I samsvar med forbundsloven av 30. mars 1999 nr. 52-FZ om befolkningens sanitære og epidemiologiske velferd (Samfunnslovgivning i Russland, 1999, nr. 14, art. 1650, 2002, nr. 1 (del 1), artikkel 2; 2003, nr. 2, artikkel 167, nr. 27 (del 1), artikkel 2700, 2004, nr. 35, artikkel 3607, 2005, nr. 19, artikkel 1752; (Del 1), artikkel 5498, 2007 nr. 1 (del 1), artikkel 21, nr. 1 (del 1), artikkel 29, nr. 27, artikkel 3213, nr. 46, artikkel 5554; 49, artikkel 6070, 2008, nr. 24, artikkel 2801, nr. 29 (del 1), artikkel 3418, nr. 30 (del 2), artikkel 3616, nr. 44, artikkel 4984, nr. 52 1, artikkel 6223, 2009, nr. 1, artikkel 17, nr. 40, artikkel 4969, 2011, nr. 1, artikkel 6, nr. 30 (del 1), artikkel 4563; Del 1), artikkel 4590, nr. 30 (del 1), artikkel 4591, nr. 30 (del 1), artikkel 4596, nr. 50, artikkel 7359, 2012, nr. 24, artikkel 3069; 26, artikkel 3446, 2 013, nr. 27, artikkel 3477, nr. 30 (del 1), artikkel 4079) og regjering nr. 554 fra den russiske føderasjonens regjering 24. juli 2000 "om godkjenning av den russiske føderasjonens sanitære og epidemiologiske tjeneste og statens sanitære og epidemiologiske tjenesteforordning epidemiologisk regulering "(Samfunnslovgivning i Russland, 2000, nr. 31, art. 3295; 2004, nr. 8, art. 663; Nr. 47, art. 4666; 2005, nr. 39, art. 3953) Jeg dekret:
Godkjenne de sanitære og epidemiologiske reglene i joint venture 3.1.3112-13 "Forebygging av viral hepatitt C" (vedlegg).
Registrert i Justisdepartementet i Russland den 19. mars 2014
Registreringsnummer 31646
Sanitære og epidemiologiske regler SP 3.1.3112-13
"Forebygging av viral hepatitt C"
(godkjent av dekret fra Chief State Sanitary Doctor i Russland
Nr. 58 av 22. oktober 2013)
I. Omfang
1.1. Disse sanitære og epidemiologiske regler (i det følgende - sanitære regler) er utviklet i samsvar med lovgivningen i Russland.
1.2. Disse sanitære reglene fastsetter grunnleggende krav til et komplekst organisatorisk, terapeutisk og forebyggende, hygienisk og anti-epidemisk (forebyggende) tiltak for å forhindre forekomst og spredning av hepatitt C i Russland.
1.3. Overholdelse av sanitære regler er obligatorisk for borgere, juridiske personer og individuelle entreprenører.
1.4. Kontroll over gjennomføringen av disse sanitære regler utføres av organer som er autorisert til å utøve føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåking.
II. Generelle bestemmelser
2.1. Hepatitt C er en smittsom human sykdom av viral etiologi med en fremtredende leversykdom preget av en asymptomatisk akutt infeksjon (70-90% tilfeller) og en tendens til å utvikle kronisk form (60-80% av tilfellene) med mulig utfall i levercirrhose og hepatocellulært karcinom. Eliminering av viruset fra kroppen er observert hos 20-40% av de infiserte, som kan oppdage klasse G immunoglobuliner for hepatitt C-viruset (anti-HCV IgG) for livet.
2.2. For tiden er det to kliniske former for sykdommen: akutt hepatitt C (heretter kalt OGS) og kronisk hepatitt C (heretter kalt CHC).
OHS i klinisk signifikante tilfeller (10-30%) av tilfellene kan manifestere seg som generell ulempe, økt tretthet, mangel på appetitt, mindre ofte kvalme, oppkast, gulsott (mørk urin, misfarvet avføring, guling av sclera og hud) og en økning i aktiviteten av serumaminotransferase.
CHC kan manifestere seg klinisk ved svakhet, sykdomsfølelse, tap av appetitt, følelse av tyngde i den høyre ribben, forstørret lever, gulsott, økt aminotransferase-aktivitet, men i de fleste tilfeller symptomene er milde og aminotransferase-aktivitet kan være innenfor normale parametere.
2.3. Den endelige diagnosen akutt eller kronisk hepatitt C er etablert på grunnlag av et kompleks av kliniske, epidemiologiske og laboratoriedata.
2.4. Kausjonsmiddelet for hepatitt C er et RNA-inneholdende virus som tilhører familien Flaviviridae, et slekt av Hepacivirus og preget av høy genetisk variabilitet.
For tiden utmerker seg 6 genotyper og mer enn 90 subtyper av hepatitt C-viruset. Variasjonen i virusgenomet forårsaker endringer i strukturen av antigen-determinanter som bestemmer produksjonen av spesifikke antistoffer, som forhindrer eliminering av viruset fra kroppen og opprettelsen av en effektiv vaksine mot hepatitt C.
2.5. Hepatitt C-virus har en relativt lav motstand mot miljøfaktorer. Fullstendig inaktivering av viruset skjer etter 30 minutter ved 60 ° C og etter 2 minutter ved 100 ° C. Viruset er følsomt overfor ultrafiolett stråling og eksponering for lipidløsningsmidler.
2.6. Kilden til infeksjon for hepatitt C er personer som er infisert med hepatitt C-viruset, inkludert de som er i inkubasjonsperioden. Ikke-identifiserte individer med asymptomatiske akutte eller kroniske infeksjonsformer har stor epidemiologisk betydning.
2.7. Inkubasjonsperioden (perioden fra smittepunktet til produksjon av antistoffer eller utseendet av kliniske symptomer) varierer fra 14 til 180 dager, oftest 6-8 uker.
2.8. Sannsynligheten for å utvikle sykdommen er i stor grad bestemt av infeksjonsdosen. Antistoffer mot hepatitt C-viruset beskytter ikke mot reinfeksjon, men angir bare aktuell eller tidligere infeksjon. Etter å ha liddet hepatitt C, kan antistoffer detekteres i serum gjennom hele livet.
2.9. Klassifisering av tilfeller av hepatitt C
Misforståelse av GHS er et tilfelle karakterisert ved en kombinasjon av følgende symptomer:
- tilstedeværelsen av nylig detektert anti-HCV IgG i serum,
- epidemiologisk historie med mulig infeksjon med hepatitt C-virus i 6 måneder før deteksjon av anti-HCV IgG (metoder for infeksjon med hepatitt C-virus er spesifisert i avsnitt 2.10 og 2.11 i disse sanitære reglene)
- økt serumaminotransferaseaktivitet.
Mistenkelig for CHC er et tilfelle karakterisert ved en kombinasjon av følgende symptomer:
- påvisning av anti-HCV IgG i serum,
- Fraværet av epidemiologisk historie med mulig infeksjon med hepatitt C-viruset i 6 måneder før deteksjon av anti-HCV IgG (metoder for infeksjon med hepatitt C-virus er spesifisert i avsnitt 2.10 og 2.11 i disse sanitære reglene).
Et bekreftet tilfelle av hepatitt C er et tilfelle som oppfyller kriteriene for en mistenkelig sak, i nærvær av ribonukleinsyre (i det følgende RNA) av hepatitt C-virus i serum (plasma) av blod.
2.10. Ledende epidemiologisk betydning i hepatitt C er kunstige overføringsveier for patogenet, som oppnås ved hjelp av ikke-medisinske og medisinske manipulasjoner, ledsaget av skade på hud eller slimhinner, samt manipulasjoner forbundet med risikoen for skade.
2.10.1. Infeksjon med hepatitt C-virus med ikke-medisinske manipulasjoner, ledsaget av skade på hud eller slimhinner, oppstår når man injiserer narkotiske stoffer (den største risikoen), tatovering, piercing, rituelle ritualer, kosmetikk, manikyr, pedikyr og andre prosedyrer ved bruk av forurenset C-virus..
2.10.2. Hepatitt C-virusinfeksjon er mulig under medisinske prosedyrer: transfusjon av blod eller dets komponenter, organ- eller vevstransplantasjon og hemodialyse-prosedyre (høy risiko), ved hjelp av medisinske instrumenter for parenterale inngrep, laboratorieinstrumenter og andre medisinske produkter som er forurenset med hepatitt C-virus. Hepatittvirusinfeksjon C er også mulig med endoskopiske undersøkelser og andre diagnostiske og terapeutiske prosedyrer der det er risiko for forringelse. integriteten til huden eller slimhinnene.
2.11. Infeksjon med hepatitt C-viruset kan utføres ved inntak av blod (dets komponenter) og andre biologiske væsker som inneholder hepatitt C-virus på slimhinner eller såroverflaten av huden, samt ved overføring av viruset fra en infisert mor til et nyfødt barn (vertikal overføring) og seksuelt.
2.11.1. Overføring av hepatitt C-virus fra en smittet mor til et barn er mulig under graviditet og fødsel (risiko 1-5%). Sannsynligheten for infeksjon av det nyfødte øker betydelig med høye konsentrasjoner av hepatitt C-virus i mors serum, så vel som i nærvær av hennes HIV-infeksjon. Det var ikke tilfeller av overføring av hepatitt C-virus fra mor til barn under amming.
2.11.2. Seksuell overføring skjer gjennom heteroseksuell og homoseksuell sex. Risikoen for hepatitt C-infeksjon blant vanlige heteroseksuelle partnere, hvorav en er syk med CHC, er 1,5% (uten andre risikofaktorer).
2.12. Hovedfaktoren for overføring av patogenet er blod eller dets komponenter, i mindre grad - andre humane biologiske væsker (sæd, vaginale sekret, lakrimvæske, spyt og andre).
2.13. Hepatitt C risikogrupper inkluderer:
- injisere narkotikabrukere og deres seksuelle partnere;
- sexarbeidere og deres seksuelle partnere;
- menn som har sex med menn;
- Personer med et stort antall uformelle seksuelle partnere;
- personer som betjener en setning som involverer frihetsberøvelse.
Risikogruppen inkluderer også personer som misbruker alkohol eller bruker narkotika ved ikke-injeksjon, som under påvirkning av psykoaktive stoffer ofte innser mer farlig seksuell oppførsel.
2.14. Effektiv antiviral terapi for hepatitt C fører til eliminering av hepatitt C-viruset fra menneskekroppen, noe som reduserer antall kilder til denne infeksjonen i befolkningen og derved reduserer den kollektive risikoen for infeksjon med hepatitt C.
