitet mot 1, 4, 5, 6 genotyper. Alle interferonfrie kombinasjoner av DCV og ASV tolereres godt og har oppnådd en SVR på ca 90% for pasienter med 1b-genotypen. Samtidig, blant pasienter med denne genotypen, er frekvensen av NS5A-inhibitor-resistente varianter ca 4-5% over hele verden, men i Japan, dessverre, når denne tallet 11-23%.
Siden sannsynligheten for å oppnå SVR hos en gruppe pasienter uten respons eller tilbakevending er primært forbundet med NS5A-Y93H polymorfien, vil detekteringen av RAV før behandling være nyttig som en faktor for å lette prediksjonen av responsen på terapi. Fordelingen av HCV-genotyper i Taiwan er lik Japan, hvor 1b-genotypen er den viktigste. For pasienter med grunnleggende NS5A-resistens er det for tiden mange nye legemidler (sofosbuvir + ledipasvir eller Viekira PAK inkludert ombitasvir, paritaprevir, ritonavir / dasabuvir). Bruken av disse stoffene er imidlertid fortsatt vanskelig på grunn av høye kostnader. Derfor bestemte vi oss for å vurdere muligheten for å legge til RBV for å forbedre prediksjonen av utfallet av behandlingen. En nylig studie hvor ni av ti pasienter med HIV / HCV-samtidig infeksjon som ikke oppnådde SVR etter at LED + SOF-terapi deltok viste en betydelig rolle for RBV. Etter tilbakefall viste syv pasienter motstand mot NS5A. Til tross for dette gjennomgikk ni tilbakevendende pasienter en gjentatt sof + ledd kurs på 24 ukers varighet med tillegg av RBV. Åtte av ni (89%) pasienter nådde SVR12. Resultatene tyder på at tillegg av RBV kan øke effekten av terapi hos pasienter med NS5A resistens i kombinasjon med både DCV og ASV.
Pasienter og metoder
Denne åpne studien ble gjennomført ved National University Hospital Taiwan. Utelukkelseskriterier for pasienter var klinisk eller biokjemisk bevis på dekompensert cirrhose, forekomsten av hepatocellulært karcinom. DCV ble gitt oralt i en dose på 60 mg en gang daglig, mens ASV ble gitt oralt i en dose på 100 mg to ganger daglig. Av de seks pasientene var fire menn og to kvinner. Fire pasienter hadde en negativ opplevelse med pegylert interferon og RBV, og to hadde ikke blitt behandlet før. I tillegg hadde to pasienter i gruppen kompensert levercirrhose. Blant disse seks pasientene ble NS5A-Y93H polymorfisme detektert, men NS5A L31 ble ikke detektert. RBV ble brukt i 24 uker under behandling og 12 uker etter behandling.
Primærpoenget med effektivitetsvurdering var ikke detekterbar RNA 12 uker etter behandlingens slutt (SVR12) med analysatorfølsomhetsnivået i tabell 1. Grunnleggende data fra seks pasienter.
Vi behandler leveren
Behandling, symptomer, narkotika
Daclatasvir og asunaprevir behandlingsregime
Ifølge resultater fra studier utført av internasjonale organisasjoner, er omtrent en halv milliard mennesker over hele verden smittet med hepatitt C hvert år. Noen infiserte vet ikke engang om viruset og sykdommen, siden hepatitt kanskje ikke viser kliniske tegn i lang tid.
Pasientens forventede levetid avhenger av:
- genetisk type hepatitt C, som ble etablert i laboratorieundersøkelser;
- pasientens livsstil (alkoholmisbruk, yrke);
- sykdommens varighet
- terapi.
I større grad avhenger kvaliteten og varigheten av pasientens liv på behandlingstaktikken og kroppens respons på medisinering. Til nå er det mange stoffer med antiviral aktivitet, som brukes i hepatitt C.
Denne artikkelen presenterer en detaljert instruksjon Asunaprevir. For mer informasjon om kostnaden, og hvor du kan kjøpe stoffet, kan du på nettsiden til den offisielle leverandøren i Russland. Portalen viser prisen på Asunaprevir, samt leveringsbetingelsene og betalingen av pakken.