III. Laboratoriediagnose av hepatitt C
3.1. Laboratoriediagnostisering av hepatitt C utføres ved serologiske og molekylære biologiske forskningsmetoder.
3.2. Den serologiske metoden i serum for å bestemme tilstedeværelsen av anti-HCV IgG. For å bekrefte et positivt resultat er bestemmelsen av antistoffer mot individuelle proteiner i hepatitt C-viruset (kjerne, NS3, NS4, NS5) obligatorisk.
3.3. Deteksjon av klasse M immunglobuliner til hepatitt C-viruset som markør for akutt infeksjon er ikke informativ, siden antistoffer av denne klassen kan være fraværende i den akutte form av sykdommen og kan detekteres i CHC.
3.4. Den molekylærbiologiske metoden i serum bestemmer RNA for hepatitt C-viruset.
3.5. Hos personer med immundefekt (kreftpatienter, pasienter på hemodialyse, pasienter som behandles med immunosuppressiva, etc.), så vel som tidlig i OHS (opptil 12 uker etter infeksjon), kan anti-HCV IgG være fraværende. I disse pasientgruppene utføres diagnosen hepatitt C ved samtidig gjenkjenning av anti-HCV IgG og RNA i hepatitt C-viruset.
3.6. Kontingenten som er gjenstand for obligatorisk screening for tilstedeværelse av anti-HCV IgG, er gitt i vedlegg 1 til disse sanitære forskrifter.
3.7. Personer identifisert med anti-HCV IgG skal screenes for tilstedeværelse av hepatitt C-virus-RNA.
3.8. Kontingentet som er gjenstand for obligatorisk screening for tilstedeværelse av anti-HCV IgG og RNA i hepatitt C-viruset, er oppført i vedlegg 2 til disse sanitære forskrifter.
3.9. Diagnostikken av HGS eller CHC bekreftes kun når hepatitt C-virus-RNA påvises i serum (plasma), tatt i betraktning den epidemiologiske historien og kliniske og laboratoriefunnene (alanin- og aspartataminotransferaseaktivitet, bilirubinkonsentrasjon, bestemmelse av leverstørrelse etc.).
3.10. Bekreftelse av diagnosen skal utføres i en periode på ikke over 14 dager for å sikre rettidig gjennomføring av forebyggende, antiepidemiske og terapeutiske tiltak.
3.11. Personer med anti-HCV IgG i serum (plasma) av blod i fravær av RNA av hepatitt C-virus, underkastes dynamisk overvåkning i 2 år og screenes for tilstedeværelse av anti-HCV IgG og RNA av hepatitt C-virus minst en gang i 6 måneder.
3.12. Diagnose av hepatitt C hos barn under 12 måneder født fra mødre smittet med hepatitt C-virus, utføres i samsvar med punkt 7.6 i disse helseforskriftene.
3.13. Deteksjon av serum og molekylærbiologiske metoder i serum (plasma) av blod ved anti-HCV IgG og RNA i hepatitt C-viruset utføres i samsvar med gjeldende regulatoriske og metodologiske dokumenter.
3.14. Raske tester, basert på deteksjon av antistoffer mot hepatitt C-viruset i spytt (skrape fra tyggegummi slimhinnen), serum, plasma eller hele humant blod, kan brukes i klinisk praksis for en rask indikativ undersøkelse og i rette situasjoner i nødssituasjoner.
I medisinske organisasjoner bør testing av tilstedeværelse av antistoffer mot hepatitt C-virus ved hjelp av raske tester ledsages av en obligatorisk tilleggsstudie av pasientens serum (plasma) for anti-HCV IgG, og om nødvendig samtidig testing for anti-HCV IgG og hepatitt RNA Med klassiske serologiske og molekylære biologiske metoder. Utstedelse av en konklusjon om tilstedeværelse eller fravær av antistoffer mot hepatitt C-viruset, som bare er basert på resultatene av den raske testen, er ikke tillatt.
Anvendelsesområdene for raske tester inkluderer følgende, men er ikke begrenset til:
- transplantasjon - før innsamling av donormateriale;
- bloddonasjon - blods Screening i tilfelle nødtransfusjon av blodprodukter og fravær av donert blod som er screenet for antistoffer mot hepatitt C-viruset;
- opptak av en medisinsk organisasjon - ved opptak av en pasient for akuttmedisinsk inngrep.
3.15. For å identifisere markører for infeksjon med hepatitt C-viruset, bør diagnostiske preparater som er godkjent for bruk på russisk territorium på foreskrevet måte, brukes.
3.16. Dokumentet som ble utstedt av laboratoriet om resultatene av en studie om anti-HCV IgG og RNA i hepatitt C-viruset, uten feil angir navnet på testsystemet som denne studien ble utført.
IV. Registrering, registrering og registrering av tilfeller av hepatitt C
4.1. Identifisering av tilfeller av hepatitt C (eller mistanke om hepatitt C) utføres av helsearbeidere medisinske institusjoner, samt personer som har rett til å drive privat medisinsk praksis og fått konsesjon for medisinsk virksomhet i samsvar med lovgivningen i den russiske føderasjonen, prosedyren i håndtering og levering av helsetjenester til pasienter, gjennomføre inspeksjoner, undersøkelser, i gjennomføring av epidemiologisk overvåking.
4.2. Deteksjon av markører for hepatitt C-virusinfeksjon utføres under screening av kontingenter for å bli screenet for anti-HCV IgG eller samtidig screening for anti-HCV IgG og RNA av hepatitt C-virus i samsvar med vedlegg 1 og vedlegg 2 til disse sanitære regler.
4.3. Hvert nylig diagnostisert tilfelle av hepatitt C (mistenkelig og (eller) bekreftet) av medisinske fagpersoner fra medisinske organisasjoner, barn, ungdom, helseorganisasjoner, samt lege som er involvert i privat medisinsk praksis, må rapportere via telefon innen 2 timer og deretter 12 timer for å sende skriftlig en beredskapsmelding i foreskrevet form til legemet autorisert til å utøve føderal statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn på stedet for deteksjon Levan (uavhengig av bosted av pasienten).
4.4. Ved identifisering av hepatitt C i innbyggerne i Russland territoriale autoritets eksperter, er autorisert til å utføre den føderale tilstand sanitær og epidemiologisk tilsyn på plass for å identifisere den pasient rapporterte tilfeller av sykdommen i den territoriale myndighet autorisert til å utføre den føderale tilstand sanitær og epidemiologisk overvåkning på stedet av pasientens faste posten.
4.5. Registrering og regnskapsføring av nylig diagnostiserte tilfeller av hepatitt C (mistenkelig og (eller) bekreftet) utføres i Journal of Infectious Disease Records i medisinske og andre organisasjoner (barn, helse og andre), samt i de territoriale organene som er autorisert til å utøve føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåking, på oppdagelsesstedet.
4.6. En medisinsk organisasjon som har endret eller avklart diagnosen Hepatitt C, leverer en ny beredskapsmelding for denne pasienten til en territoriell instans som er autorisert til å utføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåking, på stedet for påvisning av sykdommen, som indikerer den modifiserte diagnosen, datoen for etableringen, den første diagnosen..
Den territoriale myndighet som er autorisert til å utføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn skal, ved mottak av en melding om en endret (spesifisert) diagnose av hepatitt C, varsle den medisinske organisasjonen på det stedet hvor pasienten ble identifisert, som sendte inn den første beredskapsmeldingen.
4.7. Kun bekreftede tilfeller av akutt og kronisk hepatitt C er underlagt statistisk regnskap i form av føderal statistisk observasjon.
V. Tiltak for å sikre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåking av hepatitt C
5.1. Tiltak for å sikre den føderale tilstand sanitær og epidemiologisk overvåking av hepatitt C er et system for kontinuerlig dynamisk overvåking av epidemien prosessen, blant annet sykdom overvåking AHC og CHC, utbredelsen av HCV, aktualitet, frekvens og dekning av medisinsk observasjon, behandling dekning av pasienter med kronisk hepatitt C, prediksjon og vurdering av effektiviteten av hendelser.
5.2. Tiltak for å sikre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåkning av hepatitt C inkluderer:
- dynamisk vurdering av registrert forekomst av OGS og CHC;
- dynamisk estimering av forekomsten av CHC;
- overvåking av aktualitet og fullstendighet av identifisering av pasienter med akutte og kroniske infeksjonsformer;
- overvåking av aktualitet, frekvens og dekning av dispensarobservasjon av pasienter med hepatitt C og individer med tilstedeværelse av antistoffer mot hepatitt C-viruset;
- kontroll over behandlingsdekning av pasienter med kronisk hepatitt C;
- kontroll over fullstendigheten og kvaliteten på laboratorieundersøkelsen av befolkningen som er underlagt kontingenter
- kontroll over sirkulerende genotyper (subtyper) av viral hepatitt C;
- systematisk overvåking av utstyr, medisinsk og laboratorieutstyr og overholdelse av sanitære og anti-epidemiske regime ved overvåket utstyr (i blodtjenesteinstitusjoner, sykehus, poliklinikker, barnehager, dispensarier, institusjoner med døgnet rundt barn eller voksne og andre) Spesiell oppmerksomhet skal gis til avdelingen (kammer) av hemodialyse, transplantasjon av organer og vev, kardiovaskulær kirurgi, hematologi, brennesentre, tannklinikker og kontorer og andre avdelinger med stor risiko for hepatitt C-infeksjon;
- systematisk vurdering av trender og utbredelse av injeksjonsbruk;
- kontroll over sanitære og anti-epidemiske regimet i ikke-medisinske institusjoner som utfører intervensjoner der hepatitt C-viruset kan overføres (rom for manikyr, pedikyr, piercing, tatovering, kosmetikk, etc.).
VI. Forebyggende og anti-epidemiske tiltak for hepatitt C
6.1. Forebygging av hepatitt C bør utføres omfattende i forhold til viruskildene, overføringsveiene og -faktorene, samt den utsatte befolkningen, inkludert personer fra risikogrupper.
6.2. Etter å ha mottatt en beredskapsmelding om et tilfelle av hepatitt C, skal spesialister fra den territoriale myndighet som er autorisert til å gjennomføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåkning innen 24 timer organisere en epidemiologisk undersøkelse i barneorganisasjoner, medisinske organisasjoner, helseorganisasjoner, institusjoner med barns eller barns døgnopphold, fellesorganisasjoner husholdningstjenester, skaffe frisør og skjønnhetspleie, samt i tilfelle av mistanke Regional infeksjon i ikke-medisinske organisasjoner som arbeider med blod eller dets komponenter (produksjon av immunobiologiske preparater og andre) med tilstedeværelse av passende epidemiologiske indikasjoner.
Behovet for en epidemiologisk undersøkelse av utbruddet på pasientens oppholdssted bestemmes av spesialister fra den territoriale myndighet som er autorisert til å utføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåking.
6.3. Ifølge resultatene av en epidemiologisk undersøkelse er et undersøkelseskort fylt ut eller en handling utarbeidet, noe som gir en mening om årsakene til sykdommen, mulige infeksjonskilder, måter og overføringsfaktorer som forårsaket forekomsten av sykdommen. Med hensyn til dataene i den epidemiologiske undersøkelsen utvikles og implementeres et kompleks av forebyggende og antiepidemiske tiltak, blant annet å informere folk om tilstedeværelse av markører for hepatitt C-virusinfeksjon og personer som er i kontakt med dem om mulige måter og overføringsfaktorer.
6.4. Hepatitt C epidemiske utbrudd
6.4.1. Tiltak angående infeksjonskilden
6.4.1.1. Personer hvis anti-HCV IgG og (eller) RNA i hepatitt C-viruset ble først oppdaget i blodserum (plasma) i en periode på 3 dager, blir videresendt til den smittsomme sykdomslegen for en klinisk undersøkelse i 3 dager innen 3 dager. -lab screening, diagnose og taktikk for behandling.
6.4.1.2. Undersøkelse av personer med anti-HCV IgG og / eller RNA i hepatitt C-viruset utføres på en poliklinisk basis (på infeksjonssykdommen, i Hepatologisenteret), i infeksjonssykehuset (avdelingen), og også i andre medisinske organisasjoner lisensiert til den aktuelle typen medisinsk aktivitet.
6.4.1.3. Sykehusbehandling og utslipp av pasienter med OGS eller CHC utføres i henhold til kliniske indikasjoner. Under ambulant behandling blir pasienter med hepatitt C plassert separat fra pasienter med viral hepatitt A og E, samt pasienter med uspesifisert hepatitt.
6.4.1.4. Pasienten er forklart måter og faktorer for overføring, tiltak for sikker oppførsel for å forhindre spredning av hepatitt C-viruset, hvilke typer hjelp det er tilgjengelig for ham, videre taktikk for oppfølging og behandling. Det er obligatorisk for pasienten å bli informert om behovet for å isolere individuelle hygieneprodukter (shavers, manikyr og pedikyr tilbehør, tannbørster, håndklær, etc.) og omsorg for dem, samt bruk av kondomer.
Konsultasjon utføres av legen av den medisinske organisasjonen på detektionsstedet, og senere - på observasjonsstedet til pasienten. Rådgivningsnotatet er plassert på en ambulant legitimasjon eller pasientregister.
6.4.1.5. Pasienten er gitt anbefalinger som skal forhindre intensivering av den smittsomme prosessen (utelukkelse av alkohol, bruk av legemidler med forsiktighet, som har hepatotoksiske og immunosuppressive egenskaper, etc.).
Medisinsk dokumentasjon av pasienter med hepatitt C, inkludert henvisninger til ulike typer forskning og sykehusinnleggelse, er underlagt merking i samsvar med forskriftsmessige og metodologiske dokumenter.
6.4.1.6. Begrepet om å komme tilbake til arbeidet (skole) etter uttak fra sykehuset bestemmes av den behandlende legen, med tanke på arten av arbeidet (studien) og resultatene av klinisk og laboratorieundersøkelse. Samtidig skal utgivelsen fra tung fysisk arbeid og sportsaktiviteter være 6-12 måneder.
6.4.2. Tiltak angående patogenveiene og faktorene
6.4.2.1. Desinfeksjon ved utbrudd av hepatitt C, med forbehold for individuell personlig hygiene av pasienten (personer med mistanke om hepatitt C), samt overflaten og tingene ved forurensning med blod eller andre kroppsvæsker. Desinfeksjon utføres av pasienten selv (en person med mistanke om hepatitt C), eller en annen person som bryr seg om ham. Konsultasjon om desinfiseringsproblemer utføres av en medisinsk arbeidstaker ved en medisinsk organisasjon på pasientens oppholdssted.
Nummereringen av elementene er gitt i henhold til kilden
6.4.2.3. For desinfeksjon er det brukt midler som er effektive mot patogener av parenteral hepatitt, registrert på foreskrevet måte og tillatt for bruk på Russlands territorium.
6.4.3. Tiltak for kontaktpersoner
6.4.3.1. Personer som kan ha blitt smittet med HCV under implementering av kjente overføringsveier for patogenet, anses å være kontaktpunkter for hepatitt C.
6.4.3.2. Komplekset av tiltak for kontaktpersoner utføres av medisinske arbeidstakere av medisinske organisasjoner på bostedet (opphold) og inkluderer:
- deres identifikasjon og regnskap (i kontaktlisten for kontakt);
- medisinsk undersøkelse for å identifisere utbruddet;
- laboratorieundersøkelse i samsvar med vedlegg 1 og vedlegg 2 til disse hygienekravene
- snakk om de kliniske tegnene på hepatitt C, infeksjonsmetoder, overføringsfaktorer og forebyggende tiltak.
6.4.3.3. Kontaktpersoner bør vite og følge reglene for personlig forebygging av hepatitt C og bruke kun personlige hygieneprodukter. For å forhindre seksuell overføring av hepatitt C-viruset, bør kontaktpersoner bruke kondomer.
6.4.3.4. Observasjon av kontaktpersoner i utbrudd av OGS og CHC avsluttes 6 måneder etter separasjon eller gjenoppretting eller død av en pasient med hepatitt C.
6.4.3.5. Ved arbeid med kontaktpersoner er det viktig å vurdere både infeksjonsrisikoen for seg selv (ektefeller, nære slektninger) og risikoen for å spre sykdommen av dem hvis de er donorer, medisinske arbeidere og andre.
VII. Organisering av oppfølging av pasienter med hepatitt C og individer med antistoffer mot hepatitt C-viruset
7.1. Klinisk overvåking av pasienter med OGS utføres for å vurdere effekten av antiviral terapi og etablere utfallet av sykdommen (gjenoppretting - eliminering av hepatitt C-virus fra kroppen eller overgang til kronisk form).
Klinisk overvåking av pasienter med kronisk hepatitt C utføres for å klargjøre diagnosen, bestemme den optimale starttid og taktikk for antiviral terapi og evaluere effektiviteten.
Viktige oppgaver for klinisk oppfølging av hepatitt C øker pasientens bevissthet om sykdommen, motiverer ham til regelmessig observasjon, utvikler overholdelse av behandling, forhindrer komplikasjoner og oppdager dem i tide.
Klinisk overvåking av personer med antistoffer mot hepatitt C-viruset (i fravær av hepatitt C-virus-RNA) utføres for å bekrefte eller reversere diagnosen hepatitt C.
7.2. Pasienter med kronisk hepatitt C og pasienter med kronisk hepatitt C, samt personer som har screenet for antistoffer mot hepatitt C-viruset (i mangel av hepatitt C-virus-RNA), er underlagt obligatorisk oppfølging ved en smittsom sykdom lege i en medisinsk organisasjon på bostedet eller i det territoriale hepatologiske senteret.
7.3. Pasienter med OGS gjennomgår en klinisk undersøkelse og laboratorieundersøkelse med obligatorisk undersøkelse av serum (plasma) av blod for tilstedeværelse av RNA i hepatitt C-virus 6 måneder etter påvisning av sykdommen. I tilfelle der det oppdages RNA i hepatitt C-viruset, anses disse personene for å være pasienter med CHC og er gjenstand for oppfølging i samsvar med punkt 7.4 i disse sanitære regler. Hvis ikke Hepatitt C-virus RNA etter 6 måneder oppdages, betraktes disse personene som OVO-konvalescenter og er underlagt dynamisk overvåkning i 2 år og screenes for tilstedeværelse av hepatitt C-virus-RNA minst en gang i 6 måneder.
7.4. Klinisk overvåkning av pasienter med kronisk hepatitt C og de med screenede antistoffer mot hepatitt C-virus (i mangel av hepatitt C-virus-RNA) utføres minst en gang hver 6. måned med en omfattende klinisk og laboratorieundersøkelse med obligatorisk studie av serum (plasma ) blod for tilstedeværelse av hepatitt C-virus-RNA.
7.5. Personer med tilstedeværelse av anti-HCV IgG, som ikke har hepatitt C-virus-RNA under en dynamisk laboratorieundersøkelse i 2 år med en frekvens på minst en gang hver 6. måned, regnes som konvalescenter og bør fjernes fra oppfølgingstiltak.
7.6. Barn født til mødre som er infisert med hepatitt C-virus, er gjenstand for oppfølging hos en samfunnsinstitusjon med obligatorisk testing av serum (plasma) for anti-HCV IgG og RNA av hepatitt C. Deteksjon av uavhengig diagnostisk verdi hos disse barna med anti-HCV IgG har ikke, som antistoffer mot hepatitt C-viruset, oppnådd fra moren under graviditet, kan detekteres.
Den første undersøkelsen av barnet utføres i en alder av 2 måneder. I fravær av hepatitt C-virus-RNA i denne alderen blir barnet undersøkt om tilstedeværelsen av anti-HCV IgG i serum (plasma) og hepatitt C-virus-RNA i en alder av 6 måneder. Påvisning av et barns RNA av hepatitt C-virus i en alder av 2 måneder eller 6 måneder indikerer tilstedeværelsen av GHS.
Videre undersøkelse av barnet utføres i en alder av 12 måneder. Gjentatt gjenkjenning av Hepatitt C-virus RNA i denne alderen indikerer HGS som et resultat av perinatal infeksjon, og etterfølgende oppfølging av observasjonen av barnet utføres i samsvar med punkt 7.4 i disse sanitære regler.
Under den første identifisering av HCV-RNA i infiserte nødvendig å utelukke den barn på 12 måneder på et senere tidspunkt under gjennomføring av andre hepatittvirus overføringsveier C. I fravær av HCV-RNA i 12 måneder (dersom HCV-RNA ble påvist tidligere i 2 eller 6 måneder) barnet regnes som en konvalescent av OGS og er underlagt undersøkelse for tilstedeværelsen av anti-HCV IgG og RNA av hepatitt C-virus i alderen 18 og 24 måneder.
Et barn som ikke oppdager RNA i hepatitt C-viruset i en alder av 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder, er gjenstand for fjerning fra oppfølgingstiltak i fravær av anti-HCV IgG ved 12 måneders alder.
Et barn som ikke oppdager hepatitt C-virus-RNA i en alder av 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder, men anti-HCV IgG påvises i en alder av 12 måneder, er gjenstand for ytterligere undersøkelse for tilstedeværelse av anti-HCV IgG og virus RNA i serum (plasma) hepatitt C i 18 måneder. I fravær av anti-HCV IgG og hepatitt C-virus RNA i en alder av 18 måneder, bør barnet fjernes fra oppfølging. Deteksjon av anti-HCV IgG i alderen 18 måneder og eldre (i fravær av RNA i hepatitt C-viruset) kan være et tegn på overført OGS i de første månedene av livet.