Handlingen av stoffet "Asunaprevir"
En stabil konsentrasjon av den aktive ingrediensen i legemidlet oppnås etter en uke med daglig administrering av Asunaprevir. Dens absorpsjon er akselerert hvis du tar medisinen med fettstoffer, men dette er ikke klinisk signifikant. Legemidlet utskilles gjennom mage-tarmkanalen (84%) og mindre enn 1% av nyrene.
Asunaprevir har direkte effekt på HCV-virus og påvirker ikke andre patogener. Det er en hemmer av NS3 / 4A enzymkomplekset, som er ansvarlig for dannelsen av modne proteiner som er nødvendige for reproduksjon av hepatittvirus.
Ifølge resultatene fra en rekke studier har maksimal aktivitet av legemidlet mot de forårsakende midlene av hepatitt C-genotype 1 blitt etablert.
Instruksjoner for bruk Asunaprevir
Legemidlet brukes som en del av kompleks terapi hos pasienter med hepatitt C med leverskadekompensert stadium. Det er foreskrevet i kombinasjon med Daclatasvir med HVC genotype 1b, som tilsvarer det første behandlingsregime. De kan suppleres med ribavirin, samt Peginterferon alfa for å bekjempe genotype 1a, den andre antivirale kombinasjonen.
Nå vurder nærmere på anbefalingene om bruk av stoffet.
doseringer
En enkelt dose av legemidlet er 100 mg. Det bør tas to ganger om dagen (uten hensyn til måltider). Det første diett kan foreskrives både til pasienter som tidligere har behandlet antivirale legemidler, og til pasienter som startbehandling. Varigheten av behandlingen er 24 uker.
Vanligvis endres dosene av foreskrevne legemidler (Asunaprevir, Daclatasvir) ikke i løpet av behandlingen. Det anbefales heller ikke å avbryte inntaket av medisiner, da dette kan føre til utvikling av narkotikabestandighet når de blir omarbeidet. Kun i tilfelle alvorlige komplikasjoner av terapi, er det nødvendig å ta en tvungen pause, kansellere alle legemidler. Asunaprevir som monoterapi brukes ikke.
Gjennom hele behandlingsforløpet kreves regelmessig overvåking av virusbelastningen, nemlig nivået av patogen-RNA i blodet. I fravær av tilstrekkelig respons fra kroppen til å ta medisiner ved starten av behandlingen, vil sjansene for utvinning være lav. Det er fare for rusmiddelresistens hos denne gruppen av pasienter.
Behandlingen anses å være ineffektiv, og kurset avbrytes når det er en tendens til en økning i HCV RNA under behandling sammenlignet med resultatene fra tidligere studier.
Hvis en pasient savner å ta Asunaprevir i opptil 8 timer, bør han raskt ta en dose og deretter følge den første behandlingsregimen.
Doseringsjustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, samt mild nedsatt leverfunksjon, er ikke nødvendig. Når det gjelder behandling av pasienter med alvorlige leverproblemer, er ikke Asunaprevir utnevnt.
Programfunksjoner
Instruksjonen forbyder bruk av Asunaprevir under amming og under graviditet på grunn av mangel på pålitelige data om stoffets sikkerhet. Tatt i betraktning av penetrasjonen av legemidlet i morsmelk, gjennom hele terapeutisk kurs, utføres ikke amming.
Når det gjelder det andre behandlingsregimet, kan ta ribavirin forårsake spontan abort, utviklingsmessige abnormiteter og fosterdød i fosteret. Gjennom hele behandlingen er det nødvendig å bruke prevensjon for å unngå graviditet. Behandling er heller ikke anbefalt i seks måneder etter behandling.
Når du bruker orale prevensjonsmidler, bør du være oppmerksom på at antiviralt medikament reduserer konsentrasjonen i blodet og dermed øker risikoen for graviditet.
Utnevnelsen av Asunaprevir i barndommen er kontraindisert på grunn av manglende informasjon om sikkerheten ved bruk av stoffet.
Behandlingsregimet velges utelukkende av en spesialist som har lang erfaring med behandling av hepatitt C. Pasienter bør regelmessig gjennomgå oppfølgningsundersøkelser som er nødvendige for å vurdere behandlingens dynamikk og effektivitet.