Diagnose av hepatitt C hos barn født til mødre smittet med hepatitt C og i alderen 18 måneder, er den samme som hos voksne.
7.7. Forpliktelser Organisasjoner bør overføre informasjon om barn født til mødre smittet med hepatitt C-virus til en barnehage på registreringsstedet (eller bostedet) for videre observasjon.
VIII. Forebygging av hepatitt C-virusinfeksjon i medisinsk behandling
8.1. Grunnlaget for forebygging av hepatitt C-infeksjon i tilbudet av medisinsk behandling er etterlevelse av kravene i sanitære og anti-epidemiske regimet i samsvar med gjeldende forskriftsmessige og metodologiske dokumenter.
8.2. Overvåking og vurdering av tilstanden til sanitære og antiepidemiske regime i medisinske organisasjoner utføres av spesialister av organene som er autorisert til å utøve føderal statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn og epidemiologen til den medisinske organisasjonen. Ansvaret for overholdelse av sanitære og anti-epidemiske regimet i en medisinsk organisasjon er organisasjonens leder.
8.3. Tiltak for å forhindre infeksjon med hepatitt C-viruset i medisinsk behandling omfatter:
- Overholdelse av de etablerte kravene til desinfeksjon, presteriliserende behandling og sterilisering av medisinske produkter, samt krav til innsamling, desinfeksjon, midlertidig lagring og transport av medisinsk avfall generert i medisinske organisasjoner;
- Tilveiebringelse av medisinske organisasjoner med tilstrekkelig medisinsk forsyning for engangsbruk, nødvendig medisinsk og sanitært utstyr, moderne medisinsk utstyr, desinfeksjonsmidler, sterilisering og personlig verneutstyr;
- obligatorisk undersøkelse av medisinsk personell og pasienter med sykehus for tilstedeværelse av hepatitt C infeksjonsmarkører i serum (i samsvar med vedlegg 1 og vedlegg 2 til disse sanitære regler)
- samling av epidemiologisk anamnese ved inntak av pasienter, spesielt til risikofagene (transplantasjon, hemodialyse, hematologi, kirurgi og andre);
- månedlig undersøkelse for tilstedeværelse av anti-HCV IgG og RNA av hepatitt C-virus i serum (plasma) av pasienter fra hemodialyse, hematologi og transplantasjon avdelinger som har vært i medisinsk organisasjon i mer enn 1 måned (under oppholdet i medisinsk organisasjon).
8.4. Tilfeller av infeksjon med hepatitt C-viruset kan betraktes som relatert til medisinsk behandling i nærvær av ett av følgende forhold:
- etablere en epidemiologisk forbindelse mellom infeksjonskilden (pasienten eller personalet) og de som er smittet fra det, forutsatt at de forblir i den medisinske organisasjonen samtidig, motta de samme medisinske prosedyrene og tjene ett medisinsk personale i avdelingen, operasjonsrommet, prosedyre, omkledningsrom, diagnostisk rom og andre;
- identifisere pasienten med anti-HCV IgG ikke tidligere enn 14 dager, men senest 180 dager fra tidspunktet for kontakt med den medisinske organisasjonen, hvis denne markøren var fraværende under behandlingen, eller hvis pasientens RNA i hepatitt C-viruset ble påvist ikke tidligere enn 4 dager etter behandling til en medisinsk organisasjon dersom denne markøren var fraværende på forespørsel;
- forekomsten av gruppe (2 eller flere tilfeller) av hepatitt C-sykdommer eller tilfeller av massedeteksjon av anti-HCV IgG og (eller) RNA i hepatitt C-viruset hos pasienter som tidligere var samtidig i samme medisinske organisasjon og fikk samme medisinske manipulasjoner og hadde et tidligere negativt resultat når de ble undersøkt for markører for hepatitt C-virusinfeksjon, selv i fravær av en etablert infeksjonskilde;
- etablering av det epidemiologiske forholdet mellom tilfeller av hepatitt C ved bruk av molekylærbiologiske forskningsmetoder (genotyping, sekvensering av de variable regionene i hepatitt C-virusgenomet) av serumprøver (plasma) av den sykepersons blod og de som mistenkes for å være infeksjonskilden med nærvær av en sammenligningsgruppe.
8.5. Påvisning av brutale brudd på sanitære og anti-epidemiske regimer, inkludert rengjøringsregime, sterilisering av medisinske instrumenter og utstyr, levering av forbruksvarer og personlig verneutstyr og hygienisk håndtering av helsepersonellets hender i perioden med mistanke om infeksjon er et indirekte tegn på hepatitt C-infeksjon under medisinsk behandling.
8.6. I tilfelle mistanke om infeksjon med hepatitt C-viruset, når medisinsk behandling leveres av spesialister fra organer som er autorisert til å utføre føderal sanitær og epidemiologisk overvåkning, utføres en sanitær og epidemiologisk undersøkelse innen 24 timer for å bestemme de mulige årsakene til infeksjon og forebygging av spredning av hepatitt C-virus i dette medisinsk organisasjon.
8.7. Tiltak for å eliminere utbrudd av hepatitt C på sykehuset (poliklinikk) utføres under ledelse av epidemiologen og leder av den medisinske organisasjonen, med konstant overvåkning av spesialister som er autorisert til å utføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåking.
8.8. Forebygging av profesjonell infeksjon med hepatitt C-virus av medisinske arbeidere utføres i samsvar med gjeldende reguleringsdokumenter, som fastsetter kravene til organisering av forebyggende og epidemiologiske tiltak i medisinske organisasjoner.
IX. Forebygging av hepatitt C i transfusjon av donorblod og dets komponenter, transplantasjon av organer og vev, kunstig befruktning
9.1. Forebygging av hepatitt C-virusinfeksjon under transfusjon av blod (dets komponenter), transplantasjon av organer (vev) eller kunstig inseminasjon inkluderer tiltak for å sikre sikkerhet ved innsamling, høsting og lagring av donorblod (dets komponenter), organer (vev), samt bruk av donormaterialer.
9.2. Bestillingsordningen for blodgivere og andre biomaterialer, deres opptak til donasjon, innholdet i arbeid med personer utelatt fra donasjon og kravene til antiepidemisk regime ved blodtransfusjonstasjoner (poeng) og institusjoner som mottar et annet biomaterial, bestemmes av gjeldende reguleringsdokumenter.
9.3. Kontraindikasjoner til donasjon bestemmes av gjeldende normative rettsakter.
9.4. For å forhindre overføring av hepatitt C-virus etter transfusjonen, registrerer organisasjoner for anskaffelse, behandling, lagring og sikkerhet av donorblod og dets komponenter data om givere, prosedyrer og operasjoner som utføres under anskaffelse, behandling, lagring av donorblod og dets komponenter, samt på forskningsresultater av blodgiverens blod og dets komponenter på papir og (eller) elektroniske medier. Registreringsdata lagres i minst 30 år og må være tilgjengelig for kontroll av autoriserte organer *.
9.5. Når organisasjonen av bloddonasjon og dets komponenter mottar informasjon om en mulig infeksjon med hepatitt C, oppretter mottakeren en donor (e) som infeksjon kan oppstå, og tiltak blir truffet for å forhindre bruken av donorblod eller dets komponenter utledet fra denne donoren / donorene.
9.6. Hvert tilfelle av mistanke om hepatitt C-infeksjon under blodtransfusjonen (dets komponenter), organ- (vev) -transplantasjon eller informasjon om kunstig inseminering, sendes straks til myndighetene som er autorisert til å utføre føderal statlig sanitær og epidemiologisk overvåkning for å gjennomføre en epidemiologisk undersøkelse.
9.7. Sikkerheten til donorblod (dets komponenter), donororganer (vev), bekreftes av de negative resultatene av laboratorietesting av blodprøver av donorer tatt under hver prøvetaking av donormateriale for tilstedeværelse av patogener av blodoverførbare infeksjoner, inkludert hepatitt C-virus, ved bruk av immunologisk og molekylær biologiske metoder.
9.8. Blodkomponenter med kort holdbarhet (opptil 1 måned) tas fra personell (aktive) givere og brukes i holdbarhetsperioden. Deres sikkerhet bekreftes ytterligere ved fravær av hepatitt C-virus-RNA i serum (plasma) av blod.
9.9. Alle manipulasjoner ved innføring av blodtransfusjonsmedier og blodprodukter, transplantasjoner av organer og vev og kunstig inseminering skal utføres i samsvar med bruksanvisningen og andre reguleringsdokumenter.
9.10. En lege som foreskriver blodtransfusjon (dets komponenter) skal klargjøre mottakeren eller hans slektninger at det foreligger en potensiell risiko for å overføre virusinfeksjoner under blodtransfusjon.
9.11. Det er forbudt å administrere blodtransfusjonsmedier og humane blodpreparater fra en pakke til flere enn en pasient.
9.12. Helseinstitusjoner som anskaffer donorblod og dets komponenter bør utvikle et system med god produksjonspraksis som garanterer kvaliteten, effektiviteten og sikkerheten til blodkomponenter, inkludert bruk av moderne metoder for påvisning av virale hepatittmarkører og deltakelse i eksterne kvalitetsstyringssystemer.
9.13. Personellene til organisasjoner som anskaffer, behandler, lagrer og sikrer sikkerheten til donert blod og dets komponenter, organer og vev, skal screenes for tilstedeværelse av anti-HCV IgG i samsvar med vedlegg 1 til disse sanitære regler.
X. Forebygging av infeksjon av nyfødte fra mødre smittet med hepatitt C-virus
10.1. Undersøkelse av gravide kvinner for tilstedeværelse av anti-HCV IgG i serum (plasma) av blod utføres i det første (ved registrering for graviditet) og i tredje trimester av graviditet.
Hvis ved screening i første trimester av svangerskapet, ble anti-HCV IgG viste for første gang i livet, men HCV RNA blir ikke detektert, blir den neste undersøkelse for tilstedeværelse av disse markører for infeksjon med hepatitt C-virus som bæres i den tredje trimester av svangerskapet. Hvis det i løpet av den andre undersøkelsen av en kvinne i tredje trimester av svangerskapet også oppdages anti-HCV IgG i fravær av hepatitt C-virus-RNA, anses denne saken ikke lenger som mistenkelig for hepatitt C. For å fastslå mulige årsaker til et positivt resultat (rekonvaleserende OGS eller falsk positiv) -HCV IgG utføres 6 måneder etter fødsel.