I den biokjemiske analysen av blod i de første 13 ukene av terapi, kan leverenzymer (ALT, AST) øke, nivået som vender tilbake til normalt uavhengig og ikke krever avskaffelse av antivirale legemidler. Kontrollen med bilirubin og transaminase bør gjentas to ganger i måneden de første tre månedene, deretter hver 4. uke. Når leveransytelsen forverres, kan det være nødvendig å endre behandlingens taktikk. Med en tifall økning i enzymer i forhold til normen, blir antivirale midler avbrutt.
Kontra
Det er en rekke restriksjoner på bruken av Asunaprevir. Kontraindikasjoner inkluderer:
- amming periode;
- foreskrive stoffet som monoterapi;
- individuell intoleranse av hovedaktiv ingrediens og andre komponenter i legemidlet;
- dekompensert leversvikt;
- Samtidig bruk av narkotika som kan endre konsentrasjonen av Asunaprevir i blodet. Som et resultat kan ineffektiviteten til det antivirale medikamentet observeres eller omvendt utseendet av tegn på dets toksiske virkning. Disse inkluderer propafenon, rifampicin, dexametason, karbamazepin, orale prevensiver, antacida, statiner, fenobarbital, verapamil, erytromycin og mange antifungale midler;
- graviditet;
- minoritetsperiode.
Bivirkninger
I løpet av dyreforsøk ble det funnet at bruk av stoffet i doser høyere enn anbefalt, ikke ledsages av utseendet av bivirkninger. Til tross for dette er det fortsatt nødvendig å gjøre seg kjent med de mulige uønskede virkninger av antiviral terapi:
- mer enn 15% av pasientene har hodepine
- tretthet ved 12%
- dyspeptiske lidelser i form av kvalme og oppkast i 9%;
- hudutslett, kløe, feber, søvnløshet, hypertensjon, ondt i halsen, redusert hemoglobin, blodplate og protein nivåer på mindre enn 5%.
Bivirkninger er i de fleste tilfeller uttrykt i moderat eller mild alvorlighetsgrad. Bare i 6% er det alvorlige komplikasjoner av terapi, som manifesterer seg i form av økte nivåer av transaminaser.
Når det gjelder behandlingsregime nr. 2, er bivirkningene mye mer vanlige, på grunn av ekstra inntak av Ribavirin.
Forskjeller fra dyrere stoffer
Bruk av Asunaprevir er et gjennombrudd i behandlingen av hepatitt C. Legemidlet har en lavere kostnad sammenlignet med de opprinnelige antivirale legemidlene, noe som gjør det mulig for flere mennesker å gjennomgå en terapeutisk kurs. Du kan kjøpe den på den offisielle leverandørens nettsted uten å bekymre deg om medisinens kvalitet. Det viser sin høye effektivitet i flere år, og behandlingsforløpet sjelden ledsages av bivirkninger.
Asunaprevir er en ny generasjon medikamenter med direkte effekt på HCV. Ved å hemme enzymaktiviteten til legemidlet, forhindrer reproduksjon av patogener, hvilket fører til gjenoppretting av pasienten.
I motsetning til andre antivirale medikamenter har Asunaprevir en skadelig effekt utelukkende på patogenet av hepatitt C. Ifølge resultater fra en rekke in vitro-studier ble maksimal aktivitet av legemidlet mot HCV-genotype 1 etablert.
Effektiviteten av kompleks terapi av hepatitt C når 97%.
Produsentinformasjon
Asunaprevir er produsert i India under lisens fra Gilead Sciences Inc. Legemidlet tilhører antivirale legemidler av direkte virkning og hemmer reproduksjonen av hepatitt C-viruset. India leverer stoffet til Russland gjennom en offisiell distributør.
Bedrifter som er lisensiert for å produsere generiske stoffer, har de siste årene økt betydelig antall stoffer som brukes i kampen mot HCV. De varierer i tilgjengelighet og høy kvalitet. Sofosbuvir (Sofosbuvir), Daclatasvir (Daclatasvir), og også Ledipasvir brukes med hell til behandling av hepatitt C. Ved hjelp av spesialdesignede behandlingsregimer er det mulig å overvinne HCV og oppnå gjenoppretting. Les vilkårene i bestillingen, levering og betaling av medisiner kan være på nettstedet.
Hvor å kjøpe?