10.2. Gravide kvinner med bekreftet diagnose av OGS eller CHC skal innlagt av kliniske grunner i spesialiserte avdelinger (kamre) til obstetriske sykehus eller perinatale sentre. Fødselsfødsel utføres i en spesiell utpekt menighet, fortrinnsvis i en boks, hvor barnet er med barnet før uttaket. Om nødvendig, kirurgisk inngrep ved bruk av operasjonell observasjonsavdeling.
10.3. Tilstedeværelsen av hepatitt C i en gravid kvinne er ikke en kontraindikasjon for naturlig fødsel.
10.4. Nyfødte født til mødre som er smittet med hepatitt C-viruset, blir vaksinert, inkludert tuberkulose og hepatitt B, i samsvar med den nasjonale immuniseringsplanen.
10.5. Tilstedeværelsen av hepatitt C i moren er ikke en kontraindikasjon for amming.
XI. Forebygging av hepatitt C i kommunale organisasjoner som tilbyr frisør og skjønnhetspleie
11.1. Forebygging av hepatitt C i kommunale organisasjoner som gir frisør og skjønnhetspleie, sikres ved å oppfylle kravene til reguleringsdokumenter, faglig og hygienisk opplæring av personell.
11.2. Arrangementet av lokaler, utstyr og sanitær-anti-epidemisk regime i rom for manikyr, pedikyr, piercing, tatovering, kosmetiske tjenester og andre, der prosedyrer utføres med risiko for skade på hud og slimhinner, må overholde gjeldende reguleringsdokumenter som fastsetter kravene til plassering, utstyr, innhold og modus for drift av disse skapene (organisasjoner).
Alle manipulasjoner som kan skade hud og slimhinner, utføres ved hjelp av sterile instrumenter og materialer. Genanvendelige gjenstander må preesteriliseres før sterilisering.
11.3. Ansvarlig for å sikre at tiltak for å forebygge hepatitt C, herunder avholdelse av produksjonen kontrolltiltak for å hindre eksponering for personell og dens trening bestemmelse i den grad det er nødvendig desinfeksjon, sterilisering og andre sanitær og anti-epidemien tiltak ligger med hodet av organiseringen av husholdning.
XII. Hygienisk utdanning av befolkningen
12.1. Hygienisk utdanning av befolkningen er en av de viktigste metodene for å forebygge hepatitt C, og sørger for å informere befolkningen om sykdommen, tiltak av ikke-spesifikk forebygging, diagnosemetoder, betydningen av rettidig undersøkelse, behov for oppfølging og behandling av pasienter.
12.2. Hygienisk utdanning av befolkningen utføres av leger av medisinske organisasjoner, spesialister av organer autorisert til å utøve føderal statlig sanitær og epidemiologisk tilsyn, ansatte i utdanningsinstitusjoner, representanter for offentlige organisasjoner.
12.3. Publikum informeres ved hjelp av brosjyrer, plakater, bulletiner, og også under veiledning av pasienter og kontaktpersoner, inkludert bruk av massemedia og informasjon og kommunikasjon Internett.
12.4. Læreplanene til utdanningsorganisasjoner bør inkludere forebygging av hepatitt C.
* Oppløsning av den russiske regjeringen datert 26 januar 2010 № 29 "På godkjenning av teknisk forskrift på blodsikkerhetskrav, sine produkter, blod erstatte løsninger og teknisk utstyr som brukes i transfusjonsinfusjonsterapi", s. 41.
Lovgivende base av Russland
Gratis konsultasjon
navigasjon
Føderal lovgivning
handlinger
- hoved~~POS=TRUNC
- "Viral hepatitt Forebygging GENERELLE KRAV epidemiologisk overvåking av viral hepatitt SANITARY -... Og epidemiologiske regler 3.1.958-00 SP" (godkjent av Riks Sanitær Doctor of Russland 01.02.2000.)
- M., Federal Center for Statlig Sanitær og Epidemiologisk Overvåkning av Sosialdepartementet i Russland, 2000
6.4. Kontingenter utsatt for obligatorisk screening for HBsAg og anti-HCV i blod ved hjelp av ELISA
(Artikkel 34 i den føderale loven om befolkningens sanitære og epidemiologiske velferd)
Donorreserver fra medisinske arbeidere undersøkes under bloddonasjon og på en planlagt måte 1 gang per år.
Donorer av benmarg, sæd og annet vev undersøkes før hver blodtilførsel av biomaterialet.
Undersøkelsen av gruppene som er angitt i nr. 2-15, utføres i virologiske (serologiske) laboratorier basert på sykehus.
Vi behandler leveren
Behandling, symptomer, narkotika
Undersøkelse av hepatitt fra medisinske arbeidere
Undersøkelse av hepatitt fra medisinske arbeidere
Hepatitt er en akutt og kronisk inflammatorisk sykdom i leveren, ikke fokusert, men utbredt. I forskjellige hepatitt er infeksjonsmetoder forskjellige, de varierer også i sykdomsprogresjon, kliniske manifestasjoner, metoder og prognose for terapi. Selv symptomene på ulike typer hepatitt er forskjellige. Videre virker noen symptomer sterkere enn andre, noe som er bestemt av typen hepatitt.
Viktigste symptomer
- Yellow. Symptomet er vanlig og skyldes at bilirubin går inn i pasientens blod i tilfelle leverskade. Blodet, som sirkulerer gjennom kroppen, sprer det gjennom organer og vev, male dem gult.
- Utseendet av smerte i riktig hypokondrium. Det oppstår på grunn av økningen i leverenes størrelse, noe som fører til utseende av smerte som er kjedelig og langvarig eller er paroksysmalt i naturen.
- Forverringen av helsen, ledsaget av feber, hodepine, svimmelhet, fordøyelsesbesvær, døsighet og sløvhet. Alt dette er en konsekvens av handlingen på kroppen av bilirubin.
Hepatitt akutt og kronisk
Hepatittpatienter har akutte og kroniske former. I akutt form manifesterer de seg i tilfelle av viral skade på leveren, så vel som om det har vært forgiftning av forskjellige typer giftstoffer. I akutte former av sykdommen forverres tilstanden til pasienter raskt, noe som bidrar til den akselererte utviklingen av symptomer.
Med denne sykdomsformen er det ganske mulig gunstige fremskrivninger. Med unntak av å bli kronisk. I akutt form er sykdommen lett diagnostisert og lettere å behandle. Ubehandlet akutt hepatitt utvikler seg lett til kronisk form. Noen ganger med alvorlig forgiftning (f.eks. Alkohol), forekommer kronisk form alene. I kronisk form av hepatitt, foregår utskiftning av leverceller med bindevev. Det er svakt uttrykt, det er tregt, og derfor forblir det noen ganger udiagnostisert til oppstart av levercirrhose. Kronisk hepatitt blir behandlet verre, og prognosen for sin kur er mindre gunstig. I det akutte sykdomsforløpet forverres trivselene betydelig, gulsott utvikler seg, forgiftning opptrer, funksjonell funksjon av leveren minker, bilirubininnholdet øker i blodet. Med tidenes deteksjon og effektiv behandling av akutt hepatitt i akutt form, gjenoppretter pasienten oftest. Med en sykdomsvarighet på mer enn seks måneder blir hepatitt kronisk. Den kroniske formen av sykdommen fører til alvorlige lidelser i kroppen - milten og leveren forstørres, stoffskiftet forstyrres, komplikasjoner som levercirrhose og onkologiske formasjoner oppstår. Hvis en pasient har senket immunitet, er terapiordningen valgt feil eller det er alkoholavhengighet, så overgår hepatittovergangen til kronisk form pasientens liv.
Hepatitt sorter
Hepatitt har flere typer: A, B, C, D, E, F, G, de kalles også viral hepatitt, da årsaken til forekomsten er viruset.
Hepatitt A
Denne typen hepatitt kalles også Botkins sykdom. Den har en inkubasjonsperiode som varer fra 7 dager til 2 måneder. Dets patogen, RNA-viruset, kan overføres fra en syke til en sunn person ved hjelp av lavkvalitetsprodukter og vann, kontakt med husholdningsartikler som brukes av pasienten. Hepatitt A er mulig i tre former, de er delt i henhold til sykdommens styrke:
- i akutt form med gulsott, er leveren alvorlig skadet;
- med subakutt uten gulsott, kan vi snakke om en lettere versjon av sykdommen;
- i subklinisk form, kan du ikke engang merke symptomene, selv om den infiserte personen er kilden til viruset og er i stand til å infisere andre.
Hepatitt B
Denne sykdommen kalles også serum hepatitt. Ledsaget av økt lever og milt, utseendet av smerte i leddene, oppkast, temperatur, skade på leveren. Det forekommer enten i akutte eller kroniske former, som bestemmes av tilstanden til pasientens immunitet. Infeksjonsmetoder: Under injeksjoner med brudd på sanitære regler, samleie, under blodtransfusjon, bruk av dårlig desinfiserte medisinske instrumenter. Varigheten av inkubasjonsperioden er 50 ÷ 180 dager. Forekomsten av hepatitt B reduseres ved bruk av vaksinasjon.
Hepatitt C
Denne typen sykdom er en av de alvorligste sykdommene, da den ofte ledsages av cirrose eller leverkreft, som senere fører til døden. Sykdommen er dårlig egnet til behandling, og i tillegg har det vært syk med hepatitt C en gang, en person kan bli smittet med samme lidelse. Det er ikke lett å kurere HCV: Etter akutt hepatitt C-sykdom, gjenopprettes 20% av pasientene, og i 70% av pasientene kan kroppen ikke gjenopprette seg fra viruset selv, og sykdommen blir kronisk. For å fastslå årsaken til at noen er kurert seg, og andre ikke er, har det ennå ikke lyktes. Den kroniske formen av hepatitt C selv vil ikke forsvinne og må derfor behandles. Diagnose og behandling av akutt form av HCV utføres av en smittsom sykdomsspesialist, den kroniske formen av sykdommen er en hepatolog eller en gastroenterolog. Det er mulig å bli smittet ved transfusjoner av plasma eller blod fra en infisert donor, når du bruker medisinsk verktøy av dårlig kvalitet, seksuelt, og den syke moren overfører infeksjonen til barnet. Hepatitt C-viruset (HCV) sprer seg raskt over hele verden, antall pasienter har lenge oversteget et og et halvt hundre millioner mennesker. Tidligere reagerte HCV ikke godt på terapi, men nå kan sykdommen kurere ved hjelp av moderne, direktevirkende antivirale midler. Bare denne terapien er ganske dyr, og derfor kan ikke alle ha råd til det.
Hepatitt D
Denne typen hepatitt D er bare mulig når den er coinfisert med hepatitt B-viruset (saminfeksjon er et tilfelle av infeksjon av en enkelt celle med virus av forskjellige typer). Han er ledsaget av en massiv leverskade og en akutt sykdomssykdom. Infeksjonsmetoder - Å få viruset av sykdommen i blodet av en sunn person fra en virusbærer eller en syke person. Inkubasjonsperioden varer 20 ÷ 50 dager. Utad, ligner sykdomsforløpet hepatitt B, men formen er mer alvorlig. Kan bli kronisk ved å gå senere til skrumplever. Det er mulig å utføre vaksinasjon, ligner den som brukes til hepatitt B.
Hepatitt E
Litt minner om hepatitt A ved kurset og transmisjonsmekanismen, siden det også overføres via blod på samme måte. Dens funksjon er forekomsten av lynformer, som forårsaker død i en periode som ikke overstiger 10 dager. I andre tilfeller kan det herdes effektivt, og prognosen for utvinning er ofte gunstig. Et unntak kan være graviditet, siden risikoen for å miste et barn er nær 100%.
Hepatitt F
Denne type hepatitt har ikke blitt studert nok. Det er bare kjent at sykdommen er forårsaket av to forskjellige virus: den ene ble isolert fra donorblod, den andre ble funnet i avføring hos en pasient som fikk hepatitt etter blodtransfusjon. Tegn: Utseende av gulsott, feber, ascites (væskeakkumulering i bukhulen), en økning i lever og milt, en økning i nivåene av bilirubin og leverenzymer, utseendet av forandringer i urinen og avføringen, samt generell forgiftning av kroppen. Effektive behandlingsmetoder for hepatitt F er ennå ikke utviklet.
Hepatitt G
Denne typen hepatitt ligner hepatitt C, men ikke så farlig som den ikke bidrar til utviklingen av cirrose og leverkreft. Cirrhose kan bare oppstå ved samtidig infeksjon av hepatitt G og C.
diagnostikk
Når det gjelder deres symptomer, virker hepatitt lik hverandre, akkurat som noen andre virale infeksjoner. Av denne grunn er det vanskelig å fastslå pasientens nøyaktige diagnose. For å klargjøre type hepatitt og riktig reseptbelagte behandling, må laboratorieblodprøver derfor identifisere markørene - indikatorer som er individuelle for hver type virus. Etter å ha identifisert tilstedeværelsen av slike markører og deres forhold, er det mulig å bestemme stadium av sykdommen, dens aktivitet og det mulige utfallet. For å spore dynamikken i prosessen, etter en periode, blir undersøkelsen gjentatt.
Hvordan behandle hepatitt C
Nåværende behandlingsregimer for kroniske former for HCV reduseres til kombinasjon av antiviral terapi, inkludert direktevirkende antivirale midler som sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir og ledipasvir i forskjellige kombinasjoner. Noen ganger blir ribavirin og interferoner tilsatt for å øke effektiviteten. Denne kombinasjonen av aktive stoffer stopper replikasjonen av virus, og redder leveren fra skadelige effekter. Denne terapien har flere ulemper:
- Kostnaden for medisiner for å bekjempe hepatitt B-viruset er høyt, ikke alle kan få dem.
- Godkjennelse av individuelle stoffer er ledsaget av ubehagelige bivirkninger, inkludert feber, kvalme, diaré.
Varigheten av behandlingen av kroniske former for hepatitt tar fra flere måneder til et år, avhengig av virusgenotypen, graden av skade på kroppen og de brukte legemidlene. Fordi hepatitt C primært påvirker leveren, må pasientene følge en streng diett.
Egenskaper for HCV-genotyper
Hepatitt C er blant de farligste virale hepatittene. Sykdommen er forårsaket av et RNA-inneholdende virus, kalt Flaviviridae. Hepatitt C-virus kalles også "kjærlig morder". Han mottok et slikt flatterende epitett på grunn av at i utgangspunktet sykdommen ikke er ledsaget av noen symptomer i det hele tatt. Det er ingen tegn på klassisk gulsott, og det er ingen smerte i det høyre hypokondriumområdet. Registrere tilstedeværelsen av viruset kan ikke før et par måneder etter infeksjon. Og før det er det ingen reaksjon av immunsystemet, og det er umulig å oppdage markører i blodet, og det er derfor ikke mulig å gjennomføre genotyping. En spesiell egenskap ved HCV er også at etter at det kommer inn i blodbanen under reproduksjonsprosessen begynner viruset å mutere raskt. Slike mutasjoner forstyrrer immunsystemet til de smittede til å tilpasse seg og bekjempe sykdommen. Som et resultat kan sykdommen fortsette i flere år uten noen symptomer, hvoretter skrumplever eller en ondartet tumor forekommer nesten uten et stykke. Og i 85% av tilfellene blir sykdommen fra akutt form kronisk. Hepatitt C-virus har en viktig funksjon - en rekke genetiske strukturer. Faktisk er hepatitt C en samling av virus, klassifisert i henhold til varianter av deres struktur og oppdelt i genotyper og subtyper. En genotype er summen av gener som koder arvelige egenskaper. Hittil vet medisin 11 genotyper av hepatitt C-viruset, som har sine egne subtyper. Genotypen er betegnet med tall fra 1 til 11 (selv om det i kliniske studier er genotyper hovedsakelig brukt 1 ÷ 6) og undertyper, ved hjelp av bokstavene i det latinske alfabetet:
- La, lb og lc;
- 2a, 2b, 2c og 2d;
- 3a, 3b, 3c, 3d, 3e og 3f;
- 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i og 4j;
- 5a;
- 6a.
I forskjellige land distribueres HCV-genotyper på forskjellige måter, for eksempel i Russland, kan man oftest bli funnet fra første til tredje. Alvorlighetsgraden av sykdommen avhenger av typen genotype, de bestemmer behandlingsregime, dens varighet og resultatet av behandlingen.
Hvordan HCV-stammer spres over hele planeten
Over jordens territorium distribueres hepatitt C-genotyper heterogent, og oftest kan genotyper 1, 2, 3 bli funnet, og for enkelte territorier ser det slik ut:
- I Vest-Europa og dets østlige regioner er genotypene 1 og 2 mest vanlige;
- i USA, undertyper 1a og 1b;
- I Nord-Afrika er genotype 4 den vanligste.
Personer med blodproblemer (hematopoietiske tumorer, hemofili, etc.), samt pasienter som behandles i dialysene, er utsatt for mulig HCV-infeksjon. Genotype 1 regnes som den vanligste i verden, den står for
50% av det totale antall tilfeller. Den nest vanligste er genotype 3 med litt over 30%. Spredningen av HCV over Russland har betydelige forskjeller fra verden eller europeiske versjoner:
- Genotype 1b står for
50% av tilfellene; på genotype 3a
20% er infisert med hepatitt 1a
10% av pasientene; hepatitt med genotype 2 funnet i
Men ikke bare vanskeligheten med HCV-behandling avhenger av genotypen. Følgende faktorer påvirker også effektiviteten av behandlingen:
- alder av pasienter. Sjansen for å kurere hos unge er mye høyere;
- kvinner er lettere å gjenopprette enn menn;
- Graden av leverskade er viktig - det gunstige resultatet er høyere med mindre skade.
- størrelsen på viral belastning - jo mindre viruset i kroppen på behandlingstidspunktet, desto mer effektiv er behandlingen;
- pasientens vekt: jo høyere er det, desto vanskeligere blir behandlingen.
Behandlingsregimet er derfor valgt av den behandlende legen, basert på faktorene nevnt ovenfor, genotyping og anbefalinger fra EASL (European Association for Liver Diseases). EASL opprettholder alltid sine anbefalinger oppdatert, og som nye effektive stoffer for behandling av hepatitt C vises, korrigerer de anbefalte regimene.
Hvem er i fare for HCV-infeksjon?
Som det er kjent, overføres hepatitt C-viruset gjennom blodet, og derfor er det mest sannsynlig å bli smittet:
- transfuserte pasienter;
- pasienter og klienter i tannlegekontorer og medisinske institusjoner, hvor medisinske verktøy er feil sterilisert;
- På grunn av ikke-sterile instrumenter kan det være farlig å besøke spiker- og skjønnhetssalongene;
- Piercing og tatovering elskere kan også lide av dårlig behandlet instrumenter,
- Det er stor infeksjonsrisiko for de som bruker medisiner på grunn av gjentatt bruk av usterile nåler.
- Fosteret kan være infisert av en mor infisert med hepatitt C;
- Under samleie kan infeksjonen også komme inn i en sunn person.
Hvordan behandles hepatitt C?
Hepatitt C-virus ble ansett for å være et "anbud" mordervirus av en grunn. Det er i stand til ikke å vise seg i årevis, hvoretter det plutselig vises i form av komplikasjoner ledsaget av cirrhose eller leverkreft. Men over 177 millioner mennesker i verden har diagnostisert HCV. Behandlingen, som ble brukt til 2013, kombinert injeksjon av inetferferon og ribavirin, ga pasientene sjansene for helbredelse, ikke over 40-50%. Og dessuten ble det ledsaget av alvorlige og smertefulle bivirkninger. Situasjonen endret seg sommeren 2013 etter at det amerikanske farmasøytiske selskapet Gilead Sciences patenterte stoffet sofosbuvir, produsert som et stoff under merkenavnet Sovaldi, som inkluderte 400 mg av stoffet. Det er blitt det første direktevirkende antivirale legemidlet (DAA) designet for å bekjempe HCV. Resultatene fra de kliniske forsøkene av sofosbuvir gav glede leger med prestasjonen, som nådde 85 ÷ 95% avhengig av genotypen, mens varigheten av behandlingsforløpet var mer enn doblet sammenlignet med behandling med interferoner og ribavirin. Og selv om legemiddelfirmaet Gilead patenterte sofosbuvir, ble det syntetisert i 2007 av Michael Sofia, en ansatt i Pharmasett, som senere ble kjøpt av Gilead Sciences. Fra navnet Michael var stoffet syntetisert av ham kalt sofosbuvir. Michael Sophia selv, sammen med en gruppe forskere som gjorde en rekke funn som avslørte naturen til HCV, som tillot ham å skape et effektivt stoff for sin behandling, mottok Lasker-DeBakey-prisen for klinisk klinisk forskning. Vel, nesten hele fortjenesten fra salget av et effektivt nytt produkt gikk til Gilead, som satte monopolistisk høye priser på Sovaldi. Videre forsvarte selskapet sin utvikling med et spesielt patent, ifølge hvilket Gilead og noen av selskapets partnere ble eiere av enerett til å produsere de opprinnelige DAAene. Som et resultat dekket Gileads fortjeneste i de to første årene av salget av stoffet gjentatte ganger alle kostnadene som selskapet pådro seg for å erverve Pharmasett, skaffe seg et patent og påfølgende kliniske forsøk.