Den offisielle leverandøren i Russland er selskapet Sovihep. Nettstedet viser den virkelige prisen på stoffet. Ikke alle nettapotek kan garantere kvaliteten på produktene, så det anbefales å bruke tjenestene til eksklusivt verifiserte distributører.
For å kjøpe Asunaprevir, fyll ut en søknad eller ring telefonnummeret som er oppført på nettstedet. Konsulenter vil kontakte kunden i nær fremtid for å avklare leveringsadressen og betalingsbetingelsene. Innkjøp av medisinering kan utføres i perioder. Alle kundedata forblir konfidensielle.
Prisen på Asunaprevir og andre antivirale generiske stoffer i Moskva er betydelig lavere enn originale produkter. Dette gjør det mulig for flere mennesker å gjennomgå behandling og overvinne HCV.
Hittil har over seks tusen mennesker i Russland fullført en omfattende behandling.
Søknad Asunaprevir er en reell sjanse til å kvitte seg med hepatitt C-viruset og glemme sykdommen for alltid.
Beskrivelse av Daclatasvir
Daclatasvir er et velkjent verktøy utviklet av det amerikanske biofarmaceutiske selskapet Bristol-Myers Squibb. Navnet på stoffet kommer fra navnet på den aktive komponenten som er tilstede i medisinens struktur.
Stoffet er en bestanddel av direkte tiltak, som tar sikte på å befri pasienter av en slik virussykdom som hepatitt C. Samtidig kjemper den med alle genotyper.
Legemidlet er ikke tillatt for bruk i monoterapi, men bare som en del av en kombinasjonsbehandling. Hyppigst brukt samtidig med slike antivirale midler som Asunaprevir, Peginterferon alfa, Ribavirin, Sofosbuvir etc.
Legemidlet virker ganske effektivt, men ikke alle er egnede. Noen utvikler mange bivirkninger i behandlingsperioden, som følge av at pasientene avslutter behandlingen. På andre måter hjelper det virkelig uten noen bivirkninger.
Vurder en detaljert instruksjon om bruken av stoffet og egenskapene ved bruk.
Instruksjoner for bruk
Frigi form og sammensetning
Et velkjent legemiddel produseres bare i medisinske tilstanden av tabletter. Deres skygge kan variere fra hvitt og gult til lyse oransje. Noen produsenter produserer Daclatasvir tabletter i lys grønn eller grønn farge. Lett oppløselig i vann.
Komponentnavn
Beløp (g)
Pakket verktøy i plastflasker, som er pakket i pappkasser.
Farmakologisk aktivitet
Ikke bruk stoffet uten å konsultere en lege. Selvmedikasjon kan skade helsen din.
Daclatasvir - et stoff som har et navn for den aktive komponenten i sammensetningen. Kjent over hele verden og er mye brukt i ridding pasienter av en slik viral biliær sykdom som hepatitt C.
Legemidlet ble spesialutviklet av det internasjonale biofarmaceutiske amerikanske selskapet Bristol-Myers Squibb. Legemidlet ble godkjent i Europa i 2014. Det ble først utgitt under navnet Daklins, som mottok USAs godkjenning for behandling av hepatitt C type 3 i 2015.
Daclatasvir er et stoff som er spesielt utviklet for å bekjempe hepatitt C-viruset. Det undertrykker umiddelbart to stadier av virusets livssyklus. Den første replikering av viralt RNA, den andre samling av virioner.
Absorpsjonen av stoffet oppstår ganske raskt. Det maksimale innholdet i kroppen blir observert innen en eller to timer etter inntaket. Viser medisiner med avføring.
Verdens helseorganisasjon har tatt med stoffet i listen over de viktigste og viktigste innen medisin.
Indikasjoner for bruk
Legemidlet er foreskrevet ved behandling av alle typer hepatitt C. Det brukes bare med andre antivirale medisiner. Vanligvis foreskrevet med følgende medisiner:
Dosering og varighet av behandlingen
Den riktige doseringen, samt medisinens varighet, bør opprettes av en medisinsk spesialist, helst en hepatolog, med tanke på alvorlighetsgrad, type sykdom, etc. Vi gir den anbefalte dosen i henhold til instruksjonene.
Doseringsform
Antall (per mottak)
Registreringsfrekvens (en gang om dagen)
Det brukes kun i kombinasjon med andre antivirale legemidler, det er ikke foreskrevet separat. Varigheten av kurset avhenger av kombinasjonen av legemidler, alvorlighetsgrad av sykdommen og kan vare fra 12 til 24 uker.
Metode for bruk
Tabletter bør tas i strengt foreskrevet dosering. De kan ikke tygges eller deles, og du må svelge hele. Legemidlet tas under et måltid og vaskes med rikelig med drikkevann.
Det er viktig! Det er verdt å ta piller hver dag og ikke mangler dager på samme tid.
Drug interaksjon
Legemidlet er effektivt i kombinasjon med asunaprevir, peginterferon alfa, ribavirin, sofosbuvir og noen andre. Det er viktig å vite at den terapeutiske effekten av Daclatasvir er signifikant redusert hvis den kombineres med andre medisiner som er sterke induktorer av cytokrom isofrementa. Disse inkluderer:
- antiepileptisk, for eksempel fenytoin, okskarbaseline;
- antibakteriell, for eksempel rifampicin;
- GCS, for eksempel Dexamethason;
- Native Drugs basert på urt St. John's wort.
Verktøyet brukes i kombinasjon med andre stoffer. La dem gå til legen din.
Kontraindikasjoner og bivirkninger
Daclatasvir har visse begrensninger for bruken. Blant dem er:
- Spesiell følsomhet for stoffets struktur
- hypolactasia;
- malabsorpsjon av glukose, laktose;
- barns alder;
- Graviditetstilstanden;
- matet babyen;
- forbud mot bruk som en del av monoterapi.
I tilfelle levercirrhose, transplantasjon eller andre kirurgiske inngrep på leveren, er det lov å ta stoffet, men med stor forsiktighet og fortrinnsvis under oppsyn av en erfaren lege.
Det er viktig! Kvinner i fertil alder, som gravide og menn med seksuelle partnere i barnebærende alder, er ikke stoffet anbefalt. Dette vil unngås i tilfelle mulig graviditet, fødselsskader eller fosterdød. Hvis stoffet ikke kan avbrytes hos kvinner av reproduktiv alder eller deres menn, bør prevensjonsmetoder styrkes.
I tillegg, samtidig behandling i kombinasjon med andre medisiner, er det viktig å se på kontraindikasjonene de har.
Bivirkninger
Siden Daclatasvir brukes i kombinasjonsbehandling, bør man undersøke muligheten for bivirkninger, ikke bare Daclatasvir, men også andre medisiner før behandling påbegynnes.
Ved samtidig behandling med Daclatasvir og Asunaprevir, kan følgende bivirkninger forekomme:
- hodepine;
- overdreven tretthet;
- øker verdiene for ALT og AST;
- kvalme refleks;
- diaré;
- utslett og kløe på huden;
- hårtap
- økning i antall eosinofiler;
- reduksjon i antall blodplater;
- anemi,
- økt kroppstemperatur;
- tap av søvn, appetitt;
- ubehag og smerte i magen;
- forstoppelse,
- betennelse i munnslimhinnen;
- overdreven gassdannelse;
- emetisk trang;
- økt blodtrykk;
- smerter i leddene;
- betennelse i nesofarynks slimhinne, etc.
Bildet viser eksempler på behandlingsregimer med Daclatasvir i kombinasjon med andre legemidler.
Når Daclatasvir kombineres med Asunaprevir, Penigferferon Alfa og Ribvarin, kan det observeres:
- alvorlig tretthet;
- hodepine;
- impotens;
- influensa symptomer;
- søvnløshet;
- anemi,
- utslett på huden av forskjellig lokalisering;
- Følelse av tetthet, tørrhet i huden;
- hårtap
- irritabilitet;
- kortpustethet
- diaré og andre
Dersom det i løpet av anvendelsesperioden av Daclatasvir uønskede reaksjoner med den første eller andre alvorlighetsgraden, tas legemidlet på vanlig måte. Hvis det er komplikasjoner med høy alvorlighetsgrad, eller i tilfelle ineffektiviteten av stoffet, bør behandlingsforløpet avbrytes.
overdose
Tegn på overdose er ikke identifisert. På dette området har kliniske studier blitt utført på bruk av stoffet hos friske mennesker i doser på opptil 0,1 gram i 10 dager eller en gang i doser opptil 0,2 gram. Etter en slik mottakelse ble det ikke observert noen overdosereaksjoner. Det er ingen motgift mot legemidlet. Ved utilsiktet overdosering er det nødvendig å ta generelle tiltak for å opprettholde kroppens vitale funksjoner og å overvåke.