Hva er sofosbuvir?
Effektiviteten av dette stoffet i kampen mot HCV var så høy at nå nesten ingen behandlingsregime kan gjøre uten bruk. Sofosbuvir anbefales ikke til bruk som en monoterapi, men når den brukes i kombinasjon, viser den svært gode resultater. I utgangspunktet ble legemidlet brukt i kombinasjon med ribavirin og interferon, som tillot i ukompliserte tilfeller å oppnå en kur på bare 12 uker. Og dette er til tross for det faktum at bare interferon og ribavirinbehandling var to ganger mindre effektive, og varigheten sin overgikk noen ganger i 40 uker. Etter 2013 ga hvert påfølgende år nyheter om fremveksten av flere og flere nye medisiner som bekrefter vellykket hepatitt C-viruset:
- daclatasvir dukket opp i 2014;
- 2015 var fødselsåret for Ledipasvir;
- 2016 glede seg over etableringen av velpatasvir.
Daclatasvir ble utgitt av Bristol-Myers Squibb i form av stoffet Daklinza, som inneholdt 60 mg av den aktive substansen. Følgende to stoffer ble skapt av Gileads forskere, og siden ingen av dem var egnet for monoterapi, brukte de bare legemidler i kombinasjon med sofosbuvir. For å lette terapien, frigjøres de forsiktige gjenopprettede stoffene umiddelbart i kombinasjon med sofosbuvir. Så det var narkotika:
- Harvoni, kombinere sofosbuvir 400 mg og ledipasvir 90 mg;
- Epclusa, som inkluderte sofosbuvir 400 mg og velpatasvir 100 mg.
Ved behandling med daclatasvir ble det tatt to forskjellige legemidler, Sovaldi og Daclins. Hver av de parrede kombinasjonene av aktive ingredienser ble brukt til å behandle visse HCV-genotyper i henhold til behandlingsregimer anbefalt av EASL. Og bare kombinasjonen av sofosbuvir med velpatasvir viste seg å være pangenotypiske (universelle) midler. Epclusa helbredet alle hepatitt C-genotyper med praktisk talt samme høye effektivitet på ca. 97 ÷ 100%.
Fremveksten av generikk
Kliniske studier bekreftet effektiviteten av behandlingen, men alle disse svært effektive legemidlene hadde en stor ulempe - for høye priser, som ikke tillot dem å skaffe seg størstedelen av de syke. Monopolistiske høye priser på produkter installert av Gilead forårsaket opprør og skandaler, noe som førte patenthavere til å gjøre visse innrømmelser, noe som gir noen selskaper fra India, Egypt og Pakistan lisenser for å produsere analoger (generiske) av slike effektive og ettertraktede stoffer. Videre ble kampen mot patentinnehavere, som tilbyr medisiner til behandling på unobjectively oppblåste priser, ledet av India, som et land der millioner av pasienter med hepatitt C lever i kronisk form. Som et resultat av denne kampen utstedte Gilead lisenser og patentutviklinger til 11 indiske selskaper for den uavhengige utgivelsen av sofosbuvir først, og deretter deres andre nye produkter. Innhenting av lisenser, indiske produsenter begynte raskt å produsere generikk, tildele sine egne merkenavn til produserte stoffer. Dette var hvordan først den generiske Sovaldi dukket opp, da Daklinza, Harvoni, Epclusa og India ble verdensledende i produksjonen. Ifølge lisensavtalen betaler indiske produsenter 7% av de opptjente fondene til fordel for patentinnehavere. Men selv med disse utbetalingene var kostnaden for generikk produsert i India ti ganger mindre enn originalets.
Handlingsmekanismer
Som tidligere rapportert, er de nye HCV-behandlingsregimene relatert til DAA og virker direkte på viruset. Mens tidligere brukt til behandling av interferon med ribavirin, styrket det menneskelige immunsystemet, og hjalp kroppen med å motstå sykdommen. Hvert av stoffene virker på viruset på sin egen måte:
- Sofosbuvir blokkerer RNA-polymerase og hemmer dermed viral replikasjon.
- Daclatasvir, ledipasvir og velpatasvir er NS5A-hemmere som forhindrer spredning av virus og penetrasjon i friske celler.
En slik retningsbestemt effekt gjør det mulig å bekjempe HCV med sofosbuvir for behandling sammen med daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Noen ganger, for å øke effekten på viruset, legges en tredje komponent til paret, oftest ribavirin.
Generiske produsenter fra India
Landets farmasøytiske selskaper har utnyttet lisensene tildelt dem, og nå frigjør India følgende Sovaldi-generikk:
- Hepcvir er en produsent av Cipla Ltd.
- Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
- Cimivir - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
- MyHep er en produsent av Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
- SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.
- Sofovir er en produsent av Hetero Drugs Ltd.
- Resof - produsert av Dr Reddy's Laboratories;
- Virso - utgivelser styrker Arcolab.
Daklins-analoger fremstilles også i India:
- Natdac fra Natco Pharma;
- Dacihep fra Zydus Heptiza;
- Daclahep fra Hetero Drugs;
- Styrker Arcolab Dactovin;
- Daclawin fra Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
- Mydacla fra Mylan Pharmaceuticals.
Etter Gilead har indiske narkotikaproduktører også mestret Harvoni-produksjonen, noe som resulterte i følgende generikk:
- Ledifos - utgivelser Hetero;
- Hepcinat LP - Natco;
- Myhep LVIR - Mylan;
- Hepcvir L - Cipla Ltd.;
- Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd.;
- LediHep - Zydus.
Og i 2017 ble produksjonen av følgende indiske generiske Epclusi mestret:
- Velpanat har gitt ut Natco Pharma;
- Velasof har mestret Hetero Drugs;
- SoviHep V begynte å produsere selskapet Zydus Heptiza.
Som du ser, slår de indiske farmasøytiske selskapene seg ikke bak de amerikanske produsentene, og raskt mastrerer de nyutviklede stoffene, samtidig som de observerer alle kvalitative, kvantitative og terapeutiske egenskaper. Forståelse inkludert farmakokinetisk bioekvivalens i forhold til originalene.
Generiske krav
Et generisk legemiddel er et stoff som er i stand til å erstatte behandling med dyre originale legemidler med et patent i forhold til dets grunnleggende farmakologiske egenskaper. De kan bli utgitt både når de er tilgjengelige og når det ikke er lisens, blir bare dennes tilstedeværelse utstedt lisensiert. Ved utstedelse av lisenser til indiske farmasøytiske selskaper, ga Gilead dem også produksjonsteknologi, som gir rettighetshavere rett til uavhengig prispolitikk. For at en analog av et legemiddel skal betraktes som en generisk, må det overholde en rekke parametere:
- Du må overholde forholdet mellom de viktigste farmasøytiske komponentene i utarbeidelsen av kvalitative og kvantitative standarder.
- Følg de relevante internasjonale forskriftene.
- Obligatorisk overholdelse av riktig produksjonsbetingelser er nødvendig.
- I preparatene bør en passende ekvivalent av absorpsjonsparametrene opprettholdes.
Det er verdt å merke seg at WHO er på vakt for å sikre tilgjengeligheten av medisiner, som søker å erstatte dyre merkevarer med hjelp av budsjettgenerik.
Egyptisk Soferbuvir Generics
I motsetning til India gjorde de egyptiske farmasøytiske selskapene seg ikke blant verdensledere i produksjonen av generiske legemidler til hepatitt C, selv om de også behersket produksjonen av sofosbuvir-analoger. Imidlertid er i hovedparten av deres analoger ulisensiert:
- MPI Viropack, produserer stoffet Marcyrl Pharmaceutical Industries - en av de aller første egyptiske generikkene;
- Heterosofir, utgitt av Pharmed Healthcare. Det er den eneste lisensierte generiske i Egypt. På pakken, under hologrammet, er en kode gjemt, noe som gjør det mulig å sjekke originaliteten av preparatet på produsentens nettsted, og dermed utelukke forfalskningen.
- Grateziano, produsert av Pharco Pharmaceuticals;
- Sofolanork produsert av Vimeo;
- Sofocivir, produsert av ZetaPhar.
Generics for å bekjempe hepatitt fra Bangladesh
Bangladesh er et annet land som produserer generics mot HCV i store mengder. Dessuten krever dette landet ikke engang lisenser for produksjon av analoger av merkede stoffer, siden 2030 er farmasøytiske selskapene lov til å utstede slike medisinske preparater uten tilstedeværelse av relevante lisensdokumenter. Den mest berømte og utstyrt med den nyeste teknologien er det farmasøytiske selskapet Beacon Pharmaceuticals Ltd. Prosjektet av produksjonskapasitet ble opprettet av europeiske eksperter og oppfyller internasjonale standarder. Beacon frigjør følgende generikk for behandling av hepatitt C-virus:
- Soforal - generisk sofosbuvir, inneholder det aktive stoffet 400 mg. I motsetning til tradisjonell emballasje i flasker på 28 stykker, produseres Sophoral i form av blisterpakninger med 8 tabletter i en plate;
- Daclavir er en generisk av Daclatasvir, en tablett av legemidlet inneholder 60 mg aktiv ingrediens. Det produseres også i form av blister, men hver plate inneholder 10 tabletter;
- Sofosvel er en generisk Epclusa, inneholder sofosbuvir 400 mg og velpatasvir 100 mg. Pangenotypisk (universal) stoff, effektivt til behandling av HCV-genotyper 1 ÷ 6. Og i dette tilfellet er det ingen vanlig emballasje i flasker, tabletter er pakket i blisterpakninger på 6 stk i hver plate.
- Darvoni er et komplekst stoff som kombinerer sofosbuvir 400 mg og daclatasvir 60 mg. Hvis det er nødvendig å kombinere sofosbuvirbehandling med daklatasvir, ved bruk av legemidler fra andre produsenter, er det nødvendig å ta en tablett av hver type. Og Beacon setter dem sammen i en pille. Darvoni er pakket i blisterpakninger med 6 tabletter i en tallerken, kun sendt for eksport.
Når du kjøper preparater fra Beacon basert på behandlingsforløpet, bør man ta hensyn til originaliteten av emballasjen for å kjøpe mengden som er nødvendig for behandling. De mest berømte indiske farmasøytiske selskapene Som det ble nevnt ovenfor, etter at farmasøytiske selskapene i landet mottok lisenser for utgivelsen av generiske midler til HCV-terapi, ble India verdensledende innen produksjon. Men blant mange av alle selskaper er det verdt å merke seg noen, hvis produkter i Russland er de mest kjente.
Natco Pharma Ltd.
Det mest populære farmasøytiske selskapet er Natco Pharma Ltd., der stoffene reddet livene til flere titusenvis av pasienter med kronisk hepatitt C. Hun har mestret produksjonen av nesten hele linjen av direktevirkende antivirale legemidler, inkludert sofosbuvir med daclatasvir og ledipasvir med velpatasvir. Natco Pharma dukket opp i 1981 i byen Hyderabad med en startkapital på 3,3 millioner rupier, da var antall ansatte 20 personer. Nå i India er det 3,5 tusen mennesker som jobber hos fem bedrifter i Natco, og det er også grener i andre land. I tillegg til produksjonsenhetene har selskapet velutstyrte laboratorier som gjør det mulig å utvikle moderne medisinske preparater. Blant hennes egen utvikling er verdt å merke seg rusmidler for å bekjempe kreft. Veenat, produsert siden 2003 og brukt til leukemi, regnes som en av de mest kjente stoffene i dette området. Ja, og frigivelsen av generiske midler til behandling av hepatitt C-virus er en prioritet for Natco.
Hetero Drugs Ltd.
Dette selskapet har satt som mål å produsere generikk, underordnet denne aspirasjonen til sitt eget produksjonsnettverk, inkludert fabrikker med grener og laboratorier. Produksjonsnettverket av Hetero er skarp for produksjon av medisiner under lisenser som er oppnådd av selskapet. En av dens aktiviteter er medisinske preparater, som gjør det mulig å bekjempe alvorlige virussykdommer, hvor behandling av disse har blitt umulig for mange pasienter på grunn av den høye prisen på originale medisiner. Den oppkjøpte lisensen tillater Hetero å raskt fortsette til utgivelsen av generikk, som deretter selges til en overkommelig pris for pasienter. Opprettelsen av Hetero Drugs går tilbake til 1993. I løpet av de siste 24 årene har et dusin fabrikker og flere dusin produksjonsenheter dukket opp i India. Tilstedeværelsen av egne laboratorier gjør det mulig for selskapet å utføre eksperimentelt arbeid på syntese av stoffer, noe som bidro til utvidelsen av produksjonsbasen og den aktive eksporten av narkotika til utlandet.
Zydus heptiza
Zydus er et indisk selskap som har satt seg som mål å bygge et sunt samfunn, som ifølge eierne vil bli fulgt av en forandring til det bedre i livskvaliteten til mennesker. Målet er edelt, og for å oppnå det gjennomfører selskapet aktive pedagogiske aktiviteter som påvirker de fattigste segmentene av befolkningen. Inkludert ved fri vaksinering av befolkningen mot hepatitt B. Zidus når det gjelder produksjonsvolumer i det indiske farmasøytiske markedet ligger på fjerdeplass. I tillegg var 16 av sine rusmidler i listen over 300 viktigste medisiner i den indiske farmasøytiske industrien. Zydus-produkter er etterspurt, ikke bare på hjemmemarkedet, men kan også finnes på apotek i 43 land på planeten vår. Og omfanget av narkotika produsert hos 7 bedrifter overstiger 850 rusmidler. En av sine mest kraftfulle næringer er i delstaten Gujarat og er en av de største ikke bare i India, men også i Asia.
HCV Therapy 2017
Hepatitt C behandlingsregimer for hver pasient velges individuelt av legen. For riktig, effektivt og trygt utvalg av ordningen, må legen vite:
- virusgenotype;
- sykdommens varighet
- graden av leverskade;
- tilstedeværelse / fravær av cirrose, samtidig infeksjon (for eksempel HIV eller annen hepatitt), negativ erfaring med tidligere behandling.
Etter å ha mottatt disse dataene etter analysesyklusen, velger legen det optimale behandlingsalternativet basert på anbefalingene fra EASL. EASL-anbefalingene er justert fra år til år, de legger til nye, nye stoffer. Før du anbefaler nye behandlingsalternativer, presenteres de til behandling på kongress eller en spesiell økt. I 2017 gjennomgikk EASLs spesialmøte oppdateringer til anbefalte ordninger i Paris. Det ble besluttet å fullstendig stoppe interferonbehandling i Europa for behandling av HCV. I tillegg var det ikke en enkelt anbefalte diett ved bruk av et enkelt, direktevirkende legemiddel. Her er noen anbefalte behandlingsalternativer. Alle er gitt utelukkende for fortrolighet og kan ikke bli en veiledning til handling, siden bare en lege kan gi resept for behandling, under tilsyn som hun senere vil gjennomgå.
- Mulige behandlingsregimer foreslått av EASL i tilfelle av hepatitt C monoinfeksjon eller samtidig infeksjon av HIV + HCV hos pasienter uten cirrhose og ikke tidligere behandlet:
- for behandling av genotyper 1a og 1b kan du bruke:
- sofosbuvir + ledipasvir, uten ribavirin, 12 ukers varighet - sofosbuvir + daclatasvir, også uten ribavirin, behandlingsperioden er 12 uker; - eller sofosbuvir + velpatasvir uten ribavirin, løpetid 12 uker.
- i behandling av genotype 2 brukes uten ribavirin i 12 uker:
- sofosbuvir + dklatasvir; - eller sofosbuvir + velpatasvir.
- ved behandling av genotype 3 uten bruk av ribavirin i en behandlingsperiode på 12 uker, bruk:
- sofosbuvir + daclatasvir; - eller sofosbuvir + velpatasvir.
- Ved behandling av genotype 4 er det mulig å søke om 5 uker uten ribavirin:
- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - eller sofosbuvir + velpatasvir.
- Anbefalte behandlingsregimer for behandling av hepatitt C-monoinfeksjon eller samtidig HIV / HCV-infeksjon hos pasienter med kompensert cirrhose som ikke har blitt behandlet tidligere:
- for behandling av genotyper 1a og 1b kan du bruke:
- sofosbuvir + ledipasvir med ribavirin, varighet 12 uker; - eller 24 uker uten ribavirin; - og et annet alternativ - 24 uker med ribavirin med en ugunstig prognose for respons; - sofosbuvir + daclatasvir, hvis uten ribavirin, deretter 24 uker, og med ribavirin er behandlingsperioden 12 uker; - eller sofosbuvir + velpatasvir uten ribavirin, 12 uker.
- i behandlingen av genotype 2 er brukt:
- sofosbuvir + dklatasvir uten ribavirin varer 12 uker, og med ribavirin, med en ugunstig prognose, 24 uker; - eller sofosbuvir + velpatasvir uten kombinasjon med ribavirin i 12 uker.
- i behandlingen av genotype 3 bruk:
- sofosbuvir + daclatasvir i 24 uker med ribavirin; - eller sofosbuvir + velpatasvir igjen med ribavirin, varigheten av behandlingen er 12 uker; - Som et alternativ er sofosbuvir + velpatasvir mulig i 24 uker, men uten ribavirin.
- Ved behandling av genotype 4 benyttes de samme regimer som i genotyper la og 1b.
Som du kan se, i tillegg til pasientens tilstand og kroppens egenskaper, påvirker kombinasjonen av foreskrevne medisiner valgt av legen også resultatet av behandlingen. I tillegg avhenger behandlingstiden av kombinasjonen valgt av legen.
Behandling med moderne HCV-legemidler
Ta piller av narkotika direkte antiviral virkning foreskrevet av en lege oralt en gang daglig. De er ikke delt inn i deler, ikke tygge, men vaskes med rent vann. Det er best å gjøre dette på samme tid, fordi en konstant konsentrasjon av aktive stoffer i kroppen opprettholdes. Det er ikke nødvendig å knytte seg til matinntaket, det viktigste er ikke å gjøre det på en tom mage. Når du begynner å ta medisiner, vær oppmerksom på helsetilstanden, siden denne perioden er den enkleste måten å legge merke til mulige bivirkninger. PPPPene selv har ikke mange av dem, men stoffene som er foreskrevet i komplekset, er mye mindre. Oftest forekommer bivirkninger som:
- hodepine;
- oppkast og svimmelhet;
- generell svakhet;
- tap av appetitt;
- ledsmerter;
- endringer i biokjemiske biologiske parametere, uttrykt i lave hemoglobinnivåer, reduksjon av blodplater og lymfocytter.
Bivirkninger er mulige hos et lite antall pasienter. Men alt det samme om alle merkede plager, bør informeres den behandlende legen om å ta de nødvendige tiltakene. For ikke å forårsake økte bivirkninger, bør alkohol og nikotin utelukkes fra bruk, da de påvirker leveren negativt.
Kontra
I noen tilfeller er mottakelsen av PDPD ekskludert, det gjelder:
- individuell overfølsomhet hos pasienter til visse ingredienser av legemidler;
- pasienter under 18 år, da det ikke finnes noen nøyaktige data om deres effekter på kroppen;
- kvinner som bærer fosteret og ammer babyer;
- kvinner bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder for å unngå unnfangelse i behandlingsperioden. Videre gjelder dette kravet også kvinner der partnerne også mottar DAA-terapi.
lagring
Oppbevar antivirale legemidler av direkte virkning på steder utilgjengelige for barn og virkningen av direkte sollys. Lagringstemperaturen skal ligge i området 15 ÷ 30ºС. Når du begynner å ta medisiner, kontroller produsentens og lagringsdatoene som er angitt på pakken. Forsinkede stoffer er forbudt. Hvordan få DAA for innbyggere i Russland Dessverre vil ikke indiske generikere bli funnet på russiske apotek. Farmasøytisk selskap Gilead, som gir lisenser for utgivelse av narkotika, forsiktig forbød eksporten til mange land. Inkludert i alle europeiske stater. De som ønsker å kjøpe billige indiske generiske midler for å bekjempe hepatitt C, kan dra nytte av flere måter:
- bestil dem gjennom russiske nettapoteker og få varene om noen timer (eller dager) avhengig av leveringsstedet. Og i de fleste tilfeller er det ikke nødvendig med forhåndsbetaling.
- Bestil dem gjennom indiske nettbutikker med hjemmelevering. Her trenger du en forskuddsbetaling i utenlandsk valuta, og ventetiden varer fra tre uker til en måned. I tillegg er behovet for å kommunisere med selgeren på engelsk lagt til;
- gå til India og ta med stoffet selv. Det vil også ta tid, pluss en språkbarriere, pluss vanskeligheten med å verifisere originaliteten til varene som er kjøpt på apoteket. For alt dette vil problemet med egeneksport bli lagt til, krever en termisk beholder, tilgjengeligheten av en lege mening og en resept på engelsk, samt en kopi av sjekken.
Interessert i å kjøpe narkotika, bestemmer folk for seg hvilke av de mulige leveringsalternativene du skal velge. Bare glem ikke at i tilfelle av HCV, et gunstig resultat av terapi avhenger av hastigheten på utbruddet. Her, i bokstavelig forstand, er dødsforsinkelsen som, og derfor bør du ikke forsinke starten av prosedyren.