Under graviditet
Gravide og ammende kvinner stoff er strengt kontraindisert. Ellers er det sannsynligheten for utviklings- eller dødsdefekter i fosteret. Kombinasjonen av midler kan trenge inn i melken under fôring.
Vilkår for lagring
Legemidlet er lagret ved en temperatur under 30 grader Celsius, i mørke, beskyttet mot lyst lys og bort fra barn. Bruksperioden er 2 år.
Legemidlet er dyrt. Dens kostnad avhenger av produsenten. Det er verdt å merke seg at å kjøpe et stoff til en svært lav pris, du kan gå inn i en falsk.
Drug Daclatasvir
Kostnad i Russland (rub.)
Kostnad i Ukraina (UAH)
analoger
Daclatasvir har flere handelsnavn som kan betraktes som analoger av hverandre, siden de produseres av forskjellige produsenter. De er:
- Augidakla;
- Daklinza;
- Dasihep;
- Daklabey;
- Daklavin;
- Daklavirotsirl;
- Daklanork;
- Daktovin;
- Daklahep;
- Natdak og noen andre.
anmeldelser
Legemidlet er populært og effektivt, men mottaket utføres bare ved kombinert behandling
Kommentarer som lar pasienter behandlet med Daclatasvir bare positive. Så det er en kraftig helbredende effekt, en markert reduksjon i viral belastning, normalisering av hovedindikatorene, muligheten for langvarig behandling, fravær av bivirkninger.
Ulempene er de høye kostnadene ved stoffet, spesielt med tanke på at den skal brukes i lang tid, hadde enkelte pasienter flere bivirkninger og manglende evne til å fortsette å ta taket på grunn av deres forekomst.
konklusjon
Kort kurs om bruk av Daclatasvir:
- Daclatasvir er et amerikansk laget verktøy for å bekjempe en slik sykdom som viral hepatitt C. I dette tilfellet brukes den til behandling av enhver genotype av sykdommen. Medisin er bare foreskrevet i kombinasjon med andre virale legemidler. Daclatasvir brukes ikke i monoterapi. Tilgjengelig i tabletter.
- Foreskriver nøyaktig dosering og varighet av behandlingen bare en spesialist. Omtrentlig behandlingsplan med Daclatasvir - en tablett per dag. Den omtrentlige varigheten av behandlingen er fra 12 til 24 uker. Godta med mat. Uten å tygge, svelger jeg det med vann.
- Vel interagerer ikke med antiepileptiske, antibakterielle, kortikosteroider, innfødte midler på grunnlag av Hypericum.
- Ikke tillatt personer med særlig følsomhet overfor sammensetningen, inkludert laktoseintoleranse, med mangel på laktase, glukose-galaktosemalabsorpsjon, under 18 år, i en graviditetstilstand, amming. Med spesiell omhu i tilfelle cirrhose, transplantasjon og andre operasjoner.
- Det er stor sannsynlighet for bivirkninger, spesielt hodepine, overdreven tretthet, økt ALT, AST, diaré, impotens, kvalme og mange andre.
- Overdoseringssymptomer har ikke oppstått, selv i kliniske studier.
- Vanlige lagringsforhold er ved temperaturer under 30 grader Celsius, på et mørkt sted, beskyttet mot sterkt lys og utilgjengelig for barn. Term - 2 år.
- Den omtrentlige prisen på 3500-7000 rubler i Russland, 3000-5000 hryvnia i Ukraina.
- Analoger - Augidakl, Daklins, Dasihep, Daklavin, Daktovin, Natdak etc.
- Meninger om verktøyet er for det meste positive. Pasientene beskriver en høy terapeutisk effekt, normalisering av testresultater, en reduksjon i viral belastning. Negative vurderinger - den høye prisen på stoffet, utseendet av uønskede reaksjoner inntil tilbaketrekking av midler.